Epidiolex (kanabidiol)
Kandungan
- Apa itu Epidiolex?
- Keberkesanan
- Kelulusan FDA
- Jenis ubat baru
- Adakah Epidiolex bahan terkawal?
- Epidiolex generik
- Kos epidiolex
- Bantuan kewangan dan insurans
- Kesan sampingan epidiolex
- Kesan sampingan yang lebih biasa
- Kesan sampingan yang serius
- Perincian kesan sampingan
- Tindak balas alahan
- Mengantuk
- Masalah tidur
- Cirit-birit
- Kerosakan hati
- Fikiran dan tingkah laku bunuh diri
- Pencegahan bunuh diri
- Pengurangan berat
- Dos epidioleks
- Bentuk dan kekuatan dadah
- Dos untuk sawan (sindrom Lennox-Gastaut atau sindrom Dravet)
- Bagaimana jika saya terlepas dos?
- Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?
- Penggunaan Epidiolex
- Epidiolex untuk sawan dan epilepsi
- Epidiolex untuk keadaan lain
- Epidiolex untuk kesakitan
- Epidiolex untuk kegelisahan
- Epidiolex untuk autisme
- Epidiolex untuk skizofrenia
- Epidiolex untuk migrain
- Epidiolex untuk kekejangan bayi
- Epidiolex untuk sklerosis tuberous
- Epidiolex untuk sklerosis berganda
- Epidiolex untuk kanak-kanak
- Epidiolex untuk merawat kesakitan
- Ujian klinikal epidiolex
- Ujian klinikal untuk Epidiolex
- Percubaan klinikal yang sedang dijalankan
- Alternatif untuk Epidiolex
- Alternatif untuk sindrom Lennox-Gastaut
- Alternatif untuk sindrom Dravet
- Gunakan dengan ubat lain
- Produk CBD yang tidak diluluskan oleh FDA
- Epidiolex lwn Charlotte's Web
- Bahan-bahan
- Kegunaan
- Bentuk dan pentadbiran ubat
- Kesan dan risiko sampingan
- Keberkesanan
- Kos
- Epidiolex berbanding ubat lain
- Epidiolex vs asid valproik
- Kegunaan
- Bentuk dan pentadbiran ubat
- Kesan dan risiko sampingan
- Keberkesanan
- Kos
- Epidiolex vs topiramate
- Kegunaan
- Bentuk dan pentadbiran ubat
- Kesan dan risiko sampingan
- Keberkesanan
- Kos
- Epidiolex dan alkohol
- Interaksi epidiolex
- Epidiolex dan ubat lain
- Epidiolex dan ubat penyitaan tertentu
- Epidiolex dan ubat antivirus tertentu
- Epidiolex dan ubat antijamur tertentu
- Epidiolex dan herba dan makanan tambahan
- Epidiolex dan makanan
- Cara pengambilan Epidiolex
- Masa
- Mengambil Epidiolex dengan makanan
- Menggunakan picagari Epidiolex
- Cara pengambilan Epidiolex
- Bagaimana Epidiolex berfungsi
- Berapa lama masa kerja?
- Epidiolex dan kehamilan
- Epidiolex dan penyusuan susu ibu
- Epidiolex bukan bahan terkawal
- Soalan biasa mengenai Epidiolex
- Bagaimana saya tahu bahawa Epidiolex selamat digunakan?
- Bolehkah Epidiolex menjadikan anda semakin tinggi?
- Adakah penggunaan Epidiolex sah?
- Sekiranya anda menjalani diet ketogenik, bolehkah anda mengambil Epidiolex?
- Adakah terdapat kematian yang dilaporkan dengan penggunaan Epidiolex?
- Langkah berjaga-jaga epidiolex
- Overdosis epidiolex
- Simptom berlebihan
- Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis
- Tamat tempoh, penyimpanan, dan pelupusan epidiolex
- Penyimpanan
- Pelupusan
- Maklumat profesional untuk Epidiolex
- Petunjuk
- Mekanisme tindakan
- Farmakokinetik dan metabolisme
- Kontraindikasi
- Penyalahgunaan dan kebergantungan
- Penyimpanan
Apa itu Epidiolex?
Epidiolex adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan untuk merawat sawan yang disebabkan oleh dua bentuk epilepsi: sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet. Keadaan yang jarang berlaku tetapi teruk ini biasanya muncul pada usia awal atau bayi.
Epidiolex mengandungi ubat cannabidiol (CBD). Ia hadir sebagai larutan cair yang diminum. Epidiolex diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas.
Keberkesanan
Dalam kajian klinikal, Epidiolex mengurangkan jumlah kejang pada orang yang mengambil ubat tersebut. Semasa kajian ini, kebanyakan orang menggunakan Epidiolex dalam kombinasi dengan sekurang-kurangnya dua ubat epilepsi yang lain. Kajian menunjukkan bahawa:
- orang dengan sindrom Lennox-Gastaut yang mengambil Epidiolex mengalami 20% hingga 25% lebih sedikit kejang daripada orang yang tidak mengambil ubat
- orang dengan sindrom Dravet yang mengambil Epidiolex mengalami 26% lebih sedikit kejang daripada orang yang tidak mengambil ubat
Kelulusan FDA
Epidiolex telah diluluskan oleh Food and Drug Administration (FDA) pada bulan Jun 2018. Ia adalah ubat pertama yang diluluskan untuk merawat sindrom Dravet.
Jenis ubat baru
Epidiolex mengandungi cannabidiol (CBD), yang berasal dari ganja (ganja). Epidiolex adalah ubat pertama yang diluluskan oleh FDA yang diperbuat daripada ganja.
Anda mungkin tertanya-tanya sama ada Epidiolex akan bertindak seperti ganja di badan anda atau anak anda. Ganja mengandungi dua ubat utama: tetrahydrocannabinol (THC) dan cannabidiol (CBD). Ubat ini mempunyai kesan yang berbeza pada tubuh. THC dapat membuat anda merasa "tinggi" atau gembira. Tetapi CBD tidak membuat anda merasa seperti itu.
Epidiolex hanya mengandungi CBD. Ia tidak mengandungi THC, jadi itu tidak akan membuat anda merasa "tinggi".
Adakah Epidiolex bahan terkawal?
Ketika pertama kali diluluskan untuk digunakan pada tahun 2018, Epidiolex adalah bahan terkawal. Tetapi pada April 2020, Epidiolex bukan lagi bahan terkawal. Bahan terkawal adalah ubat yang boleh disalahgunakan atau menyebabkan kebergantungan. Dan penggunaannya diatur oleh kerajaan pusat.
Untuk bahan terkawal, undang-undang persekutuan dan negeri mengehadkan jumlah isi semula yang boleh diberikan untuk ubat tersebut. Undang-undang juga membatasi kemampuan untuk memindahkan resep antara farmasi.
Setelah FDA mengeluarkan Epidiolex dari senarai bahan terkawalnya, lebih mudah bagi doktor untuk menetapkan ubat tersebut. Perubahan ini juga akan membantu orang lain dengan lebih mudah mengisi dan memindahkan preskripsi mereka untuk Epidiolex.
Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Epidiolex bukan bahan terkawal" di bawah.
Epidiolex generik
Epidiolex hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.
Epidiolex mengandungi bahan aktif cannabidiol.
Kos epidiolex
Seperti semua ubat, kos Epidiolex boleh berbeza-beza. Untuk mengetahui harga terkini untuk Epidiolex di kawasan anda, lihat WellRx.com.
Kos yang anda dapati di WellRx.com adalah yang mungkin anda bayar tanpa insurans. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung kepada perlindungan insurans dan farmasi yang anda gunakan.
Anda mungkin perlu mendapatkan Epidiolex dari farmasi khusus. Farmasi jenis ini dibenarkan membawa ubat khas. Ini adalah ubat-ubatan yang mungkin mahal atau mungkin memerlukan bantuan daripada penyedia perkhidmatan kesihatan untuk digunakan dengan selamat dan berkesan.
Sebelum meluluskan liputan untuk Epidiolex, syarikat insurans anda mungkin meminta anda mendapatkan kebenaran terlebih dahulu. Ini bermaksud bahawa doktor dan syarikat insurans anda perlu memberitahu mengenai preskripsi anda sebelum syarikat insurans membuat liputan ubat tersebut. Syarikat insurans akan mengkaji permintaan kebenaran terlebih dahulu dan memutuskan sama ada mereka akan melindungi ubat tersebut.
Sekiranya anda tidak pasti sama ada anda perlu mendapatkan kebenaran terlebih dahulu untuk Epidiolex, hubungi syarikat insurans anda.
Bantuan kewangan dan insurans
Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Epidiolex, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.
Greenwich Biosciences, pengeluar Epidiolex, menawarkan program yang dipanggil Epidiolex Copay Savings Program. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 833-426-4243 atau lawati laman web program.
