Suntikan Brexucabtagene Autoleucel

Kandungan

• Sebelum menerima autoleucel brexucabtagene,
• Brexucabtagene autoleucel boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda:

Suntikan autoleucel Brexucabtagene boleh menyebabkan reaksi serius atau mengancam nyawa yang disebut sindrom pelepasan sitokin (CRS). Seorang doktor atau jururawat akan mengawasi anda dengan teliti semasa infusi anda dan sekurang-kurangnya 4 minggu selepas itu. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai gangguan keradangan atau jika anda mempunyai atau fikir anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Anda akan diberi ubat 30 hingga 60 minit sebelum infus anda untuk membantu mencegah reaksi terhadap brexucabtagene autoleucel. Sekiranya anda mengalami salah satu daripada gejala berikut semasa dan selepas infusi anda, beritahu doktor anda dengan segera: demam, menggigil, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, sakit otot, gegaran, cirit-birit, keletihan, kelemahan, kesukaran bernafas, sesak nafas, batuk, kekeliruan, loya, muntah, pening, atau pening.

Suntikan autoleucel Brexucabtagene boleh menyebabkan reaksi sistem saraf pusat yang teruk atau mengancam nyawa. Tindak balas ini boleh berlaku selepas rawatan dengan brexucabtagene autoleucel. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami sawan, strok, atau kehilangan ingatan. Sekiranya anda mengalami simptom berikut, beritahu doktor anda dengan segera: sakit kepala, pening, sukar tidur atau tidur, kegelisahan, kekeliruan, kegelisahan, gegaran bahagian tubuh yang tidak terkawal, kehilangan kesedaran, kegelisahan, kejang, kehilangan keseimbangan, atau kesukaran bercakap.

Suntikan autoleucel Brexucabtagene hanya boleh didapati melalui program pengedaran terhad khas kerana risiko CRS dan ketoksikan neurologi. Anda hanya boleh menerima ubat dari doktor dan kemudahan kesihatan yang mengambil bahagian dalam program ini. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan mengenai program ini.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap brexucabtagene autoleucel.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan brexucabtagene autoleucel dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Brexucabtagene autoleucel juga digunakan untuk merawat limfoma sel mantel (barah yang berkembang pesat yang bermula pada sel-sel sistem kekebalan tubuh) pada orang dewasa yang telah kembali atau tidak responsif terhadap rawatan lain. Suntikan Brexucabtagene autoleucel berada dalam kelas ubat yang disebut imunoterapi sel autologous, sejenis ubat yang disediakan menggunakan sel dari darah pesakit sendiri. Ia berfungsi dengan menyebabkan sistem kekebalan tubuh (sekumpulan sel, tisu, dan organ yang melindungi tubuh dari serangan bakteria, virus, sel barah, dan bahan lain yang menyebabkan penyakit) untuk melawan sel barah.

Brexucabtagene autoleucel datang sebagai suspensi (cecair) untuk disuntik secara intravena (ke dalam vena) oleh doktor atau jururawat di pejabat doktor atau pusat infus. Biasanya diberikan dalam jangka masa hingga 30 minit sebagai dos sekali sahaja. Sebelum anda menerima dos autoleucel brexucabtagene, doktor atau jururawat anda akan memberikan ubat kemoterapi lain untuk mempersiapkan badan anda untuk autoleucel brexucabtagene.

Sebelum dos suntikan brexucabtagene autoleucel anda diberikan, sampel sel darah putih anda akan diambil di pusat pengumpulan sel menggunakan prosedur yang disebut leukapheresis (proses yang membuang sel darah putih dari badan). Kerana ubat ini dibuat dari sel anda sendiri, ubat ini mesti diberikan kepada anda sahaja. Penting untuk tepat waktu dan tidak melewatkan janji temu pengumpulan sel yang dijadualkan atau menerima dos rawatan anda. Anda harus merancang untuk berada di dekat tempat anda menerima rawatan autoleucel brexucabtagene anda sekurang-kurangnya 4 minggu selepas dos anda. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memeriksa untuk mengetahui apakah rawatan anda berfungsi dan memantau anda untuk mengetahui kemungkinan kesan sampingan. Bercakap dengan doktor anda tentang bagaimana mempersiapkan leukapheresis dan apa yang diharapkan semasa dan selepas prosedur.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum menerima autoleucel brexucabtagene,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada brexucabtagene autoleucel, ubat lain, atau mana-mana bahan dalam brexucabtagene autoleucel. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah menghidap penyakit paru-paru, buah pinggang, jantung, atau hati.
• beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan brexucabtagene autoleucel. Sekiranya anda hamil semasa menerima brexucabtagene autoleucel, segera hubungi doktor anda.
• anda harus tahu bahawa suntikan autoleucel brexucabtagene boleh membuat anda mengantuk dan menyebabkan kekeliruan, kelemahan, pening, sawan, dan masalah koordinasi. Jangan memandu kereta atau mengendalikan mesin sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos autoleucel brexucabtagene anda.
• jangan menderma darah, organ, tisu, atau sel untuk transplantasi setelah anda menerima suntikan brexucabtagene autoleucel anda.
• berjumpa dengan doktor anda untuk melihat apakah anda perlu menerima vaksinasi. Jangan melakukan vaksinasi tanpa berbincang dengan doktor sekurang-kurangnya 6 minggu sebelum memulakan kemoterapi, semasa rawatan autoleucel brexucabtagene anda, dan sehingga doktor memberitahu anda bahawa sistem imun anda telah pulih.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Sekiranya anda terlepas janji untuk mengumpulkan sel anda, anda mesti segera menghubungi doktor dan pusat pengumpulan anda. Sekiranya anda terlepas janji untuk menerima dos autoleucel brexucabtagene anda, anda mesti segera menghubungi doktor anda.

Brexucabtagene autoleucel boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• sembelit
• sakit perut
• hilang selera makan
• sakit mulut
• kesukaran menelan
• ruam

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda:

• kulit pucat atau sesak nafas
• demam, sakit tekak, menggigil, atau tanda jangkitan lain
• penurunan kekerapan atau jumlah kencing
• mati rasa, sakit, kesemutan, atau rasa terbakar di kaki atau tangan

Suntikan autoleucel Brexucabtagene boleh meningkatkan risiko anda menghidap barah tertentu. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menerima ubat ini.

Suntikan autoleucel Brexucabtagene boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Ikuti semua janji temu dengan doktor anda, pusat pengumpulan sel dan makmal. Doktor anda mungkin memerintahkan ujian makmal tertentu sebelum, semasa, dan selepas rawatan anda untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan brexucabtagene autoleucel.

Tanya ahli farmasi anda sebarang pertanyaan yang anda ada mengenai brexucabtagene autoleucel.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Tecartus^®