Abemaciclib

Kandungan

• Sebelum mengambil abemaciclib,
• Abemaciclib boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami simptom-simptom ini atau ada di bahagian PERLINDUNGAN KHAS, segera hubungi doktor anda:

[Dihantar pada 09/13/2019]

PENONTON: Pesakit, Profesional Kesihatan, Onkologi

ISU: FDA memberi amaran bahawa palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), dan abemaciclib (Verzenio^®) digunakan untuk merawat beberapa pesakit dengan barah payudara lanjut boleh menyebabkan radang paru-paru yang jarang tetapi teruk. FDA telah meluluskan amaran baru mengenai risiko ini kepada maklumat penetapan dan Sisipan Pakej Pesakit untuk seluruh kelas ubat perencat kinase 4/6 (CDK 4/6) yang bergantung kepada siklin ini. Manfaat keseluruhan penghambat CDK 4/6 masih lebih besar daripada risiko apabila digunakan seperti yang ditetapkan.

LATAR BELAKANG: Inhibitor CDK 4/6 adalah kelas ubat preskripsi yang digunakan dalam kombinasi dengan terapi hormon untuk merawat orang dewasa dengan reseptor hormon (HR) -positif, faktor pertumbuhan epidermis manusia 2 (HER2) -kanser payudara maju atau metastatik negatif yang telah merebak ke bahagian badan yang lain. Inhibitor CDK 4/6 menyekat molekul tertentu yang terlibat dalam mempromosikan pertumbuhan sel barah. FDA meluluskan palbociclib pada tahun 2015, dan kedua ribociclib dan abemaciclib pada tahun 2017. CDK 4/6 inhibitor telah terbukti meningkatkan jumlah masa selepas permulaan rawatan, barah tidak berkembang dengan ketara dan pesakit masih hidup, yang disebut survival bebas perkembangan (Lihat Senarai Inhibitor CDK 4/6 yang Diluluskan oleh FDA di bawah).

CADANGAN:Pesakit harus segera memberitahu profesional penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai gejala baru atau memburuk yang melibatkan paru-paru anda, kerana ia mungkin menunjukkan keadaan yang jarang tetapi mengancam nyawa yang boleh menyebabkan kematian. Gejala yang perlu diperhatikan termasuk:

• Kesukaran atau ketidakselesaan semasa bernafas
• Sesak nafas semasa rehat atau dengan aktiviti yang rendah

Jangan berhenti mengambil ubat anda tanpa terlebih dahulu bercakap dengan profesional penjagaan kesihatan anda. Semua ubat mempunyai kesan sampingan walaupun digunakan dengan betul seperti yang ditentukan, tetapi secara amnya manfaat pengambilan ubat ini melebihi risiko ini.Penting untuk mengetahui bahawa orang bertindak balas secara berbeza terhadap semua ubat bergantung pada kesihatan mereka, penyakit yang mereka ada, faktor genetik, ubat lain yang mereka ambil, dan banyak faktor lain. Faktor risiko khusus untuk menentukan seberapa besar kemungkinan seseorang itu akan mengalami radang paru-paru yang teruk ketika mengambil palbociclib, ribociclib, atau abemaciclib belum dikenal pasti.

Profesional penjagaan kesihatan harus memantau pesakit secara berkala untuk gejala paru yang menunjukkan penyakit paru-paru interstitial (ILD) dan / atau pneumonitis. Tanda dan gejala mungkin termasuk:

• hipoksia
• batuk
• dyspnea
• interstitial menyusup pada pemeriksaan radiologis pada pesakit yang menyebabkan jangkitan, neoplastik, dan penyebab lain telah dikecualikan.

Mengganggu rawatan penghambat CDK 4/6 pada pesakit yang mempunyai gejala pernafasan baru atau memburuk, dan menghentikan rawatan secara kekal pada pesakit dengan ILD dan / atau pneumonitis yang teruk.

Untuk maklumat lebih lanjut, lawati laman web FDA di: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation dan http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib digunakan bersama dengan fulvestrant (Faslodex) untuk merawat sejenis barah payudara positif, reseptor hormon tertentu (barah payudara yang bergantung pada hormon seperti estrogen untuk tumbuh) atau barah payudara yang telah merebak ke bahagian lain badan selepas rawatan dengan ubat antiestrogen seperti tamoxifen (Nolvadex). Abemaciclib juga digunakan bersama dengan anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), atau letrozole (Femara) sebagai rawatan pertama kanser payudara yang positif reseptor hormon, kanser payudara maju atau barah payudara yang telah merebak ke bahagian lain badan. Abemaciclib juga digunakan sendiri untuk mengubati jenis hormon reseptor hormon positif, barah payudara maju atau barah payudara yang telah merebak ke bahagian tubuh yang lain pada orang yang telah dirawat dengan ubat antiestrogen dan kemoterapi. Abemaciclib berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut kinase inhibitor. Ia berfungsi dengan menyekat tindakan protein tidak normal yang memberi isyarat kepada sel-sel barah untuk membiak. Ini membantu melambatkan atau menghentikan penyebaran sel barah.

