Soalan Lazim Mengenai Ujian Klinikal untuk Kanser Pundi kencing Lanjutan

Kandungan

• Siapa yang layak untuk ujian klinikal?
• Adakah ujian klinikal untuk kanser pundi kencing maju selamat?
• Bolehkah saya berhenti dari ujian klinikal?
• Adakah ujian klinikal untuk kanser pundi kencing lanjut sedang dijalankan?
• Siapa yang membayar untuk ujian klinikal?
• Apa yang menjadikan ujian klinikal lebih baik atau berbeza dengan rawatan standard?
• Di mana saya boleh mendapatkan lebih banyak maklumat mengenai menyertai percubaan klinikal?
• Apakah beberapa ujian klinikal kanser pundi kencing maju yang telah selesai?
• The takeaway

Apabila anda mendapat diagnosis kanser pundi kencing, atau karsinoma urothelial, kemoterapi dengan atau tanpa pembedahan dianggap sebagai rawatan lini pertama.

Beberapa orang juga menerima imunoterapi, yang menggunakan sistem imun mereka sendiri untuk melawan sel barah.

Apabila barah pundi kencing metastasis atau maju, yang dikenali sebagai karsinoma urothelial metastatik (mUC), terapi tradisional ini menjadi kurang berkesan, menjadikannya lebih sukar untuk dirawat.

Sekiranya anda didiagnosis menghidap barah pundi kencing, anda mungkin mempertimbangkan untuk mendaftar untuk ujian klinikal.

Ujian klinikal meneliti kaedah baru untuk mendiagnosis dan mencegah penyakit. Mereka juga mempelajari rawatan yang belum disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA).

Bergantung pada sifat kajian, peserta percubaan menerima ubat atau rawatan eksperimen sehingga penyelidik dapat menguji keberkesanannya.

Siapa yang layak untuk ujian klinikal?

Syarat kelayakan berbeza dari percubaan ke percubaan. Percubaan klinikal mungkin secara khusus mencari peserta jantina, kumpulan umur, atau mereka yang mempunyai gejala tertentu.

Beberapa ujian mungkin hanya menguji ubat pada individu yang baru didiagnosis. Yang lain hanya boleh menguji ubat baru pada mereka yang tidak berjaya dengan terapi tradisional.

Sebagai contoh, satu percubaan klinikal mungkin mencari wanita yang baru didiagnosis menghidap barah pundi kencing tahap 1 atau tahap 2.

Percubaan lain mungkin untuk lelaki berumur 65 tahun ke atas yang menghidap barah pundi kencing yang tidak berjaya dalam rawatan lain.

Semasa meneliti ujian klinikal, anda akan mendapati bahawa setiap percubaan mempunyai maklumat terperinci mengenai calon yang sesuai dan kriteria kelayakan yang lain.

Adakah ujian klinikal untuk kanser pundi kencing maju selamat?

Ujian klinikal kadangkala menggunakan ubat dan rawatan baru atau eksperimental. Oleh itu, penyertaan anda mempunyai risiko mengalami kesan sampingan atau komplikasi yang tidak diketahui.

Perlu diingat, sebelum menguji ubat atau terapi pada manusia, para penyelidik menghabiskan bertahun-tahun mempelajari dan menguji rawatan ini di makmal dan subjek bukan manusia.

Sekiranya rawatan terbukti tidak selamat pada peringkat awal ini, rawatan tersebut tidak akan dilanjutkan untuk ujian pada manusia.

Sebelum memulakan percubaan klinikal, anda akan menerima maklumat mengenai potensi risiko yang telah ditemui pada fasa penyelidikan awal sehingga anda dapat membuat keputusan yang tepat mengenai penyertaan anda.

Anda mungkin mempunyai keraguan untuk mendaftar kerana ada kemungkinan anda akan menerima rawatan plasebo semasa ujian klinikal. Walau bagaimanapun, dalam banyak kes, peserta yang menerima plasebo juga akan menerima rawatan standard untuk mengelakkan keadaan mereka bertambah buruk.

Anda mungkin juga layak untuk menerima rawatan eksperimen nanti jika terbukti berjaya dalam percubaan.

Bolehkah saya berhenti dari ujian klinikal?

Penyertaan anda dalam percubaan klinikal adalah sukarela, jadi anda bebas keluar pada bila-bila masa. Anda mungkin mempertimbangkan untuk menjalani percubaan jika anda merasakan rawatannya tidak berjalan atau jika anda mula mengalami kesan sampingan yang teruk.

Adakah ujian klinikal untuk kanser pundi kencing lanjut sedang dijalankan?

