Ujian klinikal

Kandungan

• Ringkasan

Ringkasan

Ujian klinikal adalah kajian penyelidikan yang menguji seberapa baik pendekatan perubatan baru berfungsi pada orang. Setiap kajian menjawab soalan saintifik dan berusaha mencari cara yang lebih baik untuk mencegah, menyaring, mendiagnosis, atau merawat penyakit. Ujian klinikal juga boleh membandingkan rawatan baru dengan rawatan yang sudah ada.

Setiap percubaan klinikal mempunyai protokol, atau rencana tindakan, untuk menjalankan percubaan. Rancangan ini menerangkan apa yang akan dilakukan dalam kajian, bagaimana ia akan dilakukan, dan mengapa setiap bahagian kajian diperlukan. Setiap kajian mempunyai peraturan tersendiri mengenai siapa yang boleh mengambil bahagian. Beberapa kajian memerlukan sukarelawan dengan penyakit tertentu. Ada yang memerlukan orang yang sihat. Yang lain mahukan lelaki atau wanita sahaja.

Lembaga Kajian Institusi (LHDN) mengkaji, memantau, dan menyetujui banyak ujian klinikal. Ini adalah jawatankuasa bebas doktor, ahli statistik, dan anggota masyarakat. Peranannya adalah untuk

• Pastikan kajian itu beretika
• Melindungi hak dan kebajikan peserta
• Pastikan risikonya berpatutan jika dibandingkan dengan kemungkinan faedahnya

Di Amerika Syarikat, percubaan klinikal mesti mempunyai LHDN jika mengkaji ubat, produk biologi, atau alat perubatan yang diatur oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA), atau dibiayai atau dijalankan oleh kerajaan pusat.

NIH: Institut Kesihatan Nasional

• Adakah Percubaan Klinikal Sesuai untuk Anda?