Bydureon (exenatide)

Kandungan

• Apa itu Bydureon?
• Bydureon vs Bydureon BCise
• Bydureon generik
• Kesan sampingan Bydureon
• Kesan sampingan yang lebih biasa
• Kesan sampingan yang serius
• Kesan sampingan Bydureon BCise
• Dos Bydureon
• Bentuk dan kekuatan dadah
• Dos untuk diabetes jenis 2
• Bagaimana jika saya terlepas dos?
• Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?
• Arahan mengenai cara menggunakan Bydureon
• Cara menyuntik
• Tapak suntikan
• Masa
• Bagaimana Bydureon berfungsi
• Bagaimana insulin mempengaruhi gula darah
• Apa yang dilakukan oleh Bydureon
• Berapa lama masa kerja?
• Bydureon menggunakan
• Penggunaan yang diluluskan untuk Bydureon
• Kegunaan yang tidak diluluskan
• Alternatif untuk Bydureon
• Bydureon berbanding ubat lain
• Bydureon vs Trulicity
• Bydureon vs Bydureon BCise
• Bydureon vs Byetta
• Bydureon lwn Victoza
• Bydureon lwn Ozempic
• Bydureon dan alkohol
• Bydureon dan ubat diabetes lain
• Interaksi Bydureon
• Bydureon dan ubat lain
• Bydureon dan herba dan makanan tambahan
• Bydureon dan kehamilan
• Bydureon dan penyusuan susu ibu
• Soalan biasa mengenai Bydureon
• Adakah Bydureon perlu disejukkan?
• Berapa ukuran jarum yang anda gunakan untuk menyuntik Bydureon?
• Adakah suntikan Bydureon sakit?
• Overdosis Bydureon
• Simptom berlebihan
• Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis
• Amaran Bydureon
• Amaran FDA: Kanser tiroid
• Amaran lain
• Penyimpanan dan tamat tempoh Bydureon
• Maklumat profesional untuk Bydureon
• Mekanisme tindakan
• Farmakokinetik dan metabolisme
• Kontraindikasi
• Penyimpanan

Apa itu Bydureon?

Bydureon adalah ubat jenama yang digunakan untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dengan diabetes jenis 2. Ia datang sebagai suspensi cecair yang diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutan). Bydureon boleh didapati dalam dua bentuk: jarum suntik dan penyuntik pen.

Bydureon mengandungi ubat yang disebut exenatide pelepasan lanjutan. Ia tergolong dalam kelas ubat yang disebut agonis peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon.

Bydureon vs Bydureon BCise

Bydureon BCise adalah bentuk Bydureon yang lain. Ia mengandungi ubat yang sama (exenatide pelepasan lanjutan). Bydureon dan Bydureon BCise berfungsi dengan cara yang sama dan mempunyai kesan yang sama pada tubuh.

Perbezaan utama antara kedua ubat tersebut ialah Bydureon BCise menggunakan alat khas untuk suntikan yang disebut autoinjector. Anda mendorong autoinjector ke kulit anda, dan ia menyuntik ubat secara automatik.

Menggunakan autoinjector ini mengambil lebih sedikit langkah daripada menggunakan jarum suntik atau suntikan pen yang diperlukan untuk menyuntik Bydureon. Ini boleh menjadikan Bydureon BCise lebih mudah digunakan daripada Bydureon.

Dalam kajian klinikal, Bydureon mengurangkan hemoglobin A1c (HbA1c) sekitar 0.88 hingga 1.6 peratus selepas 24 hingga 28 minggu rawatan. Dalam kajian Bydureon BCise, HbA1c dikurangkan sekitar 1.07 hingga 1.39 peratus setelah 28 minggu rawatan.

Bydureon generik

Bydureon hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Ia tidak tersedia dalam bentuk umum.

Bydureon mengandungi exenatide pelepasan berpanjangan. Bentuk exenatide yang dikeluarkan secara berkala boleh didapati sebagai ubat jenama Byetta.

Kesan sampingan Bydureon

Bydureon boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Bydureon. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Bydureon, atau petua mengenai cara menangani kesan sampingan yang merisaukan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan Bydureon yang lebih biasa termasuk:

• loya
• cirit-birit
• muntah
• sembelit
• sakit kepala
• keletihan
• Sakit perut
• selera makan menurun
• reaksi tempat suntikan seperti kemerahan, gatal-gatal, atau benjolan di bawah kulit

Sebilangan kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius dari Bydureon tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda menghadapi kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:

• Kanser tiroid (lihat "Kanser / barah tiroid" di bawah untuk maklumat lebih lanjut). Gejala boleh merangkumi:
• jisim atau benjolan di leher anda
• masalah menelan
• masalah bernafas
• suara serak
• Pankreatitis (lihat "Pankreatitis" di bawah untuk maklumat lebih lanjut). Gejala boleh merangkumi:
• sakit perut dan belakang
• loya
• muntah
• penurunan berat badan yang tidak disengajakan
• demam
• perut bengkak
• Gula darah rendah (hipoglikemia). Gejala boleh merangkumi:
• mengantuk
• sakit kepala
• kekeliruan
• kelemahan
• lapar
• mudah marah
• berpeluh
• berasa gelisah
• degupan jantung pantas
• Kerosakan buah pinggang. Gejala boleh merangkumi:
• mengurangkan kencing
• bengkak di kaki atau pergelangan kaki anda
• kekeliruan
• keletihan
• loya
• Reaksi alahan yang teruk. Gejala boleh merangkumi:
• ruam
• kulit gatal
• memerah
• bengkak
• masalah bernafas
• Reaksi tapak suntikan yang teruk. Ini termasuk:
• abses kulit
• jangkitan kulit (selulitis)
• kematian kulit atau tisu (nekrosis)

Benjolan / lebam

Benjolan atau lebam di bawah kulit di mana Bydureon disuntik adalah kesan sampingan yang biasa. Dalam kajian klinikal, benjolan atau benjolan di tempat suntikan berlaku sehingga 10.5 peratus orang menggunakan Bydureon.

