Vaksin COVID-19 Pfizer Adalah Yang Pertama Diluluskan Sepenuhnya oleh FDA
Kandungan
Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. menandakan a jurusan peristiwa penting pada hari Isnin dengan memberikan kelulusan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 untuk individu berumur 16 tahun ke atas.Vaksin Pfizer-BioNTech dua dos, yang menerima lampu hijau untuk kebenaran penggunaan kecemasan oleh FDA Disember lalu, kini merupakan vaksin coronavirus pertama yang mendapat persetujuan penuh oleh organisasi.
"Walaupun vaksin ini dan lain-lain telah memenuhi piawaian saintifik FDA untuk kebenaran penggunaan kecemasan, sebagai vaksin COVID-19 pertama yang diluluskan oleh FDA, orang ramai boleh sangat yakin bahawa vaksin ini memenuhi standard keselamatan, keberkesanan, dan pembuatan yang tinggi. kualiti FDA memerlukan produk yang diluluskan, "kata Janet Woodcock, MD, pemangku pesuruhjaya FDA, dalam satu kenyataan pada hari Isnin. "Walaupun berjuta-juta orang telah pun menerima vaksin COVID-19 dengan selamat, kami menyedari bahawa bagi sesetengah pihak, kelulusan FDA terhadap sesuatu vaksin kini mungkin menimbulkan keyakinan tambahan untuk mendapatkan vaksin. Pencapaian hari ini meletakkan kami selangkah lebih dekat untuk mengubah perjalanan wabak ini dalam Amerika Syarikat" (Berkaitan: Seberapa Berkesannya Vaksin COVID-19)
Pada masa ini, lebih daripada 170 juta orang Amerika telah divaksinasi sepenuhnya terhadap COVID-19, menurut data terbaru dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, yang setara dengan 51.5 peratus penduduk. Daripada 170 juta orang tersebut, lebih dari 92 juta telah menerima vaksin Pfizer-BioNTech dua dos, menurut CDC.
Walaupun lebih 64 juta orang di A.S. telah disuntik sepenuhnya dengan vaksin Moderna dua dos, menurut data CDC baru-baru ini, pengawal selia masih dalam proses menyemak permohonan syarikat untuk kelulusan lengkap vaksin COVID-19nya, The New York Times lapor Isnin. Di bawah EUA - yang juga berlaku untuk vaksin Johnson & Johnson sekali gus - FDA membenarkan penggunaan produk perubatan yang tidak diluluskan semasa kecemasan kesihatan awam (seperti pandemi COVID-19) untuk merawat atau mencegah penyakit yang mengancam nyawa.
Dengan kes COVID-19 yang terus meningkat di seluruh negara disebabkan oleh varian Delta yang sangat menular, kelulusan FDA terhadap vaksin Pfizer-BioNTech berpotensi membawa kepada keperluan vaksinasi di kalangan kolej, organisasi dan hospital, menurut The New York Times. Bandar tertentu, termasuk New York, sudah pun memerlukan pekerja dan pelanggan untuk menunjukkan bukti vaksinasi untuk mengambil bahagian dalam beberapa aktiviti dalaman, termasuk hiburan dan makan.
Bertopeng dan mengamalkan penjarakan sosial adalah penting dalam memerangi COVID-19, tetapi vaksin kekal sebagai pertaruhan terbaik dalam melindungi diri sendiri dan orang lain. Setelah berita terobosan dari FDA pada hari Isnin, mungkin ini akan menanamkan keyakinan vaksin kepada mereka yang berpotensi waspada untuk menerima dos.
Maklumat dalam cerita ini tepat mengikut masa akhbar. Oleh kerana kemas kini mengenai coronavirus COVID-19 terus berkembang, ada kemungkinan beberapa maklumat dan cadangan dalam cerita ini telah berubah sejak penerbitan awal. Kami menggalakkan anda untuk mendaftar masuk secara kerap menggunakan sumber seperti CDC, WHO dan jabatan kesihatan awam tempatan anda untuk mendapatkan data dan pengesyoran yang paling terkini.