Everolimus

Kandungan

• Sebelum mengambil everolimus,
• Everolimus boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda:

Mengambil everolimus dapat menurunkan kemampuan anda untuk melawan jangkitan dari bakteria, virus, dan jamur dan meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius atau mengancam nyawa. Sekiranya anda pernah mengalami hepatitis B (sejenis penyakit hati) pada masa lalu, jangkitan anda mungkin menjadi aktif dan anda mungkin mengalami gejala semasa rawatan anda dengan everolimus. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah menderita hepatitis B atau jika anda mempunyai atau menyangka anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda mengambil ubat lain yang menekan sistem imun seperti azathioprine (Imuran), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexamethasone (Decadron, Dexpak), methotrexate (Rheumatrex, Trexall), prednisolone (Orapred, Pediapred, Prelone), prednisone (Sterapred), sirolimus (Rapamune), dan tacrolimus (Prograf). Sekiranya anda mengalami gejala berikut, segera hubungi doktor: keletihan berlebihan; menguning kulit atau mata; hilang selera makan; loya; sakit sendi; air kencing gelap; najis pucat; sakit di bahagian kanan atas perut; ruam; sukar, sakit, atau kerap membuang air kecil; sakit telinga atau saliran; sakit dan tekanan sinus; atau sakit tekak, batuk, demam, menggigil, berasa tidak sihat atau tanda-tanda jangkitan lain.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap everolimus.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan anda lembaran maklumat pesakit (Panduan Ubat [Zortress] atau risalah maklumat pesakit [Afinitor, Afinitor Disperz]) semasa anda memulakan rawatan dengan everolimus dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil everolimus.

Bagi pesakit yang mengambil everolimus untuk mencegah penolakan transplantasi:

Anda mesti mengambil everolimus di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam merawat pesakit transplantasi dan memberi ubat yang menekan sistem imun.

Risiko anda menghidap barah, terutama limfoma (barah dari bahagian sistem imun) atau barah kulit meningkat semasa rawatan anda dengan everolimus. Beritahu doktor anda jika anda atau orang lain dalam keluarga anda pernah atau pernah menghidap barah kulit atau jika anda mempunyai kulit yang cerah. Untuk mengurangkan risiko terkena barah kulit, rencanakan untuk mengelakkan pendedahan yang tidak perlu atau berpanjangan kepada sinar matahari atau sinar ultraviolet (tempat tidur penyamakan dan lampu matahari) dan memakai pakaian pelindung, cermin mata hitam, dan pelindung matahari semasa rawatan anda. Sekiranya anda mengalami salah satu daripada gejala berikut, segera hubungi doktor anda: kawasan merah, timbul, atau berlilin pada kulit; luka baru, lebam, atau perubahan warna pada kulit; luka yang tidak sembuh; gumpalan atau jisim di mana sahaja di badan anda; perubahan kulit; berpeluh malam; kelenjar bengkak di leher, ketiak, atau pangkal paha; masalah bernafas; sakit dada; atau kelemahan atau keletihan yang tidak hilang.

Mengambil everolimus boleh meningkatkan risiko bahawa anda akan mengalami jangkitan yang sangat jarang dan serius, termasuk jangkitan dengan virus BK, virus serius yang boleh merosakkan buah pinggang dan menyebabkan buah pinggang yang dipindahkan gagal), dan leukoencephalopathy multifokal progresif (PML; jarang jangkitan otak yang tidak dapat dirawat, dicegah, atau disembuhkan dan yang biasanya menyebabkan kematian atau kecacatan teruk). Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami salah satu gejala PML berikut: kelemahan pada satu sisi badan yang semakin teruk dari masa ke masa; kekejangan lengan atau kaki; perubahan pemikiran, berjalan kaki, keseimbangan, ucapan, penglihatan, atau kekuatan anda yang bertahan beberapa hari; sakit kepala; sawan; kekeliruan; atau perubahan keperibadian.

Everolimus boleh menyebabkan gumpalan darah di saluran darah buah pinggang yang dipindahkan anda. Ini kemungkinan besar berlaku dalam 30 hari pertama selepas pemindahan buah pinggang anda dan boleh menyebabkan pemindahan tidak berjaya. Sekiranya anda mengalami gejala berikut, segera hubungi doktor: sakit di pangkal paha, punggung bawah, sisi, atau perut; penurunan kencing atau tidak membuang air kecil; darah di dalam air kencing anda; air kencing berwarna gelap; demam; loya; atau muntah.

Mengambil everolimus bersama dengan siklosporin boleh menyebabkan kerosakan pada buah pinggang anda. Untuk mengurangkan risiko ini, doktor anda akan menyesuaikan dos siklosporin dan memantau tahap ubat-ubatan dan bagaimana buah pinggang anda berfungsi. Sekiranya anda mengalami salah satu daripada gejala berikut, segera hubungi doktor: kencing atau bengkak pada lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah.

Dalam kajian klinikal, lebih banyak orang yang mengambil everolimus mati pada beberapa bulan pertama setelah menerima pemindahan jantung daripada orang yang tidak mengambil everolimus. Sekiranya anda telah menerima pemindahan jantung, berbincanglah dengan doktor anda mengenai risiko mengambil everolimus.