Sekiranya anda mempunyai benjolan atau lebam yang menjadi merah atau menyakitkan, segera berjumpa doktor.

Loya

Mual adalah kesan sampingan biasa Bydureon. Dalam kajian klinikal, mual berlaku pada sekitar 11 peratus orang yang menggunakan Bydureon. Ketika Bydureon digunakan dengan ubat diabetes lain seperti metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet), mual terjadi pada sekitar 25 persen orang.

Mual boleh berkurang atau hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan. Sekiranya tidak hilang atau menjadi teruk, berbincanglah dengan doktor anda.

Cirit-birit

Cirit-birit adalah kesan sampingan biasa Bydureon. Dalam kajian klinikal, kira-kira 11 peratus orang yang menggunakan Bydureon mengalami cirit-birit. Ketika Bydureon digunakan dengan ubat diabetes lain seperti metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet), hingga 20 persen orang mengalami cirit-birit.

Cirit-birit boleh berkurang atau hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan. Sekiranya tidak hilang atau menjadi teruk, berbincanglah dengan doktor anda.

Sembelit

Sembelit adalah kesan sampingan biasa Bydureon. Dalam kajian klinikal, sehingga 10 peratus orang yang menggunakan Bydureon mengalami sembelit.

Sembelit boleh berkurang atau hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan. Sekiranya tidak hilang atau menjadi teruk, berbincanglah dengan doktor anda.

Tindak balas alahan

Walaupun tidak biasa, sebilangan orang yang menggunakan Bydureon boleh mengalami reaksi alergi. Berapa kerap berlaku ini tidak diketahui. Gejala boleh merangkumi ruam ringan dan kulit gatal. Dalam beberapa kes, gejala boleh menjadi teruk dan termasuk masalah bernafas dan pembengkakan bibir, lidah, atau tekak.

Sekiranya anda mempunyai reaksi alergi yang teruk terhadap ubat ini, segera hubungi doktor atau pusat kawalan racun tempatan anda. Sekiranya gejala anda teruk, hubungi 911 atau pergi ke bilik kecemasan terdekat.

Penurunan berat badan / kenaikan berat badan

Sebilangan orang yang mengambil Bydureon mungkin menurunkan berat badan. Dalam kajian klinikal, orang yang mengambil Bydureon kehilangan sekitar 4,4 paun selama 26 minggu rawatan. Dalam kajian yang sama, orang tidak mendapat berat badan.

Gatal-gatal

Kulit gatal di tempat suntikan adalah kesan sampingan biasa Bydureon. Dalam kajian klinikal, kesan sampingan ini berlaku sehingga 18 peratus orang yang mengambil ubat tersebut.

Pankreatitis

Walaupun tidak biasa, sebilangan orang yang menggunakan Bydureon menderita pankreatitis. Gejala boleh merangkumi:

• sakit perut dan belakang
• loya
• muntah
• penurunan berat badan yang tidak disengajakan
• demam
• perut bengkak

Sekiranya anda mengalami simptom pankreatitis, segera berbincang dengan doktor anda. Anda mungkin perlu berhenti menggunakan Bydureon.

Kanser barah / tiroid

Bydureon mempunyai amaran dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengenai tumor tiroid dan barah tiroid. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Dalam kajian haiwan, Bydureon meningkatkan risiko tumor tiroid. Namun, tidak diketahui apakah Bydureon menyebabkan tumor tiroid pada manusia.

Terdapat kes barah tiroid pada orang yang mengambil liraglutide (Victoza), ubat di kelas yang sama dengan Bydureon. Tetapi tidak jelas apakah kes-kes ini disebabkan oleh ubat atau sesuatu yang lain.

Kerana kemungkinan risiko barah tiroid, anda tidak boleh menggunakan Bydureon jika anda atau ahli keluarga terdekat menghidap barah tiroid pada masa lalu. Anda juga harus menghindarinya jika anda mempunyai bentuk barah yang jarang disebut sindrom neoplasia endokrin jenis 2.

Sekiranya anda mengambil Bydureon dan mempunyai gejala tumor tiroid, segera hubungi doktor anda. Gejala boleh merangkumi:

• jisim atau benjolan di leher anda
• masalah menelan
• masalah bernafas
• suara serak

Kesan sampingan Bydureon BCise

Bydureon dan Bydureon BCise mengandungi ubat yang sama (exenatide pelepasan lanjutan) dan oleh itu boleh menyebabkan kesan sampingan yang sama dan teruk. Walau bagaimanapun, mungkin terdapat sedikit perbezaan dalam seberapa sering kesan sampingan tertentu berlaku pada setiap ubat.

