Isotretinoin

Kandungan

• Sebelum mengambil isotretinoin,
• Isotretinoin boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami salah satu daripada gejala berikut atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING atau PERLINDUNGAN KHAS, berhenti mengambil isotretinoin dan hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan dengan segera:
• Gejala berlebihan boleh merangkumi perkara berikut:

Untuk semua pesakit:

Isotretinoin tidak boleh diambil oleh pesakit yang hamil atau yang mungkin hamil. Terdapat risiko tinggi bahawa isotretinoin akan menyebabkan kehilangan kehamilan, atau akan menyebabkan bayi dilahirkan terlalu awal, mati sejurus selepas kelahiran, atau dilahirkan dengan kecacatan kelahiran (masalah fizikal yang timbul semasa kelahiran).

Program yang disebut iPLEDGE telah dibuat untuk memastikan bahawa wanita hamil tidak mengambil isotretinoin dan wanita tidak hamil semasa mengambil isotretinoin. Semua pesakit, termasuk wanita yang tidak dapat hamil dan lelaki, boleh mendapatkan isotretinoin hanya jika mereka didaftarkan dengan iPLEDGE, mempunyai preskripsi dari doktor yang berdaftar dengan iPLEDGE dan mengisi resep di farmasi yang didaftarkan dengan iPLEDGE. Jangan beli isotretinoin melalui internet.

Anda akan menerima maklumat mengenai risiko mengambil isotretinoin dan mesti menandatangani lembaran persetujuan yang dimaklumkan bahawa anda memahami maklumat ini sebelum anda dapat menerima ubat. Anda perlu berjumpa doktor setiap bulan semasa rawatan anda untuk membincangkan keadaan anda dan kesan sampingan yang anda alami. Pada setiap lawatan, doktor anda mungkin memberi anda preskripsi sehingga 30 hari bekalan ubat tanpa pengisian semula. Sekiranya anda seorang wanita yang boleh hamil, anda juga perlu menjalani ujian kehamilan di makmal yang diluluskan setiap bulan dan memberi preskripsi anda diisi dan diambil dalam masa 7 hari dari ujian kehamilan anda. Sekiranya anda seorang lelaki atau jika anda seorang wanita yang tidak boleh hamil, anda mesti mengisi dan mengambil resep ini dalam masa 30 hari dari lawatan doktor anda. Ahli farmasi anda tidak boleh mengeluarkan ubat anda jika anda mengambilnya setelah jangka masa yang dibenarkan berlalu.

Beritahu doktor anda jika anda tidak memahami semua yang anda diberitahu mengenai isotretinoin dan program iPLEDGE atau jika anda tidak fikir anda akan dapat membuat janji atau mengisi preskripsi anda mengikut jadual setiap bulan.

Doktor anda akan memberikan nombor pengenalan dan kad semasa anda memulakan rawatan. Anda memerlukan nombor ini untuk mengisi preskripsi dan mendapatkan maklumat dari laman web dan talian telefon iPLEDGE. Simpan kad di tempat yang selamat di mana ia tidak akan hilang. Sekiranya kad anda hilang, anda boleh meminta penggantian melalui laman web atau talian telefon.

Jangan menderma darah semasa anda mengambil isotretinoin dan selama 1 bulan selepas rawatan anda.

Jangan berkongsi isotretinoin dengan orang lain, walaupun seseorang yang mempunyai simptom yang sama dengan anda.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan isotretinoin dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), laman web pengeluar, atau laman web program iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil isotretinoin.