Kesan sampingan epidiolex
Epidiolex boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Epidiolex. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Epidiolex, atau petua bagaimana menangani kesan sampingan yang merisaukan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Nota: Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengesan kesan sampingan ubat yang telah diluluskannya. Sekiranya anda ingin melaporkan kepada FDA kesan sampingan yang anda alami dengan Epidiolex, anda boleh melakukannya melalui MedWatch.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Kesan sampingan yang lebih biasa dari Epidiolex boleh merangkumi:
- keletihan (kekurangan tenaga)
- mengantuk
- berasa lemah
- malaise (umumnya tidak sihat)
- hilang selera makan
- cirit-birit
- ruam
- insomnia (masalah tidur)
- jangkitan (seperti jangkitan virus atau kulat)
Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan sampingan yang serius
Kesan sampingan serius dari Epidiolex tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Kesan sampingan yang serius, dijelaskan dengan lebih terperinci di bawah dalam "Perincian kesan sampingan", termasuk yang berikut:
- masalah hati
- penenang (mengantuk, kehilangan koordinasi, dan masalah berfikir dengan jelas)
- reaksi alahan yang teruk
- pemikiran atau tingkah laku bunuh diri
Perincian kesan sampingan
Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai kesan sampingan tertentu yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.
Tindak balas alahan
Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Epidiolex. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:
- ruam
- kegatalan
- memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)
Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:
- angioedema (bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
- masalah bernafas
Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda atau anak anda mempunyai reaksi alergi teruk terhadap Epidiolex. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Mengantuk
Mengantuk adalah kesan sampingan yang biasa berlaku pada orang yang mengambil Epidiolex semasa kajian klinikal. Sehingga 25% orang yang mengambil ubat merasa mengantuk yang luar biasa. Daripada orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), 8% merasa mengantuk.
Juga semasa ujian klinikal, kira-kira 12% orang yang menggunakan Epidiolex mengalami keletihan (tahap tenaga rendah). Dan 4% orang yang mengambil plasebo mengalami keletihan.
Di samping itu, antara 3% dan 6% orang yang menggunakan Epidiolex merasa penenang semasa kajian klinikal. Daripada orang yang mengambil plasebo, 1% merasa penenang. Gejala penenang boleh merangkumi:
- mengantuk
- kehilangan koordinasi
- masalah berfikir dengan jelas
- tidak dapat mengendalikan peralatan atau jentera dengan selamat (seperti memandu kereta)
Orang yang mengambil Epidiolex dengan dos yang lebih tinggi merasa mengantuk, lelah, atau mual lebih kerap daripada orang yang menggunakan Epidiolex dengan dos yang lebih rendah.
Sekiranya anda atau anak anda mempunyai kesan sampingan berikut setelah mengambil Epidiolex, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin perlu mengubah dos Epidiolex anda atau meminta anda mencuba ubat lain.
Elakkan menggunakan mesin (seperti memandu kereta) semasa mengambil Epidiolex sehingga anda mengetahui bagaimana ubat itu akan mempengaruhi anda.
Masalah tidur
Dalam kajian klinikal, antara 5% dan 11% orang yang menggunakan Epidiolex mempunyai masalah tidur tertentu. Dan 4% orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) mempunyai masalah tidur tertentu. Masalah tidur yang dilaporkan termasuk:
- insomnia (masalah tidur atau tidur)
- kualiti tidur yang kurang baik
- gangguan tidur
Masalah tidur lebih kerap berlaku pada orang yang mengambil dos Epidiolex lebih rendah daripada orang yang mengambil dos ubat yang lebih tinggi.
Sekiranya anda atau anak anda menghadapi masalah tidur semasa menggunakan Epidiolex, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara untuk memperbaiki tidur anda.
Cirit-birit
Dalam kajian klinikal, antara 9% dan 20% orang yang mengambil Epidiolex mengalami cirit-birit. Orang yang mengambil dos Epidiolex lebih tinggi mengalami cirit-birit lebih kerap daripada orang yang mengambil dos ubat yang lebih rendah. Sebagai perbandingan, 9% orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) mengalami cirit-birit.
Sekiranya anda atau anak anda mengalami cirit-birit semasa menggunakan Epidiolex, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mengesyorkan cara untuk membantu mengurangkan kesan sampingan ini.
Kerosakan hati
Kerosakan hati telah berlaku pada orang yang menggunakan Epidiolex. Dalam kajian klinikal, hampir 16% orang yang mengambil ubat tersebut mempunyai tahap enzim hati yang tinggi. (Tahap tinggi enzim hati dalam darah dapat berarti ada masalah dengan hati.) Sebagai perbandingan, 3% orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) mempunyai tahap enzim hati yang tinggi.
Gejala masalah hati boleh merangkumi:
- loya
- muntah
- sakit di bahagian atas perut anda (perut)
- keletihan (kekurangan tenaga)
- hilang selera makan
- penyakit kuning (menguning kulit anda dan putih mata anda)
- air kencing berwarna gelap
Dalam kajian klinikal, orang yang mengambil dos Epidiolex yang lebih tinggi mempunyai masalah hati lebih kerap daripada orang yang mengambil dos ubat yang lebih rendah. Kerosakan hati adalah sebab yang paling biasa bagi orang yang menghentikan penggunaan Epidiolex semasa kajian klinikal.
Sekiranya anda mempunyai penyakit hati, anda mungkin mempunyai risiko lebih tinggi mengalami kerosakan hati semasa mengambil Epidiolex. Pastikan anda menyemak sejarah perubatan anda dengan doktor anda sebelum memulakan Epidiolex.
Doktor anda mungkin menguji fungsi hati anda sebelum dan semasa rawatan Epidiolex anda. Sekiranya anda mengalami kerosakan hati semasa rawatan, anda mungkin perlu berhenti mengambil ubat tersebut. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai simptom masalah hati semasa rawatan dengan Epidiolex.
Fikiran dan tingkah laku bunuh diri
Epidiolex dapat meningkatkan risiko pemikiran dan tingkah laku bunuh diri. Ubat lain yang digunakan untuk merawat epilepsi (ubat anti-epilepsi) juga meningkatkan risiko ini.
Analisis oleh FDA melihat beberapa kajian yang dilakukan pada orang yang menggunakan ubat anti-epilepsi. Sebelas ubat yang berbeza telah dikaji.
Analisis ini mendapati bahawa orang yang dirawat dengan epilepsi mempunyai risiko peningkatan pemikiran dan tingkah laku bunuh diri. Risiko pada orang yang mengambil ubat anti-epilepsi adalah 80% lebih tinggi daripada risiko pada orang yang tidak mengambil ubat ini. Risiko meningkat setelah hanya 1 minggu mengambil ubat.
Kajian-kajian ini dilakukan sebelum Epidiolex tersedia. Tidak diketahui dengan pasti berapa kerap orang yang menggunakan Epidiolex mempunyai pemikiran atau tingkah laku bunuh diri.
Semasa rawatan dengan Epidiolex, doktor anda akan mengawasi anda atau anak anda dengan teliti untuk mengetahui tanda-tanda kemurungan yang baru atau memburuk atau perubahan mood yang tidak biasa. Segera berbincang dengan doktor anda sekiranya anda melihat tanda-tanda ini pada diri anda atau anak anda, atau jika anda mempunyai idea untuk membahayakan diri sendiri.
Pencegahan bunuh diri
Sekiranya anda mengenali seseorang yang berisiko mencederakan diri sendiri, bunuh diri, atau mencederakan orang lain:
- Tanya soalan sukar: "Adakah anda mempertimbangkan untuk bunuh diri?"
- Dengarkan orang itu tanpa penghakiman.
- Hubungi 911 atau nombor kecemasan tempatan, atau hantar SMS ke 741741 untuk berkomunikasi dengan kaunselor krisis terlatih.
- Tetap bersama orang itu sehingga bantuan profesional tiba.
- Cuba keluarkan senjata, ubat-ubatan, atau benda lain yang berpotensi berbahaya.
Sekiranya anda atau seseorang yang anda kenali mempunyai pemikiran untuk bunuh diri, talian pencegahan boleh membantu. Lifeline Pencegahan Bunuh Diri Nasional tersedia 24 jam sehari di 800-273-8255. Semasa krisis, orang yang sukar mendengar boleh menghubungi 800-799-4889.
Klik di sini untuk lebih banyak pautan dan sumber tempatan.
Pengurangan berat
Penurunan berat badan dilaporkan semasa kajian klinikal Epidiolex. Orang yang mengambil dos Epidiolex yang lebih tinggi menyedari penurunan berat badan lebih banyak daripada orang yang mengambil dos yang lebih rendah.
