Suntikan Alemtuzumab (Multiple Sclerosis)

Kandungan

• Suntikan Alemtuzumab digunakan untuk merawat orang dewasa dengan pelbagai bentuk sklerosis berganda (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, pertuturan, dan kawalan pundi kencing) yang tidak bertambah baik dengan sekurang-kurangnya dua atau lebih ubat MS termasuk:
• Sebelum menerima suntikan alemtuzumab,
• Suntikan alemtuzumab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
• Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Suntikan alemtuzumab boleh menyebabkan gangguan autoimun yang serius atau mengancam nyawa (keadaan di mana sistem imun menyerang bahagian badan yang sihat dan menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kerosakan), termasuk trombositopenia (sebilangan kecil platelet [sejenis sel darah yang diperlukan untuk pembekuan darah]) dan masalah buah pinggang. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai masalah pendarahan atau penyakit buah pinggang. Sekiranya anda mengalami salah satu daripada gejala berikut, segera hubungi doktor: pendarahan yang tidak biasa, pembengkakan kaki atau kaki, batuk darah, pendarahan dari luka yang sukar dihentikan, pendarahan haid yang berat atau tidak teratur, bintik-bintik pada kulit anda yang merah, merah jambu, atau ungu, pendarahan dari gusi atau hidung, darah dalam air kencing, sakit dada, penurunan jumlah air kencing, dan keletihan.

Anda mungkin mengalami reaksi infusi yang serius atau mengancam nyawa semasa anda menerima dos suntikan alemtuzumab atau sehingga 3 hari selepas itu. Anda akan menerima setiap dos ubat di kemudahan perubatan, dan doktor anda akan memantau anda dengan teliti semasa infus dan setelah anda menerima ubat tersebut. Penting agar anda tinggal di pusat infusi sekurang-kurangnya 2 jam setelah infus anda selesai. Sekiranya anda mengalami salah satu daripada gejala berikut semasa atau selepas infusi anda, beritahu doktor anda dengan segera: demam; menggigil; loya; sakit kepala; muntah; gatal-gatal; ruam; gatal; memerah; pedih ulu hati; pening; sesak nafas; kesukaran bernafas atau menelan; pernafasan perlahan; mengetatkan tekak; bengkak mata, muka, mulut, bibir, lidah atau tekak; suara serak; pening; ringan kepala; pengsan; degupan jantung yang cepat atau tidak teratur; atau sakit dada.

Suntikan Alemtuzumab boleh menyebabkan strok atau air mata di arteri anda yang membekalkan darah ke otak anda, terutamanya dalam 3 hari pertama selepas rawatan. Sekiranya anda mengalami simptom berikut semasa atau selepas infusi anda, beritahu doktor anda dengan segera: terkulai di satu sisi muka, sakit kepala yang teruk, sakit leher, kelemahan tiba-tiba atau mati rasa pada lengan atau kaki, terutama di satu sisi badan , atau kesukaran bercakap, atau memahami.

Suntikan alemtuzumab dapat meningkatkan risiko anda menghidap barah tertentu, termasuk barah tiroid, melanoma (sejenis barah kulit), dan barah darah tertentu. Anda harus memeriksa kulit anda oleh doktor untuk mengetahui tanda-tanda barah sebelum anda memulakan rawatan dan setiap tahun selepas itu. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai simptom berikut yang mungkin merupakan tanda barah tiroid: benjolan baru atau bengkak di leher anda; sakit di bahagian depan leher; penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan; sakit tulang atau sendi; benjolan atau pembengkakan pada kulit, leher, kepala, pangkal paha atau perut anda; perubahan bentuk, saiz, atau warna tahi lalat atau pendarahan; luka kecil dengan sempadan dan bahagian yang tidak teratur yang kelihatan merah, putih, biru atau biru-hitam; suara serak atau perubahan suara lain yang tidak hilang; kesukaran menelan atau bernafas; atau batuk.

Kerana risiko dengan ubat ini, suntikan alemtuzumab hanya tersedia melalui program pengedaran terhad khas. Program yang dipanggil Program yang dinamakan Program Lemtrada Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Tanya doktor anda jika anda mempunyai pertanyaan mengenai bagaimana anda akan menerima ubat anda.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan alemtuzumab sebelum dan semasa rawatan anda dan selama 4 tahun setelah anda menerima dos akhir anda.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menerima suntikan alemtuzumab.

Suntikan Alemtuzumab digunakan untuk merawat orang dewasa dengan pelbagai bentuk sklerosis berganda (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, pertuturan, dan kawalan pundi kencing) yang tidak bertambah baik dengan sekurang-kurangnya dua atau lebih ubat MS termasuk:

• bentuk kambuh-kambuh (penyakit semasa gejala timbul dari semasa ke semasa) atau
• bentuk progresif sekunder (penyakit di mana kambuh berlaku lebih kerap).

Alemtuzumab berada dalam kelas ubat yang disebut antibodi monoklonal. Ia berfungsi dengan mengurangkan tindakan sel-sel imun yang boleh menyebabkan kerosakan saraf.

Alemtuzumab juga tersedia sebagai suntikan (Campath) yang digunakan untuk mengubati leukemia limfositik kronik (barah yang perlahan berkembang di mana terlalu banyak jenis sel darah putih terkumpul di dalam badan). Monograf ini hanya memberikan maklumat mengenai suntikan alemtuzumab (Lemtrada) untuk sklerosis berganda. Sekiranya anda menerima alemtuzumab untuk leukemia limfositik kronik, baca monograf berjudul Suntikan Alemtuzumab (Leukemia limfositik kronik).