Untuk pesakit wanita:

Sekiranya anda boleh hamil, anda perlu memenuhi syarat tertentu semasa rawatan anda dengan isotretinoin. Anda perlu memenuhi syarat ini walaupun anda belum mula haid (mempunyai tempoh bulanan) atau mengalami ligasi tuba ('tiub diikat'; pembedahan untuk mencegah kehamilan). Anda mungkin dibebaskan daripada memenuhi syarat ini hanya jika anda tidak haid selama 12 bulan berturut-turut dan doktor anda mengatakan bahawa anda telah menopaus (perubahan hidup) atau anda telah menjalani pembedahan untuk membuang rahim dan / atau kedua-dua ovari anda. Sekiranya tidak ada yang benar untuk anda, maka anda mesti memenuhi syarat di bawah.

Anda mesti menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran yang boleh diterima selama 1 bulan sebelum anda mula mengambil isotretinoin, semasa rawatan anda dan selama 1 bulan selepas rawatan anda. Doktor anda akan memberitahu anda bentuk kawalan kelahiran yang boleh diterima dan akan memberi anda maklumat bertulis mengenai kawalan kelahiran. Anda juga boleh mengadakan lawatan percuma dengan doktor atau pakar perancang keluarga untuk membincangkan mengenai kawalan kelahiran yang sesuai untuk anda. Anda mesti menggunakan kedua-dua bentuk kawalan kelahiran ini setiap masa kecuali anda dapat berjanji bahawa anda tidak akan melakukan hubungan seksual dengan lelaki selama 1 bulan sebelum rawatan anda, semasa rawatan anda, dan selama 1 bulan selepas rawatan anda.

Sekiranya anda memilih untuk mengambil isotretinoin, adalah tanggungjawab anda untuk mengelakkan kehamilan selama 1 bulan sebelum, selama, dan selama 1 bulan setelah rawatan anda. Anda mesti faham bahawa sebarang bentuk kawalan kelahiran boleh gagal. Oleh itu, sangat penting untuk mengurangkan risiko kehamilan secara tidak sengaja dengan menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran setiap masa. Beritahu doktor anda jika anda tidak memahami semua yang anda diberitahu mengenai kawalan kelahiran atau anda tidak berfikir bahawa anda akan dapat menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran setiap masa.

Sekiranya anda merancang untuk menggunakan pil kontraseptif (pil kawalan kelahiran) semasa mengambil isotretinoin, beritahu doktor nama pil yang akan anda gunakan. Isotretinoin mengganggu tindakan kontraseptif oral progestin (‘minipill’) dos mikro (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Jangan gunakan alat kawalan kelahiran jenis ini semasa mengambil isotretinoin.

Sekiranya anda merancang untuk menggunakan alat kontraseptif hormon (pil kawalan kelahiran, tambalan, implan, suntikan, cincin, atau alat intrauterin), pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat, vitamin, dan suplemen herba yang anda ambil. Banyak ubat-ubatan mengganggu tindakan kontraseptif hormon. Jangan mengambil wort St. John jika anda menggunakan jenis kontraseptif hormon.

Anda mesti menjalani dua ujian kehamilan negatif sebelum anda mula mengambil isotretinoin. Doktor anda akan memberitahu anda bila dan di mana untuk menjalani ujian ini. Anda juga perlu diuji kehamilan di makmal setiap bulan semasa rawatan anda, ketika anda mengambil dos terakhir dan 30 hari selepas anda mengambil dos terakhir anda.

Anda perlu menghubungi sistem iPLEDGE melalui telefon atau internet setiap bulan untuk mengesahkan dua bentuk alat kawalan kelahiran yang anda gunakan dan untuk menjawab dua soalan mengenai program iPLEDGE. Anda hanya akan dapat terus mendapat isotretinoin jika anda melakukan ini, jika anda telah berjumpa dengan doktor anda untuk membincangkan bagaimana perasaan anda dan bagaimana anda menggunakan alat kawalan kelahiran anda dan jika anda telah menjalani ujian kehamilan yang negatif dalam masa 7 yang lalu hari-hari.

