Epoetin Alfa, Suntikan

Kandungan

• Sebelum menggunakan produk suntikan epoetin alfa,
• Produk suntikan Epoetin alfa boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami gejala berikut, atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
• Gejala berlebihan boleh merangkumi:

Suntikan Epoetin alfa dan suntikan epoetin alfa-epbx adalah ubat biologi (ubat yang dibuat dari organisma hidup). Suntikan epoetin alfa-epbx biosimilar sangat serupa dengan suntikan epoetin alfa dan berfungsi sama seperti suntikan epoetin alfa di dalam badan. Oleh itu, istilah produk suntikan epoetin akan digunakan untuk mewakili ubat-ubatan ini dalam perbincangan ini.

Semua pesakit:

Menggunakan produk suntikan epoetin alfa meningkatkan risiko pembekuan darah masuk atau bergerak ke kaki, paru-paru, atau otak. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami penyakit jantung, strok, trombosis vena dalam (DVT; gumpalan darah di kaki anda), embolus paru (PE; gumpalan darah di paru-paru anda), atau jika anda akan menjalani pembedahan . Sebelum menjalani pembedahan, walaupun pembedahan gigi, beritahu doktor atau doktor gigi bahawa anda sedang dirawat dengan produk suntikan epoetin alfa, terutamanya jika anda menjalani pembedahan koronari arteri bypass graft (CABG) atau pembedahan ortopedik. Doktor anda mungkin menetapkan antikoagulan ('pengencer darah') untuk mengelakkan pembentukan gumpalan semasa pembedahan. Segera hubungi doktor anda atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mengalami gejala berikut: sakit, kelembutan, kemerahan, kehangatan, dan / atau bengkak di kaki; kesejukan atau pucat di lengan atau kaki; kesukaran bernafas atau sesak nafas; sakit dada; masalah tiba-tiba bercakap atau memahami ucapan; kekeliruan secara tiba-tiba; kelemahan atau kebas pada lengan atau kaki secara tiba-tiba (terutamanya pada satu sisi badan) atau muka; masalah tiba-tiba berjalan, pening, atau kehilangan keseimbangan atau koordinasi; atau pengsan. Sekiranya anda dirawat dengan hemodialisis (rawatan untuk membuang sisa darah ketika ginjal tidak berfungsi), gumpalan darah mungkin terbentuk di akses vaskular anda (tempat di mana tiub hemodialisis menghubungkan ke badan anda). Beritahu doktor anda jika akses vaskular anda tidak berfungsi seperti biasa.

Doktor anda akan menyesuaikan dos produk suntikan epoetin alfa supaya tahap hemoglobin anda (jumlah protein yang terdapat dalam sel darah merah) cukup tinggi sehingga anda tidak memerlukan pemindahan sel darah merah (pemindahan sel darah merah seseorang) ke badan orang lain untuk merawat anemia teruk). Sekiranya anda mendapat cukup produk epoetin alfa untuk meningkatkan hemoglobin anda ke tahap normal atau hampir normal, ada risiko lebih besar bahawa anda akan mengalami strok atau mengalami masalah jantung yang serius atau mengancam nyawa termasuk serangan jantung atau kegagalan jantung. Segera hubungi doktor anda atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mengalami gejala berikut: sakit dada, tekanan meremas, atau sesak; sesak nafas; loya, ringan kepala, berpeluh, dan tanda-tanda awal serangan jantung yang lain; ketidakselesaan atau kesakitan di lengan, bahu, leher, rahang, atau belakang; atau pembengkakan tangan, kaki, atau pergelangan kaki.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap produk suntikan epoetin alfa. Doktor anda mungkin menurunkan dos anda atau memberitahu anda untuk berhenti menggunakan produk suntikan epoetin alfa untuk jangka masa jika ujian menunjukkan bahawa anda berisiko tinggi mengalami kesan sampingan yang serius. Ikut arahan doktor anda dengan teliti.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan produk suntikan epoetin alfa dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menggunakan produk suntikan epoetin alfa.

