Thalidomide

Kandungan

• Sebelum mengambil thalidomide,
• Thalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami gejala berikut, segera hubungi doktor atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

Risiko kecacatan kelahiran yang teruk dan mengancam nyawa yang disebabkan oleh thalidomide.

Untuk semua orang yang mengambil thalidomide:

Thalidomide tidak boleh diambil oleh wanita yang hamil atau yang boleh hamil semasa mengambil ubat ini. Bahkan satu dos thalidomide yang diambil semasa mengandung boleh menyebabkan kecacatan kelahiran yang teruk (masalah fizikal yang terdapat pada bayi ketika lahir) atau kematian bayi yang belum lahir. Program yang dipanggil Thalidomide REMS^® (dahulu dikenali sebagai Sistem Pendidikan Thalidomide dan Keselamatan Preskripsi [S.T.E.P.S.^®]) telah disetujui oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk memastikan bahawa wanita hamil tidak mengambil thalidomide dan bahawa wanita tidak hamil semasa mengambil thalidomide. Semua orang yang diberi thalidomide, termasuk lelaki dan wanita yang tidak boleh hamil, mesti didaftarkan dengan Thalidomide REMS^®, mempunyai preskripsi thalidomide dari doktor yang berdaftar dengan Thalidomide REMS^®, dan isikan resep di farmasi yang berdaftar dengan Thalidomide REMS^® untuk menerima ubat ini.

Anda perlu berjumpa doktor setiap bulan semasa rawatan untuk membincangkan keadaan anda dan sebarang kesan sampingan yang mungkin anda alami. Pada setiap lawatan, doktor anda mungkin memberi anda preskripsi untuk bekalan ubat sehingga 28 hari tanpa pengisian semula. Anda mesti mengisi preskripsi ini dalam masa 7 hari.

Jangan menderma darah semasa anda mengambil thalidomide dan selama 4 minggu selepas rawatan anda.

Jangan berkongsi thalidomide dengan orang lain, walaupun seseorang yang mungkin mempunyai simptom yang sama dengan anda.

Bagi wanita yang mengambil thalidomide:

Sekiranya anda boleh hamil, anda perlu memenuhi syarat tertentu semasa menjalani rawatan dengan thalidomide. Anda mesti memenuhi syarat ini walaupun anda mempunyai sejarah tidak dapat hamil. Anda mungkin dibebaskan daripada memenuhi syarat ini hanya jika anda tidak haid (mempunyai tempoh) selama 24 bulan berturut-turut, atau anda pernah menjalani histerektomi (pembedahan membuang rahim anda).

Anda mesti menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran yang boleh diterima selama 4 minggu sebelum anda mula mengambil thalidomide, semasa rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas rawatan anda. Doktor anda akan memberitahu anda bentuk kawalan kelahiran yang mana yang boleh diterima. Anda mesti menggunakan kedua-dua bentuk kawalan kelahiran ini sepanjang masa kecuali anda dapat menjamin bahawa anda tidak akan melakukan hubungan seksual dengan lelaki selama 4 minggu sebelum rawatan anda, semasa rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas rawatan anda.

Sebilangan ubat boleh menyebabkan kontraseptif hormon menjadi kurang berkesan. Sekiranya anda merancang untuk menggunakan alat kontraseptif hormon (pil kawalan kelahiran, patch, implan, suntikan, cincin, atau alat intrauterin) semasa rawatan anda dengan thalidomide, beritahu doktor tentang semua ubat, vitamin, dan suplemen herba yang anda ambil atau merancang untuk minum . Pastikan anda menyebutkan: griseofulvin (Grifulvin); ubat-ubatan tertentu untuk merawat virus imunodefisiensi manusia (HIV) termasuk amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (dalam Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir , di Kaletra), saquinavir (Invirase), dan tipranavir (Aptivus); ubat-ubatan tertentu untuk sawan termasuk carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol) dan phenytoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penisilin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mycobutin); dan St. John's wort. Banyak ubat lain yang boleh mengganggu tindakan kontraseptif hormon, jadi pastikan anda memberitahu doktor semua ubat yang anda ambil atau rancang untuk diambil, walaupun ubat yang tidak terdapat dalam senarai ini.

Anda mesti menjalani dua ujian kehamilan negatif sebelum mula mengambil thalidomide. Anda juga perlu diuji kehamilan di makmal pada masa-masa tertentu semasa rawatan anda. Doktor anda akan memberitahu anda bila dan di mana untuk menjalani ujian ini.

