Suntikan Axicabtagene Ciloleucel

Kandungan

• Sebelum menerima suntikan axicabtagene ciloleucel,
• Axicabtagene ciloleucel boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda:

Suntikan Axicabtagene ciloleucel boleh menyebabkan reaksi serius atau mengancam nyawa yang disebut sindrom pelepasan sitokin (CRS). Seorang doktor atau jururawat akan mengawasi anda dengan teliti semasa infusi anda dan sekurang-kurangnya 4 minggu selepas itu. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai gangguan keradangan atau jika anda mempunyai atau fikir anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Anda akan diberi ubat 60 minit sebelum infusi anda untuk membantu mencegah reaksi terhadap axicabtagene ciloleucel. Sekiranya anda mengalami gejala berikut semasa dan selepas infusi anda, beritahu doktor anda dengan segera: demam, menggigil, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, gegaran, cirit-birit, keletihan, kelemahan, kesukaran bernafas, sesak nafas, kekeliruan, mual, muntah, pening , atau ringan.

Suntikan Axicabtagene ciloleucel boleh menyebabkan reaksi sistem saraf pusat yang teruk atau mengancam nyawa. Reaksi ini boleh berlaku selepas rawatan dengan axicabtagene ciloleucel. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami sawan, strok, atau kehilangan ingatan. Sekiranya anda mengalami simptom berikut, beritahu doktor anda dengan segera: sakit kepala, pening, sukar tidur atau tertidur, kegelisahan, kekeliruan, kegelisahan, gegaran bahagian tubuh yang tidak terkawal, kehilangan kesedaran, pergolakan, sawan, kehilangan keseimbangan, kesukaran memahami, atau kesukaran bercakap.

Suntikan Axicabtagene ciloleucel hanya tersedia melalui program pengedaran terhad khas kerana risiko CRS dan ketoksikan neurologi. Anda hanya boleh menerima ubat dari doktor dan kemudahan kesihatan yang mengambil bahagian dalam program ini. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan mengenai program ini.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan axicabtagene ciloleucel. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Suntikan Axicabtagene ciloleucel digunakan untuk merawat jenis limfoma bukan Hodgkin tertentu (barah yang bermula pada sel darah putih yang biasanya melawan jangkitan) yang telah kembali atau tidak responsif terhadap rawatan lain pada orang yang telah dirawat sekurang-kurangnya dua ubat kemoterapi yang lain. Suntikan Axicabtagene ciloleucel berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut imunoterapi sel autologous, sejenis ubat yang disediakan menggunakan sel dari darah pesakit sendiri. Ia berfungsi dengan menyebabkan sistem kekebalan tubuh (sekumpulan sel, tisu, dan organ yang melindungi tubuh dari serangan bakteria, virus, sel barah, dan bahan lain yang menyebabkan penyakit) untuk melawan sel barah.

Suntikan Axicabtagene ciloleucel datang sebagai suspensi (cecair) untuk disuntik secara intravena (ke dalam vena) oleh doktor atau jururawat di pejabat doktor atau pusat infus. Biasanya diberikan dalam jangka masa hingga 30 minit sebagai dos sekali sahaja. Sebelum anda menerima dos axicabtagene ciloleucel, doktor atau jururawat anda akan memberikan ubat kemoterapi lain untuk mempersiapkan badan anda untuk axicabtagene ciloleucel.

Sebelum dos suntikan axicabtagene ciloleucel anda diberikan, sampel sel darah putih anda akan diambil di pusat pengumpulan sel menggunakan prosedur yang disebut leukapheresis (proses yang membuang sel darah putih dari badan). Kerana ubat ini dibuat dari sel anda sendiri, ubat ini mesti diberikan kepada anda sahaja. Penting untuk tepat waktu dan tidak melewatkan janji temu pengumpulan sel yang dijadualkan atau menerima dos rawatan anda. Anda harus merancang untuk tinggal di dekat tempat anda menerima rawatan axicabtagene ciloleucel sekurang-kurangnya 4 minggu selepas dos anda. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memeriksa untuk mengetahui apakah rawatan anda berfungsi dan memantau anda untuk mengetahui kemungkinan kesan sampingan. Bercakap dengan doktor anda tentang bagaimana mempersiapkan leukapheresis dan apa yang diharapkan semasa dan selepas prosedur.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum menerima suntikan axicabtagene ciloleucel,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada axicabtagene ciloleucel, gentamicin, sebarang ubat lain, dimetil sulfoksida (DMSO), atau bahan lain dalam suntikan axicabtagene ciloleucel. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan anda menyebutkan perkara berikut: steroid seperti dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, dan prednisone (Rayos). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami masalah pernafasan atau penyakit paru-paru, ginjal, jantung, atau hati.
• beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan axicabtagene ciloleucel. Sekiranya anda hamil semasa menerima suntikan axicabtagene ciloleucel, segera hubungi doktor anda.
• anda harus tahu bahawa suntikan axicabtagene ciloleucel boleh membuat anda mengantuk dan menyebabkan kekeliruan, kelemahan, pening, sawan, dan masalah koordinasi. Jangan memandu kereta atau mengendalikan mesin sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos axicabtagene ciloleucel anda.
• jangan menderma darah, organ, tisu, atau sel untuk pemindahan setelah anda menerima suntikan axicabtagene ciloleucel anda.
• berjumpa dengan doktor anda untuk melihat apakah anda perlu menerima vaksinasi. Jangan melakukan vaksinasi tanpa berbincang dengan doktor anda sekurang-kurangnya 6 minggu sebelum memulakan kemoterapi, semasa rawatan axicabtagene ciloleucel anda, dan sehingga doktor memberitahu anda bahawa sistem imun anda telah pulih.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Sekiranya anda terlepas janji untuk mengumpulkan sel anda, anda mesti segera menghubungi doktor dan pusat pengumpulan anda. Sekiranya anda terlepas janji untuk menerima dos axicabtagene ciloleucel anda, anda mesti segera menghubungi doktor anda.

Axicabtagene ciloleucel boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• sembelit
• sakit perut
• sakit belakang
• sakit sendi atau otot
• mulut kering
• hilang selera makan
• pengurangan berat

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda:

• darah dalam air kencing
• pendarahan lebih mudah daripada biasa
• demam, sakit tekak, menggigil, atau tanda jangkitan lain
• penurunan kekerapan atau jumlah kencing
• kulit pucat
• keletihan
• bengkak mata, muka, bibir, lidah, tekak, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• kesukaran menelan
• ruam
• gatal-gatal
• gatal

Suntikan Axicabtagene ciloleucel boleh meningkatkan risiko anda menghidap barah tertentu. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menerima ubat ini.

Axicabtagene ciloleucel boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Ikuti semua janji temu dengan doktor anda, pusat pengumpulan sel dan makmal. Doktor anda boleh memerintahkan ujian makmal tertentu sebelum, semasa, dan selepas rawatan anda untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan axicabtagene ciloleucel.

Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal bahawa anda menerima suntikan axicabtagene ciloleucel. Ubat ini boleh mempengaruhi keputusan ujian makmal tertentu.

Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan yang anda ada mengenai suntikan axicabtagene ciloleucel.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Yacarta^®