Carta ini menunjukkan beberapa kesan sampingan yang biasa berlaku dalam kajian klinikal Bydureon dan Bydureon BCise dan peratusan orang yang mengalaminya:

Dos Bydureon

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Bydureon hadir sebagai suntikan yang diberikan di bawah kulit (subkutan). Ia boleh didapati dalam dua bentuk: jarum suntik dan penyuntik pen. Kedua-dua bentuk boleh didapati sebagai suntikan 2 mg.

Dos untuk diabetes jenis 2

Dos biasa kedua-dua Bydureon adalah 2 mg sekali setiap tujuh hari. Anda boleh mengambil dos pada bila-bila masa sepanjang hari, dengan atau tanpa makanan. Dos harus diambil pada hari yang sama setiap minggu.

Sekiranya diperlukan, anda boleh mengubah hari anda mengambil dos. Sekiranya anda melakukannya, dos terakhir mesti diambil sekurang-kurangnya tiga hari sebelum hari baru anda merancang untuk mengambil dos tersebut.

Sebaik-baiknya, anda harus menyuntik ubat pada masa yang sama untuk setiap dos, walaupun anda mengubah hari. Sekiranya anda bimbang mengubah masa dos anda, berbincanglah dengan doktor anda.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Sekiranya anda terlepas dos, ambil secepat yang anda ingat. Sekiranya dos berjadual seterusnya adalah satu atau dua hari kemudian, jangan ambil dos yang tidak dijawab. Sebaliknya, ambil dos seterusnya pada hari yang dijadualkan.

Jangan sekali-kali mengambil dua dos sekaligus. Ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang berbahaya.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Ya, Bydureon biasanya digunakan jangka panjang untuk merawat diabetes jenis 2.

Arahan mengenai cara menggunakan Bydureon

Bydureon harus digunakan tepat seperti yang diarahkan oleh doktor atau penyedia penjagaan kesihatan anda.

Cara menyuntik

Sekiranya anda mengambil Bydureon, anda mungkin menggunakan jarum suntik atau pen. Arahan untuk menyuntikkan kedua bentuk ini sedikit berbeza, dan borang memerlukan langkah yang sedikit berbeza. Untuk melihat demonstrasi cara menggunakan picagari atau pena Bydureon, anda boleh menonton video dari pengeluar.

Sekiranya anda mengambil Bydureon BCise, anda dapat melihat demonstrasi cara menyuntiknya dengan menonton video ini.

Tapak suntikan

Dengan kedua-dua bentuk suntikan Bydureon, anda menyuntik ubat ke perut, paha, atau belakang lengan anda. Kawasan yang sama boleh digunakan setiap kali anda menyuntik Bydureon, tetapi anda harus menukar tempat di mana anda menyuntik di dalam kawasan tersebut.

Masa

Bydureon boleh disuntik pada bila-bila masa sepanjang hari, dengan atau tanpa makanan. Anda harus mengambil dos anda pada hari yang sama setiap minggu. Sekiranya diperlukan, anda boleh mengubah hari anda mengambil dos. Sekiranya anda menukar hari, anda harus memastikan selalu ada sekurang-kurangnya tiga hari antara dos.

Sebaik-baiknya, anda harus mengambil ubat pada waktu yang hampir sama untuk setiap dos, walaupun anda mengubah hari. Sekiranya anda bimbang untuk mengubah masa dos anda, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Bagaimana Bydureon berfungsi

Bydureon membantu meningkatkan kadar gula darah pada orang dengan diabetes jenis 2.

Bagaimana insulin mempengaruhi gula darah

Biasanya, ketika anda makan makanan, tubuh anda mengeluarkan hormon yang disebut insulin. Insulin membantu mengangkut glukosa (gula) dari aliran darah ke sel-sel badan anda. Sel-sel kemudian mengubah glukosa menjadi tenaga.

Orang dengan diabetes jenis 2 biasanya mempunyai ketahanan terhadap insulin. Ini bermaksud badan mereka tidak bertindak balas terhadap insulin sebagaimana mestinya. Lama kelamaan, orang yang menghidap diabetes jenis 2 juga mungkin berhenti menghasilkan insulin yang mencukupi.

Apabila badan anda tidak bertindak balas terhadap insulin sebagaimana mestinya, atau jika tidak menghasilkan insulin yang mencukupi, ini menyebabkan masalah. Sel-sel badan anda mungkin tidak mendapat glukosa yang mereka perlukan untuk berfungsi dengan betul.

Anda juga mungkin mendapat terlalu banyak glukosa dalam darah anda. Ini dipanggil gula darah tinggi (hiperglikemia). Mempunyai terlalu banyak glukosa dalam darah anda boleh merosakkan tubuh dan organ anda, termasuk mata, jantung, saraf, dan ginjal anda.

Apa yang dilakukan oleh Bydureon

Bydureon tergolong dalam kelas ubat yang disebut agonis peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon. Ia berfungsi pada penderita diabetes dengan meningkatkan jumlah insulin yang dibuat oleh badan anda ketika kadar gula darah anda tinggi. Peningkatan insulin ini membawa lebih banyak glukosa ke dalam sel anda, menyebabkan kadar gula darah anda turun.

