FDA Telah Mengizinkan Vaksin COVID-19 dan Beberapa Orang Sudah Mendapatkannya
Kandungan
Hampir satu tahun selepas wabak coronavirus bermula, vaksin COVID-19 (akhirnya) menjadi kenyataan. Pada 11 Disember 2020, vaksin COVID-19 Pfizer mendapat kebenaran penggunaan kecemasan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah - vaksin COVID-19 pertama yang diberikan status ini.
FDA mengumumkan berita itu setelah jawatankuasa penasihat vaksinnya - yang terdiri daripada pakar bebas termasuk doktor penyakit berjangkit dan ahli epidemiologi - memilih 17 hingga 4 memilih untuk mengesyorkan vaksin Pfizer COVID-19 untuk kebenaran kecemasan. Dalam siaran akhbar, pesuruhjaya FDA Stephen M. Hahn, M.D., mengatakan EUA mewakili "tonggak penting dalam memerangi wabak dahsyat ini yang telah mempengaruhi begitu banyak keluarga di Amerika Syarikat dan di seluruh dunia."
"Kerja tanpa lelah untuk mengembangkan vaksin baru untuk mencegah novel ini, penyakit serius dan mengancam nyawa dalam jangka waktu yang dipercepat setelah kemunculannya adalah bukti yang benar untuk inovasi saintifik dan kolaborasi awam-swasta di seluruh dunia," sambung Dr. Hahn.
Lampu hijau dari vaksin FDA untuk COVID-19 Pfizer datang kurang dari sebulan setelah syarikat biofarmaseutikal itu berkongsi data yang menggalakkan dari percubaan klinikal berskala besar lebih daripada 43,000 orang. Keputusan menunjukkan bahawa vaksin Pfizer - yang melibatkan dua dos yang diberikan selang tiga minggu - adalah "lebih daripada 90 peratus berkesan" dalam melindungi tubuh daripada jangkitan COVID-19 dengan "tiada kebimbangan keselamatan yang serius," menurut kenyataan akhbar. (Berkaitan: Bolehkah Suntikan Selesema Melindungi Anda daripada Coronavirus?)
Setelah vaksin Pfizer mendapat EUA, pengedaran ke pejabat doktor dan program imunisasi bermula dengan segera. Malah, sesetengah orang begitu sudah mendapat vaksin. Pada 14 Disember, dos pertama vaksin Pfizer COVID-19 diberikan kepada pekerja penjagaan kesihatan dan kakitangan rumah penjagaan, lapor Berita ABC. Antaranya ialah Sandra Lindsay, R.N., seorang jururawat rawatan kritikal di Pusat Perubatan Yahudi Pulau Northwell Long Island, yang menerima vaksin semasa acara siaran langsung dengan Gabenor New York Andrew Cuomo. "Saya mahu menanam keyakinan orang ramai bahawa vaksin itu selamat," kata Lindsay semasa siaran langsung. "Saya merasa berharap hari ini, [saya merasa] lega. Saya harap ini menandakan permulaan akhir masa yang sangat menyakitkan dalam sejarah kita."
Tidak semua orang akan mendapat vaksin COVID-19 secepat itu. Antara bekalan vaksin awal yang terhad dan keperluan untuk mengutamakan mereka yang mempunyai faktor risiko COVID-19, rantaian bekalan akan memerlukan sedikit masa untuk memenuhi permintaan. Ini bermaksud majoriti masyarakat umum mungkin tidak akan mendapat vaksin sehingga sekitar musim bunga 2021, paling awal, kata pengarah CDC Robert Redfield, MD, semasa pendengaran baru-baru ini dari jawatankuasa kecil Senat Senat yang mengkaji usaha tindak balas koronavirus. (Lebih lanjut di sini: Bilakah Vaksin COVID-19 Tersedia - dan Siapa yang Mendapatnya Pertama?)
Sementara itu, vaksin Moderna COVID-19 hampir ke EUA sendiri. FDA dijangka akan melancarkan penilaian vaksin Moderna pada 15 Disember, maka jawatankuasa penasihat vaksin agensi - yang sama yang baru mengkaji vaksin Pfizer - akan melakukan kajian sendiri dua hari kemudian pada 17 Disember, The Washington Post laporan. Jika jawatankuasa mengundi memihak untuk membenarkan vaksin Moderna seperti yang dilakukan dengan Pfizer, adalah selamat untuk mengharapkan FDA akan bergerak maju dengan EUA Moderna juga, menurut penerbitan itu.
Sama seronoknya dengan memulakan bab baru dalam wabak ini, jangan lupa untuk terus memakai topeng anda di sekitar orang lain di luar rumah anda, terus berlatih menjauhkan diri, dan selalu cuci tangan anda. Walaupun orang mula diberi vaksin, CDC mengatakan bahawa semua strategi ini akan tetap penting untuk melindungi orang dari dan memperlahankan penyebaran COVID-19.
Maklumat dalam cerita ini tepat mengikut masa akhbar. Oleh kerana kemas kini mengenai coronavirus COVID-19 terus berkembang, ada kemungkinan beberapa maklumat dan cadangan dalam cerita ini telah berubah sejak penerbitan awal. Kami menggalakkan anda untuk mendaftar masuk secara kerap menggunakan sumber seperti CDC, WHO dan jabatan kesihatan awam tempatan anda untuk mendapatkan data dan pengesyoran yang paling terkini.