Lenalidomide

Kandungan

• Sebelum mengambil lenalidomide,
• Lenalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
• Gejala berlebihan boleh merangkumi perkara berikut:

Risiko kecacatan kelahiran yang mengancam nyawa yang disebabkan oleh lenalidomide:

Untuk semua pesakit:

Lenalidomide tidak boleh diambil oleh pesakit yang hamil atau yang mungkin hamil. Terdapat risiko tinggi bahawa lenalidomide akan menyebabkan kecacatan kelahiran yang teruk (masalah yang timbul semasa kelahiran) atau kematian bayi yang belum lahir.

Program yang dipanggil REVLIMID REMS^TM telah disediakan untuk memastikan bahawa wanita hamil tidak mengambil lenalidomide dan bahawa wanita tidak hamil semasa mengambil lenalidomide. Semua pesakit, termasuk wanita yang tidak dapat hamil dan lelaki, boleh mendapat lenalidomide hanya jika mereka berdaftar dengan REVLIMID REMS, mempunyai preskripsi dari doktor yang berdaftar dengan REVLIMID REMS, dan mengisi resep di farmasi yang berdaftar dengan REVLIMID REMS .

Anda akan menerima maklumat mengenai risiko mengambil lenalidomide dan mesti menandatangani lembaran persetujuan yang dimaklumkan bahawa anda memahami maklumat ini sebelum anda dapat menerima ubat. Sekiranya anda berumur kurang dari 18 tahun, ibu bapa atau penjaga mesti menandatangani lembaran persetujuan dan bersetuju untuk memastikan anda memenuhi syarat-syarat ini. Anda perlu berjumpa doktor semasa rawatan untuk membincangkan keadaan anda dan kesan sampingan yang anda alami atau menjalani ujian kehamilan seperti yang disyorkan oleh program ini. Anda mungkin perlu melengkapkan tinjauan sulit pada awal rawatan anda dan pada masa-masa tertentu semasa rawatan anda untuk memastikan bahawa anda telah menerima dan memahami maklumat ini dan bahawa anda boleh mengikuti arahan untuk mencegah risiko serius terhadap bayi yang belum lahir.

Beritahu doktor anda jika anda tidak memahami semua yang anda diberitahu mengenai lenalidomide dan program REVLIMID REMS dan cara menggunakan kaedah kawalan kelahiran yang dibincangkan dengan doktor anda, atau jika anda tidak fikir anda akan dapat membuat janji temu.

Jangan menderma darah semasa anda mengambil lenalidomide, semasa rehat dalam rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas dos akhir anda.

Jangan berkongsi lenalidomide dengan orang lain, walaupun seseorang yang mempunyai simptom yang sama dengan anda.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda maklumat pesakit pesakit (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan lenalidomide dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), laman web pengeluar, atau laman web program REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil lenalidomide.

Untuk pesakit wanita:

Sekiranya anda boleh hamil, anda perlu memenuhi syarat tertentu semasa rawatan anda dengan lenalidomide.Anda mesti menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran yang boleh diterima selama 4 minggu sebelum anda mula mengambil lenalidomide, semasa rawatan anda, termasuk ketika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil lenalidomide, dan selama 4 minggu selepas dos akhir anda. Doktor anda akan memberitahu anda bentuk kawalan kelahiran yang boleh diterima dan akan memberi anda maklumat bertulis mengenai kawalan kelahiran. Anda mesti menggunakan kedua-dua bentuk kawalan kelahiran ini sepanjang masa kecuali anda dapat menjamin bahawa anda tidak akan melakukan hubungan seksual dengan lelaki selama 4 minggu sebelum rawatan anda, semasa rawatan anda, semasa gangguan dalam rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas dos terakhir anda.

Sekiranya anda memilih untuk mengambil lenalidomide, adalah tanggungjawab anda untuk mengelakkan kehamilan selama 4 minggu sebelum, selama, dan selama 4 minggu setelah dos akhir anda. Anda mesti faham bahawa sebarang bentuk kawalan kelahiran boleh gagal. Oleh itu, sangat penting untuk mengurangkan risiko kehamilan secara tidak sengaja dengan menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran. Beritahu doktor anda jika anda tidak memahami semua yang anda diberitahu mengenai kawalan kelahiran atau anda tidak berfikir bahawa anda akan dapat menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran setiap masa.

Anda mesti menjalani dua ujian kehamilan negatif sebelum mula mengambil lenalidomide. Anda juga perlu diuji kehamilan di makmal pada masa-masa tertentu semasa rawatan anda. Doktor anda akan memberitahu anda bila dan di mana untuk menjalani ujian ini.

