Pengarang: Carl Weaver
Tarikh Penciptaan: 1 Februari 2021
Tarikh Kemas Kini: 20 November 2024
Anonim
FDA Approval of ORIAHNN™ for Heavy Bleeding Due to Uterine Fibroids
Video.: FDA Approval of ORIAHNN™ for Heavy Bleeding Due to Uterine Fibroids

Kandungan

Ubat yang mengandungi estradiol dan norethindrone dapat meningkatkan risiko serangan jantung, strok, dan gumpalan darah di paru-paru dan kaki. Beritahu doktor anda jika anda merokok dan jika anda pernah atau pernah mengalami serangan jantung; strok; darah beku di kaki, paru-paru atau mata anda; penyakit injap jantung; degupan jantung yang cepat atau tidak teratur; trombofilia (keadaan di mana darah mudah membeku); sakit kepala migrain; tekanan darah tinggi; tahap kolesterol atau lemak darah tinggi; atau diabetes yang telah mempengaruhi peredaran anda. Doktor anda mungkin memberitahu anda bahawa anda tidak boleh mengambil ubat ini jika anda menghidapi atau menghidapi salah satu keadaan ini. Sekiranya anda menjalani pembedahan atau berada di tempat tidur, doktor mungkin mahu anda berhenti mengambil ubat ini sekurang-kurangnya 4 hingga 6 minggu sebelum pembedahan atau tempat tidur.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan berikut, segera hubungi doktor: sakit kepala yang teruk dan tiba-tiba; kehilangan penglihatan secara separa atau lengkap secara tiba-tiba; penglihatan berganda; masalah pertuturan; pening atau pengsan; kelemahan atau kebas pada lengan atau kaki; menghancurkan sakit dada atau berat dada; batuk darah; sesak nafas secara tiba-tiba; atau sakit, kelembutan, atau kemerahan pada satu kaki.


Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit (Panduan Ubat) pengilang semasa anda memulakan rawatan dengan elagolix, estradiol, dan norethindrone dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil elagolix, estradiol, dan norethindrone.

Kombinasi elagolix, estradiol, dan norethindrone digunakan untuk merawat pendarahan haid yang disebabkan oleh fibroid rahim (pertumbuhan pada rahim yang bukan barah). Elagolix berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut antagonis reseptor hormon pelepas gonadotropin (GnRH). Estradiol berada dalam kelas ubat yang disebut hormon estrogen. Norethindrone berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut progestin. Elagolix berfungsi dengan mengurangkan jumlah hormon tertentu dalam badan. Estradiol berfungsi dengan menggantikan estrogen yang biasanya dihasilkan oleh badan. Norethindrone berfungsi dengan menghentikan lapisan rahim tumbuh dan menyebabkan rahim menghasilkan hormon tertentu.


Kombinasi elagolix, estradiol, dan norethindrone hadir sebagai kapsul untuk diminum. Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan dua kali sehari sehingga 24 bulan. Ubat ini terdapat dalam bungkusan yang mengandungi ubat selama 28 hari. Setiap paket dos mingguan mempunyai dua jenis kapsul yang berbeza, 7 mengandungi gabungan elagolix, estradiol, dan norethindrone (kapsul kuning dan putih) dan 7 mengandungi elagolix (kapsul biru dan putih). Ambil elagolix, estradiol, dan norethindrone (1 kapsul) setiap pagi dan kemudian ambil elagolix (1 kapsul) setiap petang. Ambil elagolix, estradiol, dan norethindrone pada waktu yang sama setiap hari.Ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham. Ambil elagolix, estradiol, dan norethindrone tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih kurang atau mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Doktor anda mungkin menetapkan atau mengesyorkan pengambilan kalsium dan vitamin D untuk diambil semasa rawatan anda. Anda harus mengambil makanan tambahan ini seperti yang diarahkan oleh doktor anda.


Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum mengambil gabungan elagolix, estradiol, dan norethindrone,

  • beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada elagolix, estradiol, norethindrone, aspirin, tartrazine (pewarna kuning yang terdapat dalam beberapa ubat), ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam kapsul elagolix, estradiol, dan norethindrone. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
  • beritahu doktor anda jika anda mengambil siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) atau gemfibrozil (Lopid). Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak mengambil kombinasi elagolix, estradiol, dan norethindrone jika anda mengambil satu atau lebih ubat ini.
  • beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan anda menyebutkan perkara berikut: digoxin (Lanoxin); ketokonazol; levothyroxine (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, lain-lain); midazolam (Nayzilam); phenytoin (Dilantin, Phenytek); perencat pam proton seperti dexlansoprazole (Dexilant), esomeprazole (Nexium, in Vimovo), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec, di Talicia, di Yosprala, di Zegred), pantoprazole (Protonix), dan rabeprazol; rifampin (Rifadin, di Rifamate, di Rifater); rosuvastatin (Crestor); dan steroid seperti dexamethasone (Hemady), methylprednisolone (Medrol), prednisone, dan prednisolone (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Juga, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil makanan tambahan vitamin atau mineral yang mengandungi zat besi. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan. Banyak ubat lain juga boleh berinteraksi dengan elagolix, estradiol, dan norethindrone, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan ubat yang tidak terdapat dalam senarai ini.
  • beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah menghidap barah payudara; barah serviks, vagina, atau lapisan rahim; osteoporosis (keadaan di mana tulang nipis dan lebih cenderung patah); pendarahan faraj tidak normal yang tidak dapat dijelaskan; penyakit vaskular periferal (peredaran darah yang lemah di saluran darah); penyakit jantung atau hati atau masalah hati yang lain. Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak mengambil kombinasi elagolix, estradiol, dan norethindrone.
  • beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami patah tulang; kemurungan, kegelisahan, perubahan tingkah laku atau mood yang tidak biasa, atau pemikiran atau percubaan membunuh diri; penyakit pundi hempedu; penyakit kuning (menguning kulit atau mata); masalah tiroid; atau kekurangan adrenal (keadaan di mana kelenjar adrenal tidak menghasilkan cukup hormon tertentu yang diperlukan untuk fungsi badan yang penting).
  • beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Jangan mengambil elagolix, estradiol, dan norethindrone jika anda hamil atau menganggap anda hamil. Doktor anda akan melakukan ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan atau memberitahu anda untuk memulakan rawatan anda dalam masa 7 hari selepas anda memulakan haid untuk memastikan bahawa anda tidak hamil semasa anda mengambil elagolix, estradiol, dan norethindrone. Elagolix, estradiol, dan norethindrone boleh mengganggu tindakan kontraseptif hormon tertentu, jadi anda tidak boleh menggunakannya sebagai satu-satunya kaedah kawalan kelahiran semasa rawatan anda. Anda perlu menggunakan kaedah kawalan kelahiran bukan hormon yang boleh dipercayai untuk mencegah kehamilan semasa rawatan anda dan selama 1 minggu selepas dos akhir anda. Tanya doktor anda untuk membantu anda memilih kaedah kawalan kelahiran yang sesuai untuk anda. Sekiranya anda hamil semasa mengambil elagolix, estradiol, dan norethindrone, segera hubungi doktor anda. Elagolix, estradiol, dan norethindrone boleh membahayakan janin.
  • anda harus tahu bahawa kesihatan mental anda mungkin berubah dengan cara yang tidak dijangka dan anda mungkin akan bunuh diri (berfikir untuk mencederakan atau membunuh diri sendiri atau merancang atau mencuba melakukannya) semasa anda mengambil elagolix, estradiol, dan norethindrone. Anda, keluarga, atau pengasuh anda harus segera menghubungi doktor anda sekiranya anda mengalami gejala berikut: mudah marah, kegelisahan, atau kemurungan yang baru atau semakin teruk; bercakap atau berfikir tentang mahu menyakiti diri sendiri atau mengakhiri hidup anda; menarik diri dari rakan dan keluarga; keasyikan dengan kematian dan kematian; atau perubahan tingkah laku atau mood yang tidak biasa. Pastikan keluarga atau pengasuh anda mengetahui gejala mana yang mungkin serius sehingga mereka boleh menghubungi doktor sekiranya anda tidak dapat mendapatkan rawatan sendiri.

Jangan makan limau gedang atau minum jus limau gedang semasa mengambil ubat ini.

Ambil dos yang tidak dijawab sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika melebihi 4 jam sejak dos terakhir anda, langkau dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab.

Elagolix, estradiol, dan norethindrone boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

  • keguguran rambut atau penipisan rambut
  • kilat panas (gelombang panas badan yang tiba-tiba atau sengit)
  • perubahan dalam tempoh haid (pendarahan atau bintik yang tidak teratur, sedikit atau tidak ada pendarahan, penurunan jangka waktu)
  • sakit kepala
  • kenaikan berat badan
  • sakit sendi
  • perubahan keinginan seksual
  • mengantuk atau penat

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

  • menguning kulit atau mata
  • lebam atau pendarahan yang tidak biasa
  • hilang selera makan
  • keletihan, kelemahan, atau kekurangan tenaga yang melampau
  • air kencing berwarna gelap
  • najis berwarna terang
  • sakit di bahagian kanan atas perut
  • loya
  • muntah
  • bengkak tangan, kaki, atau kaki bawah

Gabungan elagolix, estradiol, dan norethindrone boleh menyebabkan atau memburukkan lagi osteoporosis. Ia dapat mengurangkan kepadatan tulang anda dan meningkatkan kemungkinan patah tulang dan patah tulang. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil ubat ini.

Elagolix, estradiol, dan norethindrone boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (bukan di bilik mandi).

Penting untuk menjaga agar semua ubat tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana banyak bekas (seperti ubat penenang mingguan dan ubat tetes mata, krim, tampalan, dan alat penyedut) tidak tahan kanak-kanak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci penutup keselamatan dan segera letakkan ubat di tempat yang selamat - yang berada di atas dan jauh dan tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh mereka. http://www.upandaway.org

Ubat-ubatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khas untuk memastikan bahawa haiwan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh membuang ubat ini ke tandas. Sebaliknya, kaedah terbaik untuk membuang ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi bahagian sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui mengenai program pengambilan balik di komuniti anda. Lihat laman web Pembuangan Ubat Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lebih lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Gejala berlebihan boleh merangkumi:

  • loya
  • muntah
  • kelembutan payudara
  • sakit perut
  • mengantuk atau penat
  • pendarahan faraj

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap elagolix, estradiol, dan norethindrone.

Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan mengenai mengisi semula preskripsi anda.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

  • Oriahnn®
  • Norethisterone
Semakan Terakhir - 07/15/2020

Disyorkan

Cara Bersedia untuk Perubahan Musim Jika Anda Mengalami Psoriasis

Cara Bersedia untuk Perubahan Musim Jika Anda Mengalami Psoriasis

Beredia untuk muimAdalah normal untuk rutin penjagaan kulit anda berubah mengikut muim. Orang umumnya mempunyai kulit yang lebih kering pada muim gugur dan muim ejuk, dan mengalami kulit yang lebih b...
Apa Yang Berlaku Sekiranya Anda Makan Silica Gel?

Apa Yang Berlaku Sekiranya Anda Makan Silica Gel?

ilika gel adalah bahan pengering, atau pengeringan, yang ering dikeluarkan oleh pengeluar dalam paket kecil untuk mengelakkan kelembapan meroakkan makanan dan produk komerial tertentu. Anda mungkin pe...