Selepas hampir 4 bulan rawatan:
- 18% orang yang mengambil 20 mg / kg Epidiolex sehari kehilangan sekurang-kurangnya 5% berat badan mereka
- 9% orang yang mengambil 10 mg / kg Epidiolex sehari kehilangan sekurang-kurangnya 5% berat badan mereka
- 8% orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) setiap hari kehilangan sekurang-kurangnya 5% berat badan mereka
Kehilangan selera makan adalah kemungkinan kesan sampingan Epidiolex. Antara 16% dan 22% orang yang mengambil Epidiolex mengalami penurunan selera makan semasa kajian klinikal. Penurunan berat badan pada orang yang menggunakan Epidiolex boleh disebabkan oleh kekurangan selera makan.
Sekiranya anda bimbang tentang penurunan berat badan semasa mengambil Epidiolex, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara untuk membantu anda atau anak anda mengekalkan berat badan yang sihat.
Dos epidioleks
Dos Epidiolex yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung kepada beberapa faktor. Ini termasuk:
- berat badan anda atau anak anda
- keparahan keadaan yang anda gunakan untuk mengubati Epidiolex
- fungsi hati anda atau anak anda
- ubat lain yang anda atau anak anda ambil
Biasanya, doktor anda akan memulakan anda atau anak anda dengan dos yang rendah dan menyesuaikannya dari masa ke masa untuk mencapai dos yang paling sesuai. Mereka akhirnya akan menetapkan dos terkecil yang memberikan kesan yang diinginkan.
Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor anda. Doktor anda akan menentukan dos terbaik untuk memenuhi keperluan anda atau anak anda.
Bentuk dan kekuatan dadah
Epidiolex hadir sebagai larutan cair berperisa strawberi yang diminum. Terdapat dalam botol 100 mL. Setiap mililiter (mL) larutan Epidiolex mengandungi 100 miligram (mg) ubat aktif.
Anda atau anak anda akan mengambil larutan cair dengan menggunakan picagari oral. Anda menggunakan alat ini untuk mengukur jumlah ubat, dan melepaskan penyelesaiannya ke mulut atau anak anda. Ubat ini boleh diambil menggunakan jarum suntik 1-mL atau 5-mL. Ahli farmasi anda akan memberi anda jarum suntik bersaiz tepat untuk dos Epidiolex yang anda tetapkan.
Epidiolex diresepkan dalam dos mg ubat per kilogram (kg) berat badan. Satu kilogram berat badan sama dengan 2.2 paun (lb) berat badan. Dos anda akan ditulis sebagai mg / kg.
Dos untuk sawan (sindrom Lennox-Gastaut atau sindrom Dravet)
Dos (standard) yang disyorkan untuk orang yang mengalami sawan disebabkan oleh sindrom Lennox-Gastaut atau sindrom Dravet disenaraikan di bawah.
- Dos permulaan: 2.5 mg / kg diminum dua kali sehari
- Dos penyelenggaraan: 5 mg / kg diminum dua kali sehari
- Dos maksimum: 10 mg / kg diminum dua kali sehari
Doktor anda boleh meningkatkan dos anda setelah anda atau anak anda mengambil dos permulaan selama 1 minggu. Dos dinaikkan bergantung pada seberapa baik ubat itu ditoleransi dan jika ia berfungsi dengan baik.
Doktor anda mungkin menetapkan dos yang berbeza bergantung pada beberapa faktor, termasuk sama ada anda mempunyai penyakit hati. Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai dos yang sesuai untuk anda, berbincanglah dengan doktor anda.
Bagaimana jika saya terlepas dos?
Sekiranya anda terlepas dos, ambil secepat yang anda ingat. Sekiranya sudah hampir masanya untuk dos seterusnya, lewati dos yang tidak dijawab. Hanya ambil dos seterusnya pada waktu biasa.
Sekiranya anda tidak pasti sama ada anda harus mengambil dos yang tidak dijawab, hubungi pejabat doktor anda.
Jangan mengambil lebih daripada satu dos Epidiolex pada masa yang sama. Melakukan ini boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda.
Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?
Epidiolex dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Epidiolex nampaknya selamat dan berkesan, anda atau anak anda mungkin akan mengambil jangka panjang.
Penggunaan Epidiolex
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Epidiolex untuk merawat keadaan tertentu. Epidiolex juga boleh digunakan di luar label untuk keadaan lain. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.
Epidiolex untuk sawan dan epilepsi
Epidiolex diluluskan oleh FDA untuk merawat sawan yang disebabkan oleh dua bentuk epilepsi yang jarang dan teruk:
- Sindrom Lennox-Gastaut. Ia menyebabkan kejang yang biasanya bermula pada awal kanak-kanak atau bayi.
- Sindrom Dravet. Ia menyebabkan kejang yang biasanya bermula pada masa bayi.
Sindrom ini sangat sukar untuk dirawat. Orang dengan bentuk epilepsi ini sering memerlukan lebih daripada satu ubat untuk mengurangkan jumlah sawan yang mereka alami.
Epidiolex diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas dengan syarat-syarat ini.
Epidiolex untuk keadaan lain
Epidiolex adalah ubat pertama yang diluluskan oleh FDA yang dibuat dengan cannabidiol (CBD). Ia hanya diluluskan untuk merawat sawan yang disebabkan oleh sindrom Dravet dan sindrom Lennox-Gastaut.
Banyak kajian mencari cara lain CBD dapat digunakan untuk rawatan perubatan. Beberapa kemungkinan penggunaan tersebut dijelaskan di bawah.
Epidiolex untuk kesakitan
Epidiolex tidak diluluskan untuk merawat kesakitan. Kajian haiwan menunjukkan bahawa CBD dapat membantu menghilangkan rasa sakit. Walau bagaimanapun, lebih sedikit kajian telah melihat keselamatan dan keberkesanan CBD untuk merawat kesakitan pada manusia. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Epidiolex untuk merawat kesakitan" di bawah.
Epidiolex untuk kegelisahan
Epidiolex tidak diluluskan untuk merawat kegelisahan. Walau bagaimanapun, beberapa kajian menunjukkan bahawa CBD dapat meningkatkan kegelisahan dengan mengurangkan perasaan cemas pada masa-masa tekanan.
Epidiolex belum terbukti selamat atau berkesan untuk merawat kegelisahan.Hanya gunakan Epidiolex seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Epidiolex untuk autisme
Epidiolex tidak diluluskan untuk merawat autisme. Hanya beberapa kajian yang menggunakan CBD untuk merawat autisme. Dalam satu kajian klinikal kanak-kanak dengan autisme, CBD mengurangkan gejala:
- pencerobohan
- kegelisahan
- hiperaktif
Epidiolex belum terbukti selamat atau berkesan untuk merawat autisme. Hanya gunakan Epidiolex seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Epidiolex untuk skizofrenia
Epidiolex tidak diluluskan untuk merawat skizofrenia. Dalam beberapa kajian kecil, CBD mengurangkan gejala skizofrenia pada beberapa orang. Walau bagaimanapun, kajian lain tidak menunjukkan peningkatan gejala selepas rawatan dengan CBD.
Epidiolex belum terbukti selamat atau berkesan untuk merawat skizofrenia. Hanya gunakan Epidiolex seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Epidiolex untuk migrain
Epidiolex tidak diluluskan untuk merawat atau mencegah migrain. Beberapa kajian telah melihat penggunaan CBD untuk rawatan migrain.
Dalam beberapa kajian klinikal, CBD membantu mengurangkan jumlah sakit kepala migrain pada orang yang menggunakan ubat tersebut. Dalam kajian ini, CBD digunakan dalam kombinasi dengan tetrahydrocannabinol (THC).
Sama dengan CBD, THC adalah sebatian yang berasal dari ganja. THC boleh menyebabkan anda merasa "tinggi" atau euforia. Kesan ini tidak disebabkan oleh CBD.
Epidiolex belum terbukti selamat atau berkesan untuk merawat migrain. Hanya gunakan Epidiolex seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Epidiolex untuk kekejangan bayi
Epidiolex tidak diluluskan untuk merawat kekejangan bayi. Hanya satu kajian klinikal kecil yang menggunakan CBD untuk merawat keadaan ini. Bagi hampir semua bayi dalam kajian ini, CBD tidak memperbaiki gejala mereka.
Epidiolex belum terbukti selamat atau berkesan untuk merawat kekejangan bayi. Hanya gunakan Epidiolex seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Epidiolex untuk sklerosis tuberous
Epidiolex tidak diluluskan untuk mengubati sklerosis tuberous. Walau bagaimanapun, dalam satu kajian klinikal kecil, hasil berikut dilihat pada orang dengan keadaan ini:
- mereka yang mengambil CBD mengalami sawan hampir 50% lebih sedikit setelah 3 bulan menjalani rawatan
- kira-kira separuh daripada mereka yang menggunakan CBD mengalami 50% lebih sedikit kejang selepas 1 tahun rawatan
Orang dalam kajian ini yang menggunakan CBD dalam kombinasi dengan ubat penyitaan yang disebut clobazam mengalami kejang lebih sedikit semasa rawatan.
