Vaksin Pfizer COVID Segera Diluluskan untuk Kanak-kanak di Bawah Umur 12 Tahun

Kandungan

• Ulasan untuk

September di sini sekali lagi dan seiring dengan itu, satu lagi tahun persekolahan yang terkena wabak COVID-19. Sebilangan pelajar telah kembali ke kelas untuk belajar secara sambilan, tetapi masih ada kebimbangan yang berterusan mengenai jangkitan coronavirus, memandangkan bagaimana kes meningkat di seluruh negara sepanjang musim panas, menurut data dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.Syukurlah, tidak lama lagi mungkin terdapat satu titik terang yang berpotensi untuk keluarga yang mempunyai anak kecil, yang belum layak menerima vaksin COVID-19: Pegawai kesihatan baru-baru ini mengesahkan bahawa pembuat vaksin Pfizer-BioNTech sedang merancang untuk mendapatkan kelulusan untuk suntikan dua dos untuk digunakan untuk kanak-kanak berumur antara 5 hingga 11 tahun dalam beberapa minggu.

Dalam temu bual baru-baru ini dengan penerbitan Jerman Der Spiegel, Özlem Türeci, M.D., ketua doktor BioNTech, berkata, "kami akan membentangkan hasil kajian kami ke atas kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun kepada pihak berkuasa di seluruh dunia dalam beberapa minggu akan datang"untuk mendapatkan kelulusan. Dr. Türeci mengatakan bahawa pembuat vaksin Pfizer-BioNTech sedang bersiap untuk membuat dosis yang lebih kecil untuk kanak-kanak dalam kumpulan umur 5 hingga 11 tahun kerana mereka menjangkakan persetujuan rasmi, menurut The New York Times. (Baca lebih lanjut: Seberapa Berkesan Adakah Vaksin COVID-19?)

Pada masa ini, vaksin Pfizer-BioNTech adalah satu-satunya vaksin coronavirus yang diluluskan sepenuhnya oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk mereka yang berumur 16 tahun ke atas. Vaksin Pfizer-BioNTech tersedia untuk keizinan penggunaan kecemasan untuk kanak-kanak berusia antara 12 dan 15 tahun. Ini bermakna, bagaimanapun, bahawa kanak-kanak di bawah usia 12 tahun tetap terdedah kepada jangkitan virus. (ICYDK: Doktor juga melihat peningkatan yang meresahkan orang hamil yang jatuh sakit dengan COVID-19.)

Semasa penampilan Ahad di CBS' Hadapi Bangsa, Scott Gottlieb, M.D., bekas ketua FDA, mengatakan bahawa vaksin Pfizer-BioNTech boleh diluluskan untuk kanak-kanak berumur antara 5 hingga 11 tahun di A.S. pada akhir Oktober.

Dr. Gottlieb, yang kini berkhidmat dalam lembaga pengarah Pfizer, berkongsi bahawa syarikat ubat itu juga akan mempunyai data daripada ujian vaksin dengan kanak-kanak dalam kumpulan umur 5 hingga 11 menjelang akhir September. Dr. Gottlieb juga menjangkakan bahawa data tersebut kemudian akan diajukan kepada FDA "sangat cepat" - dalam beberapa hari - dan kemudian agensi itu akan memutuskan apakah akan membenarkan vaksin tersebut untuk anak-anak berusia antara 5 hingga 11 tahun dalam beberapa minggu.

"Dalam senario terbaik, memandangkan garis masa yang baru mereka buat, anda berpotensi menyediakan vaksin kepada kanak-kanak berusia 5 hingga 11 tahun oleh Halloween," kata Dr. Gottlieb. "Jika semuanya berjalan lancar, pakej data Pfizer adalah teratur, dan FDA akhirnya membuat penentuan positif, saya mempunyai keyakinan terhadap Pfizer dari segi data yang mereka kumpulkan. Tetapi ini benar-benar terpulang kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk membuat penentuan objektif." (Baca lebih lanjut: Vaksin COVID-19 Pfizer Adalah Yang Pertama Diluluskan Sepenuhnya oleh FDA)

Ujian sedang dijalankan untuk menentukan keselamatan vaksin Pfizer-BioNTech untuk kanak-kanak berusia antara 2 dan 5 tahun, dengan data mengenai hasil tersebut berpotensi tiba pada awal Oktober, menurut Dr. Gottlieb. Selanjutnya, data mengenai kanak-kanak berumur antara 6 bulan dan umur 2 tahun dijangka pada musim luruh ini.

Dengan perkembangan terkini mengenai vaksin Pfizer-BioNTech, anda mungkin tertanya-tanya, "apa yang berlaku dengan vaksin lain yang diluluskan oleh A.S.?" Baiklah, sebagai permulaan, New York Times baru-baru ini melaporkan bahawa pada minggu lalu, Moderna telah menamatkan kajian percubaannya untuk kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun, dan dijangka akan mengemukakan kebenaran penggunaan kecemasan FDA untuk kumpulan umur itu pada akhir tahun ini. Moderna juga mengumpulkan data mengenai kanak-kanak yang berumur kurang dari 6 tahun dan berharap dapat mengemukakan kebenaran dari FDA pada awal 2022. Bagi Johnson & Johnson, ia telah memulakan percubaan klinikal fasa tiga pada remaja berusia 12 hingga 17 tahun dan merancang untuk memulakan percubaan pada kanak-kanak yang berumur kurang dari 12 tahun selepas itu.

Bagi ibu bapa yang difahamkan gementar untuk memberikan vaksin baharu kepada anak-anak mereka, Dr. Gottlieb mengesyorkan berunding dengan pakar pediatrik, sambil menambah bahawa ibu bapa tidak menghadapi "keputusan binari" sama ada untuk memberi vaksin kepada anak-anak mereka terhadap COVID-19 atau tidak. (Berkaitan: 8 Sebab Ibu Bapa Tidak Mengosongkan (dan Mengapa Mereka Harus))

"Terdapat [ada] cara yang berbeza untuk mendekati vaksinasi," kata Dr Gottlieb on Hadapi Bangsa. "Anda boleh pergi dengan satu dos untuk saat ini. Anda berpotensi menunggu vaksin dosis rendah tersedia, dan beberapa pakar pediatrik mungkin membuat penilaian itu. Sekiranya anak anda sudah mendapat COVID, satu dos mungkin mencukupi. Anda boleh memberi dos lebih banyak lagi. "

Itu sahaja untuk dikatakan, "terdapat banyak budi bicara yang boleh dilakukan oleh pakar pediatrik, membuat sebahagian besarnya membuat pertimbangan di luar label, tetapi menggunakan budi bicara dalam konteks keperluan individu kanak-kanak, risiko mereka dan kebimbangan ibu bapa," kata Dr. Gottlieb.

Apabila vaksin tersedia untuk mereka yang berusia di bawah 12 tahun, berjumpa dengan doktor atau kakitangan perubatan anak anda untuk melihat pilihan anda dan tindakan terbaik untuk vaksinasi anak kecil anda terhadap COVID-19.

Maklumat dalam cerita ini tepat mengikut masa akhbar. Oleh kerana kemas kini mengenai coronavirus COVID-19 terus berkembang, ada kemungkinan beberapa maklumat dan cadangan dalam cerita ini telah berubah sejak penerbitan awal. Kami menggalakkan anda untuk mendaftar masuk secara kerap menggunakan sumber seperti CDC, WHO dan jabatan kesihatan awam tempatan anda untuk mendapatkan data dan pengesyoran yang paling terkini.

Ulasan untuk