Berhenti mengambil isotretinoin dan hubungi doktor anda dengan segera jika anda fikir anda hamil, anda melewatkan haid, atau anda melakukan hubungan seks tanpa menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran. Sekiranya anda hamil semasa rawatan atau dalam tempoh 30 hari selepas rawatan anda, doktor anda akan menghubungi program iPLEDGE, pengeluar isotretinoin, dan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Anda juga akan berbincang dengan doktor yang pakar dalam masalah semasa kehamilan yang dapat membantu anda membuat pilihan yang terbaik untuk anda dan bayi. Maklumat mengenai kesihatan anda dan kesihatan bayi anda akan digunakan untuk membantu doktor mengetahui lebih lanjut mengenai kesan isotretinoin pada bayi yang belum lahir.

Untuk pesakit lelaki:

Sebilangan kecil isotretinoin mungkin akan terdapat di dalam air mani anda semasa anda mengambil dos ubat ini. Tidak diketahui apakah sebilangan kecil isotretinoin ini boleh membahayakan janin jika pasangan anda hamil atau hamil. Beritahu doktor anda jika pasangan anda hamil, merancang untuk hamil, atau hamil semasa rawatan anda dengan isotretinoin.

Isotretinoin digunakan untuk merawat jerawat nodular yang teruk (sejenis jerawat yang teruk) yang tidak dapat dibantu oleh rawatan lain, seperti antibiotik. Isotretinoin berada dalam kelas ubat yang disebut retinoid. Ia berfungsi dengan melambatkan pengeluaran bahan semula jadi tertentu yang boleh menyebabkan jerawat.

Isotretinoin disediakan sebagai kapsul untuk diminum. Isotretinoin biasanya diambil dua kali sehari dengan makanan selama 4 hingga 5 bulan pada satu masa. Ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham. Ambil isotretinoin tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih kurang atau mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Telan kapsul keseluruhan dengan segelas cecair penuh. Jangan mengunyah, menghancurkan, atau menghisap kapsul.

Doktor anda mungkin akan memberi anda dos isotretinoin rata-rata dan meningkatkan atau menurunkan dos anda bergantung pada seberapa baik anda bertindak balas terhadap ubat dan kesan sampingan yang anda alami. Ikuti arahan ini dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti berapa banyak isotretinoin yang harus anda ambil.

Mungkin memerlukan beberapa minggu atau lebih lama untuk anda merasakan manfaat penuh isotretinoin. Jerawat anda mungkin bertambah teruk pada awal rawatan anda dengan isotretinoin. Ini adalah perkara biasa dan tidak bermaksud bahawa ubat tidak berfungsi. Jerawat anda mungkin terus bertambah baik walaupun anda selesai menjalani rawatan dengan isotretinoin.

Isotretinoin telah digunakan untuk merawat keadaan kulit tertentu dan beberapa jenis barah. Bercakap dengan doktor anda mengenai kemungkinan risiko menggunakan ubat ini untuk keadaan anda.