Epidiolex belum terbukti selamat atau berkesan untuk merawat sklerosis tuberous. Hanya gunakan Epidiolex seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Epidiolex untuk sklerosis berganda
Epidiolex tidak diluluskan untuk mengubati sklerosis berganda (MS). Tidak banyak yang diketahui mengenai penggunaan CBD sahaja untuk merawat MS.
Beberapa kajian telah melihat penggunaan kombinasi CBD dan tetrahydrocannabinol (THC) untuk merawat MS. Sama dengan CBD, THC berasal dari ganja. Walau bagaimanapun, THC boleh menyebabkan anda merasa "tinggi" atau euforia. Kesan sampingan ini tidak disebabkan oleh CBD.
Dalam kajian orang dengan MS yang mengambil CBD dan THC, beberapa gejala bertambah baik semasa rawatan. Gejala yang bertambah baik termasuk:
- kekejangan otot (otot kaku atau mengecut)
- ketidaksinambungan kencing (kehilangan kawalan kencing)
- kesakitan umum
Epidiolex belum terbukti selamat atau berkesan untuk merawat MS. Hanya gunakan Epidiolex seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Epidiolex untuk kanak-kanak
Epidiolex diluluskan oleh FDA untuk digunakan pada kanak-kanak untuk merawat sawan yang disebabkan oleh sindrom Lennox-Gastaut atau sindrom Dravet. Ia boleh diberikan kepada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas.
Epidiolex untuk merawat kesakitan
Epidiolex tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat kesakitan. Epidiolex dibuat dari cannabidiol (CBD). Kompaun ini adalah ubat yang berasal dari ganja (ganja). CBD telah dikaji sebagai rawatan untuk kesakitan pada haiwan dan manusia.
Cara sebenar CBD mengurangkan kesakitan tidak diketahui. Dikira CBD menyekat isyarat sakit tertentu yang bergerak melalui saraf badan. Ini dapat membantu mengurangkan kesakitan yang sebenarnya anda rasakan. CBD juga membantu menghentikan keradangan yang boleh berlaku setelah saraf terganggu oleh kesakitan.
Beberapa kajian mengenai haiwan menggunakan CBD untuk merawat kesakitan. Dalam kajian ini, CBD mengurangkan kesakitan pada haiwan yang mengalami sakit saraf yang disebabkan oleh kemoterapi (sejenis rawatan barah) atau sakit sendi yang disebabkan oleh artritis.
Satu kajian kecil melihat penggunaan CBD untuk merawat orang yang sakit disebabkan oleh penyakit saraf atau kerosakan saraf. Orang dalam kajian ini diberi CBD, THC (ubat yang juga berasal dari ganja), CBD bersama THC, atau plasebo (rawatan tanpa ubat aktif). Hasilnya menunjukkan perkara berikut:
- mereka yang mengambil CBD sendiri mempunyai kesakitan yang lebih sedikit setiap hari daripada orang yang mengambil plasebo
- mereka yang mengambil CBD dalam kombinasi dengan THC mempunyai kekejangan otot yang lebih sedikit dan tidur yang lebih baik daripada orang yang mengambil CBD sahaja atau orang yang mengambil plasebo (tidak ada hasil yang signifikan dalam kumpulan ini yang menunjukkan penurunan tahap kesakitan)
Banyak kajian lain mendapati bahawa kombinasi CBD dan THC membantu mengurangkan kesakitan yang disebabkan oleh beberapa penyakit dan kecederaan. Lebih banyak penyelidikan diperlukan untuk mengetahui apakah rawatan CBD sahaja dapat mengurangkan kesakitan.
Ujian klinikal epidiolex
Epidiolex diluluskan oleh FDA untuk merawat sawan yang disebabkan oleh dua bentuk epilepsi: sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet. Keadaan yang jarang berlaku tetapi teruk ini biasanya muncul pada usia awal atau bayi.
Sebelum Epidiolex diluluskan, ia diuji dalam ujian klinikal. Bahan aktifnya, cannabidiol, kini sedang diuji dalam ujian klinikal untuk kegunaan lain.
Ujian klinikal untuk Epidiolex
Dalam ujian klinikal, orang dengan sindrom Lennox-Gastaut yang dirawat dengan Epidiolex mengalami sawan lebih sedikit daripada orang yang tidak mengambil ubat tersebut. Semasa kajian selama 14 minggu:
- separuh daripada orang yang mengambil 20 mg / kg Epidiolex setiap hari mengalami 42% hingga 44% lebih sedikit kejang
- separuh daripada orang yang mengambil 10 mg / kg Epidiolex setiap hari mengalami kejang 37 %% lebih sedikit
- separuh daripada orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) mengalami kejang 17% hingga 22% lebih sedikit
Satu lagi percubaan klinikal yang berlangsung selama 14 minggu memerhatikan orang-orang dengan sindrom Dravet. Percubaan ini merangkumi kanak-kanak dan remaja. Orang yang mengambil Epidiolex mengalami kejang 26% lebih sedikit daripada orang yang tidak mengambil ubat. Dos Epidiolex yang diberikan dalam percubaan ini adalah 20 mg / kg setiap hari.
Semua orang dalam kedua-dua ujian klinikal ini menggunakan Epidiolex bersama dengan ubat epilepsi yang lain. Contoh ubat epilepsi yang diberikan termasuk:
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- valproate
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- lamotrigine (Lamictal)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- stiripentol (Diacomit)
- rufinamide (Banzel)
Percubaan klinikal yang sedang dijalankan
Cannabidiol (ubat aktif dalam Epidiolex) kini sedang diuji dalam ujian klinikal sebagai pilihan rawatan untuk keadaan lain. Penyelidikan sedang dilakukan untuk keadaan berikut:
- kegelisahan
- kemurungan bipolar
- gangguan penggunaan alkohol pada orang yang mengalami gangguan tekanan pasca trauma
- Penyakit Crohn
- Penyakit Parkinson
- arthritis psoriatik
Alternatif untuk Epidiolex
Terdapat ubat lain yang boleh merawat keadaan anda. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Epidiolex, berbincanglah dengan doktor anda untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ubat lain yang mungkin sesuai untuk anda.
Nota: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan khusus ini.
Alternatif untuk sindrom Lennox-Gastaut
Garis panduan rawatan mengesyorkan ubat berikut untuk merawat sindrom Lennox-Gastaut:
- asid valproat / valproat
- lamotrigine (Lamictal)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- rufinamide (Banzel)
- felbamate (Felbatol)
Alternatif untuk sindrom Dravet
Beberapa pakar mengesyorkan ubat berikut untuk merawat sindrom Dravet:
- asid valproat / valproat
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- stiripentol (Diacomit)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clonazepam (Klonopin)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamide (Zonegran)
Gunakan dengan ubat lain
Epidiolex biasanya diresepkan dengan ubat lain apabila digunakan untuk merawat kejang. Banyak ubat yang disenaraikan di atas boleh digunakan bersama Epidiolex. Doktor anda akan mengesyorkan ubat mana yang boleh digunakan bersama berdasarkan keadaan anda.
Produk CBD yang tidak diluluskan oleh FDA
Epidiolex diluluskan oleh FDA untuk merawat sawan yang disebabkan oleh dua bentuk epilepsi: sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet. Ini satu-satunya ubat yang mengandungi cannabidiol (CBD) yang diluluskan untuk penggunaan perubatan oleh FDA.
Kualiti, keselamatan, dan keberkesanan ubat dapat dijamin dengan persetujuan FDA. Kerana Epidiolex telah diluluskan oleh FDA, anda boleh yakin bahawa ubat itu:
- mengandungi jumlah CBD yang tepat yang dinyatakan oleh pengeluar
- terbukti selamat untuk merawat gangguan sawan tertentu
- berkesan untuk mengatasi gangguan sawan tertentu
Produk lain yang dibuat dengan CBD tersedia untuk dibeli, tetapi belum disetujui oleh FDA. Ini bermaksud bahawa FDA tidak dapat menjamin bahawa produk tersebut mempunyai jumlah CBD yang selamat. Ini juga bermaksud keberkesanan produk tersebut belum diuji.
Satu kajian melihat produk yang mengandungi CBD yang tidak disetujui oleh FDA. Kajian itu mendapati bahawa hanya 31% produk tersebut mengandungi jumlah CBD yang tertera pada label mereka. Dari baki 69% produk:
- 43% mempunyai lebih banyak CBD daripada label yang dinyatakan
- 26% mempunyai CBD kurang daripada label yang dinyatakan
Label untuk produk ini tidak menyatakan bahawa ia mengandungi tetrahydrocannabinol (THC). Walau bagaimanapun, kira-kira 21% produk mengandungi THC. Bahan kimia ini terdapat dalam ganja (ganja). THC dapat membuat anda merasa "tinggi" atau gembira.
