Bedaquiline

Kandungan

• Sebelum mengambil bedaquiline,
• Bedaquiline boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

Bedaquiline hanya boleh digunakan untuk mengobati orang yang menderita tuberkulosis tahan banyak ubat (MDR-TB; jangkitan serius yang mempengaruhi paru-paru dan bahagian tubuh yang lain dan yang tidak dapat dirawat dengan sekurang-kurangnya dua ubat yang biasanya digunakan untuk merawat keadaan) apabila rawatan lain tidak dapat digunakan. Dalam kajian klinikal, terdapat lebih banyak kematian di kalangan orang yang mengambil bedaquiline daripada di kalangan orang yang tidak mengambil ubat. Walau bagaimanapun, MDR-TB adalah penyakit yang mengancam nyawa, jadi anda dan doktor anda mungkin memutuskan bahawa anda harus dirawat dengan bedaquiline jika rawatan lain tidak dapat digunakan.

Bedaquiline boleh menyebabkan perubahan irama jantung anda yang serius atau mengancam nyawa. Anda perlu menjalani elektrokardiogram (ECG; ujian yang mengukur aktiviti elektrik jantung) sebelum rawatan anda dan beberapa kali semasa rawatan anda untuk melihat bagaimana ubat ini mempengaruhi irama jantung anda. Beritahu doktor anda jika anda atau sesiapa sahaja dalam keluarga anda mempunyai sindrom QT yang berpanjangan (masalah jantung yang jarang berlaku yang boleh menyebabkan degupan jantung yang tidak teratur, pengsan, atau kematian mendadak) dan jika anda mempunyai atau pernah mengalami degupan jantung yang perlahan atau tidak teratur, kelenjar tiroid yang tidak aktif, tahap rendah kalsium, magnesium, atau kalium dalam darah anda, kegagalan jantung, atau serangan jantung baru-baru ini. Beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda mengambil ubat berikut: azithromycin (Zithromax), ciprofloxacin (Cipro), clarithromycin (Biaxin), clofazimine (Lamprene), eritromisin (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacin , levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox), dan telithromycin (Ketek). Sekiranya anda mengalami degupan jantung yang cepat atau tidak teratur atau anda pingsan, hubungi doktor anda dengan segera.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit (Panduan Ubat) pengilang semasa anda memulakan rawatan dengan bedaquiline dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil bedaquiline.

Bedaquiline digunakan bersama dengan sekurang-kurangnya tiga ubat lain untuk mengubati tuberkulosis tahan pelbagai ubat (MDR-TB; jangkitan serius yang mempengaruhi paru-paru dan bahagian tubuh yang lain dan yang tidak dapat dirawat dengan ubat lain yang biasanya digunakan untuk merawat keadaan) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 5 tahun ke atas yang beratnya sekurang-kurangnya 33 lbs (15 kg) yang telah mempengaruhi paru-paru. Bedaquiline tidak boleh digunakan untuk merawat TB yang mempengaruhi bahagian tubuh yang lain. Bedaquiline berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut anti-mikobakteri. Ia berfungsi dengan membunuh bakteria penyebab MDR-TB.

Bedaquiline hadir sebagai tablet untuk diminum dengan air. Ia biasanya diambil bersama makanan sekali sehari selama 2 minggu dan kemudian tiga kali seminggu selama 22 minggu. Semasa anda mengambil bedaquiline tiga kali seminggu, biarkan sekurang-kurangnya 48 jam antara dos. Ambil bedaquiline pada waktu yang sama dalam sehari dan pada hari yang sama dalam seminggu setiap minggu. Ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham. Ambil bedaquiline tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih kurang atau mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Sekiranya anda atau anak anda tidak dapat menelan tablet 20 mg keseluruhan, anda boleh memecahkannya separuh pada tanda skor.

Sekiranya anda atau anak anda tidak dapat menelan tablet 20 mg keseluruhan atau separuh, tablet boleh dilarutkan dalam 1 sudu teh (5 mL) air dalam cawan minum (tidak lebih daripada 5 tablet). Anda boleh minum campuran ini dengan segera atau untuk membuatnya lebih mudah, tambahkan sekurang-kurangnya 1 sudu teh (5 mL) air tambahan, produk susu, jus epal, jus oren, jus cranberry, atau minuman berkarbonat, atau sebagai alternatif, makanan ringan mungkin ditambah. Kemudian, telan keseluruhan campuran dengan segera. Setelah mengambil dos, bilas cawan dengan sedikit makanan cair atau makanan ringan dan segera ambil untuk memastikan bahawa anda menerima keseluruhan dos. Sekiranya anda memerlukan lebih daripada lima tablet 20 mg bedaquiline, ulangi langkah di atas sehingga anda mencapai dos yang ditetapkan.

