Suntikan Eculizumab

Kandungan

• Sebelum menerima suntikan eculizumab,
• Suntikan Eculizumab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

Menerima suntikan eculizumab dapat meningkatkan risiko anda mengalami jangkitan meningokokus (jangkitan yang mungkin mempengaruhi penutup otak dan saraf tunjang dan / atau mungkin merebak melalui aliran darah) semasa rawatan anda atau untuk beberapa waktu selepas itu. Jangkitan meningokokus boleh menyebabkan kematian dalam jangka masa yang singkat. Anda perlu menerima vaksin meningokokus sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum memulakan rawatan dengan suntikan eculizumab untuk mengurangkan risiko anda mendapat jangkitan jenis ini. Sekiranya anda pernah menerima vaksin ini pada masa lalu, anda mungkin perlu menerima dos penggalak sebelum memulakan rawatan. Sekiranya doktor anda merasakan bahawa anda perlu memulakan rawatan dengan suntikan eculizumab, anda akan mendapat vaksin meningokokus secepat mungkin.

Walaupun anda menerima vaksin meningokokus, masih ada risiko bahawa anda mungkin menghidap penyakit meningokokus semasa atau selepas rawatan anda dengan suntikan eculizumab. Sekiranya anda mengalami gejala berikut, segera hubungi doktor atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan: sakit kepala yang disertai dengan loya atau muntah, demam, leher kaku, atau punggung yang kaku; demam 103 ° F (39.4 ° C) atau lebih tinggi; ruam dan demam; kekeliruan; sakit otot dan gejala selesema lain; atau jika mata anda sensitif terhadap cahaya.

Beritahu doktor anda jika anda demam atau tanda jangkitan lain sebelum memulakan rawatan dengan suntikan eculizumab. Doktor anda tidak akan memberi anda suntikan eculizumab jika anda sudah mempunyai jangkitan meningokokus.

Doktor anda akan memberi anda kad keselamatan pesakit dengan maklumat mengenai risiko terkena penyakit meningokokus selama atau untuk jangka waktu selepas rawatan anda. Bawa kad ini bersama anda sepanjang masa dan selama 3 bulan selepas rawatan anda. Tunjukkan kad itu kepada semua penyedia perkhidmatan kesihatan yang merawat anda supaya mereka tahu mengenai risiko anda.

Program yang disebut Soliris REMS telah dibuat untuk mengurangi risiko menerima suntikan eculizumab. Anda hanya boleh menerima suntikan eculizumab dari doktor yang telah mendaftar dalam program ini, telah bercakap dengan anda mengenai risiko penyakit meningokokus, memberikan kad keselamatan pesakit, dan memastikan bahawa anda menerima vaksin meningokokus.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan suntikan eculizumab dan setiap kali anda menerima suntikan. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menerima suntikan eculizumab.

Suntikan Eculizumab digunakan untuk mengubati hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH: sejenis anemia di mana terlalu banyak sel darah merah dipecah di dalam badan, jadi tidak cukup sel yang sihat untuk membawa oksigen ke seluruh bahagian tubuh). Suntikan Eculizumab juga digunakan untuk mengubati sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS; keadaan yang diwarisi di mana gumpalan darah kecil terbentuk di dalam badan dan boleh menyebabkan kerosakan pada saluran darah, sel darah, ginjal, dan bahagian badan yang lain). Suntikan Eculizumab juga digunakan untuk mengubati bentuk myasthenia gravis (MG; gangguan sistem saraf yang menyebabkan kelemahan otot). Ia juga digunakan untuk mengobati gangguan spektrum neuromielitis optica (NMOSD; gangguan autoimun sistem saraf yang mempengaruhi saraf mata dan saraf tunjang) pada orang dewasa tertentu. Suntikan Eculizumab terdapat dalam kumpulan ubat yang disebut antibodi monoklonal. Ia berfungsi dengan menyekat aktiviti bahagian sistem imun yang boleh merosakkan sel darah pada orang dengan PNH dan yang menyebabkan pembekuan terbentuk pada orang dengan aHUS. Ia juga berfungsi dengan menyekat aktiviti bahagian sistem kekebalan tubuh yang boleh merosakkan bahagian tertentu sistem saraf pusat pada orang dengan NMOSD atau dengan mengganggu komunikasi antara saraf dan otot pada orang dengan MG.