Beberapa negeri A.S. mempunyai undang-undang yang mengharuskan produk yang mengandungi CBD diuji sebelum dijual. Negara yang tidak menjadikan ganja (ganja) sebagai undang-undang untuk kegunaan perubatan atau rekreasi tidak mempunyai undang-undang ini. Ini bermaksud bahawa produk yang mengandungi CBD mungkin tidak diuji sebelum dijual di beberapa kawasan di Amerika Syarikat.
Pastikan anda mengetahui undang-undang negara sebelum membeli produk yang mengandungi CBD. Ini akan membantu anda memastikan bahawa anda membeli produk dari syarikat yang selamat dan bereputasi baik yang telah menguji produk mereka.
Epidiolex lwn Charlotte's Web
Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana perbandingan Epidiolex dengan produk lain yang diperbuat daripada ganja. Di sini kita melihat bagaimana Epidiolex dan Charlotte's Web serupa dan berbeza.
Bahan-bahan
Epidiolex mengandungi ubat cannabidiol (CBD). Ubat ini berasal dari ganja (ganja). CBD tidak membuat anda merasa "tinggi" atau euforia.
Charlotte's Web merujuk kepada pelbagai produk yang mengandungi bahan kimia dari tanaman rami. Ubat-ubatan ini boleh merangkumi CBD dan sejumlah kecil tetrahydrocannabinol (THC). Anda boleh merasa "tinggi" atau euforia setelah menggunakan THC.
Web Charlotte juga mungkin mengandungi bahan kimia lain bergantung pada jenis produk dan di mana ia dibeli. Tidak diketahui sama ada bahan kimia lain selamat digunakan pada orang.
Kegunaan
Epidiolex diluluskan oleh FDA untuk merawat sawan yang disebabkan oleh dua bentuk epilepsi: sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet. Keadaan yang jarang berlaku tetapi teruk ini biasanya muncul pada usia awal atau bayi.
Epidiolex boleh digunakan untuk merawat orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas.
Produk Web Charlotte tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat keadaan perubatan. Menurut undang-undang, pembuat Charlotte's Web tidak boleh mendakwa bahawa produk tersebut merawat atau menyembuhkan penyakit.
Produk Web Charlotte kadang-kadang digunakan untuk membantu menyokong kesihatan dan kesejahteraan. Sebilangan orang menggunakan produk ini untuk membantu meningkatkan ketenangan, meningkatkan fokus, atau mengurangkan tekanan. Penting untuk diingat bahawa keselamatan dan keberkesanan Charlotte's Web belum terbukti.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Epidiolex hadir sebagai penyelesaian cecair berperisa strawberi. Ia mengandungi 100 miligram (mg) CBD setiap mililiter (mL) larutan. Epidiolex diminum dua kali sehari.
Produk Web Charlotte boleh didapati sebagai kapsul oral, minyak, krim, dan balsem. Produk terdapat dalam pelbagai dos, antara 6 mg hingga 60 mg CBD setiap mL produk.
Kesan dan risiko sampingan
Epidiolex adalah ubat yang diluluskan oleh FDA. Ini bermaksud bahawa kesan sampingan yang disebabkan oleh Epidiolex telah dilaporkan dalam kajian klinikal. Ini juga bermaksud bahawa Epidiolex telah terbukti selamat dan berkesan untuk merawat keadaan tertentu.
Produk Web Charlotte belum dipelajari dalam ujian klinikal. Kesan sampingan dari Charlotte's Web belum dilaporkan dan tidak diketahui dengan pasti.
Oleh kerana itu, tidak mustahil untuk membandingkan kesan sampingan Epidiolex dan Charlotte's Web.
Keberkesanan
Web Charlotte belum dipelajari dalam ujian klinikal. Oleh kerana itu, tidak mustahil untuk membandingkan keberkesanan Web Charlotte dengan keberkesanan Epidiolex.
Kos
Epidiolex adalah ubat jenama. Pada masa ini tidak ada borang generik yang tersedia. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik. Untuk mengetahui mengenai kos untuk Epidiolex di kawasan anda, kunjungi WellRx.com.
Charlotte's Web tersedia sebagai pelbagai produk. Harga berbeza untuk pelbagai produk.
Epidiolex adalah ubat yang diluluskan oleh FDA yang digunakan untuk rawatan perubatan. Ia mungkin dilindungi oleh insurans kesihatan. Charlotte's Web bukanlah rawatan perubatan yang diluluskan oleh FDA. Ia tidak dilindungi oleh insurans kesihatan.
Epidiolex berbanding ubat lain
Sebagai tambahan kepada Charlotte's Web (di atas), ubat lain juga digunakan untuk merawat keadaan yang serupa dengan yang dirawat oleh Epidiolex. Berikut adalah perbandingan antara Epidiolex dan beberapa ubat.
Epidiolex vs asid valproik
Epidiolex mengandungi ubat cannabidiol (CBD). Asid valproic adalah ubat generik. Ia juga tersedia sebagai ubat jenama Depakene. Tetapi ubat itu telah dihentikan.
Kegunaan
Epidiolex dan valproic acid kedua-duanya digunakan untuk merawat epilepsi (gangguan yang menyebabkan kejang). Walau bagaimanapun, mereka diluluskan oleh FDA untuk merawat pelbagai bentuk epilepsi.
Epidiolex diluluskan untuk merawat gangguan kejang yang disebabkan oleh sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet. Ia diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas.
Asid valproik diluluskan untuk merawat:
- sawan separa kompleks pada orang yang berumur 10 tahun ke atas
- kejang ketiadaan sederhana atau kompleks pada orang dari semua peringkat umur
Asid valproic boleh digunakan sendiri atau dengan ubat penyitaan lain.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Epidiolex adalah larutan cair berperisa strawberi, diminum dua kali sehari.
Asid valproic hadir sebagai kapsul yang diminum, satu hingga tiga kali sehari. Ia juga disediakan sebagai sirap yang boleh diminum. Sebagai tambahan, asid valproic hadir sebagai penyelesaian yang diberikan melalui suntikan di hospital. (Ubat suntikan ini disebut sodium valproate.)
Kesan dan risiko sampingan
Epidiolex dan valproic acid berfungsi untuk merawat sawan. Mereka boleh menyebabkan beberapa kesan sampingan yang serupa dan beberapa kesan sampingan yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Epidiolex, dengan asid valproic, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
- Boleh berlaku dengan Epidiolex:
- jangkitan, seperti jangkitan virus atau kulat
- malaise (umumnya tidak sihat)
- Boleh berlaku dengan asid valproik:
- loya
- sakit kepala
- pening
- muntah
- sakit di perut anda (perut)
- penglihatan kabur atau penglihatan berganda
- peningkatan selera makan
- kenaikan berat badan
- masalah dengan koordinasi atau berjalan
- keguguran rambut
- Boleh berlaku dengan asid Epidiolex dan valproic:
- insomnia (masalah tidur)
- mengantuk
- berasa lemah
- hilang selera makan
- cirit-birit
Kesan sampingan yang serius
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Epidiolex, dengan asid valproic, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
- Boleh berlaku dengan Epidiolex:
- tiada kesan sampingan yang serius
- Boleh berlaku dengan asid valproik:
- masalah pankreas, seperti pankreatitis *
- gangguan pendarahan, seperti tahap platelet yang rendah dan ketidakupayaan untuk membentuk pembekuan darah ketika pendarahan
- tahap amonia yang tinggi dalam darah
- hipotermia (suhu badan sangat rendah)
- kecacatan kelahiran *
- Boleh berlaku dengan asid Epidiolex dan valproic:
- masalah hati *
- pemikiran atau tingkah laku bunuh diri
- penenang (dengan gejala seperti mengantuk dan kehilangan koordinasi)
- reaksi alahan yang serius
Keberkesanan
Dalam kajian yang berasingan, Epidiolex dan valproic acid mengurangkan jumlah kejang pada orang yang mengambil setiap ubat. Walau bagaimanapun, tidak ada kajian yang secara langsung membandingkan Epidiolex dengan asid valproik.
Kos
Epidiolex adalah ubat jenama. Pada masa ini tidak ada bentuk Epidiolex generik yang tersedia. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.
Asid valproik boleh didapati dalam bentuk generik.
Menurut anggaran di WellRx.com, Epidiolex pada umumnya lebih mahal daripada asid valproik. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk sebarang ubat bergantung pada dos, pelan insurans, lokasi dan farmasi yang anda gunakan.
Epidiolex vs topiramate
Epidiolex mengandungi ubat cannabidiol (CBD). Ubat ini berasal dari ganja (ganja). CBD tidak membuat anda merasa "tinggi" atau euforia.
Topiramate adalah ubat generik. Ia juga tersedia dalam bentuk jenama (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Kegunaan
Epidiolex dan topiramate kedua-duanya digunakan untuk merawat epilepsi (gangguan yang menyebabkan kejang). Mereka berdua diluluskan oleh FDA untuk merawat sindrom Lennox-Gastaut, tetapi juga mempunyai keunikan lain.