Berhenti mengambil lenalidomide dan hubungi doktor anda dengan segera jika anda fikir anda hamil, anda melewatkan haid, anda mengalami pendarahan haid yang luar biasa, atau anda melakukan hubungan seks tanpa menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran. Sekiranya anda hamil semasa rawatan atau dalam tempoh 30 hari selepas rawatan anda, doktor anda akan menghubungi program REVLIMID REMS, pengeluar lenalidomide, dan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Anda juga akan berbincang dengan doktor yang pakar dalam masalah semasa kehamilan yang dapat membantu anda membuat pilihan yang terbaik untuk anda dan bayi. Maklumat mengenai kesihatan anda dan kesihatan bayi anda akan digunakan untuk membantu doktor mengetahui lebih lanjut mengenai kesan lenalidomide pada bayi yang belum lahir.

Untuk pesakit lelaki:

Lenalidomide terdapat dalam air mani anda semasa anda mengambil ubat ini. Anda mesti selalu menggunakan kondom lateks, walaupun anda pernah menjalani vasektomi (pembedahan yang mencegah seorang lelaki menyebabkan kehamilan), setiap kali anda melakukan hubungan seksual dengan wanita yang hamil atau dapat hamil semasa anda mengambil lenalidomide, semasa rehat dalam rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas dos terakhir anda. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai hubungan seksual dengan wanita tanpa menggunakan kondom atau jika pasangan anda berpendapat bahawa dia mungkin hamil semasa rawatan anda dengan lenalidomide.

Jangan menderma sperma semasa anda mengambil lenalidomide, semasa rehat dalam rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas dos akhir anda.

Risiko lain untuk mengambil lenalidomide:

Lenalidomide boleh menyebabkan penurunan jumlah jenis sel darah tertentu di dalam badan anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal secara berkala semasa rawatan anda untuk melihat berapa banyak jumlah sel darah yang menurun. Doktor anda mungkin menurunkan dos anda, mengganggu rawatan anda, atau merawat anda dengan ubat atau rawatan lain jika penurunan sel darah anda teruk. Sekiranya anda mengalami gejala berikut, beritahu doktor anda dengan segera: sakit tekak, demam, menggigil, dan tanda jangkitan lain; lebam atau pendarahan yang mudah; gusi berdarah; atau mimisan.

Sekiranya anda mengambil lenalidomide dengan dexamethasone untuk merawat pelbagai myeloma, ada peningkatan risiko bahawa anda akan mengalami pembekuan darah di kaki anda yang mungkin bergerak melalui aliran darah ke paru-paru anda, atau mengalami serangan jantung atau strok. Doktor anda mungkin menetapkan ubat lain untuk diambil bersama dengan lenalidomide untuk mengurangkan risiko ini. Beritahu doktor anda jika anda merokok, jika anda pernah mengalami pembekuan darah yang serius, dan jika anda pernah atau pernah mempunyai tekanan darah tinggi atau kadar lemak yang tinggi dalam darah anda. Juga beritahu doktor anda tentang semua ubat yang anda ambil kerana ubat-ubatan tertentu boleh meningkatkan risiko anda mengalami pembekuan darah semasa mengambil lenalidomide dengan dexamethasone termasuk darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit), dan ubat-ubatan yang mengandungi estrogen seperti terapi penggantian hormon atau kontraseptif hormon (pil kawalan kelahiran, tompok, cincin, implan, atau suntikan). Sekiranya anda mengalami gejala berikut, beritahu doktor anda dengan segera: sesak nafas; sakit dada yang boleh merebak ke lengan, leher, punggung, rahang, atau perut; batuk; kemerahan atau bengkak di lengan atau kaki; berpeluh; loya; muntah; kelemahan atau kebas secara tiba-tiba, terutamanya di satu sisi badan; sakit kepala; kekeliruan; atau kesukaran dengan penglihatan, pertuturan, atau keseimbangan.

Lenalidomide digunakan untuk merawat sejenis sindrom myelodysplastic (sekumpulan keadaan di mana sumsum tulang menghasilkan sel darah yang tersekat dan tidak menghasilkan sel darah yang cukup sihat). Lenalidomide juga digunakan bersama dengan dexamethasone untuk merawat orang dengan myeloma berganda (sejenis barah sumsum tulang). Ia juga digunakan untuk mengobati orang dengan myeloma berganda setelah transplantasi sel stem hematopoietik (HSCT; prosedur di mana sel darah tertentu dikeluarkan dari badan dan kemudian dikembalikan ke badan). Lenalidomide juga digunakan untuk merawat orang dengan limfoma sel mantel (barah yang berkembang pesat yang bermula di sel-sel sistem kekebalan tubuh) yang telah dirawat dengan bortezomib (Velcade) dan sekurang-kurangnya satu ubat lain. Lenalidomide tidak boleh digunakan untuk merawat orang dengan leukemia limfositik kronik (sejenis barah sel darah putih yang bertambah buruk perlahan-lahan dari masa ke masa) kecuali jika mereka mengambil bahagian dalam percubaan klinikal (kajian penyelidikan untuk melihat sama ada ubat boleh digunakan dengan selamat dan berkesan untuk merawat keadaan tertentu). Lenalidomide berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut agen imunomodulator. Ia berfungsi dengan membantu sumsum tulang untuk menghasilkan sel darah normal dan dengan membunuh sel yang tidak normal dalam sumsum tulang.

