Maklumat Kesan Sampingan dan Keselamatan Fingolimod (Gilenya)

Kandungan

• Kesan sampingan dari dos pertama
• Kesan sampingan
• Amaran FDA
• Keadaan yang menjadi perhatian
• Interaksi dadah
• Bercakap dengan doktor anda

Pengenalan

Fingolimod (Gilenya) adalah ubat yang diambil dari mulut untuk merawat gejala sklerosis berulang (RRMS). Ia membantu mengurangkan berlakunya gejala RRMS. Gejala ini boleh merangkumi:

• kekejangan otot
• kelemahan dan kebas
• masalah kawalan pundi kencing
• masalah dengan pertuturan dan penglihatan

Fingolimod juga berfungsi untuk melambatkan kecacatan fizikal yang boleh disebabkan oleh RRMS.

Seperti semua ubat, fingolimod boleh menyebabkan kesan sampingan. Dalam kes yang jarang berlaku, mereka boleh menjadi serius.

Kesan sampingan dari dos pertama

Anda mengambil dos pertama fingolimod di pejabat doktor anda. Selepas anda mengambilnya, anda akan dipantau selama enam jam atau lebih. Elektrokardiogram juga dilakukan sebelum dan selepas anda mengambil ubat untuk memeriksa degupan jantung dan irama anda.

Profesional penjagaan kesihatan mengambil langkah berjaga-jaga ini kerana dos jari pertama anda boleh menyebabkan kesan sampingan tertentu, termasuk tekanan darah rendah dan bradikardia, degupan jantung yang perlahan yang boleh membahayakan. Gejala degupan jantung yang perlahan boleh merangkumi:

• penat tiba-tiba
• pening
• sakit dada

Kesan ini mungkin berlaku dengan dos pertama anda, tetapi tidak boleh berlaku setiap kali anda mengambil ubat. Sekiranya anda mempunyai simptom ini di rumah selepas dos kedua, segera hubungi doktor anda.

Kesan sampingan

Fingolimod diambil sekali sehari. Kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku selepas dos susulan kedua dan lain-lain boleh merangkumi:

• cirit-birit
• batuk
• sakit kepala
• keguguran rambut
• kemurungan
• kelemahan otot
• kulit kering dan gatal
• sakit perut
• sakit belakang

Fingolimod juga boleh menyebabkan kesan sampingan yang lebih serius. Ini biasanya hilang jika anda berhenti mengambil ubat. Selain masalah hati, yang boleh menjadi biasa, kesan sampingan ini jarang berlaku. Kesan sampingan yang serius boleh merangkumi:

• Masalah hati. Doktor anda mungkin akan melakukan ujian darah secara berkala semasa rawatan anda untuk memeriksa masalah hati. Gejala masalah hati boleh meliputi penyakit kuning, yang menyebabkan kekuningan kulit dan putih mata.
• Peningkatan risiko jangkitan. Fingolimod mengurangkan bilangan sel darah putih anda. Sel-sel ini menyebabkan beberapa kerosakan saraf dari MS. Walau bagaimanapun, mereka juga membantu tubuh anda melawan jangkitan.Jadi, risiko jangkitan anda meningkat. Ini boleh berlangsung sehingga dua bulan setelah anda berhenti mengambil fingolimod.
• Edema makula. Dengan keadaan ini, cecair menumpuk di makula, yang merupakan bahagian retina mata. Gejala boleh merangkumi penglihatan kabur, titik buta, dan melihat warna yang tidak biasa. Risiko anda menghidap penyakit ini lebih tinggi jika anda menghidap diabetes.
• Masalah bernafas. Sesak nafas boleh berlaku jika anda mengambil fingolimod.
• Tekanan darah meningkat. Doktor anda mungkin akan memantau tekanan darah anda semasa rawatan anda dengan fingolimod.
• Leukoencephalopathy. Dalam kes yang jarang berlaku, fingolimod boleh menyebabkan masalah otak. Ini termasuk leukoencephalopathy multifokal progresif dan sindrom ensefalopati posterior. Gejala boleh merangkumi perubahan pemikiran, penurunan kekuatan, perubahan penglihatan anda, sawan, dan sakit kepala yang teruk yang timbul dengan cepat. Beritahu doktor anda sekiranya anda mengalami simptom ini.
• Kanser. Karsinoma sel basal dan melanoma, dua jenis barah kulit, telah dikaitkan dengan penggunaan fingolimod. Semasa menggunakan ubat ini, anda dan doktor harus memerhatikan benjolan atau pertumbuhan yang tidak biasa pada kulit anda.
• Alahan. Seperti banyak ubat, fingolimod boleh menyebabkan reaksi alergi. Gejala boleh merangkumi bengkak, ruam, dan gatal-gatal. Anda tidak boleh mengambil ubat ini jika anda tahu anda alah.