Bydureon juga menurunkan kadar gula dalam darah dengan cara lain. Sebagai contoh, ia menyekat hormon (glukagon) di dalam badan anda yang menyebabkan hati anda membuat glukosa. Ia juga menjadikan makanan bergerak keluar dari perut anda dengan lebih perlahan. Ini bermakna badan anda menyerap glukosa dari makanan dengan lebih perlahan, yang membantu mencegah kadar gula darah anda menjadi terlalu tinggi.

Berapa lama masa kerja?

Bydureon mula berfungsi sebaik sahaja anda menyuntiknya. Tetapi ketika anda mula mengambil Bydureon, kesannya bertambah dalam beberapa minggu.

Ini bermakna anda tidak akan mendapat kesan penuh Bydureon sehingga sekitar enam hingga tujuh minggu selepas suntikan pertama anda. Selepas waktu ini, anda akan mempunyai jumlah Bydureon yang stabil dalam badan anda setiap masa untuk membantu menguruskan tahap gula dalam darah anda.

Bydureon menggunakan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Bydureon untuk merawat keadaan tertentu. Bydureon juga boleh digunakan di luar label untuk keadaan lain. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Penggunaan yang diluluskan untuk Bydureon

Bydureon hanya diluluskan oleh FDA untuk merawat satu keadaan.

Bydureon untuk diabetes jenis 2

Bydureon diluluskan untuk meningkatkan kawalan gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2.

Dalam kajian klinikal, Bydureon mengurangkan hemoglobin A1c (HbA1c) sekitar 0.88 hingga 1.6 peratus selepas 24 hingga 28 minggu rawatan.

Kegunaan yang tidak diluluskan

Bydureon hanya diluluskan untuk meningkatkan gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2.

Bydureon untuk penurunan berat badan

Kesan sampingan Bydureon adalah penurunan selera makan. Akibatnya, ramai penghidap diabetes yang menggunakan ubat menurunkan berat badan. Dalam kajian klinikal, orang yang mengambil Bydureon kehilangan sekitar 4,4 paun selama 26 minggu rawatan.

Catatan: Bydureon belum dipelajari sebagai alat bantu menurunkan berat badan, dan tidak disetujui untuk penggunaan ini. Anda hanya boleh mengambil Bydureon seperti yang ditetapkan oleh doktor anda.

Alternatif untuk Bydureon

Terdapat ubat lain yang boleh merawat diabetes jenis 2. Sebilangan ubat ini berada di kelas yang sama dengan Bydureon, dan ada di kelas ubat lain. Dan beberapa mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain.

Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif daripada Bydureon, berbincanglah dengan doktor anda untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ubat lain yang mungkin sesuai untuk anda.

Contoh ubat alternatif termasuk:

• Agonis reseptor glukagon seperti peptida-1 (GLP1), seperti:
• dulaglutide (Trulicity)
• exenatide (Bydureon BCise, Byetta)
• liraglutide (Victoza)
• lixisenatide (Adlyxin)
• semaglutide (Ozempik)
• perencat sodium-glukosa cotransporter 2 (SGLT2), seperti:
• canagliflozin (Invokana)
• dapagliflozin (Farxiga)
• empagliflozin (Jardiance)
• ertugliflozin (Steglatro)
• metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet), yang merupakan biguanide
• perencat dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), seperti:
• alogliptin (Nesina)
• linagliptin (Tradjenta)
• saxagliptin (Onglyza)
• sitagliptin (Januvia)
• thiazolidinediones, seperti:
• pioglitazone (Actos)
• rosiglitazone (Avandia)
• perencat alfa-glukosidase, seperti:
• acarbose (Precose)
• miglitol (Glyset)
• sulfonylureas, termasuk:
• klorpropamida
• glimepiride (Amaryl)
• glipizide (Glucotrol)
• glyburide (Diabeta, Glynase Prestabs)

Bydureon berbanding ubat lain

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Bydureon membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Berikut adalah perbandingan antara Bydureon dan beberapa ubat.

Bydureon vs Trulicity

Bydureon dan Trulicity (dulaglutide) berada dalam kelas ubat yang sama, agonis peptida-1 (GLP1) seperti glukagon. Ini bermakna mereka bekerja dengan cara yang sama untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dengan diabetes jenis 2.

Kegunaan

Bydureon dan Trulicity kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Bydureon disuntik sendiri di bawah kulit (subkutan) sekali seminggu. Ia hadir sebagai suspensi cair yang tersedia dalam picagari atau pena.

Trulicity juga disuntik sendiri di bawah kulit seminggu sekali. Ia hadir sebagai larutan cair yang tersedia dalam pen.

Kesan dan risiko sampingan

Bydureon dan Trulicity mempunyai kesan yang serupa pada tubuh dan oleh itu menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

* Bydureon dan Trulicity kedua-duanya mempunyai amaran dari FDA untuk barah tiroid. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Keberkesanan

Bydureon dan Trulicity belum dibandingkan dalam kajian klinikal, tetapi kedua-duanya berkesan untuk merawat diabetes jenis 2. Kedua-dua ubat ini juga dapat menyebabkan penurunan berat badan yang bermanfaat pada penderita diabetes jenis 2.