Lenalidomide hadir sebagai kapsul untuk diminum. Apabila lenalidomide digunakan untuk mengubati sindrom myelodysplastic, biasanya diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Apabila lenalidomide digunakan untuk mengubati limfoma sel myeloma atau sel mantle, selalunya diambil dengan atau tanpa makanan sekali sehari selama 21 hari pertama kitaran 28 hari. Apabila lenalidomide digunakan untuk merawat pelbagai myeloma selepas HSCT, ia biasanya diambil dengan atau tanpa makanan sekali sehari selama 28 hari dari kitaran 28 hari. Rejimen kitaran 28 hari boleh diulang seperti yang disyorkan oleh doktor anda berdasarkan tindak balas badan anda terhadap ubat ini. Ambil lenalidomide pada waktu yang hampir sama setiap hari semasa anda mengambilnya. Ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham. Ambil lenalidomide tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih kurang atau mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Telan kapsul keseluruhan dengan banyak air; jangan memecahkan, mengunyah, atau membukanya. Kendalikan kapsul sesedikit mungkin. Sekiranya anda menyentuh kapsul lenalidomide yang rosak atau ubat dalam kapsul, basuh bahagian badan anda dengan sabun dan air. Sekiranya ubat dalam kapsul masuk ke mulut, hidung, atau mata anda, basuh dengan air yang banyak.

Doktor anda mungkin perlu menghentikan rawatan anda atau mengurangkan dos anda jika anda mengalami kesan sampingan tertentu. Pastikan anda memberitahu doktor bagaimana perasaan anda semasa menjalani rawatan dengan lenalidomide.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum mengambil lenalidomide,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada lenalidomide, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam kapsul lenalidomide. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan untuk menyebut ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian AMARAN PENTING dan digoxin (Lanoxin). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda tidak toleran terhadap laktosa dan jika anda pernah atau pernah menghidap penyakit buah pinggang, tiroid, atau hati. Juga beritahu doktor anda jika anda pernah mengambil thalidomide (Thalomid) dan mengalami ruam semasa rawatan anda.
• beritahu doktor anda jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Sekiranya sudah kurang dari 12 jam sejak anda dijadualkan untuk mengambil dos, ambil dos yang tidak dijawab sebaik sahaja anda mengingatnya. Sekiranya sudah melebihi 12 jam, lewati dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab.

Lenalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• cirit-birit
• sembelit
• sakit perut
• hilang selera makan
• pengurangan berat
• kelemahan
• pening
• perubahan keupayaan untuk rasa
• sakit atau terbakar lidah, mulut, atau tekak
• penurunan rasa sentuhan
• terbakar atau kesemutan di tangan atau kaki
• kesukaran untuk tidur atau tidur
• kemurungan
• sakit sendi, otot, tulang, atau belakang
• kencing yang menyakitkan, kerap, atau mendesak
• berpeluh
• kulit kering
• pertumbuhan rambut yang tidak normal pada wanita
• gegaran bahagian badan yang tidak terkawal
• penurunan keinginan atau kemampuan seksual

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• bengkak muka, tekak, lidah, bibir, mata, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• kesukaran bernafas atau menelan
• suara serak
• degupan jantung cepat, perlahan, berdebar, atau tidak teratur
• sawan
• ruam
• sakit kulit
• melepuh, mengelupas, atau menumpahkan kulit
• kelenjar bengkak di leher
• kekejangan otot
• sakit di bahagian kanan atas perut
• menguning kulit atau mata
• air kencing berwarna gelap
• penat
• kencing berdarah, mendung, atau menyakitkan
• peningkatan atau penurunan kencing

Sekiranya anda mengambil lenalidomide untuk merawat pelbagai myeloma dan anda juga menerima melphalan (Alkeran) atau transplantasi sel stem darah, anda mungkin mempunyai risiko lebih tinggi untuk menghidap barah baru. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil lenalidomide. Doktor anda akan memeriksa anda untuk barah baru semasa rawatan anda dengan lenalidomide.

Lenalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa anda mengambil ubat ini.

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (bukan di bilik mandi). Kembalikan ubat yang sudah usang atau tidak diperlukan lagi kepada doktor, farmasi yang memberi anda ubat, atau pengilangnya.

Penting untuk menjaga agar semua ubat tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana banyak bekas (seperti ubat penenang mingguan dan ubat tetes mata, krim, tampalan, dan alat penyedut) tidak tahan kanak-kanak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci penutup keselamatan dan segera letakkan ubat di tempat yang selamat - yang berada di atas dan jauh dan tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh mereka. http://www.upandaway.org

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Gejala berlebihan boleh merangkumi perkara berikut:

• gatal
• gatal-gatal
• ruam

Ikuti semua janji temu dengan doktor anda. Doktor anda mungkin memerintahkan ujian tertentu sebelum dan semasa rawatan anda untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap lenalidomide.

Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan mengenai mengisi semula preskripsi anda.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Berkumis^®