Fenfluramine

Kandungan

• Sebelum mengambil fenfluramine,
• Fenfluramine boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami simptom-simptom ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING atau PERLINDUNGAN KHAS, berhenti mengambil fenfluramine dan segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
• Gejala berlebihan boleh merangkumi:

Fenfluramine boleh menyebabkan masalah jantung dan paru-paru yang serius. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah menghidap penyakit jantung atau paru-paru. Doktor anda akan melakukan echocardiogram (ujian yang menggunakan gelombang bunyi untuk mengukur kemampuan jantung anda untuk mengepam darah) sebelum anda mula mengambil fenfluramine, setiap 6 bulan semasa rawatan, dan satu kali 3 hingga 6 bulan selepas dos fenfluramine terakhir anda.Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai tanda-tanda dan simptom berikut semasa rawatan: sesak nafas, sakit dada, keletihan atau kelemahan, degupan jantung yang cepat atau berdebar terutamanya dengan peningkatan aktiviti, pening, pengsan, nadi tidak teratur, pergelangan kaki atau kaki yang bengkak, warna kebiruan ke bibir dan kulit.

Kerana risiko dengan ubat ini, fenfluramine hanya tersedia melalui program pengedaran terhad khas. Program yang dinamakan Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Anda, doktor, dan farmasi anda mesti didaftarkan dalam program Fintepla REMS sebelum anda menerimanya.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap fenfluramine.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda maklumat pesakit pesakit (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan fenfluramine dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Fenfluramine digunakan untuk mengawal kejang pada kanak-kanak dari usia 2 tahun dan lebih tua dengan sindrom Dravet (gangguan yang bermula pada awal kanak-kanak dan menyebabkan kejang dan kemudian boleh menyebabkan kelewatan perkembangan dan perubahan dalam makan, keseimbangan, dan berjalan). Fenfluramine berada di kelas ubat yang disebut anticonvulsants. Tidak diketahui dengan tepat bagaimana fenfluramine berfungsi, tetapi meningkatkan jumlah bahan semula jadi di otak yang dapat mengurangkan aktiviti kejang.

Fenfluramine hadir sebagai larutan (cecair) untuk diminum. Ia biasanya diminum dua kali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil fenfluramine pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham. Ambil fenfluramine tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih kurang atau mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Doktor anda mungkin akan memulakan anda dengan dos fenfluramine yang rendah dan secara beransur-ansur meningkatkan dos anda, tidak lebih dari sekali setiap minggu.

Gunakan picagari oral yang disertakan dengan ubat untuk mengukur penyelesaiannya. Jangan gunakan sudu isi rumah untuk mengukur dos anda. Sudu teh isi rumah bukan alat pengukur yang tepat, dan anda mungkin menerima terlalu banyak ubat atau tidak cukup ubat jika anda mengukur dos anda dengan satu sudu teh isi rumah. Bilas jarum suntik oral dengan air paip bersih dan biarkan sehingga udara kering selepas setiap penggunaan. Gunakan picagari oral kering setiap kali anda mengambil ubat.

Sekiranya anda mempunyai saluran nasogastrik (NG) atau gastrik, doktor atau ahli farmasi anda akan menerangkan bagaimana menyediakan fenfluramine untuk mentadbirnya.