Amaran FDA

Reaksi yang teruk terhadap fingolimod jarang berlaku. Dilaporkan kematian pada tahun 2011 berkaitan dengan penggunaan fingolimod pertama. Lain-lain kejadian kematian akibat masalah jantung juga telah dilaporkan. Walau bagaimanapun, FDA tidak menemui kaitan langsung antara kematian lain dan penggunaan fingolimod.

Namun, sebagai akibat dari masalah ini, FDA telah mengubah garis panduan untuk penggunaan fingolimod. Sekarang menyatakan bahawa orang yang mengambil ubat antiaritmia tertentu atau yang mempunyai sejarah keadaan jantung atau strok tertentu tidak boleh mengambil fingolimod.

Ini juga telah melaporkan kemungkinan kes jangkitan otak yang jarang disebut leukoencephalopathy multifokal progresif setelah penggunaan fingolimod.

Laporan ini mungkin terdengar menakutkan, tetapi perlu diingat bahawa masalah yang paling teruk dengan fingolimod jarang berlaku. Sekiranya anda mempunyai kebimbangan mengenai penggunaan ubat ini, pastikan anda membincangkannya dengan doktor anda. Sekiranya anda sudah mendapat ubat ini, jangan berhenti mengambilnya kecuali jika doktor memberitahu anda.

Keadaan yang menjadi perhatian

Fingolimod boleh menyebabkan masalah jika anda mempunyai keadaan kesihatan tertentu. Sebelum mengambil fingolimod, pastikan anda memberitahu doktor anda jika anda mempunyai:

• aritmia, atau degupan jantung yang tidak teratur atau tidak normal
• sejarah strok atau stroke mini, juga disebut serangan iskemia sementara
• masalah jantung, termasuk serangan jantung atau sakit dada
• sejarah pengsan berulang
• demam atau jangkitan
• keadaan yang merosakkan sistem imun anda, seperti HIV atau leukemia
• sejarah vaksin cacar air atau cacar air
• masalah mata, termasuk keadaan yang disebut uveitis
• diabetes
• masalah pernafasan, termasuk semasa tidur
• masalah hati
• tekanan darah tinggi
• jenis barah kulit, terutamanya karsinoma sel basal atau melanoma
• penyakit tiroid
• tahap kalsium, natrium, atau kalium yang rendah
• merancang untuk hamil, mengandung atau jika anda menyusu

Interaksi dadah

Fingolimod boleh berinteraksi dengan banyak ubat yang berbeza. Interaksi boleh menyebabkan masalah kesihatan atau menjadikan ubat tersebut kurang berkesan.

Beritahu doktor anda tentang semua ubat, vitamin, dan makanan tambahan yang anda ambil, terutama yang diketahui berinteraksi dengan fingolimod. Beberapa contoh ubat ini termasuk:

• ubat-ubatan yang merosakkan sistem imun, termasuk kortikosteroid
• vaksin hidup
• ubat yang memperlahankan kadar degupan jantung anda, seperti penyekat beta atau penyekat saluran kalsium

Bercakap dengan doktor anda

Belum ada penawar untuk MS. Oleh itu, ubat-ubatan seperti fingolimod adalah cara penting untuk meningkatkan kualiti hidup dan melambatkan kecacatan bagi pengidap RRMS.

Anda dan doktor anda dapat mempertimbangkan kemungkinan faedah dan risiko pengambilan ubat ini. Soalan yang mungkin anda ingin tanyakan kepada doktor anda merangkumi:

• Adakah saya berisiko tinggi mendapat kesan sampingan dari fingolimod?
• Adakah saya mengambil ubat yang mungkin berinteraksi dengan ubat ini?
• Adakah terdapat ubat MS lain yang boleh menyebabkan kesan sampingan yang lebih sedikit kepada saya?
• Apa kesan sampingan yang harus saya laporkan kepada anda sekiranya saya mengalaminya?

Fingolimod telah berada di pasaran sejak 2010. Ini adalah ubat oral pertama untuk MS yang pernah diluluskan oleh FDA. Sejak itu, dua pil lain telah diluluskan: teriflunomide (Aubagio) dan dimethyl fumarate (Tecfidera).