Ubat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain. Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum mengambil isotretinoin,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada isotretinoin, vitamin A, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam kapsul isotretinoin. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Ubat untuk mengetahui senarai ramuan yang tidak aktif.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat, vitamin, produk herba dan suplemen pemakanan yang anda ambil atau rancangkan untuk diambil. Pastikan sebutkan ubat untuk sawan seperti fenitoin (Dilantin); ubat untuk penyakit mental; steroid oral seperti dexamethasone (Decadron, Dexone), methylprednisolone (Medrol), dan prednisone; antibiotik tetrasiklin seperti demeclocycline (Declomycin), doxycycline (Monodox, Vibramycin, lain-lain), minocycline (Minocin, Vectrin), oxytetracycline (Terramycin), dan tetracycline (Sumycin, Tetrex, lain-lain); dan makanan tambahan vitamin A. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda atau orang lain dalam keluarga anda telah memikirkan atau cuba membunuh diri dan jika anda atau orang lain dalam keluarga anda telah atau pernah mengalami kemurungan, penyakit mental, diabetes, asma, osteoporosis (keadaan di mana tulang rapuh dan patah mudah), osteomalacia (tulang lemah kerana kekurangan vitamin D atau sukar menyerap vitamin ini), atau keadaan lain yang menyebabkan tulang lemah, tahap trigliserida (lemak dalam darah) yang tinggi, gangguan metabolisme lipid (keadaan apa pun yang membuatnya sukar bagi tubuh anda untuk memproses lemak), anoreksia nervosa (gangguan makan di mana sangat sedikit dimakan), atau penyakit jantung atau hati. Beritahu juga doktor anda jika anda berlebihan berat badan atau jika anda minum atau minum alkohol dalam jumlah yang banyak.
• jangan menyusu semasa anda mengambil isotretinoin dan selama 1 bulan selepas anda berhenti mengambil isotretinoin.
• merancang untuk mengelakkan pendedahan cahaya matahari yang tidak perlu atau berpanjangan dan memakai pakaian pelindung, cermin mata hitam, dan pelindung matahari. Isotretinoin boleh menjadikan kulit anda sensitif terhadap cahaya matahari.
• anda harus tahu bahawa isotretinoin boleh menyebabkan perubahan dalam pemikiran, tingkah laku, atau kesihatan mental anda. Beberapa pesakit yang mengambil isotretinoin mengalami kemurungan atau psikosis (kehilangan hubungan dengan kenyataan), menjadi ganas, berfikir untuk membunuh atau mencederakan diri sendiri, dan telah mencuba atau berjaya melakukannya. Anda atau keluarga anda harus segera menghubungi doktor anda sekiranya anda mengalami gejala berikut: kegelisahan, kesedihan, tangisan tangisan, kehilangan minat terhadap aktiviti yang biasa anda nikmati, prestasi buruk di sekolah atau tempat kerja, tidur lebih banyak daripada biasa, kesukaran untuk jatuh tertidur atau tertidur, mudah marah, marah, agresif, perubahan selera makan atau berat badan, sukar menumpukan perhatian, menarik diri dari rakan atau keluarga, kekurangan tenaga, perasaan tidak berharga atau rasa bersalah, memikirkan membunuh atau mencederakan diri sendiri, bertindak atas pemikiran berbahaya, atau halusinasi (melihat atau mendengar perkara yang tidak wujud). Pastikan ahli keluarga anda mengetahui gejala mana yang serius sehingga mereka boleh menghubungi doktor sekiranya anda tidak dapat mendapatkan rawatan sendiri.
• anda harus tahu bahawa isotretinoin boleh menyebabkan mata anda terasa kering dan menjadikan kanta lekap tidak selesa semasa dan selepas rawatan anda.
• anda harus tahu bahawa isotretinoin boleh mengehadkan kemampuan anda untuk melihat dalam kegelapan. Masalah ini mungkin timbul secara tiba-tiba pada bila-bila masa semasa rawatan anda dan mungkin berlanjutan setelah rawatan anda dihentikan. Berhati-hatilah semasa anda memandu atau mengendalikan mesin pada waktu malam.
• rancang untuk mengelakkan penyingkiran rambut dengan membuat waxing, rawatan kulit laser, dan dermabrasi (melicinkan pembedahan kulit) semasa anda mengambil isotretinoin dan selama 6 bulan selepas rawatan anda. Isotretinoin meningkatkan risiko anda mendapat parut akibat rawatan ini. Tanya doktor anda bila anda boleh menjalani rawatan ini dengan selamat.
• berbincang dengan doktor anda sebelum anda mengambil bahagian dalam aktiviti fizikal seperti sukan. Isotretinoin boleh menyebabkan tulang menjadi lemah atau menebal secara tidak normal dan boleh meningkatkan risiko kecederaan tulang tertentu pada orang yang melakukan beberapa jenis aktiviti fizikal. Sekiranya anda patah tulang semasa rawatan anda, pastikan anda memberitahu semua penyedia perkhidmatan kesihatan anda bahawa anda mengambil isotretinoin.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Langkau dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab.

