Palbociclib

Kandungan

• Sebelum mengambil palbociclib,
• Palbociclib boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

[Dihantar pada 09/13/2019]

PENONTON: Pesakit, Profesional Kesihatan, Onkologi

ISU: FDA memberi amaran bahawa palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), dan abemaciclib (Verzenio^®) digunakan untuk merawat beberapa pesakit dengan barah payudara lanjut boleh menyebabkan radang paru-paru yang jarang tetapi teruk. FDA telah meluluskan amaran baru mengenai risiko ini kepada maklumat penetapan dan Sisipan Pakej Pesakit untuk seluruh kelas ubat perencat kinase 4/6 (CDK 4/6) yang bergantung kepada siklin ini. Manfaat keseluruhan penghambat CDK 4/6 masih lebih besar daripada risiko apabila digunakan seperti yang ditetapkan.

LATAR BELAKANG: Inhibitor CDK 4/6 adalah kelas ubat preskripsi yang digunakan dalam kombinasi dengan terapi hormon untuk merawat orang dewasa dengan reseptor hormon (HR) -positif, faktor pertumbuhan epidermis manusia 2 (HER2) -kanser payudara maju atau metastatik negatif yang telah merebak ke bahagian badan yang lain. Inhibitor CDK 4/6 menyekat molekul tertentu yang terlibat dalam mempromosikan pertumbuhan sel barah. FDA meluluskan palbociclib pada tahun 2015, dan kedua ribociclib dan abemaciclib pada tahun 2017. CDK 4/6 inhibitor telah terbukti meningkatkan jumlah masa selepas permulaan rawatan, barah tidak berkembang dengan ketara dan pesakit masih hidup, yang disebut survival bebas perkembangan (Lihat Senarai Inhibitor CDK 4/6 yang Diluluskan oleh FDA di bawah).

CADANGAN:Pesakit harus segera memberitahu profesional penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai gejala baru atau memburuk yang melibatkan paru-paru anda, kerana ia mungkin menunjukkan keadaan yang jarang tetapi mengancam nyawa yang boleh menyebabkan kematian. Gejala yang perlu diperhatikan termasuk:

• Kesukaran atau ketidakselesaan semasa bernafas
• Sesak nafas semasa rehat atau dengan aktiviti yang rendah

Jangan berhenti mengambil ubat anda tanpa terlebih dahulu bercakap dengan profesional penjagaan kesihatan anda. Semua ubat mempunyai kesan sampingan walaupun digunakan dengan betul seperti yang ditentukan, tetapi secara amnya manfaat pengambilan ubat ini melebihi risiko ini. Penting untuk mengetahui bahawa orang bertindak balas secara berbeza terhadap semua ubat bergantung pada kesihatan mereka, penyakit yang mereka ada, faktor genetik, ubat lain yang mereka ambil, dan banyak faktor lain. Faktor risiko khusus untuk menentukan seberapa besar kemungkinan seseorang itu akan mengalami radang paru-paru yang teruk ketika mengambil palbociclib, ribociclib, atau abemaciclib belum dikenal pasti.

Profesional penjagaan kesihatan harus memantau pesakit secara berkala untuk gejala paru yang menunjukkan penyakit paru-paru interstitial (ILD) dan / atau pneumonitis. Tanda dan gejala mungkin termasuk:

• hipoksia
• batuk
• dyspnea
• interstitial menyusup pada pemeriksaan radiologis pada pesakit yang menyebabkan jangkitan, neoplastik, dan penyebab lain telah dikecualikan.

Mengganggu rawatan penghambat CDK 4/6 pada pesakit yang mempunyai gejala pernafasan baru atau memburuk, dan menghentikan rawatan secara kekal pada pesakit dengan ILD dan / atau pneumonitis yang teruk.

Untuk maklumat lebih lanjut, lawati laman web FDA di: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation dan http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib digunakan dalam kombinasi dengan anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), atau letrozole (Femara) untuk merawat sejenis reseptor hormon-positif, kanser payudara maju (barah payudara yang bergantung pada hormon seperti estrogen untuk tumbuh) atau payudara barah yang telah merebak ke bahagian tubuh yang lain pada wanita yang telah mengalami menopaus (perubahan hidup; akhir haid bulanan) atau pada lelaki. Palbociclib juga digunakan bersama dengan fulvestrant (Faslodex) untuk merawat sejenis reseptor hormon-positif, kanser payudara maju (barah payudara yang bergantung pada hormon seperti estrogen untuk tumbuh) atau barah payudara yang telah merebak ke bahagian lain badan di orang yang telah dirawat dengan ubat antestrogen seperti tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut kinase inhibitor. Ia berfungsi dengan menyekat tindakan protein tidak normal yang memberi isyarat kepada sel barah untuk membiak. Ini membantu menghentikan atau melambatkan penyebaran sel barah.