Dalam kajian klinikal, Bydureon mengurangkan hemoglobin A1c (HbA1c) sekitar 0.88 hingga 1.6 peratus selepas 24 hingga 28 minggu rawatan. Orang yang menggunakan Bydureon juga kehilangan sekitar 4,4 paun selama 26 minggu rawatan.

Dalam kajian klinikal Trulicity, HbA1c dikurangkan sekitar 0.7 hingga 1.6 peratus selepas 24 hingga 28 minggu rawatan. Penurunan berat badan sehingga kira-kira 5 paun juga berlaku.

Kos

Bydureon dan Trulicity adalah ubat jenama. Mereka tidak tersedia dalam bentuk generik, yang biasanya harganya lebih murah daripada ubat jenama.

Bydureon mungkin berharga lebih tinggi daripada Trulicity. Jumlah tepat yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans anda.

Bydureon vs Bydureon BCise

Bydureon dan Bydureon BCise mengandungi ubat yang sama, exenatide pelepasan berpanjangan. Perbezaan utama antara dua ubat adalah bagaimana anda menyuntikkannya.

Kegunaan

Bydureon dan Bydureon BCise kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Bydureon hadir sebagai suspensi cecair yang diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutan). Ia boleh didapati dalam picagari suntikan sendiri atau alat penyuntik pen. Ubat diambil sekali seminggu dengan kedua-dua bentuk.

Bydureon BCise hadir sebagai larutan cair yang juga diberikan sekali seminggu dengan suntikan di bawah kulit (subkutan). Ia tersedia dalam alat penyuntik automatik. Anda menekan peranti ini ke kulit anda, dan ia menyuntik secara automatik. Oleh kerana peranti ini, Bydureon BCise mungkin lebih mudah digunakan daripada Bydureon.

Kesan dan risiko sampingan

Bydureon dan Bydureon BCise mengandungi ubat yang sama dan mempunyai kesan yang serupa di dalam badan. Oleh itu, ia menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Walau bagaimanapun, mungkin terdapat sedikit perbezaan dalam seberapa sering kesan sampingan tertentu berlaku pada setiap ubat. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Bydureon dan Bydureon BCise termasuk:

• loya
• cirit-birit
• muntah
• sembelit
• sakit kepala
• keletihan
• Sakit perut
• selera makan menurun
• reaksi tempat suntikan seperti kemerahan, gatal-gatal, atau benjolan di bawah kulit

Carta ini menunjukkan beberapa kesan sampingan yang biasa berlaku dalam kajian klinikal Bydureon dan Bydureon BCise dan peratusan orang yang mengalaminya:

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan serius yang boleh berlaku dengan Bydureon dan Bydureon BCise termasuk:

• kanser tiroid
• gula darah rendah (hipoglikemia)
• kerosakan buah pinggang
• pankreatitis
• reaksi alahan yang teruk
• reaksi tapak suntikan yang teruk

Keberkesanan

Bydureon dan Bydureon BCise belum dibandingkan dalam kajian klinikal, tetapi kedua-duanya berkesan untuk merawat diabetes jenis 2. Kedua-dua ubat ini juga dapat menyebabkan penurunan berat badan yang bermanfaat pada penderita diabetes jenis 2.

Dalam kajian klinikal, Bydureon mengurangkan hemoglobin A1c (HbA1c) sekitar 0.88 hingga 1.6 peratus selepas 24 hingga 28 minggu rawatan. Orang yang mengambil Bydureon kehilangan sekitar 4,4 paun selama 26 minggu rawatan.

Dalam kajian klinikal Bydureon BCise, HbA1c dikurangkan sekitar 1.07 hingga 1.39 peratus setelah 28 minggu rawatan. Penurunan berat badan sekitar 3 paun juga berlaku selama 28 minggu rawatan.

Satu perbezaan antara kedua ubat tersebut adalah berapa lama masa yang diperlukan untuk mula bekerja.

Apabila anda mula-mula mengambil Bydureon atau Bydureon BCise, kesannya memerlukan beberapa minggu untuk menumpuk di badan anda. Untuk Bydureon, mungkin diperlukan enam hingga tujuh minggu selepas suntikan pertama anda. Untuk Bydureon BCise, boleh memakan masa sehingga 10 minggu.

Kos

Bydureon dan Bydureon BCise adalah ubat jenama. Mereka tidak tersedia dalam bentuk generik, yang biasanya harganya lebih murah daripada ubat jenama.

Bydureon BCise biasanya lebih mahal daripada Bydureon. Jumlah tepat yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans anda.

Bydureon vs Byetta

Bydureon dan Byetta mengandungi ubat yang sama, exenatide. Walau bagaimanapun, Bydureon mengandungi exenatide pelepasan diperpanjang sementara Byetta mengandungi exenatide pelepasan biasa.

Kegunaan

Bydureon dan Byetta kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Bydureon hadir sebagai suspensi cecair yang diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutan). Ia boleh didapati dalam picagari suntikan atau suntikan pen. Dengan kedua-dua bentuk tersebut, anda minum ubat sekali seminggu.

Byetta juga disuntik sendiri di bawah kulit, tetapi mesti diambil dua kali sehari. Ia boleh didapati dalam suntikan pen yang disuntik sendiri.