Fenfluramine membantu mengawal kejang, tetapi tidak menyembuhkannya. Terus mengambil fenfluramine walaupun anda berasa sihat. Jangan berhenti mengambil fenfluramine tanpa berbincang dengan doktor anda. Sekiranya anda tiba-tiba berhenti mengambil fenfluramine, anda mungkin mengalami gejala penarikan seperti sawan baru atau yang semakin teruk. Doktor anda mungkin akan mengurangkan dos anda secara beransur-ansur.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum mengambil fenfluramine,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada fenfluramine, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam larutan oral fenfluramine. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor anda jika anda mengambil atau menerima ubat-ubatan berikut atau berhenti mengambilnya dalam 14 hari terakhir: perencat monoamine oxidase (MAO) termasuk isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilena biru, phenelzine (Nardil), selegiline ( Eldepryl, Emsam, Zelapar), dan tranylcypromine (Parnate). Sekiranya anda berhenti mengambil fenfluramine, anda harus menunggu sekurang-kurangnya 14 hari sebelum anda mula mengambil MAO inhibitor.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan anda menyebutkan perkara berikut: antidepresan seperti bupropion (Aplenzin, Wellbutrin); ubat untuk kegelisahan; cyproheptadine; dextromethorphan (terdapat dalam banyak ubat batuk; di Nuedexta); efavirenz (Sustiva); litium (Lithobid); ubat untuk penyakit mental; ubat untuk sakit kepala migrain seperti almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex), dan zolmitriptan (Zomig); omeprazole (Prilosec); rifampin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater); ubat penenang; ubat untuk sawan seperti carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi, Sympazan), phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek), dan stiripentol (Diamcomit); perencat pengambilan serotonin selektif seperti fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva), dan sertraline (Zoloft); perencat pengambilan serotonin – norepinefrin (SNRI) seperti desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella), dan venlafaxine (Effexor); pil tidur; ubat penenang; trazodon; dan antidepresan trisiklik ('mood mood') seperti desipramine (Norpramin) atau protriptyline (Vivactil). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan. Banyak ubat lain juga boleh berinteraksi dengan fenfluramine, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan ubat yang tidak terdapat dalam senarai ini.
• beritahu doktor anda apa produk herba dan makanan tambahan yang anda ambil, terutamanya St. John's wort dan tryptophan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami glaukoma (peningkatan tekanan pada mata yang boleh menyebabkan kehilangan penglihatan) atau tekanan darah tinggi. Juga, beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami kemurungan, masalah mood, pemikiran atau tingkah laku bunuh diri atau penyakit buah pinggang atau hati.
• beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Sekiranya anda hamil semasa mengambil fenfluramine, hubungi doktor anda.
• anda harus tahu bahawa fenfluramine boleh membuat anda mengantuk dan menyukarkan anda melakukan aktiviti yang memerlukan kewaspadaan atau koordinasi fizikal. Jangan memandu kereta atau mengendalikan mesin sehingga anda mengetahui bagaimana ubat ini mempengaruhi anda.
• tanyakan kepada doktor anda tentang penggunaan minuman beralkohol dan ubat-ubatan yang selamat mengandungi alkohol (produk batuk dan selsema, seperti Nyquil, dan produk cecair lain) semasa anda mengambil fenfluramine. Alkohol boleh menambah rasa mengantuk yang disebabkan oleh ubat ini.
• anda harus tahu bahawa kesihatan mental anda mungkin berubah dengan cara yang tidak dijangka dan anda mungkin bunuh diri (memikirkan untuk mencederakan atau membunuh diri sendiri atau merancang atau mencuba melakukannya) semasa anda mengambil fenfluramine. Sebilangan kecil orang dewasa dan kanak-kanak berumur 5 tahun ke atas (sekitar 1 dari 500 orang) yang mengambil antikonvulsan, seperti fenfluramine, untuk merawat pelbagai keadaan semasa kajian klinikal menjadi bunuh diri semasa rawatan mereka. Sebilangan orang ini mengembangkan pemikiran dan tingkah laku bunuh diri seawal satu minggu setelah mereka mula mengambil ubat. Anda dan doktor anda akan memutuskan sama ada risiko mengambil ubat antikonvulsan lebih besar daripada risiko tidak mengambil ubat tersebut. Anda, keluarga, atau pengasuh anda harus segera menghubungi doktor sekiranya anda mengalami gejala berikut: serangan panik; kegelisahan atau kegelisahan; kerengsaan, kegelisahan, atau kemurungan yang baru atau semakin teruk; bertindak pada dorongan berbahaya; kesukaran untuk jatuh atau tidur; tingkah laku agresif, marah, atau ganas; mania (kegilaan, perasaan teruja yang luar biasa); memikirkan untuk mencederakan atau membunuh diri sendiri, atau merancang atau mencuba melakukannya; atau perubahan tingkah laku atau mood yang tidak biasa. Pastikan keluarga atau pengasuh anda mengetahui gejala mana yang mungkin serius sehingga mereka boleh menghubungi doktor sekiranya anda tidak dapat mendapatkan rawatan sendiri.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Ambil dos yang tidak dijawab sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir waktunya untuk dos seterusnya, lewati dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab.

Fenfluramine boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• cirit-birit
• sembelit
• muntah
• tidak stabil atau masalah dengan berjalan kaki
• air liur atau air liur berlebihan
• kesukaran untuk tidur atau tidur
• jatuh
• demam, batuk, atau tanda jangkitan lain

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami simptom-simptom ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING atau PERLINDUNGAN KHAS, berhenti mengambil fenfluramine dan segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• kegelisahan, halusinasi, demam, berpeluh, kekeliruan, degupan jantung yang cepat, menggigil, kekejangan otot atau kedutan, kehilangan koordinasi, mual, muntah, atau cirit-birit
• penglihatan kabur atau perubahan penglihatan, termasuk melihat lingkaran cahaya (garis buram di sekitar objek) atau titik berwarna

Fenfluramine boleh menyebabkan kehilangan selera makan dan penurunan berat badan. Sekiranya anda melihat anak anda menurunkan berat badan, hubungi doktor anda. Doktor anda akan memerhatikan pertumbuhan dan berat badan anak anda dengan teliti. Bercakap dengan doktor anda sekiranya anda mempunyai kebimbangan mengenai pertumbuhan atau berat badan anak anda semasa dia mengambil ubat ini.

Fenfluramine boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak. Simpan larutan oral pada suhu bilik dan jauhkan dari panas dan kelembapan berlebihan (bukan di bilik mandi). Jangan sejukkan atau membekukan larutan. Buang sebarang larutan oral yang tidak digunakan yang tinggal 3 bulan setelah pertama kali membuka botol atau selepas tarikh "buang selepas" pada label, tarikh mana yang lebih cepat.

Penting untuk menjaga agar semua ubat tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana banyak bekas (seperti ubat penenang mingguan dan ubat tetes mata, krim, tampalan, dan alat penyedut) tidak tahan kanak-kanak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci penutup keselamatan dan segera letakkan ubat di tempat yang selamat - yang berada di atas dan jauh dan tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh mereka. http://www.upandaway.org

Ubat-ubatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khas untuk memastikan bahawa haiwan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh membuang ubat ini ke tandas. Sebaliknya, kaedah terbaik untuk membuang ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi bahagian sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui mengenai program pengambilan balik di komuniti anda. Lihat laman web Pembuangan Ubat Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lebih lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Gejala berlebihan boleh merangkumi:

• murid diluaskan
• kembali melengkung
• degupan jantung yang cepat atau tidak teratur
• memerah
• kegelisahan
• kegelisahan
• gegaran
• penyitaan
• koma (kehilangan kesedaran untuk jangka masa tertentu)
• kegelisahan, halusinasi, demam, berpeluh, kekeliruan, degupan jantung yang cepat, menggigil, kekejangan otot atau berkedut, kehilangan koordinasi, mual, muntah, atau cirit-birit

Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Fenfluramine adalah bahan terkawal. Preskripsi hanya boleh diisi semula beberapa kali sahaja; tanyakan kepada ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Fintepla^®