Epidiolex diluluskan untuk merawat gangguan kejang yang disebabkan oleh sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet. Ia diluluskan untuk merawat orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas.
Topiramate diluluskan oleh FDA untuk merawat epilepsi, digunakan sendiri atau bersama dengan ubat kejang lain. Ia juga diluluskan untuk mengubati sindrom Lennox-Gastaut apabila digunakan bersama dengan ubat epilepsi lain. Ia boleh digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas.
Topiramate juga diluluskan untuk mencegah migrain pada orang yang berumur 12 tahun ke atas.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Epidiolex hadir sebagai larutan cair berperisa strawberi, diminum dua kali sehari melalui mulut.
Topiramate terdapat dalam tablet dan kapsul yang diambil dari mulut. Jadual dos berbeza bergantung pada keadaan yang anda ambil topiramate untuk dirawat. Ia biasanya diambil dua kali sehari.
Kesan dan risiko sampingan
Epidiolex dan topiramate berfungsi dengan cara yang berbeza untuk merawat sawan. Mereka boleh menyebabkan kesan sampingan yang serupa dan berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Epidiolex, dengan topiramate, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
- Boleh berlaku dengan Epidiolex:
- berasa lemah
- malaise (umumnya tidak sihat)
- ruam
- insomnia (masalah tidur)
- Boleh berlaku dengan topiramate:
- kesemutan di lengan atau kaki
- perubahan mengikut citarasa anda
- penurunan berat badan yang tidak dirancang
- berasa gementar
- masalah bercakap
- masalah ingatan
- sakit di perut anda (perut)
- demam
- penglihatan berubah
- penurunan rasa pada kulit
- masa reaksi perlahan
- Boleh berlaku dengan Epidiolex dan topiramate:
- keletihan (berasa sangat letih)
- mengantuk
- hilang selera makan
- cirit-birit
- jangkitan, termasuk jangkitan virus dan radang paru-paru
Kesan sampingan yang serius
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Epidiolex, dengan topiramate, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
- Boleh berlaku dengan Epidiolex:
- masalah hati
- Boleh berlaku dengan topiramate:
- masalah penglihatan dan masalah mata, seperti glaukoma
- hipertermia (suhu badan tinggi) tanpa keupayaan untuk berpeluh
- peningkatan kadar asid dalam darah
- peningkatan kadar ammonia dalam darah
- masalah berfikir dengan jelas
- gangguan mood, termasuk kemurungan
- Batu karang
- hipotermia (suhu badan yang sangat rendah)
- Boleh berlaku dengan Epidiolex dan topiramate:
- pemikiran atau tingkah laku bunuh diri
- penenang (dengan gejala seperti mengantuk dan kehilangan koordinasi)
Keberkesanan
Epidiolex dan topiramate kedua-duanya digunakan untuk merawat sindrom Lennox-Gastaut. Mereka juga digunakan untuk merawat keadaan lain.
Epidiolex dan topiramate tidak dibandingkan secara langsung antara satu sama lain dalam kajian klinikal. Walau bagaimanapun, dalam kajian yang berasingan, kedua-dua ubat mengurangkan jumlah kejang pada orang yang membawanya untuk rawatan.
Kos
Epidiolex adalah ubat jenama. Pada masa ini tidak ada bentuk Epidiolex generik yang tersedia. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.
Topiramate adalah ubat generik. Ia juga boleh didapati sebagai beberapa ubat jenama (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Menurut anggaran di WellRx.com, Epidiolex biasanya lebih mahal daripada jenama-topi atau bentuk generik topiramate. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk sebarang ubat bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.
Epidiolex dan alkohol
Epidiolex dan alkohol tidak berinteraksi antara satu sama lain. Tetapi kedua-duanya boleh menyebabkan kesan yang sama di badan anda, termasuk:
- mengantuk
- mengantuk
- kehilangan koordinasi
- masalah berfikir dengan jelas
Minum alkohol semasa mengambil Epidiolex boleh memburukkan lagi kesan sampingan ini. Untuk mengurangkan risiko anda mendapat kesan ini, anda harus mengelakkan minum alkohol semasa menggunakan Epidiolex.
Sekiranya anda menghadapi masalah untuk mengelakkan alkohol, berbincanglah dengan doktor anda.
Interaksi epidiolex
Epidiolex boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan dan makanan tertentu.
Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Contohnya, ada yang boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi, sementara yang lain boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.
Epidiolex dan ubat lain
Berikut adalah beberapa ubat yang boleh berinteraksi dengan Epidiolex. Bahagian ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Epidiolex.
Sebelum mengambil Epidiolex, pastikan anda memberitahu doktor dan ahli farmasi anda mengenai semua preskripsi, ubat bebas dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi yang berpotensi.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Epidiolex dan ubat penyitaan tertentu
Mengambil Epidiolex dengan ubat penyitaan tertentu dapat meningkatkan risiko kesan sampingan dan mengubah cara ubat tersebut berfungsi.
Beberapa contoh interaksi dengan ubat penyitaan termasuk:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Mengambil Epidiolex dengan clobazam dapat meningkatkan tahap clobazam dalam darah. Ini meningkatkan risiko kesan sampingan tertentu dari clobazam. Sekiranya anda perlu mengambil ubat ini bersama-sama, doktor anda mungkin menetapkan dos clobazam yang lebih rendah.
- Asid valproate / valproic. Mengambil Epidiolex dengan valproate atau valproic acid boleh meningkatkan risiko masalah hati. Sekiranya anda mengambil ubat ini bersama-sama, anda mungkin memerlukan dos ubat yang lebih rendah.
- Diazepam (Diastat, Valium). Mengambil Epidiolex dengan diazepam dapat meningkatkan tahap diazepam dalam darah. Ini meningkatkan risiko kesan sampingan tertentu. Anda mungkin memerlukan dos diazepam yang lebih rendah jika anda mengambilnya dengan Epidiolex.
- Phenytoin (Dilantin, Phenytek). Mengambil Epidiolex dengan fenitoin boleh mempengaruhi tahap kedua-dua ubat. Ini dapat meningkatkan risiko kesan sampingan dan mengurangkan keberkesanan setiap ubat. Sekiranya anda mengambil ubat ini bersama-sama, doktor anda akan mengawasi anda kesan sampingan dan sawan dengan teliti. Dos fenitoin anda mungkin perlu disesuaikan jika diambil bersama.
Mungkin ada ubat penyitaan selain yang boleh berinteraksi dengan Epidiolex. Pastikan anda memberitahu doktor dan ahli farmasi anda tentang semua ubat yang anda ambil untuk mengawal kejang. Ini akan membantu mencegah kesan sampingan yang berbahaya dan memastikan ubat-ubatan tersebut seefektif mungkin.
Epidiolex dan ubat antivirus tertentu
Mengambil Epidiolex dengan ubat antivirus tertentu dapat mengubah tahap salah satu ubat di dalam badan. Ini boleh menjadikan ubat lebih berkesan. Ia juga boleh meningkatkan risiko kesan sampingan.
Contoh ubat antivirus yang boleh berinteraksi dengan Epidiolex termasuk:
- ritonavir (Norvir; ramuan dalam tablet kombinasi)
- cobicistat (Tybost; ramuan dalam tablet kombinasi)
- elvitegravir (ramuan di Genvoya, Stribild)
- lopinavir (ramuan dalam Kaletra)
- ombitasvir (ramuan dalam Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (ramuan dalam Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; ramuan di Atripla, Symfi)
Sebilangan besar ubat ini adalah sebahagian daripada tablet gabungan (tablet yang dibuat daripada lebih daripada satu ubat). Pastikan anda memberitahu doktor atau ahli farmasi anda tentang semua ubat antivirus yang anda ambil. Ini akan membantu memastikan ubat-ubatan tersebut seefektif mungkin dan akan membantu anda mengelakkan kesan sampingan yang berbahaya.
Epidiolex dan ubat antijamur tertentu
Mengambil Epidiolex dengan ubat antikulat tertentu boleh meningkatkan risiko kesan sampingan. Contoh ubat antijamur ini termasuk:
- itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posaconazole (Noxafil)
- vorikonazol (Vfend)
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda mengenai semua ubat antijamur yang anda ambil. Mereka dapat memastikan ubat tidak akan berinteraksi dengan Epidiolex. Ini akan membantu anda mengurangkan risiko kesan sampingan tertentu.
Epidiolex dan herba dan makanan tambahan
Mengambil Epidiolex dengan ramuan atau suplemen tertentu, seperti wort St. John, dapat menurunkan kadar Epidiolex di dalam badan anda. Ini dapat mengurangkan seberapa berkesan Epidiolex dalam merawat sawan.