Sebagai alternatif, untuk memudahkan menelan, anda juga boleh menghancurkan tablet 20 mg dan menambah makanan lembut seperti yogurt, saus epal, pisang tumbuk, atau oatmeal dan segera menelan keseluruhan campuran. Setelah mengambil dos, tambahkan sejumlah kecil makanan ringan dan segera ambil untuk memastikan bahawa anda menerima keseluruhan dos.

Sekiranya anda mempunyai tiub nasogastrik (NG), doktor atau ahli farmasi anda akan menerangkan cara menyediakan bedaquiline untuk diberikan melalui tiub NG.

Terus minum bedaquiline sehingga anda menyelesaikan preskripsi dan jangan terlepas dos, walaupun anda merasa lebih baik. Sekiranya anda berhenti mengambil bedaquiline terlalu cepat atau melewatkan dos, jangkitan anda mungkin tidak dapat dirawat sepenuhnya dan bakteria mungkin menjadi tahan terhadap antibiotik. Ini akan menjadikan jangkitan anda lebih sukar untuk diatasi pada masa akan datang. Untuk memudahkan anda mengambil semua ubat anda seperti yang diarahkan, anda boleh mengambil bahagian dalam program terapi yang diperhatikan secara langsung. Dalam program ini, seorang pekerja kesihatan akan memberi anda setiap dos ubat dan akan memerhatikan semasa anda menelan ubat tersebut.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum mengambil bedaquiline,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada bedaquiline, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam tablet bedaquiline. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, dan suplemen pemakanan preskripsi dan bukan preskripsi yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan untuk menyebut ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING dan salah satu perkara berikut: carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, lain-lain); ubat-ubatan tertentu untuk jangkitan virus imunodefisiensi manusia (HIV) termasuk efavirenz (Sustiva, di Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (dalam Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, di Kaletra, di Viekira Pak); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole (Nizoral); nefazodone; fenobarbital; fenitoin (Dilantin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater); dan rifapentine (Priftin). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan. Banyak ubat lain juga boleh berinteraksi dengan bedaquiline, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan ubat yang tidak terdapat dalam senarai ini.
• beritahu doktor anda apa produk herba yang anda ambil, terutamanya St. John's wort.
• beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah menghidap HIV, atau penyakit hati atau buah pinggang.
• beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Sekiranya anda hamil semasa anda mengambil bedaquiline, hubungi doktor anda. Sekiranya anda menyusu, beritahu doktor anda jika bayi anda mempunyai mata atau kulit kuning atau perubahan warna air kencing atau najis mereka.
• elakkan minum minuman beralkohol semasa anda mengambil bedaquiline. Minum alkohol meningkatkan risiko bahawa anda akan mengalami kesan sampingan yang serius dari bedaquiline.

Bercakap dengan doktor anda mengenai makan limau gedang dan minum jus limau gedang semasa anda mengambil ubat ini.

Sekiranya anda terlepas dos selama 2 minggu pertama rawatan anda, langkau dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab.

Sekiranya anda terlepas dos dari minggu ke-3 sepanjang minggu rawatan anda yang tinggal, ambil dos yang tidak dijawab dengan makanan sebaik sahaja anda mengingatnya dan teruskan jadual dos anda 3 kali seminggu. Pastikan sekurang-kurangnya 24 jam antara pengambilan dos yang tidak dijawab dan dos yang dijadualkan seterusnya. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab atau mengambil lebih banyak daripada dos mingguan anda dalam tempoh 7 hari.

Bedaquiline boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• sakit sendi
• sakit kepala
• ruam

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• keletihan berlebihan
• hilang selera makan
• loya
• menguning kulit atau mata
• air kencing berwarna gelap
• pergerakan usus berwarna terang
• sakit di bahagian kanan atas perut
• demam
• batuk darah
• sakit dada

Bedaquiline boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari cahaya, panas dan kelembapan berlebihan (tidak ada di bilik mandi). Simpan paket pengering (agen pengering) dalam botol ubat untuk memastikan tablet kering.

Penting untuk menjaga agar semua ubat tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana banyak bekas (seperti ubat penenang mingguan dan ubat tetes mata, krim, tampalan, dan alat penyedut) tidak tahan kanak-kanak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci penutup keselamatan dan segera letakkan ubat di tempat yang selamat - yang berada di atas dan jauh dan tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh mereka. http://www.upandaway.org

Ubat-ubatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khas untuk memastikan bahawa haiwan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh membuang ubat ini ke tandas. Sebaliknya, kaedah terbaik untuk membuang ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi bahagian sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui mengenai program pengambilan balik di komuniti anda. Lihat laman web Pembuangan Ubat Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lebih lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap bedaquiline.

Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan mengenai mengisi semula preskripsi anda.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Sirturo^®