Kesan dan risiko sampingan

Bydureon dan Byetta mengandungi ubat yang sama dan mempunyai kesan yang serupa di dalam badan. Oleh itu, ia menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa.Walau bagaimanapun, mungkin terdapat perbezaan dalam seberapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada setiap ubat.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Bydureon dan Byetta termasuk:

• loya
• cirit-birit
• muntah
• sembelit
• sakit kepala
• keletihan
• Sakit perut
• selera makan menurun

Carta ini menunjukkan beberapa kesan sampingan yang biasa berlaku dalam kajian klinikal kedua-dua ubat ini dan peratusan orang yang mengalaminya:

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan serius yang boleh berlaku dengan Bydureon dan Byetta termasuk:

• gula darah rendah (hipoglikemia)
• kerosakan buah pinggang
• pankreatitis
• reaksi alahan yang teruk
• reaksi tapak suntikan yang teruk

Bydureon mempunyai amaran dari FDA mengenai risiko kanser tiroid jenis tertentu. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Keberkesanan

Satu-satunya keadaan yang digunakan oleh Bydureon dan Byetta adalah diabetes jenis 2. Keberkesanan ubat-ubatan ini dalam merawat keadaan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal.

Namun, secara tidak langsung telah dibandingkan dalam analisis kajian klinikal. Menurut analisis ini, Bydureon dapat menurunkan hemoglobin A1c (HbA1c) sedikit lebih banyak daripada Byetta.

Kedua-dua Bydureon dan Byetta dapat menyebabkan penurunan berat badan yang bermanfaat pada orang dengan diabetes jenis 2. Dalam kajian klinikal, orang yang menggunakan Bydureon kehilangan sekitar 4,4 paun selama 26 minggu rawatan. Dalam kajian Byetta, penurunan berat badan sehingga kira-kira 6,4 paun berlaku selama 24 minggu rawatan.

Kos

Bydureon dan Byetta adalah ubat jenama. Mereka tidak tersedia dalam bentuk umum, yang biasanya harganya lebih murah daripada bentuk nama jenama.

Byetta biasanya lebih mahal daripada Bydureon. Jumlah tepat yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans anda.

Bydureon lwn Victoza

Bydureon dan Victoza (liraglutide) kedua-duanya tergolong dalam kelas ubat yang sama, agonis peptida-1 (GLP1) seperti glukagon. Ini bermakna mereka bekerja dengan cara yang sama untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dengan diabetes jenis 2.

Kegunaan

Bydureon dan Victoza kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2.

Victoza juga diluluskan oleh FDA untuk mengurangkan risiko masalah jantung seperti serangan jantung dan strok pada orang yang menghidap diabetes jenis 2 dan penyakit jantung.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Bydureon hadir sebagai suspensi cecair yang diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutan). Ia boleh didapati dalam picagari suntikan atau suntikan pen. Kedua-dua borang diambil seminggu sekali.

Victoza juga disuntik sendiri di bawah kulit tetapi mesti diambil sekali sehari. Ia tersedia dalam alat penyuntik pen.

Kesan dan risiko sampingan

Bydureon dan Victoza mempunyai kesan yang sama pada tubuh dan oleh itu menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

* Bydureon dan Victoza sama-sama mempunyai amaran dari FDA untuk barah tiroid. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Keberkesanan

Bydureon dan Victoza belum dibandingkan dalam kajian klinikal, tetapi kedua-duanya berkesan untuk merawat diabetes jenis 2. Kedua-dua ubat ini juga dapat menyebabkan penurunan berat badan yang bermanfaat pada penderita diabetes jenis 2.

Dalam kajian klinikal, Bydureon mengurangkan hemoglobin A1c (HbA1c) sekitar 0.88 hingga 1.6 peratus selepas 24 hingga 28 minggu rawatan. Orang yang menggunakan Bydureon juga kehilangan sekitar 4,4 paun selama 26 minggu rawatan.

Dalam kajian klinikal, Victoza, HbA1c dikurangkan sekitar 0.8 hingga 1.5 selama 26 hingga 52 minggu rawatan. Mereka yang mengambil Victoza juga kehilangan kira-kira 5.5 paun.

Pada orang yang menderita penyakit jantung dan diabetes jenis 2, Victoza juga dapat mengurangkan risiko masalah jantung seperti serangan jantung atau strok sekitar 13 persen. Dalam kajian lain, Bydureon tidak terbukti memberi kesan kepada masalah jantung.

Kos

Bydureon dan Victoza adalah ubat jenama. Mereka tidak tersedia dalam bentuk umum, yang biasanya harganya lebih murah daripada bentuk nama jenama.

Victoza biasanya lebih mahal daripada Bydureon. Jumlah tepat yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans anda.

Bydureon lwn Ozempic

Bydureon dan Ozempic (semaglutide) berada dalam kelas ubat yang sama, agonis peptida-1 (GLP1) seperti glukagon. Ini bermakna mereka bekerja dengan cara yang sama untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dengan diabetes jenis 2.

Kegunaan

Bydureon dan Ozempic kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Bydureon hadir sebagai suspensi cecair yang diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutan). Ia boleh didapati dalam picagari suntikan atau suntikan pen. Kedua-dua borang diambil seminggu sekali.

Ozempic juga disuntik sendiri di bawah kulit seminggu sekali. Ia tersedia dalam alat penyuntik pen.