Palbociclib hadir sebagai kapsul untuk diminum. Ia biasanya diambil bersama makanan sekali sehari selama 21 hari pertama kitaran 28 hari. Doktor anda akan memutuskan berapa kali anda harus mengulangi kitaran ini. Ambil palbociclib pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham. Ambil palbociclib tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih kurang atau mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Telan kapsul keseluruhan; jangan buka, kunyah, atau hancurkannya. Jangan mengambil kapsul yang pecah atau retak.

Sekiranya anda muntah selepas mengambil palbociclib, jangan minum dos yang lain. Teruskan jadual dos biasa anda.

Doktor anda boleh mengurangkan dos anda atau menghentikan rawatan anda secara sementara atau kekal sekiranya anda mengalami kesan sampingan tertentu. Pastikan anda memberitahu doktor bagaimana perasaan anda semasa rawatan dengan palbociclib.

Minta salinan maklumat pengilang untuk pesakit anda.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum mengambil palbociclib,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada palbociclib, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam kapsul palbociclib. Minta senarai ramuan ahli farmasi anda.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan untuk menyebut mana-mana yang berikut: antikulat seperti itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), dan voriconazole (Vfend); ubat-ubatan tertentu untuk merawat sawan seperti karbamazepine (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, lain-lain) dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); clarithromycin; enzalutamide (Xtandi); alkaloid ergot seperti dihydroergotamine (D.H.E 45, Migranal) dan ergotamine (Ergomar, di Cafergot, di Migergot); ubat tertentu untuk virus imunodefisiensi manusia (HIV) atau sindrom imunodefisiensi (AIDS) yang diperoleh termasuk indinavir (Crixivan), lopinavir (dalam Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, di Kaletra, di Viekira Pak), saquinavir (Invirase), dan telaprevir (tidak lagi tersedia di AS); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, lain-lain); imunosupresan seperti siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), dan tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodone; pimozide (Orap); quinidine (di Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, di Rifater, di Rifamate); dan telitromisin (Ketek). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan. Banyak ubat lain juga boleh berinteraksi dengan palbociclib, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan yang tidak terdapat dalam senarai ini.
• beritahu doktor dan ahli farmasi apa produk herba yang anda ambil, terutamanya St. John's wort.
• beritahu doktor anda jika anda mempunyai jangkitan atau jika anda pernah atau pernah menghidap penyakit hati atau buah pinggang.
• beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau jika anda merancang untuk melahirkan anak. Sekiranya anda wanita, anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan dan menggunakan alat kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan semasa rawatan anda dan sekurang-kurangnya 3 minggu selepas dos akhir anda. Sekiranya anda seorang lelaki, anda dan pasangan anda harus menggunakan alat kawalan kelahiran semasa rawatan dengan palbociclib dan selama 3 bulan selepas dos akhir anda. Bercakap dengan doktor anda mengenai kaedah kawalan kelahiran yang boleh anda gunakan semasa rawatan anda. Sekiranya anda atau pasangan anda hamil semasa mengambil palbociclib, segera hubungi doktor anda. Palbociclib boleh membahayakan janin.
• beritahu doktor anda jika anda menyusu. Anda tidak boleh menyusu semasa mengambil palbociclib dan selama 3 minggu selepas dos akhir.
• jika anda menjalani pembedahan, termasuk pembedahan pergigian, beritahu doktor atau doktor gigi bahawa anda mengambil palbociclib.
• anda harus tahu bahawa ubat ini dapat menurunkan kesuburan pada lelaki. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil palbociclib.

Jangan makan limau gedang atau minum jus limau gedang semasa mengambil ubat ini.

Langkau dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda pada hari yang sama untuk menebus yang tidak dijawab.

Palbociclib boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• loya
• cirit-birit
• muntah
• selera makan menurun
• perubahan rasa
• penat
• mati rasa atau kesemutan di lengan, tangan, kaki, dan kaki anda
• luka di bibir, mulut, atau tekak
• penipisan rambut yang tidak biasa atau keguguran rambut
• kulit kering
• ruam

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• demam, menggigil, atau tanda-tanda jangkitan
• sesak nafas
• pening
• degupan jantung yang cepat, tidak teratur, atau berdebar
• kelemahan
• pendarahan atau lebam yang tidak biasa
• mimisan

Palbociclib boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak.Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (bukan di bilik mandi).

Ubat-ubatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khas untuk memastikan bahawa haiwan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh membuang ubat ini ke tandas. Sebaliknya, kaedah terbaik untuk membuang ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi bahagian sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui mengenai program pengambilan balik di komuniti anda. Lihat laman web Pembuangan Ubat Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lebih lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Penting untuk menjaga agar semua ubat tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana banyak bekas (seperti ubat penenang mingguan dan ubat tetes mata, krim, tampalan, dan alat penyedut) tidak tahan kanak-kanak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci penutup keselamatan dan segera letakkan ubat di tempat yang selamat - yang berada di atas dan jauh dan tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh mereka. http://www.upandaway.org

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda mungkin memerintahkan ujian makmal tertentu sebelum dan semasa rawatan anda untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap palbociclib.

Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan mengenai mengisi semula preskripsi anda.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Ibrance^®