Abemaciclib hadir sebagai tablet untuk diminum. Ia biasanya diambil dua kali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil abemaciclib pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham. Ambil abemaciclib tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih kurang atau mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Menelan tablet secara keseluruhan; jangan berpecah, mengunyah, atau menghancurkannya. Jangan mengambil tablet yang patah, retak, atau rosak dengan cara apa pun.

Sekiranya anda muntah selepas mengambil abemaciclib, jangan minum dos yang lain. Teruskan jadual dos biasa anda.

Doktor anda boleh mengurangkan dos anda atau menghentikan rawatan anda secara sementara atau kekal sekiranya anda mengalami kesan sampingan tertentu. Ini bergantung pada seberapa baik ubat itu berfungsi untuk anda dan kesan sampingan yang anda alami. Pastikan anda memberitahu doktor bagaimana perasaan anda semasa menjalani rawatan dengan abemaciclib.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum mengambil abemaciclib,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada abemaciclib, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam tablet abemaciclib. Minta senarai ramuan ahli farmasi anda.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan untuk menyebut mana-mana perkara berikut: clarithromycin (Biaxin, dalam Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, lain-lain), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater), dan verapamil (Calan) , Verelan, lain-lain). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan. Banyak ubat lain juga boleh berinteraksi dengan abemaciclib, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan ubat yang tidak terdapat dalam senarai ini.
• beritahu doktor anda jika anda demam, menggigil, atau tanda-tanda jangkitan lain atau jika anda pernah atau pernah menghidap penyakit hati atau buah pinggang.
• beritahu doktor anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil. Anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan dan harus menggunakan alat kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan semasa rawatan anda dan sekurang-kurangnya 3 minggu selepas dos akhir anda. Sekiranya anda hamil semasa mengambil abemaciclib, segera hubungi doktor anda. Abemaciclib boleh membahayakan janin.
• beritahu doktor anda jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu. Anda tidak boleh menyusu semasa mengambil abemaciclib dan sekurang-kurangnya 3 minggu selepas dos akhir anda.
• anda harus tahu bahawa ubat ini dapat menurunkan kesuburan pada lelaki. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil abemaciclib.
• anda harus tahu bahawa abemaciclib sering menyebabkan cirit-birit, yang boleh menjadi teruk. Doktor anda mungkin akan memberitahu anda untuk minum banyak cecair dan mengambil ubat anti-cirit-birit untuk mengelakkan dehidrasi (kehilangan terlalu banyak air dari badan anda) ketika pertama kali anda mengalami cirit-birit atau najis longgar. Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami gejala dehidrasi berikut: dahaga yang melampau, mulut kering atau kulit, kencing berkurang, atau degupan jantung yang cepat.

Jangan makan limau gedang atau minum jus limau gedang semasa mengambil ubat ini.

Langkau dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab.

Abemaciclib boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• loya
• muntah
• sakit perut
• sembelit
• luka di bibir, mulut, atau tekak
• selera makan menurun
• pengurangan berat
• keguguran rambut
• gatal
• ruam
• sakit kepala
• perubahan rasa
• pening
• sakit sendi

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami simptom-simptom ini atau ada di bahagian PERLINDUNGAN KHAS, segera hubungi doktor anda:

• penat
• sakit di bahagian kanan atas perut
• menguning kulit atau mata
• hilang selera makan
• pendarahan atau lebam dengan mudah
• sakit di lengan atau kaki
• bengkak tangan, kaki, kaki atau pergelangan kaki
• sesak nafas
• sakit dada
• pernafasan cepat
• degupan jantung yang cepat, tidak teratur, atau berdebar
• demam, menggigil, batuk atau tanda jangkitan lain
• kulit pucat

Abemaciclib boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (bukan di bilik mandi).

Penting untuk menjaga agar semua ubat tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana banyak bekas (seperti ubat penenang mingguan dan ubat tetes mata, krim, tampalan, dan alat penyedut) tidak tahan kanak-kanak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci penutup keselamatan dan segera letakkan ubat di tempat yang selamat - yang berada di atas dan jauh dan tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh mereka. http://www.upandaway.org

Ubat-ubatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khas untuk memastikan bahawa haiwan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh membuang ubat ini ke tandas. Sebaliknya, kaedah terbaik untuk membuang ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi bahagian sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui mengenai program pengambilan balik di komuniti anda. Lihat laman web Pembuangan Ubat Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lebih lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda mungkin memerintahkan ujian makmal tertentu sebelum dan semasa rawatan anda untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap abemaciclib.

Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan mengenai mengisi semula preskripsi anda.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Verzenio^®