Ramuan dan suplemen lain boleh membuat anda merasa mengantuk atau mengantuk jika mereka diambil dengan Epidiolex. Contohnya termasuk:
- kava kava
- melatonin
- Sama
- akar valerian
- L-tryptophan
Bercakap dengan doktor anda mengenai ramuan atau makanan tambahan yang anda ambil. Mereka mungkin mengesyorkan agar anda berhenti mengambil produk tertentu yang menyebabkan rasa mengantuk dan produk yang mempengaruhi seberapa baik Epidiolex berfungsi untuk anda.
Epidiolex dan makanan
Makan dengan jumlah lemak atau kalori dalam jumlah yang banyak dapat meningkatkan jumlah Epidiolex yang diserap oleh badan anda. Ini dapat meningkatkan risiko kesan sampingan anda, seperti mengantuk, cirit-birit, ruam, dan masalah tidur.
Penting untuk makan jumlah lemak dan kalori yang serupa pada setiap hidangan. Ini akan membantu mengekalkan tahap Epidiolex yang stabil di dalam badan anda dan mengurangkan risiko kesan sampingan anda. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai diet anda, berbincanglah dengan doktor anda.
Jangan berhenti mengambil Epidiolex tanpa berbincang dengan doktor anda. Menghentikannya secara tiba-tiba boleh menyebabkan peningkatan kejang dan keadaan berbahaya yang disebut status epilepticus. Sekiranya anda dan doktor memutuskan bahawa anda atau anak anda harus berhenti mengambil Epidiolex, doktor anda akan perlahan-lahan mengurangkan dos untuk mengelakkan kesan ini.
Cara pengambilan Epidiolex
Anda atau anak anda harus mengambil Epidiolex mengikut arahan doktor atau penyedia perkhidmatan kesihatan anda.
Masa
Epidiolex diambil dua kali sehari. Lebih baik mengambil dos kira-kira 12 jam.
Mengambil Epidiolex dengan makanan
Epidiolex boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Perlu diingat bahawa makan makanan yang tinggi kalori atau lemak dapat meningkatkan jumlah Epidiolex yang diserap oleh badan. Ini boleh meningkatkan risiko kesan sampingan.
Cuba makan jumlah lemak dan kalori yang serupa pada setiap hidangan. Ini akan membantu mengekalkan tahap Epidiolex yang konsisten di badan anda atau anak anda.
Menggunakan picagari Epidiolex
Epidiolex dilengkapi dengan dua picagari oral plastik yang boleh digunakan semula. Anda akan menggunakan jarum suntik ini untuk mengukur dos ubat yang tepat yang anda tetapkan, dan memasukkan ubat ke mulut atau anak anda.
Anda akan diberikan dua jarum suntik sehingga anda mempunyai jarum suntikan tambahan sekiranya salah meletakkannya. Anda tidak boleh mengambil Epidiolex dengan jarum suntik dari ubat lain. Pastikan hanya menggunakan picagari yang disertakan dengan Epidiolex.
Terdapat dua saiz picagari yang berbeza: 5 mL dan 1 mL. Ahli farmasi anda akan memberi anda yang tepat untuk dos Epidiolex atau anak anda.
Jangan gunakan alat pengukur rumah tangga (seperti sudu teh) untuk mengukur dos Epidiolex. Peranti ini tidak selalu mengukur jumlah tepat yang anda perlukan. Sekiranya anda kehilangan jarum suntik yang disertakan dengan Epidiolex, tanyakan kepada ahli farmasi anda untuk yang baru.
Cara pengambilan Epidiolex
Untuk mendapatkan maklumat terperinci mengenai cara mengambil Epidiolex, lawati laman web pengeluar. Di sana anda akan menemui arahan bertulis dan video yang bermanfaat.
Bagaimana Epidiolex berfungsi
Epidiolex diluluskan untuk merawat kejang yang disebabkan oleh dua bentuk epilepsi: sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet.
Epidiolex mengandungi ubat cannabidiol (CBD), yang berasal dari ganja (ganja). Tidak seperti THC, sebatian lain dalam ganja, CBD tidak membuat anda merasa "tinggi" atau euforia.
Tidak diketahui dengan tepat bagaimana Epidiolex mengurangkan jumlah sawan yang dihidapi orang. Semasa sawan, otak menghantar isyarat elektrik yang tidak normal. Epidiolex boleh berfungsi pada jalan tertentu di otak untuk mengelakkan isyarat ini bermula dan merebak.
Berapa lama masa kerja?
Epidiolex biasanya mula berfungsi dalam beberapa hari hingga beberapa minggu. Dalam kajian klinikal, banyak orang mengalami lebih sedikit kejang dalam masa 4 minggu sejak memulakan rawatan dengan Epidiolex.
Epidiolex dan kehamilan
Tidak diketahui sama ada Epidiolex selamat digunakan semasa mengandung. Kajian haiwan menunjukkan bahaya pada janin yang sedang tumbuh ketika ibu hamil mengambil Epidiolex. Walau bagaimanapun, kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.
Sekiranya anda hamil atau mungkin hamil, berbincanglah dengan doktor anda mengenai faedah dan risiko pengambilan Epidiolex semasa kehamilan.
Sekiranya anda mengambil Epidiolex semasa kehamilan, anda digalakkan untuk mendaftar dalam pendaftaran kehamilan. Pendaftaran Kehamilan Dadah Antiepileptik Amerika Utara mengkaji bagaimana wanita hamil dan bayinya dipengaruhi oleh ubat epilepsi.
Hubungi pendaftaran di 888-233-2334 atau lawati laman web pendaftaran.
Epidiolex dan penyusuan susu ibu
Tidak diketahui apakah Epidiolex masuk ke dalam susu ibu. Sekiranya anda menyusu dan mempertimbangkan untuk mengambil Epidiolex, berbincanglah dengan doktor anda. Anda boleh membincangkan risiko dan faedah menggunakan Epidiolex semasa menyusu.
Epidiolex bukan bahan terkawal
Ketika Epidiolex pertama kali diluluskan untuk digunakan pada tahun 2018, ia adalah bahan terkawal. Tetapi pada April 2020, Epidiolex bukan lagi bahan terkawal. Bahan terkawal adalah ubat yang boleh disalahgunakan atau menyebabkan ketergantungan, dan penggunaannya diatur oleh pemerintah persekutuan.
Untuk bahan terkawal, undang-undang persekutuan dan negeri mengehadkan jumlah pengisian semula ubat dan keupayaan untuk memindahkan resep antara farmasi. Setelah FDA mengeluarkan Epidiolex dari senarai bahan terkawalnya, lebih mudah bagi doktor untuk menetapkan ubat tersebut. Perubahan ini juga akan membantu orang ramai dengan lebih mudah mengisi dan memindahkan preskripsi untuk Epidiolex.
Walaupun Epidiolex bukan lagi bahan terkawal, masih ada beberapa perkara yang perlu dipertimbangkan jika anda menggunakan ubat ini. Ini termasuk:
- Melancong. Sekiranya anda melancong ke negeri A.S. lain dan menggunakan Epidiolex, ada baiknya anda mengetahui status undang-undang kanabidiol (CBD) di negeri-negeri tersebut. (CBD, yang berasal dari ganja, adalah ubat aktif di Epidiolex.) Epidiolex adalah sah untuk digunakan di semua negeri jika anda mempunyai resep untuknya. Walau bagaimanapun, produk CBD selain Epidiolex tidak sah di beberapa negeri.
- Penyimpanan. Epidiolex perlu disimpan di tempat yang selamat dan selamat. Menyimpan ubat ini dengan berhati-hati membantu mencegahnya daripada digunakan secara tidak sengaja oleh orang lain (atau haiwan peliharaan). Ia juga membantu mengelakkan seseorang daripada cuba menyalahgunakan ubat. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai penyimpanan Epidiolex yang betul, lihat bahagian "Kedaluwarsa, penyimpanan, dan pelupusan Epidiolex" di bawah.
Soalan biasa mengenai Epidiolex
Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Epidiolex.
Bagaimana saya tahu bahawa Epidiolex selamat digunakan?
Epidiolex mengandungi ubat cannabidiol (CBD), yang berasal dari ganja (ganja). Tetapi Epidiolex tidak mengandungi sebatian lain yang terdapat dalam ganja, seperti tetrahydrocannabinol (THC). (THC boleh membuat anda merasa mabuk.)
Epidiolex adalah satu-satunya ubat yang dibuat dari cannabidiol (CBD) yang disetujui oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Kelulusan ini memastikan kualiti, keselamatan, dan keberkesanan Epidiolex. Sebagai contoh, kerana Epidiolex telah diluluskan oleh FDA, anda boleh yakin bahawa ubat itu:
- mengandungi jumlah CBD yang tepat yang dinyatakan oleh pengeluar
- terbukti selamat untuk merawat gangguan sawan tertentu
- berkesan untuk mengatasi gangguan sawan tertentu
Bolehkah Epidiolex menjadikan anda semakin tinggi?
