Semburan Hidung Esketamine

Kandungan

• Sebelum menggunakan semburan hidung esketamin,
• Semburan hidung Esketamine boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

Menggunakan semburan hidung esketamin boleh menyebabkan ubat penenang, pingsan, pening, kegelisahan, sensasi berputar, atau perasaan terputus dari badan, fikiran, emosi, ruang dan masa anda. Anda akan menggunakan semburan hidung esketamin sendiri di kemudahan perubatan, tetapi doktor anda akan memantau anda sebelum, semasa, dan sekurang-kurangnya 2 jam selepas rawatan anda. Anda perlu merancang pengasuh atau ahli keluarga untuk membawa anda pulang setelah menggunakan esketamine. Selepas anda menggunakan semburan hidung esketamin, jangan memandu kereta, mengendalikan mesin, atau melakukan apa sahaja di mana anda perlu berjaga-jaga sepenuhnya sehingga keesokan harinya setelah tidur malam yang nyenyak. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mengalami keletihan, pengsan, sakit dada, sesak nafas, sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba, perubahan penglihatan, gegaran bahagian badan yang tidak terkawal, atau kejang.

Esketamine mungkin membentuk kebiasaan. Beritahu doktor anda jika anda atau orang lain dalam keluarga anda minum atau pernah meminum alkohol dalam jumlah besar, menggunakan atau pernah menggunakan ubat jalanan, atau mempunyai ubat preskripsi yang berlebihan.

Sebilangan kecil kanak-kanak, remaja, dan orang dewasa muda (sehingga 24 tahun) yang mengambil antidepresan ('mood mood') semasa kajian klinikal menjadi bunuh diri (memikirkan untuk merosakkan atau membunuh diri sendiri atau merancang atau mencuba melakukannya). Kanak-kanak, remaja, dan orang dewasa muda yang mengambil antidepresan untuk merawat kemurungan atau penyakit mental lain mungkin lebih cenderung menjadi bunuh diri daripada kanak-kanak, remaja, dan orang dewasa muda yang tidak mengambil antidepresan untuk merawat keadaan ini. Walau bagaimanapun, para pakar tidak pasti tentang seberapa besar risiko ini dan berapa banyak yang harus dipertimbangkan dalam menentukan sama ada kanak-kanak atau remaja harus mengambil antidepresan. Kanak-kanak harus tidak gunakan esketamin.

Anda harus tahu bahawa kesihatan mental anda mungkin berubah dengan cara yang tidak dijangka semasa anda menggunakan esketamine atau antidepresan lain walaupun anda seorang dewasa di atas usia 24 tahun. Anda mungkin akan bunuh diri, terutamanya pada awal rawatan anda dan bila-bila masa dos anda diubah. Anda, keluarga, atau pengasuh anda harus segera menghubungi doktor sekiranya anda mengalami simptom berikut: kemurungan baru atau semakin teruk; memikirkan untuk mencederakan atau membunuh diri sendiri, atau merancang atau mencuba melakukannya; kebimbangan yang melampau; pergolakan; serangan panik; kesukaran untuk tidur atau tidur; tingkah laku agresif; mudah marah; bertindak tanpa berfikir; kegelisahan teruk; dan kegembiraan yang tidak normal. Pastikan keluarga atau pengasuh anda mengetahui gejala mana yang mungkin serius sehingga mereka boleh menghubungi doktor sekiranya anda tidak dapat mendapatkan rawatan sendiri.

Kerana risiko dengan ubat ini, esketamin hanya tersedia melalui program pengedaran terhad khas. Program yang dinamakan Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Anda, doktor, dan farmasi anda mesti didaftarkan dalam program Spravato REMS sebelum anda dapat menerima ubat ini. Anda akan menggunakan semburan hidung esketamin di kemudahan perubatan di bawah pemerhatian doktor atau profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memeriksa tekanan darah anda sebelum dan sekurang-kurangnya 2 jam selepas anda menggunakan esketamin setiap kali.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan esketamin dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Penyembur hidung Esketamine digunakan bersama dengan antidepresan lain, yang diambil melalui mulut, untuk menguruskan kemurungan tahan rawatan (TRD; kemurungan yang tidak bertambah baik dengan rawatan) pada orang dewasa. Ia juga digunakan bersama dengan antidepresan lain, yang diambil dari mulut, untuk merawat gejala depresi pada orang dewasa dengan gangguan kemurungan utama (MDD) dan pemikiran atau tindakan bunuh diri. Esketamine berada dalam kelas ubat yang disebut antagonis reseptor NMDA. Ia berfungsi dengan mengubah aktiviti bahan semula jadi tertentu di otak.