Berhenti mengambil thalidomide dan segera hubungi doktor anda jika anda fikir anda hamil, anda mengalami haid yang lewat, tidak teratur, atau terlewat, anda mengalami perubahan dalam pendarahan haid anda, atau anda melakukan hubungan seks tanpa menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran. Dalam beberapa kes, doktor anda boleh menetapkan kontraseptif kecemasan ('pagi selepas pil') untuk mencegah kehamilan. Sekiranya anda hamil semasa rawatan anda, doktor anda perlu menghubungi FDA dan pengilangnya. Doktor anda juga akan memastikan anda bercakap dengan doktor yang pakar dalam masalah semasa kehamilan yang dapat membantu anda membuat pilihan yang terbaik untuk anda dan bayi anda.

Bagi lelaki yang mengambil thalidomide:

Thalidomide terdapat dalam air mani (cecair yang mengandungi sperma yang dilepaskan melalui zakar semasa orgasme). Anda mesti menggunakan kondom getah atau sintetik atau mengelakkan sepenuhnya hubungan seksual dengan wanita yang hamil atau mungkin hamil semasa anda mengambil ubat ini dan selama 4 minggu selepas rawatan anda. Ini diperlukan walaupun anda pernah menjalani vasektomi (pembedahan untuk mengelakkan sperma keluar dari badan anda dan menyebabkan kehamilan). Beritahu doktor anda dengan segera sekiranya anda melakukan hubungan seks tanpa perlindungan dengan wanita yang boleh hamil atau jika anda berfikir dengan alasan bahawa pasangan anda hamil.

Jangan menderma air mani atau sperma semasa anda mengambil thalidomide dan selama 4 minggu selepas rawatan anda.

Risiko pembekuan darah:

Sekiranya anda mengambil thalidomide untuk mengubati pelbagai myeloma (sejenis barah sumsum tulang), ada risiko anda mendapat darah beku di lengan, kaki atau paru-paru anda. Risiko ini lebih besar apabila thalidomide digunakan bersama dengan ubat kemoterapi lain seperti dexamethasone. Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami simptom berikut: sakit, kelembutan, kemerahan, kehangatan, atau bengkak di lengan atau kaki; sesak nafas; atau sakit dada. Doktor anda mungkin menetapkan antikoagulan ('pengencer darah') atau aspirin untuk membantu menghentikan pembekuan darah semasa rawatan anda dengan thalidomide.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil thalidomide.

Thalidomide digunakan bersama dengan dexamethasone untuk merawat pelbagai myeloma pada orang yang baru-baru ini didapati menghidap penyakit ini. Ia juga digunakan sendiri atau dengan ubat lain untuk merawat dan mencegah gejala kulit eritema nodosum leprosum (ENL; episod luka kulit, demam, dan kerosakan saraf yang berlaku pada orang dengan penyakit Hansen [kusta]). Thalidomide berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut agen imunomodulator. Ia merawat pelbagai myeloma dengan menguatkan sistem imun untuk melawan sel barah. Ia merawat ENL dengan menyekat tindakan bahan semula jadi tertentu yang menyebabkan pembengkakan.

Thalidomide hadir sebagai kapsul untuk diminum. Thalidomide biasanya diambil dengan air sekali sehari pada waktu tidur dan sekurang-kurangnya 1 jam selepas makan malam. Sekiranya anda mengambil thalidomide untuk merawat ENL, doktor anda mungkin akan memberitahu anda untuk meminumnya lebih dari sekali sehari, sekurang-kurangnya 1 jam selepas makan. Ambil thalidomide pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham. Ambil thalidomide tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih kurang atau mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Simpan kapsul ke dalam bungkusannya sehingga anda siap mengambilnya. Jangan buka kapsul atau pegang lebih banyak daripada yang diperlukan. Sekiranya kulit anda bersentuhan dengan kapsul atau serbuk yang pecah, basuh kawasan yang terdedah dengan sabun dan air.

Tempoh rawatan anda bergantung pada bagaimana gejala anda bertindak balas terhadap thalidomide dan sama ada gejala anda kembali apabila anda berhenti mengambil ubat. Doktor anda mungkin perlu menghentikan rawatan anda atau mengurangkan dos anda jika anda mengalami kesan sampingan tertentu. Jangan berhenti mengambil thalidomide tanpa berbincang dengan doktor anda. Apabila rawatan anda selesai, doktor anda mungkin akan mengurangkan dos anda sedikit demi sedikit.