Pesakit barah:

Dalam kajian klinikal, orang dengan barah tertentu yang menerima suntikan epoetin alfa meninggal lebih cepat atau mengalami pertumbuhan tumor, kembalinya barah mereka, atau barah yang menyebar lebih cepat daripada orang yang tidak menerima ubat. Anda hanya perlu menerima produk suntikan epoetin alfa untuk merawat anemia yang disebabkan oleh kemoterapi sekiranya kemoterapi anda dijangka berterusan sekurang-kurangnya 2 bulan setelah anda memulakan rawatan dengan suntikan epoetin alfa dan jika tidak ada kemungkinan besar barah anda akan disembuhkan. Rawatan dengan produk suntikan epoetin alfa harus dihentikan apabila kemoterapi anda berakhir.

Pesakit pembedahan:

Anda mungkin diberi produk suntikan epoetin alfa untuk mengurangkan risiko anda menghidap anemia dan memerlukan pemindahan darah akibat kehilangan darah semasa melakukan beberapa jenis pembedahan. Walau bagaimanapun, menerima produk suntikan epoetin alfa sebelum dan selepas pembedahan boleh meningkatkan risiko bahawa anda akan mengalami pembekuan darah berbahaya semasa atau selepas pembedahan. Doktor anda mungkin akan menetapkan ubat untuk membantu mencegah pembekuan darah.

Produk suntikan Epoetin alfa digunakan untuk merawat anemia (bilangan sel darah merah yang lebih rendah daripada biasa) pada orang yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik (keadaan di mana ginjal perlahan dan kekal berhenti bekerja dalam jangka masa tertentu). Produk suntikan Epoetin alfa juga digunakan untuk merawat anemia yang disebabkan oleh kemoterapi pada orang dengan jenis kanser tertentu atau disebabkan oleh zidovudine (AZT, Retrovir, di Trizivir, di Combivir), ubat yang digunakan untuk merawat virus imunodefisiensi manusia (HIV). Produk suntikan Epoetin alfa juga digunakan sebelum dan selepas jenis pembedahan tertentu untuk mengurangkan kemungkinan perjalanan darah (pemindahan darah seseorang ke badan orang lain) diperlukan kerana kehilangan darah semasa pembedahan. Produk suntikan Epoetin alfa tidak boleh digunakan untuk mengurangkan risiko transfusi pada orang yang menjalani pembedahan pada jantung atau saluran darah mereka. Produk suntikan Epoetin alfa juga tidak boleh digunakan untuk merawat orang yang berkemampuan dan rela menderma darah sebelum pembedahan supaya darah ini dapat diganti di badan mereka semasa atau selepas pembedahan. Produk suntikan Epoetin alfa tidak boleh digunakan sebagai ganti pemindahan sel darah merah untuk mengubati anemia yang teruk dan tidak terbukti dapat meningkatkan rasa letih atau kesejahteraan yang mungkin disebabkan oleh anemia. Produk Epoetin alfa berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut ejen perangsang eritropoiesis (ESA). Mereka berfungsi dengan menyebabkan sumsum tulang (tisu lembut di dalam tulang di mana darah dibuat) membuat lebih banyak sel darah merah.

Produk suntikan Epoetin alfa datang sebagai penyelesaian (cecair) untuk disuntik secara subkutan (tepat di bawah kulit) atau secara intravena (ke dalam vena). Ia biasanya disuntik satu hingga tiga kali seminggu. Apabila produk suntikan epoetin alfa digunakan untuk mengurangkan risiko perjalanan darah diperlukan kerana pembedahan, kadangkala disuntikkan sekali sehari selama 10 hari sebelum pembedahan, pada hari pembedahan dan selama 4 hari setelah pembedahan. Sebagai alternatif, produk suntikan epoetin alfa kadang-kadang disuntik sekali seminggu, bermula 3 minggu sebelum pembedahan dan pada hari pembedahan.

