Siapa yang boleh mengambil bahagian dalam ujian klinikal?

Banyak jenis orang mengambil bahagian dalam ujian klinikal. Ada yang sihat, sementara yang lain mungkin menghidap penyakit. Prosedur penyelidikan dengan sukarelawan yang sihat dirancang untuk mengembangkan pengetahuan baru, bukan untuk memberi manfaat langsung kepada mereka yang mengambil bahagian. Sukarelawan yang sihat selalu memainkan peranan penting dalam penyelidikan.

Sukarelawan yang sihat diperlukan kerana beberapa sebab. Semasa mengembangkan teknik baru, seperti ujian darah atau alat pencitraan, sukarelawan yang sihat membantu menentukan had "normal." Sukarelawan ini adalah garis dasar untuk membandingkan kumpulan pesakit dan sering dipadankan dengan pesakit atas faktor seperti usia, jantina, atau hubungan keluarga. Mereka menerima ujian, prosedur, atau ubat yang sama yang diterima oleh kumpulan pesakit. Penyelidik mengetahui mengenai proses penyakit dengan membandingkan kumpulan pesakit dengan sukarelawan yang sihat.

Faktor seperti berapa banyak masa anda diperlukan, ketidakselesaan yang mungkin anda rasakan, atau risiko yang terlibat bergantung pada percubaan. Walaupun beberapa memerlukan sedikit masa dan usaha, kajian lain mungkin memerlukan komitmen utama masa dan usaha anda, dan mungkin melibatkan ketidakselesaan. Prosedur penyelidikan mungkin juga membawa risiko. Proses persetujuan yang dimaklumkan untuk sukarelawan yang sihat merangkumi perbincangan terperinci mengenai prosedur dan ujian kajian dan risikonya.

Sukarelawan pesakit mempunyai masalah kesihatan yang diketahui dan mengambil bahagian dalam penyelidikan untuk lebih memahami, mendiagnosis, atau merawat penyakit atau keadaan itu. Penyelidikan dengan sukarelawan pesakit membantu mengembangkan pengetahuan baru. Bergantung pada tahap pengetahuan mengenai penyakit atau keadaan, prosedur ini mungkin atau tidak memberi manfaat kepada peserta kajian.

Pesakit boleh menjadi sukarelawan untuk kajian yang serupa dengan kajian sukarelawan yang sihat. Kajian ini melibatkan ubat, alat, atau rawatan yang dirancang untuk mencegah, atau mengubati penyakit. Walaupun kajian ini dapat memberikan manfaat langsung kepada sukarelawan pesakit, tujuan utamanya adalah untuk membuktikan, dengan cara saintifik, kesan dan batasan rawatan eksperimen.

Oleh itu, beberapa kumpulan pesakit boleh menjadi asas untuk perbandingan dengan tidak mengambil ubat ujian, atau dengan menerima dos ujian ubat yang cukup besar hanya untuk menunjukkan bahawa ia ada, tetapi tidak pada tahap yang dapat mengatasi keadaan tersebut.

Penyelidik mengikuti garis panduan ujian klinikal ketika memutuskan siapa yang dapat mengambil bahagian dalam kajian. Garis panduan ini disebut kriteria kemasukan dan pengecualian. Faktor-faktor yang membolehkan anda mengambil bahagian dalam percubaan klinikal disebut "kriteria inklusi." Mereka yang mengecualikan atau menghalang penyertaan adalah "kriteria pengecualian."

Kriteria ini berdasarkan faktor seperti usia, jantina, jenis dan peringkat penyakit, sejarah rawatan, dan keadaan perubatan lain. Sebelum mengikuti percubaan klinikal, anda mesti memberikan maklumat yang membolehkan pasukan penyelidik menentukan sama ada anda boleh mengambil bahagian dalam kajian ini dengan selamat atau tidak. Beberapa kajian penyelidikan meminta peserta dengan penyakit atau keadaan untuk dikaji dalam ujian klinikal, sementara yang lain memerlukan sukarelawan yang sihat. Kriteria inklusi dan pengecualian tidak digunakan untuk menolak orang secara peribadi. Sebaliknya, kriteria digunakan untuk mengenal pasti peserta yang sesuai dan memastikan mereka selamat, dan untuk membantu memastikan bahawa penyelidik dapat mencari maklumat baru yang mereka perlukan.

Dihasilkan semula dengan izin dari NIH Clinical Trials and You. NIH tidak menyokong atau mengesyorkan sebarang produk, perkhidmatan, atau maklumat yang dijelaskan atau ditawarkan di sini oleh Healthline. Halaman terakhir dikaji semula pada 20 Oktober 2017.