Siapa yang merancang dan menjalankan ujian klinikal?

Merancang dan menjalankan ujian klinikal memerlukan kemahiran pelbagai jenis pakar. Setiap pasukan boleh ditubuhkan secara berbeza di laman web yang berbeza. Anggota pasukan khas dan tanggungjawab mereka termasuk:

Penyiasat utama. Menyelia semua aspek percubaan klinikal. Orang ini:

• mengembangkan konsep untuk percubaan
• menulis protokol
• mengemukakan protokol untuk kelulusan Lembaga Pemeriksa Institusi
• mengarahkan pengambilan pesakit
• menguruskan proses persetujuan yang dimaklumkan
• mengawasi pengumpulan data, analisis, interpretasi, dan persembahan

Jururawat penyelidik. Menguruskan pengumpulan data sepanjang percubaan klinikal. Orang ini:

• mendidik staf, pesakit, dan merujuk penyedia perkhidmatan kesihatan mengenai percubaan
• berkomunikasi secara berkala dengan penyelidik utama
• membantu penyiasat utama dengan proses persetujuan yang dimaklumkan, pemantauan kajian, jaminan kualiti, audit, dan pengurusan dan analisis data

Pengurus data. Menguruskan pengumpulan data sepanjang percubaan klinikal. Orang ini:

• memasukkan data
• bekerjasama dengan penyelidik utama dan jururawat penyelidikan untuk mengenal pasti data apa yang akan dijejaki
• memberikan data kepada agensi pemantauan
• menyediakan ringkasan untuk analisis data interim dan akhir

Doktor kakitangan atau jururawat. Membantu merawat pesakit semasa menjalani ujian klinikal. Orang ini:

• merawat pesakit mengikut protokol percubaan klinikal
• menilai dan mencatat bagaimana setiap pesakit bertindak balas terhadap rawatan dan kesan sampingan yang mungkin mereka alami
• bekerjasama dengan penyelidik utama dan jururawat penyelidikan untuk melaporkan trend bagaimana pesakit melakukan rawatan
• menguruskan rawatan setiap pesakit

Dihasilkan semula dengan izin dari Institut Kanser Nasional NIH. NIH tidak menyokong atau mengesyorkan sebarang produk, perkhidmatan, atau maklumat yang dijelaskan atau ditawarkan di sini oleh Healthline. Halaman terakhir dikaji semula pada 22 Jun 2016.