Kesan dan risiko sampingan

Bydureon dan Ozempic mempunyai kesan yang serupa di dalam badan dan oleh itu menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

* Bydureon dan Ozempic kedua-duanya mempunyai amaran dari FDA untuk barah tiroid. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

** Kedua-dua Bydureon dan Ozempic boleh menyebabkan reaksi di tempat suntikan, tetapi kesan sampingan ini jauh lebih biasa dengan Bydureon daripada dengan Ozempic.

Keberkesanan

Satu-satunya keadaan yang digunakan oleh Bydureon dan Ozempic adalah diabetes jenis 2. Dalam kajian klinikal yang membandingkan ubat-ubatan ini, Ozempic mengurangkan hemoglobin A1c (HbA1c) lebih banyak daripada yang dilakukan oleh Bydureon selepas 56 minggu rawatan. Ozempic juga menurunkan berat badan lebih banyak daripada yang dilakukan oleh Bydureon.

Kos

Bydureon dan Ozempic adalah ubat jenama. Mereka tidak tersedia dalam bentuk umum, yang biasanya harganya lebih murah daripada bentuk nama jenama.

Ozempic biasanya lebih mahal daripada Bydureon. Jumlah tepat yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans anda.

Bydureon dan alkohol

Elakkan minum terlalu banyak alkohol semasa mengambil Bydureon. Alkohol boleh mengubah kadar gula darah anda dan meningkatkan risiko gula darah rendah (hipoglikemia).

Sekiranya anda minum alkohol, berbincanglah dengan doktor anda mengenai berapa banyak minuman yang selamat untuk anda.

Bydureon dan ubat diabetes lain

Bydureon boleh digunakan sendiri atau digabungkan dengan ubat lain untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dengan diabetes jenis 2. Dua atau lebih ubat diabetes boleh digunakan bersama apabila satu ubat tidak cukup meningkatkan kadar gula dalam darah.

Contoh ubat diabetes lain yang boleh digunakan dengan Bydureon termasuk:

• canagliflozin (Invokana)
• dapagliflozin (Farxiga)
• glimepiride (Amaryl)
• glipizide (Glucotrol)
• glyburide (Diabeta, Glynase Prestabs)
• insulin glargine (Lantus, Toujeo)
• metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• pioglitazone (Actos)

Interaksi Bydureon

Bydureon boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan tertentu.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Contohnya, ada yang boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi, sementara yang lain boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.

Bydureon dan ubat lain

Berikut adalah senarai ubat yang boleh berinteraksi dengan Bydureon. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Bydureon.

Sebelum mengambil Bydureon, pastikan anda memberitahu doktor dan ahli farmasi anda mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi yang berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Dadah yang meningkatkan insulin

Mengambil Bydureon dengan ubat-ubatan yang meningkatkan kadar insulin dalam badan boleh menyebabkan kadar gula dalam darah sangat rendah (hipoglikemia). Sekiranya anda mengambil Bydureon dengan ubat ini, doktor anda mungkin perlu menurunkan dos anda untuk satu atau kedua-dua ubat tersebut.

Contoh ubat ini termasuk:

• insulin degludec (Tresiba)
• detemir insulin (Levemir)
• insulin glargine (Lantus, Toujeo)
• glimepiride (Amaryl)
• glipizide (Glucotrol)
• glyburide (Diabeta, Glynase Prestabs)
• metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)

Dadah yang diambil melalui mulut

Bydureon dapat mengurangkan seberapa baik tubuh anda menyerap ubat-ubatan tertentu yang diminum. Sekiranya anda mengambil ubat oral, ambil sekurang-kurangnya satu jam sebelum anda menyuntik Bydureon.

Bydureon dan herba dan makanan tambahan

Mengambil ramuan atau makanan tambahan tertentu dengan Bydureon boleh meningkatkan risiko kadar gula darah rendah (hipoglikemia). Contohnya termasuk:

• asid alfa-lipoik
• pisang
• tembikai pahit
• kromium
• gimnema
• kaktus pir berduri
• murbei putih

Bydureon dan kehamilan

Terdapat kajian terhad mengenai kesan ubat ini pada kehamilan manusia. Kajian haiwan menunjukkan kemungkinan bahaya pada janin. Walau bagaimanapun, kajian pada haiwan tidak selalu meramalkan bagaimana ubat boleh mempengaruhi manusia.

Bydureon hanya boleh digunakan jika potensi keuntungan melebihi potensi risiko.

Sekiranya anda hamil atau merancang untuk hamil, berbincanglah dengan doktor anda mengenai risiko dan faedah penggunaan Bydureon.

Bydureon dan penyusuan susu ibu

Tidak diketahui apakah Bydureon masuk ke dalam susu ibu. Sebelum menggunakan Bydureon semasa menyusu, anda harus membincangkan risiko dan faedahnya dengan doktor anda.

Soalan biasa mengenai Bydureon

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Bydureon.

Adakah Bydureon perlu disejukkan?

Ya. Bydureon harus disejukkan sehingga anda bersiap untuk menggunakannya. Sekiranya anda menggunakan alat penyuntik pen, anda harus mengeluarkannya dari peti sejuk sekurang-kurangnya 15 minit sebelum anda merancang untuk menggunakannya. Itu akan membawa penyelesaian ke suhu bilik.