Isotretinoin boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• bibir merah, retak, dan sakit
• kulit kering, mata, mulut, atau hidung
• mimisan
• perubahan warna kulit
• mengelupas kulit di telapak tangan dan tapak kaki
• perubahan pada kuku
• penyembuhan luka atau luka yang perlahan
• gusi berdarah atau bengkak
• keguguran rambut atau pertumbuhan rambut yang tidak diingini
• berpeluh
• memerah
• suara berubah
• penat
• simptom selsema

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami salah satu daripada gejala berikut atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING atau PERLINDUNGAN KHAS, berhenti mengambil isotretinoin dan hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan dengan segera:

• sakit kepala
• penglihatan kabur
• pening
• loya
• muntah
• sawan
• pertuturan perlahan atau sukar
• kelemahan atau kebas pada satu bahagian atau bahagian badan
• sakit perut
• sakit dada
• kesukaran menelan atau sakit ketika menelan
• pedih ulu hati yang baru atau semakin teruk
• cirit-birit
• pendarahan rektum
• menguning kulit atau mata
• air kencing berwarna gelap
• sakit belakang, tulang, sendi atau otot
• kelemahan otot
• kesukaran mendengar
• berdering di telinga
• masalah penglihatan
• sakit mata yang kering atau berterusan
• dahaga yang tidak biasa
• kerap membuang air kecil
• masalah bernafas
• pengsan
• degupan jantung cepat atau berdebar
• mata merah, bengkak, gatal, atau terkoyak
• demam
• ruam
• mengelupas atau melepuh kulit, terutama pada kaki, lengan, atau muka
• luka di mulut, tekak, hidung, atau mata
• tompok merah atau lebam pada kaki
• bengkak mata, muka, bibir, lidah, tekak, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• kesukaran menelan atau sakit ketika menelan

Isotretinoin boleh menyebabkan tulang berhenti tumbuh terlalu cepat pada remaja. Bercakap dengan doktor anak anda mengenai risiko pemberian ubat ini kepada anak anda.

Isotretinoin boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (bukan di bilik mandi).

Penting untuk menjaga agar semua ubat tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana banyak bekas (seperti ubat penenang mingguan dan ubat tetes mata, krim, tampalan, dan alat penyedut) tidak tahan kanak-kanak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci penutup keselamatan dan segera letakkan ubat di tempat yang selamat - yang berada di atas dan jauh dan tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh mereka. http://www.upandaway.org

Ubat-ubatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khas untuk memastikan bahawa haiwan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh membuang ubat ini ke tandas.Sebaliknya, kaedah terbaik untuk membuang ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi bahagian sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui mengenai program pengambilan balik di komuniti anda. Lihat laman web Pembuangan Ubat Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lebih lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Gejala berlebihan boleh merangkumi perkara berikut:

• muntah
• memerah
• bibir pecah teruk
• sakit perut
• sakit kepala
• pening
• kehilangan koordinasi

Sesiapa yang telah mengambil overdosis isotretinoin harus mengetahui mengenai risiko kecacatan kelahiran yang disebabkan oleh isotretinoin dan tidak boleh menderma darah selama 1 bulan setelah overdosis. Wanita hamil harus berbincang dengan doktor mereka mengenai risiko meneruskan kehamilan selepas overdosis. Wanita yang boleh hamil harus menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran selama 1 bulan selepas overdosis. Lelaki yang pasangannya atau mungkin hamil harus menggunakan kondom atau mengelakkan hubungan seksual dengan pasangan itu selama 1 bulan selepas overdosis kerana isotretinoin mungkin terdapat di dalam air mani.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas anda terhadap isotretinoin.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Produk berjenama ini tidak lagi ada di pasaran. Alternatif generik mungkin ada.