Thalidomide juga kadang-kadang digunakan untuk merawat keadaan kulit tertentu yang melibatkan pembengkakan dan kerengsaan. Ia juga digunakan untuk mengubati komplikasi tertentu virus imunodefisiensi manusia (HIV) seperti stomatitis aphthous (keadaan di mana bisul terbentuk di mulut), cirit-birit yang berkaitan dengan HIV, sindrom pembaziran yang berkaitan dengan HIV, jangkitan tertentu, dan sarkoma Kaposi (sejenis barah kulit). Thalidomide juga telah digunakan untuk merawat beberapa jenis barah dan tumor, penurunan berat badan yang teruk pada pesakit dengan sistem imun yang lemah, penyakit kronik berbanding penyakit inang (komplikasi yang boleh berlaku selepas transplantasi sumsum tulang di mana bahan yang baru dipindahkan menyerang penerima transplantasi badan), dan penyakit Crohn (keadaan di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan sakit, cirit-birit, penurunan berat badan, dan demam). Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menggunakan ubat ini untuk keadaan anda.

Ubat ini kadangkala diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum mengambil thalidomide,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada thalidomide atau ubat lain.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan untuk menyebut ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING dan salah satu perkara berikut: antidepresan; barbiturat seperti pentobarbital (Nembutal), phenobarbital, dan secobarbital (Seconal); klorpromazin; didanosin (Videx); ubat untuk kegelisahan, penyakit mental, atau sawan; ubat kemoterapi tertentu untuk barah seperti cisplatin (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol), dan vincristine; reserpine (Serpalan); ubat penenang; pil tidur; dan ubat penenang. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mempunyai virus imunodefisiensi manusia (HIV), sindrom imunodefisiensi (AIDS), tahap sel darah putih rendah dalam darah anda, atau sawan.
• beritahu doktor anda jika anda menyusu.
• anda harus tahu bahawa thalidomide boleh membuat anda mengantuk. Jangan memandu kereta, mengendalikan mesin, atau melakukan aktiviti lain yang memerlukan anda berjaga-jaga sepenuhnya sehingga anda mengetahui bagaimana ubat ini mempengaruhi anda.
• tanyakan kepada doktor anda mengenai penggunaan minuman beralkohol yang selamat semasa anda mengambil thalidomide. Alkohol boleh memburukkan lagi kesan sampingan dari thalidomide.
• anda harus tahu bahawa thalidomide boleh menyebabkan pening, pening, dan pingsan ketika anda bangun terlalu cepat dari posisi berbaring. Untuk mengelakkan masalah ini, bangun dari katil dengan perlahan, meletakkan kaki anda di atas lantai selama beberapa minit sebelum berdiri.
• anda harus tahu bahawa thalidomide terdapat dalam darah dan cecair badan anda. Sesiapa yang mungkin terkena cecair ini harus memakai sarung tangan atau mencuci kawasan kulit yang terdedah dengan sabun dan air.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Ambil dos yang tidak dijawab sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika kurang dari 12 jam sehingga dos berjadual anda yang seterusnya, lewati dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab.

Thalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• mengantuk
• kekeliruan
• kegelisahan
• kemurungan atau perubahan mood
• kesukaran untuk tidur atau tidur
• sakit tulang, otot, sendi, atau belakang
• kelemahan
• sakit kepala
• perubahan selera makan
• berat badan berubah
• loya
• sembelit
• mulut kering
• kulit kering
• kulit pucat
• gegaran bahagian badan yang tidak terkawal
• bengkak tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• kesukaran mencapai atau mengekalkan ereksi

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami gejala berikut, segera hubungi doktor atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• ruam
• gatal
• gatal-gatal
• kulit melepuh dan mengelupas
• bengkak muka, tekak, lidah, bibir, atau mata
• suara serak
• kesukaran menelan atau bernafas
• demam, sakit tekak, menggigil, batuk, atau tanda jangkitan lain
• degupan jantung perlahan atau pantas
• sawan

Thalidomide boleh menyebabkan kerosakan saraf yang teruk dan kekal. Kerosakan ini boleh berlaku pada bila-bila masa semasa atau selepas rawatan anda. Doktor anda akan memeriksa anda secara berkala untuk melihat bagaimana thalidomide mempengaruhi sistem saraf anda. Sekiranya anda mengalami salah satu daripada gejala berikut, berhenti minum thalidomide dan segera hubungi doktor anda: mati rasa, kesemutan, sakit, atau terbakar di tangan dan kaki.

Thalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (bukan di bilik mandi).

Penting untuk menjaga agar semua ubat tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana banyak bekas (seperti ubat penenang mingguan dan ubat tetes mata, krim, tampalan, dan alat penyedut) tidak tahan kanak-kanak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci penutup keselamatan dan segera letakkan ubat di tempat yang selamat - yang berada di atas dan jauh dan tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh mereka. http://www.upandaway.org

Ubat-ubatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khas untuk memastikan bahawa haiwan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh membuang ubat ini ke tandas. Sebaliknya, kaedah terbaik untuk membuang ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi bahagian sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui mengenai program pengambilan balik di komuniti anda. Lihat laman web Pembuangan Ubat Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lebih lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap thalidomide.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Thalomid^®