Esketamine hadir sebagai larutan (cecair) untuk disembur ke hidung. Untuk pengurusan kemurungan tahan rawatan, biasanya disembur ke hidung dua kali seminggu selama minggu 1-4, seminggu sekali selama minggu 5-8, dan kemudian sekali seminggu atau 2 minggu sekali pada minggu ke-9 dan seterusnya. Untuk rawatan gejala depresi pada orang dewasa dengan gangguan kemurungan utama dan pemikiran atau tindakan bunuh diri, biasanya disembur ke hidung dua kali seminggu hingga 4 minggu. Esketamine mesti digunakan di kemudahan perubatan.

Jangan makan sekurang-kurangnya 2 jam atau minum cecair sekurang-kurangnya 30 minit sebelum menggunakan semburan hidung esketamin.

Setiap alat penyembur hidung menyediakan 2 semburan (satu semburan untuk setiap lubang hidung). Dua titik hijau pada peranti memberitahu anda bahawa semburan hidung penuh, satu titik hijau memberitahu anda bahawa satu semburan telah digunakan, dan tidak ada titik hijau yang menunjukkan bahawa dos penuh 2 semburan telah digunakan.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum menggunakan semburan hidung esketamin,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada esketamin, ketamin, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam semburan hidung esketamin. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan untuk menyebutkan perkara berikut: amfetamin, ubat untuk kegelisahan, armodafinil (Nuvigil), perencat MAO seperti fenelzin (Nardil), procarbazine (Matulane), tranylcypromine (Parnate), dan selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar); ubat lain untuk penyakit mental, metilfenidat (Aptension, Jornay, Metadate, lain-lain), modafanil, ubat opioid (narkotik) untuk kesakitan, ubat untuk sawan, ubat penenang, pil tidur, dan ubat penenang. Beritahu doktor anda jika anda baru mengambil ubat ini.
• jika anda menggunakan kortikosteroid hidung seperti ciclesonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna) dan mometasone (Asmanex) atau dekongestan hidung seperti oxymetazoline (Afrin) dan phenylephrine (Neosynephrine), gunakan sekurang-kurangnya 1 jam sebelum menggunakan semburan hidung esketamine.
• beritahu doktor anda jika anda mempunyai penyakit saluran darah di otak, dada, kawasan perut, lengan atau kaki; mengalami kecacatan arteriovenous (hubungan yang tidak normal antara urat dan arteri anda); atau mempunyai sejarah pendarahan di otak anda. Doktor anda mungkin akan memberitahu anda untuk tidak menggunakan semburan hidung esketamin.
• beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami strok, serangan jantung, kecederaan otak, atau keadaan yang menyebabkan tekanan otak meningkat. Beritahu doktor anda jika anda melihat, merasakan, atau mendengar perkara yang tidak ada di sana; atau mempercayai perkara yang tidak benar. Juga, beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami penyakit injap jantung, kegagalan jantung, darah tinggi (tekanan darah tinggi), degupan jantung yang perlahan atau tidak teratur, sesak nafas, sakit dada, atau penyakit hati atau jantung.
• beritahu doktor anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil. Sekiranya anda hamil semasa menggunakan semburan hidung esketamin, segera hubungi doktor anda. Semburan hidung Esketamine boleh membahayakan janin.
• beritahu doktor anda jika anda menyusu. Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan semburan hidung esketamin.
• jika anda menjalani pembedahan, termasuk pembedahan pergigian, beritahu doktor atau doktor gigi bahawa anda menggunakan semburan hidung esketamin.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Sekiranya anda terlepas sesi rawatan, segera hubungi doktor anda untuk menjadualkan temu janji. Sekiranya anda terlepas rawatan dan kemurungan anda menjadi lebih teruk, doktor anda mungkin perlu mengubah dos atau jadual rawatan anda.

Semburan hidung Esketamine boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• kencing yang kerap, mendesak, terbakar, atau menyakitkan
• sembelit
• cirit-birit
• mulut kering
• loya
• muntah
• kesukaran berfikir atau merasa mabuk
• sakit kepala
• rasa tidak biasa atau logam di mulut
• ketidakselesaan hidung
• kerengsaan tekak
• peningkatan berpeluh

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala yang disenaraikan dalam PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan.

Semburan hidung Esketamine boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menggunakan ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Spravato^®