Ujian Klinikal berat sebelah bermaksud kita tidak selalu tahu bagaimana ubat mempengaruhi wanita

Kandungan

• Ulasan untuk

Anda mungkin sudah tahu bahawa pengambilan aspirin dapat membantu mencegah serangan jantung-ini adalah asas kempen pengiklanan jenama Bayer Aspirin. Tetapi anda mungkin tidak tahu bahawa kajian mercu tanda 1989 yang terkenal sekarang yang mengukuhkan keberkesanan ubat dalam situasi ini termasuk lebih 20,000 lelaki dan sifar wanita.

kenapa ni? Untuk banyak sejarah perubatan, lelaki (dan haiwan jantan) telah menjadi "babi guinea" kerana kesan ujian, dos, dan kesan sampingan telah diukur pada subjek lelaki atau keseluruhannya. Dalam perubatan moden, lelaki telah menjadi model; wanita sering difikirkan selepas itu.

Malangnya, trend mengabaikan kesan ubat-ubatan pada wanita berterusan hingga kini. Pada tahun 2013, 20 tahun selepas ubat itu mula-mula tersedia, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) mengurangkan separuh dos Ambien yang disyorkan untuk wanita (daripada 10 mg kepada 5 mg untuk versi keluaran segera). Ternyata wanita-5 peratus di antaranya melaporkan menggunakan ubat tidur yang diresepkan berbanding hanya 3 peratus lelaki-memproses ubat lebih lambat daripada lelaki, yang bermaksud mereka akan merasa lebih mengantuk pada siang hari dengan dos yang lebih tinggi. Kesan sampingan ini membawa implikasi serius, termasuk kemalangan memandu.

Kajian lain menunjukkan bahawa wanita bertindak balas terhadap pelbagai jenis ubat dengan sangat berbeza daripada lelaki. Sebagai contoh, dalam satu percubaan, peserta lelaki yang mengambil statin mempunyai lebih sedikit serangan jantung dan strok, tetapi pesakit wanita tidak menunjukkan kesan besar yang sama. Oleh itu, sebenarnya berbahaya untuk meresepkan statin - yang sering kali datang dengan kesan sampingan yang sangat tidak menyenangkan - kepada wanita dengan atau tanpa risiko masalah jantung.

Dalam sesetengah kes, wanita melakukan lebih baik daripada lelaki menggunakan antidepresan SSRI, dan penyelidikan lain menunjukkan bahawa lelaki mempunyai kejayaan yang lebih besar dengan ubat trisiklik. Juga, wanita yang ketagih kokain menunjukkan perbezaan dalam aktiviti otak berbanding lelaki, mencadangkan mekanisme di mana wanita mungkin menjadi bergantung kepada dadah dengan lebih cepat. Oleh itu, meninggalkan model wanita daripada kajian ketagihan, sebagai contoh, berpotensi mempunyai implikasi serius terhadap dadah dan standard penjagaan yang kemudiannya dibangunkan untuk memberi perkhidmatan kepada penagih.

Kami juga tahu bahawa wanita menunjukkan gejala yang berbeza dalam beberapa penyakit serius. Apabila wanita mengalami serangan jantung, sebagai contoh, mereka mungkin atau mungkin tidak merasakan stereotaip sakit dada. Sebaliknya, mereka lebih cenderung daripada lelaki mengalami sesak nafas, peluh sejuk, dan ringan. Walaupun seks bukan faktor dalam semua aspek kesihatan, apabila ia berlaku, ia selalunya serius.

"Kami belum tahu sama ada [seks] akan menjadi masalah dalam setiap penyakit, dalam setiap keadaan, tetapi kita perlu tahu kapan ia penting," kata Phyllis Greenberger, presiden dan CEO Persatuan Kesihatan Wanita Penyelidikan. Dia baru-baru ini menjadi sebahagian daripada taklimat kongres untuk membincangkan peranan perbezaan seks dalam penyelidikan perubatan, yang ditaja bersama oleh organisasinya dan The Endocrine Society.

Organisasi Greenberger juga penting untuk membantu UU Revitalisasi NIH tahun 1993 berlalu, yang mewajibkan semua Institut Kesihatan Nasional (NIH) membiayai ujian klinikal untuk memasukkan wanita dan peserta minoriti. Pada masa ini, kumpulan ini adalah salah satu daripada banyak yang berusaha untuk mendapatkan pertimbangan yang sama untuk haiwan dan sel yang digunakan dalam penyelidikan praklinikal-bukan hanya manusia.

Syukurlah, NIH berusaha untuk membuat perubahan tetap dalam penyelidikan. Bermula pada September tahun lepas, ia mula memperkenalkan satu siri dasar, peraturan dan geran insentif untuk menggalakkan (dan dalam banyak kes memerlukan) penyelidik untuk mengiktiraf seks biologi sebagai faktor penting dalam kerja mereka. [Baca kisah lengkap di Refinery29!]

Ulasan untuk