Suntikan Alemtuzumab datang sebagai larutan (cecair) untuk disuntik secara intravena (ke dalam vena) selama 4 jam oleh doktor atau jururawat di hospital atau pejabat perubatan. Ia biasanya diberikan sekali sehari selama 5 hari untuk kitaran rawatan pertama. Kitaran rawatan kedua biasanya diberikan sekali sehari selama 3 hari, 12 bulan selepas kitaran rawatan pertama. Doktor anda mungkin menetapkan kitaran rawatan tambahan selama 3 hari sekurang-kurangnya 12 bulan selepas rawatan sebelumnya.

Suntikan alemtuzumab membantu mengawal sklerosis berganda, tetapi tidak menyembuhkannya.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum menerima suntikan alemtuzumab,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada alemtuzumab, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan alemtuzumab. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat, vitamin, suplemen pemakanan yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan anda menyebutkan perkara berikut: alemtuzumab (Campath; nama jenama produk yang digunakan untuk merawat leukemia); ubat kanser; atau ubat imunosupresif seperti siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mycophenolate (Cellcept), prednisone, dan tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda mempunyai jangkitan atau virus imunodefisiensi manusia (HIV). Doktor anda mungkin akan memberitahu anda untuk tidak menerima suntikan alemtuzumab.
• beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah menghidapi tuberkulosis (TB; jangkitan serius yang menyerang paru-paru dan kadang-kadang bahagian badan yang lain), herpes zoster (herpes zoster; ruam yang boleh berlaku pada orang yang pernah mengalami cacar air pada masa lalu) , herpes genital (jangkitan virus herpes yang menyebabkan luka terbentuk di sekitar alat kelamin dan rektum dari semasa ke semasa), varicella (cacar air), penyakit hati termasuk hepatitis B atau hepatitis C, atau penyakit tiroid, jantung, paru-paru, atau pundi hempedu.
• beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Sekiranya anda wanita, anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan dan menggunakan alat kawalan kelahiran semasa rawatan anda dan selama 4 bulan selepas dos akhir anda. Bercakap dengan doktor anda mengenai jenis alat kawalan kelahiran yang boleh anda gunakan untuk mencegah kehamilan selama ini. Sekiranya anda hamil semasa anda menerima suntikan alemtuzumab, segera hubungi doktor anda. Alemtuzumab boleh membahayakan janin.
• berjumpa dengan doktor anda untuk melihat apakah anda perlu menerima vaksinasi sebelum menerima alemtuzumab. Beritahu doktor anda jika anda telah menerima vaksin dalam tempoh 6 minggu yang lalu. Jangan melakukan vaksinasi tanpa berbincang dengan doktor semasa rawatan anda.

Elakkan makanan berikut yang boleh menyebabkan jangkitan sekurang-kurangnya 1 bulan sebelum anda mula menerima alemtuzumab dan semasa rawatan anda: daging deli, produk tenusu yang dibuat dengan susu yang tidak dipasteurisasi, keju lembut, atau daging, makanan laut, atau unggas yang tidak dimasak.

Suntikan alemtuzumab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• kesukaran tidur atau tertidur
• sakit pada kaki, lengan, jari kaki, dan tangan
• sakit belakang, sendi, atau leher
• kesemutan, tusukan, kedinginan, rasa terbakar, atau sensasi kebas pada kulit
• kulit merah, gatal, atau bersisik
• pedih ulu hati
• bengkak hidung dan tekak

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• sesak nafas, sakit dada atau sesak, batuk, batuk darah, atau mengi
• demam, menggigil, cirit-birit, mual, muntah, sakit kepala, sakit sendi atau otot, kekejangan leher, sukar berjalan, atau perubahan status mental
• lebam atau pendarahan dengan mudah, darah dalam air kencing atau najis, pendarahan hidung, muntah berdarah, atau sendi yang sakit dan / atau bengkak
• berpeluh berlebihan, bengkak mata, penurunan berat badan, kegelisahan, atau degupan jantung yang cepat
• kenaikan berat badan yang tidak dapat dijelaskan, keletihan, berasa sejuk, atau sembelit
• kemurungan
• memikirkan untuk merosakkan atau membunuh diri sendiri atau merancang atau mencuba untuk melakukannya
• luka genital, sensasi pin dan jarum, atau ruam pada zakar atau di kawasan faraj
• luka sejuk atau lepuh demam di atau di sekitar mulut
• ruam yang menyakitkan di satu sisi muka atau badan, dengan lepuh, sakit, gatal-gatal, atau kesemutan di kawasan ruam
• (pada wanita) bau faraj, keputihan putih atau kekuningan (mungkin kental atau kelihatan seperti keju kotej), atau gatal-gatal pada vagina
• luka putih pada lidah atau pipi dalaman
• sakit perut atau nyeri, demam, loya, atau muntah
• loya, muntah, sakit perut, keletihan yang melampau, hilang selera makan, mata kuning atau kulit, keletihan yang melampau, kencing gelap, atau pendarahan atau lebam lebih mudah daripada biasa
• kelemahan pada satu sisi badan yang bertambah buruk dari masa ke masa; kekejangan lengan atau kaki; perubahan pemikiran, ingatan, berjalan, keseimbangan, ucapan, penglihatan, atau kekuatan anda yang berlangsung beberapa hari; sakit kepala; sawan; kekeliruan; atau perubahan keperibadian
• demam, kelenjar bengkak, ruam, sawan, perubahan pemikiran atau kewaspadaan, atau ketidakstabilan baru atau semakin teruk atau kesukaran berjalan

Suntikan alemtuzumab boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

• sakit kepala
• ruam
• pening

Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan yang anda ada mengenai suntikan alemtuzumab.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Lemtrada^®