Tidak, Epidiolex tidak membuat anda merasa "tinggi" atau euforia.
Epidiolex mengandungi ubat yang dipanggil cannabidiol (CBD). Ubat ini berasal dari ganja (ganja). Itu tidak membuat anda merasa mabuk. Tetrahydrocannabinol (THC) adalah ubat yang juga berasal dari ganja (ganja). THC dapat membuat anda merasa "tinggi".
Epidiolex tidak mengandungi THC. Ia hanya mengandungi CBD.
Adakah penggunaan Epidiolex sah?
Ya, adalah sah untuk menggunakan Epidiolex jika doktor menetapkannya untuk anda atau anak anda. Epidiolex adalah ubat yang diluluskan oleh FDA, sama seperti ubat lain yang ditetapkan oleh doktor anda.
Anda juga boleh membawa Epidiolex semasa dalam perjalanan, termasuk di dalam kapal terbang. Pentadbiran Keselamatan Pengangkutan (TSA) tahu bahawa Epidiolex adalah ubat yang diluluskan oleh FDA. (TSA mengawasi keselamatan untuk perjalanan udara.)
Sekiranya anda menjalani diet ketogenik, bolehkah anda mengambil Epidiolex?
Ya, anda boleh menggunakan Epidiolex jika anda menjalani diet ketogenik. Tetapi anda harus berbincang dengan doktor anda tentang bagaimana diet anda boleh mempengaruhi ubat. Makan makanan yang tinggi lemak boleh meningkatkan jumlah Epidiolex yang diserap oleh badan anda. Ini dapat meningkatkan tahap Epidiolex dalam sistem anda.
Dalam kajian klinikal, kadar Epidiolex meningkat hingga lima kali ketika ubat itu diambil dengan makanan tinggi lemak.
Tahap Epidiolex yang lebih tinggi dalam badan dapat meningkatkan risiko kesan sampingan anda. Ini termasuk:
- mengantuk
- mengantuk
- cirit-birit
- ruam
Sekiranya anda menjalani diet ketogenik, doktor anda akan memantau kesan sampingan anda. Mereka mungkin mengesyorkan dos Epidiolex yang berbeza atau perubahan dalam diet anda.
Adakah terdapat kematian yang dilaporkan dengan penggunaan Epidiolex?
Secara keseluruhan, 1,756 orang mengambil Epidiolex semasa kajian klinikal. Kira-kira 1% orang dalam kajian klinikal mati.
Epidiolex tidak dijumpai sebagai penyebab kematian orang-orang ini. Ramai di antara mereka yang meninggal mempunyai beberapa penyakit yang rumit. Sebilangan penyakit ini meningkatkan risiko kematian.
Juga, jumlah kematian dalam kajian ini serupa dengan jumlah kematian pada orang yang mempunyai sindrom Lennox-Gastaut atau sindrom Dravet.
Langkah berjaga-jaga epidiolex
Sebelum mengambil Epidiolex, berbincang dengan doktor anda mengenai sebarang keadaan perubatan yang anda alami. Epidiolex mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan tertentu. Ini termasuk:
- Penyakit hati. Epidiolex boleh menyebabkan kerosakan hati. Orang yang mempunyai sejarah penyakit hati mungkin berisiko lebih besar mengalami kerosakan hati. Sekiranya anda mempunyai sejarah penyakit hati, berbincanglah dengan doktor anda mengenai sama ada Epidiolex sesuai untuk anda.
- Fikiran atau tingkah laku bunuh diri. Epidiolex (dan semua ubat anti-epilepsi) dapat meningkatkan risiko pemikiran atau tingkah laku bunuh diri. Sekiranya anda mempunyai sejarah kemurungan atau pemikiran atau tingkah laku bunuh diri, berbincanglah dengan doktor anda mengenai apakah faedah mengambil Epidiolex melebihi risiko.
- Sejarah reaksi alergi yang serius terhadap Epidiolex. Orang yang mempunyai reaksi alergi serius terhadap cannabidiol atau mana-mana ramuan dalam Epidiolex tidak boleh mengambil Epidiolex.
- Alergi terhadap minyak biji bijan. Epidiolex mengandungi minyak biji bijan. Sekiranya anda alah pada minyak ini, anda tidak boleh mengambil Epidiolex.
Overdosis epidiolex
Mengambil terlalu banyak Epidiolex dapat meningkatkan risiko kesan sampingan anda.
Simptom berlebihan
Gejala berlebihan boleh merangkumi:
- rasa mengantuk yang melampau
- mengantuk atau kesukaran untuk berjaga
- masalah berfikir
- masalah bercakap
- cirit-birit
- ruam
- hilang selera makan
- insomnia (masalah tidur)
Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis
Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat dalam talian mereka. Sekiranya gejala anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.
Tamat tempoh, penyimpanan, dan pelupusan epidiolex
Apabila anda mendapat Epidiolex dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada botol. Tarikh ini biasanya 1 tahun dari tarikh mereka mengeluarkan ubat.
Tarikh luput membantu menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincanglah dengan ahli farmasi anda mengenai sama ada anda masih boleh menggunakannya.
Penyimpanan
Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana anda menyimpan ubat tersebut.
Penyelesaian epidiolex harus disimpan pada suhu bilik (68 ° F hingga 78 ° F / 20 ° C hingga 25.6 ° C). Pastikan botol tetap berdiri tegak dan penutupnya tertutup rapat. Jangan membekukan ubat.
Anda boleh menggunakan Epidiolex selama 12 minggu (3 bulan) setelah botol dibuka pertama kali. Buang sebarang ubat yang tersisa setelah botol dibuka selama 12 minggu.
Pelupusan
Sekiranya anda tidak perlu lagi mengambil Epidiolex dan mempunyai sisa ubat, penting untuk membuangnya dengan selamat. Ini membantu mengelakkan orang lain, termasuk kanak-kanak dan haiwan peliharaan, daripada mengambil ubat secara tidak sengaja. Ia juga membantu menjaga dadah daripada membahayakan alam sekitar.
Artikel ini memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.
Maklumat profesional untuk Epidiolex
Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.
Petunjuk
Epidiolex (cannabidiol) diluluskan oleh FDA untuk petunjuk berikut:
- rawatan sawan akibat sindrom Lennox-Gastaut
- rawatan sawan kerana sindrom Dravet
Ia diluluskan untuk digunakan pada orang yang berumur 2 tahun ke atas.
Mekanisme tindakan
Mekanisme tindakan Epidiolex dalam merawat epilepsi tidak jelas. Walau bagaimanapun, nampaknya aktiviti antikonvulsan Epidiolex tidak berkaitan dengan interaksi dengan reseptor cannabinoid di dalam badan.
Farmakokinetik dan metabolisme
Pada keadaan stabil, Epidiolex mencapai kepekatan maksimum dalam 2.5 hingga 5 jam. Makanan berkalori tinggi atau tinggi lemak meningkatkan kepekatan maksimum 5 kali ganda, berbanding dengan konsentrasi selepas pemberian dalam keadaan berpuasa.
Pengikatan protein dan metabolit induk lebih besar daripada 94%.
Epidiolex dimetabolisme secara meluas oleh hati. Metabolisme berlaku melalui CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9, dan UGT2B7. Kekurangan hati yang sederhana hingga teruk meningkatkan tahap plasma darah 2.5 kali ganda hingga 5.2 kali ganda.
Separuh hayat Epidiolex adalah antara 56 dan 61 jam. Penghapusan berlaku terutamanya pada tinja, dengan perkumuhan dalam air kencing lebih sedikit.
Kontraindikasi
Epidiolex dikontraindikasikan pada pesakit dengan riwayat hipersensitiviti terhadap cannabidiol atau mana-mana komponen Epidiolex.
Epidiolex dikontraindikasikan pada pesakit dengan riwayat reaksi hipersensitiviti terhadap minyak biji wijen.
Penyalahgunaan dan kebergantungan
Setelah diluluskan pada tahun 2018, Epidiolex adalah bahan kawalan lima (V) jadual. Walau bagaimanapun, pada April 2020, ubat tersebut tidak lagi dianggap sebagai bahan terkawal.
Dalam kajian klinikal, tidak ada laporan penyalahgunaan atau ketergantungan.
Seperti semua ubat anti-epilepsi, penarikan secara tiba-tiba harus dielakkan kerana berpotensi untuk meningkatkan frekuensi kejang dan status epileptikus. Titrasi secara beransur-ansur disyorkan.
Penyimpanan
Simpan Epidiolex dalam kedudukan tegak dan pada suhu bilik (68 ° F hingga 78 ° F / 20 ° C hingga 25.6 ° C) dengan penutup tertutup rapat. Jangan beku. Buang sebarang larutan yang tidak digunakan 12 minggu selepas pembukaan pertama.
Penafian: Medical News Today telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, menyeluruh, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.