Doktor anda akan memulakan anda dengan dos rendah produk suntikan epoetin alfa dan menyesuaikan dos anda bergantung pada hasil makmal anda dan bagaimana perasaan anda, biasanya tidak lebih dari sekali setiap bulan. Doktor anda juga mungkin memberitahu anda untuk berhenti menggunakan produk suntikan epoetin alfa untuk sementara waktu. Ikut arahan ini dengan teliti.

Produk suntikan Epoetin alfa akan membantu mengawal anemia anda hanya selagi anda terus menggunakannya. Mungkin mengambil masa 2-6 minggu atau lebih lama sebelum anda merasakan manfaat sepenuhnya produk suntikan epoetin alfa. Jangan berhenti menggunakan produk suntikan epoetin alfa tanpa berbincang dengan doktor anda.

Produk suntikan Epoetin alfa mungkin diberikan oleh doktor atau jururawat, atau anda mungkin diberitahu untuk menyuntik ubat di rumah. Sekiranya anda akan menyuntik ubat di rumah, ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan berhati-hati dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham. Gunakan produk suntikan epoetin alfa tepat seperti yang diarahkan. Untuk membantu anda ingat untuk menggunakan produk epoetin alfainjection, tandakan kalendar untuk mengetahui bila anda akan menerima dos. Jangan gunakan lebih kurang atau menggunakannya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Sekiranya anda menggunakan produk suntikan epoetin alfa di rumah, penyedia perkhidmatan kesihatan akan menunjukkan cara menyuntik ubat. Pastikan anda memahami arahan ini. Sebelum anda menggunakan alfaproduk epoetin untuk pertama kalinya, anda dan orang yang akan memberikan suntikan harus membaca maklumat pengeluar untuk pesakit yang menyertainya. Tanyakan kepada penyedia perkhidmatan kesihatan anda jika anda mempunyai pertanyaan mengenai di mana badan anda harus menyuntik ubat, bagaimana memberi suntikan, jenis jarum suntik yang akan digunakan, atau bagaimana membuang jarum dan jarum suntik yang digunakan setelah anda menyuntik ubat. Sentiasa simpan picagari dan jarum ganti di tangan.

Jangan goncangkan produk suntikan epoetin alfa. Sekiranya anda menggoncang ubatnya, ubat ini mungkin kelihatan berbuih dan tidak boleh digunakan.

Anda boleh menyuntik produk suntikan epoetin alfa tepat di bawah kulit di mana sahaja di bahagian luar lengan atas, bahagian tengah paha depan, perut (kecuali kawasan 2 inci [5 sentimeter] di sekitar pusar [butang perut]) , atau kawasan luar punggung. Jangan memasukkan produk suntikan epoetin alfa ke tempat yang lembut, merah, lebam, keras, atau mempunyai parut atau tanda regangan. Pilih tempat baru setiap kali anda menyuntik ubat, seperti yang diarahkan oleh doktor anda.

Sekiranya anda dirawat dengan dialisis (rawatan untuk membuang sisa darah ketika ginjal tidak berfungsi), doktor anda mungkin akan memberitahu anda untuk menyuntik ubat tersebut ke port akses vena anda. Tanya doktor anda jika anda mempunyai pertanyaan mengenai cara menyuntik ubat anda.

Sentiasa perhatikan penyelesaiannya sebelum anda menyuntiknya. Pastikan botol itu dilabel dengan nama dan kekuatan ubat yang betul dan tarikh luput yang belum berlalu. Periksa juga bahawa larutannya jelas dan tidak berwarna dan tidak mengandungi gumpalan, serpihan, atau zarah. Sekiranya terdapat masalah dengan ubat anda, hubungi ahli farmasi anda dan jangan menyuntiknya.

Ubat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menggunakan ubat ini untuk keadaan anda.