Bydureon boleh disimpan pada suhu bilik hingga empat minggu, jika diperlukan.

Bydureon tidak boleh dibekukan. Ia tidak boleh digunakan jika sudah dibekukan.

Berapa ukuran jarum yang anda gunakan untuk menyuntik Bydureon?

Bydureon menggunakan jarum 23-gauge. Jarum jarum suntik panjangnya sekitar 8 mm, dan jarum pena panjangnya sekitar 7 mm. Jarum dilengkapi dengan picagari atau pen.

Adakah suntikan Bydureon sakit?

Suntikan Bydureon mungkin menyengat atau terasa seperti mencubit, tetapi biasanya tidak menyakitkan.

Sekiranya anda mengalami kesakitan yang tidak hilang setelah memberi suntikan, atau jika sakitnya teruk, berbincanglah dengan doktor anda.

Overdosis Bydureon

Mengambil terlalu banyak ubat ini dapat meningkatkan risiko kesan sampingan yang serius.

Simptom berlebihan

Gejala overdosis Bydureon boleh merangkumi:

• loya
• muntah
• gula darah rendah yang teruk (hipoglikemia)

Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat dalam talian mereka. Tetapi jika gejala anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Amaran Bydureon

Amaran FDA: Kanser tiroid

• Ubat ini mempunyai amaran berkotak. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
• Pada haiwan, Bydureon dapat meningkatkan risiko tumor tiroid dan barah tiroid. Tidak diketahui apakah Bydureon mempunyai kesan ini pada manusia. Anda tidak boleh menggunakan Bydureon jika anda atau ahli keluarga terdekat menghidap barah tiroid pada masa lalu, atau jika anda mempunyai bentuk barah yang jarang disebut sindrom neoplasia endokrin jenis 2.
• Sekiranya anda mengambil Bydureon dan mempunyai gejala tumor tiroid, segera hubungi doktor anda. Gejala boleh merangkumi:
• jisim atau benjolan di leher anda
• masalah menelan
• masalah bernafas
• suara serak

Amaran lain

Sebelum mengambil Bydureon, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Bydureon mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Syarat-syarat ini merangkumi:

• Penyakit buah pinggang. Sekiranya anda menghidap penyakit buah pinggang, penggunaan Bydureon boleh memperburuk keadaan anda. Sekiranya keadaan anda bertambah buruk, anda mungkin perlu berhenti mengambil Bydureon. Sekiranya anda menghidap penyakit buah pinggang yang teruk, anda mungkin tidak dapat menggunakan Bydureon.
• Masalah gastrousus. Sekiranya anda mempunyai keadaan yang mempengaruhi perut atau usus anda, seperti penyakit Crohn atau kolitis ulseratif, Bydureon boleh menjadikannya lebih teruk. Sekiranya keadaan anda bertambah buruk, anda mungkin perlu berhenti mengambil Bydureon.

Penyimpanan dan tamat tempoh Bydureon

Setiap pakej Bydureon mempunyai tarikh luput yang tertera di label. Jangan gunakan Bydureon jika tarikh tersebut melebihi tarikh luput yang tertera di label.

Bydureon harus disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C) sehingga anda akan menggunakannya. Sekiranya anda menggunakan alat penyuntik pen, anda harus mengeluarkannya dari peti sejuk sekurang-kurangnya 15 minit sebelum anda merancang untuk menggunakannya. Itu akan membawanya ke suhu bilik.

Bydureon dapat disimpan pada suhu bilik hingga empat minggu, jika diperlukan.

Bydureon tidak boleh dibekukan. Sekiranya Bydureon membeku, ia tidak lagi dapat digunakan.

Maklumat profesional untuk Bydureon

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Mekanisme tindakan

Bydureon adalah agonis reseptor peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon. Ini mengurangkan kadar glukosa darah dengan meningkatkan rembesan insulin pankreas sebagai tindak balas terhadap kadar glukosa. Bydureon juga menurunkan kadar glukosa darah dengan mengurangkan rembesan glukagon yang tidak sesuai dan melambatkan pengosongan gastrik.

Farmakokinetik dan metabolisme

Bydureon mengandungi eksenatida pelepasan dalam bentuk mikrosfera. Selepas satu dos Bydureon, exenatide dilepaskan dari mikrosfera dalam jangka masa 10 minggu.

Exenatide terikat permukaan dilepaskan pada mulanya, diikuti oleh pelepasan exenatide yang lebih beransur-ansur di mikrosfera. Ini menghasilkan dua tahap puncak. Yang pertama berlaku kira-kira dua minggu selepas suntikan, dan yang kedua berlaku enam hingga tujuh minggu selepas suntikan.

Bydureon terutamanya dihilangkan secara renal.

Kontraindikasi

Bydureon dikontraindikasikan pada mereka yang:

• sejarah peribadi atau keluarga karsinoma tiroid medula
• sejarah peribadi sindrom neoplasia pelbagai endokrin jenis 2
• sejarah reaksi hipersensitiviti serius terhadap eksenatida

Penyimpanan

Bydureon harus disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C) sehingga waktu penggunaan. Bydureon boleh disimpan pada suhu bilik hingga empat minggu, jika diperlukan. Bydureon tidak boleh dibekukan. Sekiranya Bydureon membeku, ia tidak lagi dapat digunakan.

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.