Beberapa ujian klinikal untuk kanser pundi kencing lanjut sedang dijalankan, jadi anda boleh mendaftar bila-bila masa. Yang lain mempunyai tarikh mula yang khusus.

Setelah mendaftar, anda mungkin akan menerima ubat eksperimen selama beberapa bulan atau tahun. Penyelidik akan mengesan kemajuan anda sepanjang proses untuk mendokumentasikan sama ada keadaan anda bertambah baik, bertambah buruk, atau tetap sama.

Siapa yang membayar untuk ujian klinikal?

Sebilangan besar syarikat insurans kesihatan akan menanggung kos biasa bagi setiap rawatan standard yang anda terima semasa ujian klinikal, yang merangkumi perkara seperti kerja makmal rutin atau sinar-X.

Sebilangan besar polisi insurans kesihatan tidak meliputi kos penyelidikan. Ini merangkumi perkara seperti kerja makmal atau sinar-X yang diperlukan untuk tujuan ujian klinikal sahaja. Penaja percubaan klinikal sering menanggung perbelanjaan ini.

Dalam beberapa kes, anda mungkin bertanggungjawab untuk kos seperti perjalanan ke bandar lain dan tinggal di hospital atau kemudahan perubatan sebagai sebahagian daripada percubaan. Beberapa ujian klinikal menawarkan penggantian untuk perbelanjaan ini.

Apa yang menjadikan ujian klinikal lebih baik atau berbeza dengan rawatan standard?

Terdapat pilihan rawatan terhad untuk kanser pundi kencing maju atau metastatik, jadi percubaan klinikal boleh menjadi pilihan yang bagus untuk dicuba jika terapi tradisional telah gagal.

Menyertai percubaan klinikal memberikan pendedahan kepada rawatan baru di kaki langit yang dapat membantu mengecilkan tumor, meningkatkan kualiti hidup anda, dan bahkan memperpanjang umur anda.

Mendaftar untuk percubaan melampaui peluang untuk membantu penyelidik dan doktor dengan rawatan baru. Penyertaan anda berpotensi menyelamatkan nyawa lain juga.

Di mana saya boleh mendapatkan lebih banyak maklumat mengenai menyertai percubaan klinikal?

Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ujian klinikal, berbincanglah dengan pakar urologi atau ahli onkologi anda. Mereka mungkin mempunyai maklumat mengenai percubaan yang akan datang di kawasan anda atau di bandar atau negeri lain.

Selain itu, anda boleh mencari ujian klinikal menggunakan pelbagai pangkalan data dalam talian. Ini termasuk:

• Pusat Maklumat dan Kajian Penyertaan Penyelidikan Klinikal
• Tengah Jam
• Ujian Klinikal Institut Kesihatan Nasional
• Ujian Klinikal Institut Kanser Negara
• Platform Pendaftaran Ujian Klinikal Antarabangsa Pertubuhan Kesihatan Sedunia

Anda akan mendapat maklumat mengenai percubaan yang akan datang untuk barah pundi kencing maju termasuk:

• kriteria kelayakan
• tarikh mula dan akhir
• lokasi

Apakah beberapa ujian klinikal kanser pundi kencing maju yang telah selesai?

Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, pelbagai ujian klinikal membawa kepada pengembangan terapi baru untuk merawat barah pundi kencing yang maju.

Sejak 2014, lima ubat imunoterapi yang dikenali sebagai perencat pusat pemeriksaan imun telah melalui ujian klinikal dan mendapat persetujuan FDA untuk merawat barah pundi kencing. Ini termasuk:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

Pada tahun 2019, FDA meluluskan jenis terapi sasaran yang berbeza yang disebut erdafitinib (Balversa) untuk membantu merawat jenis karsinoma urothelial maju atau metastatik tertentu yang tidak bertindak balas terhadap kemoterapi.

Pada tahun yang sama, satu lagi ubat barah pundi kencing yang disebut enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) juga mendapat persetujuan FDA.

Ujian klinikal ini telah berakhir, tetapi para penyelidik terus mencari cara baru untuk mencegah dan merawat barah pundi kencing dan menilai keselamatan dan keberkesanan ubat baru yang berpotensi.

The takeaway

Kanser pundi kencing yang lebih maju sukar untuk dirawat, dan kadang-kadang, terapi barah tradisional tidak berkesan.

Apabila itu berlaku, menyertai ujian klinikal dapat memberi anda akses kepada ubat baru yang sedang diuji untuk membantu memperlambat perkembangan barah dan memanjangkan umur anda.

Membantu penyelidik mencari kaedah baru untuk merawat barah pundi kencing dapat memberi manfaat kepada orang lain yang hidup dengan barah pundi kencing lanjut.