Suntikan Eculizumab dibuat sebagai larutan (cecair) untuk disuntik secara intravena (ke dalam vena) selama sekurang-kurangnya 35 minit oleh doktor atau jururawat di pejabat perubatan. Ia biasanya diberikan kepada orang dewasa seminggu sekali selama 5 minggu dan kemudian sekali setiap minggu. Kanak-kanak mungkin menerima suntikan eculizumab pada jadual yang berbeza, bergantung pada usia dan berat badan mereka. Dos tambahan suntikan eculizumab juga diberikan sebelum atau selepas rawatan lain tertentu untuk PNH, aHUS, MG, atau NMOSD.

Doktor anda mungkin akan memulakan anda dengan dos suntikan eculizumab yang rendah dan meningkatkan dos anda selepas 4 minggu.

Suntikan Eculizumab boleh menyebabkan reaksi alergi yang serius. Doktor anda akan memerhatikan anda dengan teliti semasa anda menerima suntikan eculizumab dan selama 1 jam selepas anda menerima ubat. Doktor anda mungkin melambatkan atau menghentikan infusi anda jika anda mengalami reaksi alergi. Sekiranya anda mengalami gejala berikut, beritahu doktor anda dengan segera: sakit dada; berasa pengsan; ruam; gatal-gatal; bengkak mata, muka, bibir, lidah, atau tekak; suara serak; atau sukar bernafas atau menelan.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum menerima suntikan eculizumab,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada suntikan eculizumab, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan eculizumab. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau rencanakan untuk diambil. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami keadaan perubatan lain.
• beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Sekiranya anda hamil semasa menerima suntikan eculizumab, hubungi doktor anda.
• jika anak anda akan diberi suntikan eculizumab, anak anda harus diberi vaksin terhadap Streptococcus pneumoniae dan Haemophilus influenza type b (Hib) sebelum memulakan rawatan. Bercakap dengan doktor anak anda mengenai pemberian vaksinasi kepada anak anda dan sebarang vaksinasi lain yang diperlukan oleh anak anda.
• jika anda dirawat PNH, anda harus tahu bahawa keadaan anda boleh menyebabkan terlalu banyak sel darah merah hancur setelah anda berhenti menerima suntikan eculizumab. Doktor anda akan mengawasi anda dengan teliti dan boleh memerintahkan ujian makmal selama 8 minggu pertama setelah anda selesai menjalani rawatan. Hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami gejala berikut: kekeliruan, sakit dada, sukar bernafas, atau gejala lain yang tidak biasa.
• jika anda dirawat untuk aHUS, anda harus tahu bahawa keadaan anda boleh menyebabkan pembekuan darah di dalam badan anda setelah anda berhenti menerima suntikan eculizumab. Doktor anda akan mengawasi anda dengan teliti dan boleh memerintahkan ujian makmal pada 12 minggu pertama setelah anda selesai menjalani rawatan. Hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami gejala berikut: masalah tiba-tiba bercakap atau memahami ucapan; kekeliruan; kelemahan atau kebas pada lengan atau kaki secara tiba-tiba (terutamanya pada satu sisi badan) atau muka; masalah tiba-tiba berjalan, pening, kehilangan keseimbangan atau koordinasi; pengsan; sawan; sakit dada; kesukaran bernafas; bengkak di lengan atau kaki; atau gejala lain yang tidak biasa.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Sekiranya anda terlepas janji untuk menerima dos suntikan eculizumab, hubungi doktor anda dengan segera.

Suntikan Eculizumab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• sakit kepala
• hidung berair
• sakit atau bengkak di hidung atau tekak
• batuk
• kesukaran untuk tidur atau tidur
• keletihan berlebihan
• pening
• sakit otot atau sendi
• sakit belakang
• sakit di lengan atau kaki
• luka di mulut
• cirit-birit
• loya
• muntah
• sakit perut
• sakit atau sukar membuang air kecil

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• demam
• bengkak lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• degupan jantung pantas
• kelemahan
• kulit pucat
• sesak nafas

Suntikan Eculizumab boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan eculizumab.

Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan yang anda ada mengenai suntikan eculizumab.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Soliris^®