Sebelum menggunakan produk suntikan epoetin alfa,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada epoetin alfa, epoetin alfa-epbx, darbepoetin alfa (Aranesp), sebarang ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam produk suntikan epoetin alfa. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau mempunyai tekanan darah tinggi dan jika anda pernah mengalami aplasia sel merah murni (PRCA; sejenis anemia teruk yang mungkin timbul selepas rawatan dengan ESA seperti suntikan darbepoetin alfa atau suntikan epoetin alfa).Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak menggunakan produk suntikan epoetin alfa.
• beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami sawan. Sekiranya anda menggunakan produk suntikan epoetin alfa untuk merawat anemia yang disebabkan oleh penyakit buah pinggang kronik, beritahu doktor anda jika anda menghidap atau pernah menghidap barah.
• beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Sekiranya anda hamil semasa menggunakan produk suntikan epoetin alfa, hubungi doktor anda.
• jika anda menjalani pembedahan, termasuk pembedahan pergigian, beritahu doktor atau doktor gigi bahawa anda menggunakan produk suntikan epoetin alfa.

Doktor anda mungkin menetapkan diet khas untuk membantu mengawal tekanan darah anda dan membantu meningkatkan tahap zat besi anda agar produk suntikan epoetin alfa dapat berfungsi dengan sebaik mungkin. Ikuti arahan ini dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau pakar diet anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan.

Hubungi doktor anda untuk bertanya apa yang harus dilakukan jika anda terlepas dos produk suntikan epoetin. Jangan gunakan dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab.

Produk suntikan Epoetin alfa boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• sakit kepala
• sakit sendi atau otot, sakit, atau sakit
• loya
• muntah
• pengurangan berat
• luka di mulut
• kesukaran untuk tidur atau tidur
• kemurungan
• kekejangan otot
• hidung berair, bersin, dan kesesakan
• demam, batuk, atau menggigil
• kemerahan, bengkak, sakit, atau gatal di tempat suntikan

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami gejala berikut, atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• ruam
• gatal-gatal
• gatal
• bengkak muka, tekak, lidah, bibir, atau mata
• lepuh kulit atau kulit mengelupas
• mengi
• kesukaran bernafas atau menelan
• keletihan yang tidak biasa
• kurang tenaga
• pening
• pengsan
• sawan

Produk suntikan Epoetin alfa boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menggunakan ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk untuk melindungi dari cahaya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan epoetin alfa dan epoetin alfa-epbx di dalam peti sejuk, tetapi jangan membekukannya. Buangkan sebarang ubat yang telah dibekukan. Buangkan botol multidosis suntikan epoetin alfa 21 hari selepas pertama kali menggunakannya.

Penting untuk menjaga agar semua ubat tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana banyak bekas (seperti ubat penenang mingguan dan ubat tetes mata, krim, tampalan, dan alat penyedut) tidak tahan kanak-kanak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci penutup keselamatan dan segera letakkan ubat di tempat yang selamat - yang berada di atas dan jauh dan tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh mereka. http://www.upandaway.org

Ubat-ubatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khas untuk memastikan bahawa haiwan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh membuang ubat ini ke tandas. Sebaliknya, kaedah terbaik untuk membuang ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi bahagian sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui mengenai program pengambilan balik di komuniti anda. Lihat laman web Pembuangan Ubat Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lebih lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Gejala berlebihan boleh merangkumi:

• degupan jantung yang pantas atau laju

Ikuti semua janji temu dengan doktor anda. Doktor anda akan kerap memantau tekanan darah anda semasa rawatan anda dengan produk suntikan epoetin alfa.

Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal bahawa anda menggunakan produk suntikan epoetin alfa.

Jangan biarkan orang lain menggunakan ubat anda. Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan mengenai mengisi semula preskripsi anda.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Epogen^®(Epoetin Alpha)
• Eprex^®(Epoetin Alpha)^¶
• Procrit^® (Epoetin Alpha)
• Retacrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• Erythropoietin Human Glycoform alpha (Recombinant)
• rHuEPO-alpha

^¶ Produk berjenama ini tidak lagi ada di pasaran. Alternatif generik mungkin ada.