Suntikan Tisagenlecleucel

Kandungan

• Sebelum menerima suntikan tisagenlecleucel,
• Suntikan Tisagenlecleucel boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

Suntikan Tisagenlecleucel boleh menyebabkan reaksi serius atau mengancam nyawa yang disebut sindrom pelepasan sitokin (CRS). Seorang doktor atau jururawat akan mengawasi anda dengan teliti semasa infusi anda dan sekurang-kurangnya 4 minggu selepas itu. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai gangguan keradangan atau jika anda mempunyai atau fikir anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Anda akan diberi ubat 30 hingga 60 minit sebelum infus anda untuk membantu mencegah reaksi terhadap tisagenlecleucel. Sekiranya anda mengalami gejala berikut semasa dan selepas infusi anda, beritahu doktor anda dengan segera: demam, menggigil, gegaran, batuk, hilang selera makan, cirit-birit, sakit otot atau sendi, keletihan, kesukaran bernafas, sesak nafas, kekeliruan, mual , muntah, pening, atau pening.

Suntikan Tisagenlecleucel boleh menyebabkan reaksi sistem saraf yang teruk atau mengancam nyawa. Sekiranya anda mengalami salah satu daripada gejala berikut, beritahu doktor anda dengan segera: sakit kepala, gelisah, kebingungan, kegelisahan, sukar tidur atau tidur, gegaran bahagian badan yang tidak terkawal, kehilangan kesedaran, kekeliruan, pergolakan, sawan, sakit atau mati rasa di lengan atau kaki, kehilangan keseimbangan, kesukaran memahami, atau kesukaran bercakap.

Suntikan Tisagenlecleucel hanya tersedia melalui program pengedaran terhad khas. Program yang disebut Kymriah REMS (Strategi Penilaian dan Mitigasi Risiko) telah disusun kerana risiko keracunan CRS dan neurologi. Anda hanya boleh menerima ubat dari doktor dan kemudahan kesihatan yang mengambil bahagian dalam program ini.Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan mengenai program ini.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan tisagenlecleucel. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Suntikan Tisagenlecleucel digunakan untuk merawat leukemia limfoblastik akut tertentu (SEMUA; juga disebut leukemia limfoblastik akut dan leukemia limfatik akut; sejenis barah yang bermula pada sel darah putih) pada orang yang berumur 25 tahun atau lebih muda yang telah kembali atau tidak responsif terhadap rawatan lain. Ia juga digunakan untuk mengubati jenis limfoma non-Hodgkin (jenis barah yang bermula pada sejenis sel darah putih yang biasanya melawan jangkitan) pada orang dewasa yang telah kembali atau tidak responsif selepas rawatan dengan sekurang-kurangnya dua ubat lain. Suntikan Tisagenlecleucel berada dalam kelas ubat yang disebut imunoterapi sel autologous, sejenis ubat yang disediakan menggunakan sel dari darah pesakit sendiri. Ia berfungsi dengan menyebabkan sistem kekebalan tubuh (sekumpulan sel, tisu, dan organ yang melindungi tubuh dari serangan bakteria, virus, sel barah, dan bahan lain yang menyebabkan penyakit) untuk melawan sel barah.

Suntikan Tisagenlecleucel datang sebagai suspensi (cecair) untuk disuntik secara intravena (ke dalam vena) oleh doktor atau jururawat di pejabat doktor atau pusat infus. Biasanya diberikan dalam jangka masa hingga 60 minit sebagai dos sekali sahaja. Sebelum anda menerima dos tisagenlecleucel, doktor atau jururawat anda akan memberikan ubat kemoterapi lain untuk mempersiapkan badan anda untuk tisagenlecleucel.

Kira-kira 3 hingga 4 minggu sebelum dos suntikan tisagenlecleucel anda diberikan, sampel sel darah putih anda akan diambil di pusat pengumpulan sel menggunakan prosedur yang disebut leukapheresis (proses yang menghilangkan sel darah putih dari tubuh). Prosedur ini akan memakan masa sekitar 3 hingga 6 jam dan mungkin perlu diulang. Kerana ubat ini dibuat dari sel anda sendiri, ubat ini mesti diberikan kepada anda sahaja. Penting untuk tepat waktu dan tidak melewatkan janji temu pengumpulan sel yang dijadualkan atau menerima dos rawatan anda. Anda harus merancang untuk tinggal dalam masa 2 jam dari lokasi di mana anda menerima rawatan tisagenlecleucel sekurang-kurangnya 4 minggu selepas dos anda. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memeriksa untuk mengetahui apakah rawatan anda berfungsi dan memantau anda untuk mengetahui kemungkinan kesan sampingan. Bercakap dengan doktor anda tentang bagaimana mempersiapkan leukapheresis dan apa yang diharapkan semasa dan selepas prosedur.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum menerima suntikan tisagenlecleucel,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada tisagenlecleucel, ubat lain, dimetil sulfoksida (DMSO), dextran 40, atau bahan lain dalam suntikan tisagenlecleucel. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan anda menyebutkan perkara berikut: steroid seperti dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, dan prednisone (Rayos). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah mendapat reaksi dari rawatan kemoterapi sebelumnya seperti masalah pernafasan atau degupan jantung yang tidak teratur. Juga, beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah menghidap penyakit paru-paru, buah pinggang, jantung, atau hati.
• beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan tisagenlecleucel. Sekiranya anda hamil semasa menerima suntikan tisagenlecleucel, segera hubungi doktor anda. Suntikan Tisagenlecleucel boleh menyebabkan kemudaratan pada janin.
• anda harus tahu bahawa suntikan tisagenlecleucel boleh membuat anda mengantuk dan menyebabkan kekeliruan, kelemahan, pening, dan sawan. Jangan memandu kereta atau mengendalikan mesin sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos tisagenlecleucel anda.
• jangan menderma darah, organ, tisu, atau sel untuk pemindahan setelah anda menerima suntikan tisagenlecleucel.
• berjumpa dengan doktor anda untuk melihat apakah anda perlu menerima vaksinasi. Jangan melakukan vaksinasi tanpa bercakap dengan doktor anda sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum memulakan kemoterapi, semasa rawatan tisagenlecleucel anda, dan sehingga doktor memberitahu anda bahawa sistem imun anda telah pulih.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Sekiranya anda terlepas janji untuk mengumpulkan sel anda, anda mesti segera menghubungi doktor dan pusat pengumpulan anda. Sekiranya anda terlepas janji untuk menerima dos tisagenlecleucel anda, anda mesti segera menghubungi doktor anda.

Suntikan Tisagenlecleucel boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• sembelit
• sakit perut
• sakit belakang

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• pendarahan atau lebam yang tidak biasa
• darah dalam air kencing
• penurunan kekerapan atau jumlah kencing
• bengkak mata, muka, bibir, lidah, tekak, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• kesukaran menelan
• ruam
• gatal-gatal
• gatal

Suntikan Tisagenlecleucel dapat meningkatkan risiko anda terkena barah tertentu. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menerima ubat ini.

Suntikan Tisagenlecleucel boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Ikuti semua janji temu dengan doktor anda, pusat pengumpulan sel dan makmal. Doktor anda mungkin memerintahkan ujian makmal tertentu sebelum, semasa, dan selepas rawatan anda untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan tisagenlecleucel.

Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal bahawa anda menerima suntikan tisagenlecleucel. Ubat ini boleh mempengaruhi keputusan ujian makmal tertentu.

Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan yang anda ada mengenai suntikan tisagenlecleucel.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Kymriah^®