Everolimus (Afinitor) digunakan untuk mengobati karsinoma sel ginjal maju (RCC; barah yang bermula di ginjal) yang telah berhasil ditangani dengan ubat lain. Everolimus (Afinitor) juga digunakan untuk mengubati jenis barah payudara lanjut yang telah dirawat dengan sekurang-kurangnya satu ubat lain. Everolimus (Afinitor) juga digunakan untuk mengobati jenis barah pankreas, perut, usus, atau paru-paru tertentu yang telah menyebar atau berkembang dan yang tidak dapat diobati dengan pembedahan. Everolimus (Afinitor) juga digunakan untuk mengobati tumor ginjal pada orang dengan kompleks sklerosis tuberous (TSC; keadaan genetik yang menyebabkan tumor tumbuh di banyak organ). Everolimus (Afinitor dan Afinitor Disperz) juga digunakan untuk mengubati astrocytoma sel gergasi subependymal (SEGA; sejenis tumor otak) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 1 tahun ke atas yang mempunyai TSC. Everolimus (Afinitor Disperz) juga digunakan bersama dengan ubat lain untuk merawat jenis kejang tertentu pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas yang mempunyai TSC. Everolimus (Zortress) digunakan dengan ubat lain untuk mencegah penolakan transplantasi (serangan organ yang dipindahkan oleh sistem kekebalan orang yang menerima organ) pada orang dewasa tertentu yang telah menerima pemindahan buah pinggang. Everolimus berada dalam kelas ubat yang disebut perencat kinase. Everolimus merawat barah dengan menghentikan pembiakan sel-sel barah dan dengan mengurangkan bekalan darah ke sel-sel barah. Everolimus mencegah penolakan transplantasi dengan mengurangkan aktiviti sistem imun.

Everolimus hadir sebagai tablet untuk diminum dan sebagai tablet untuk menggantung di dalam air dan diminum. Apabila everolimus diambil untuk merawat tumor buah pinggang, SEGA, atau sawan pada orang yang mempunyai TSC; RCC; atau barah payudara, pankreas, perut, usus, atau paru-paru, biasanya diminum sekali sehari. Apabila everolimus diambil untuk mencegah penolakan transplantasi, biasanya diminum dua kali sehari (setiap 12 jam) bersamaan dengan siklosporin. Everolimus harus selalu diambil bersama makanan atau selalu tanpa makanan. Ambil everolimus pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham. Ambil everolimus tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih kurang atau mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Tablet Everolimus terdapat dalam pek lepuh individu yang boleh dibuka dengan gunting. Jangan buka pek lepuh sehingga anda siap menelan tablet yang terdapat di dalamnya.

Anda harus mengambil tablet everolimus atau tablet everolimus untuk penggantungan oral. Jangan mengambil gabungan kedua-dua produk ini.

Telan tablet keseluruhan dengan segelas air penuh; jangan berpecah, mengunyah, atau menghancurkannya. Jangan mengambil tablet yang telah dihancurkan atau pecah. Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak dapat menelan tablet secara keseluruhan.

Sekiranya anda mengambil tablet untuk penggantungan oral (Afinitor Disperz), anda mesti mencampurkannya dengan air sebelum digunakan. Jangan menelan tablet ini secara keseluruhan, dan jangan mencampurkannya dengan jus atau cecair selain air. Jangan sediakan campuran lebih dari 60 minit sebelum anda merancang untuk menggunakannya, dan buangkan campuran jika tidak digunakan selepas 60 minit. Jangan sediakan ubat di permukaan yang anda gunakan untuk menyediakan atau makan makanan. Sekiranya anda akan menyediakan ubat untuk orang lain, anda harus memakai sarung tangan untuk mengelakkan daripada terkena ubat tersebut. Sekiranya anda hamil atau merancang untuk hamil, anda harus mengelakkan penyediaan ubat untuk orang lain, kerana kontak dengan everolimus boleh membahayakan bayi anda yang belum lahir.

Anda boleh mencampurkan tablet untuk suntikan oral dalam picagari oral atau dalam gelas kecil. Untuk menyediakan campuran dalam jarum suntik oral, keluarkan pelocok dari jarum suntik oral 10 mL dan letakkan jumlah tablet yang ditetapkan ke dalam tong jarum tanpa memecahkan atau menghancurkan tablet. Anda boleh menyediakan hingga 10 mg everolimus dalam jarum suntik sekaligus, jadi jika dos anda melebihi 10 mg, anda perlu menyediakannya dalam jarum suntik kedua. Gantikan pelocok ke dalam jarum suntik dan tarik kira-kira 5 mL air dan 4 mL udara ke dalam jarum suntik dan letakkan jarum suntik ke dalam bekas dengan hujungnya menunjuk ke atas. Tunggu 3 minit untuk membiarkan tablet digantung. kemudian ambil picagari dan perlahan-lahan naikkan dan turunkannya lima kali. Letakkan jarum suntik ke dalam mulut pesakit dan tekan pelocok untuk memberikan ubat. Setelah pesakit menelan ubat, isi semula jarum suntik yang sama dengan 5 mL air dan 4 mL udara dan putar jarum suntik untuk membilas sebarang zarah yang masih ada di dalam jarum suntik. Berikan campuran ini kepada pesakit untuk memastikan bahawa dia menerima semua ubat.

Untuk menyediakan campuran dalam gelas, letakkan jumlah tablet yang ditetapkan ke dalam gelas minum kecil yang tidak boleh melebihi 100 mL (kira-kira 3 ons) tanpa menghancurkan atau memecahkan tablet. Anda boleh menyediakan hingga 10 mg everolimus dalam gelas sekaligus, jadi jika dos anda lebih besar daripada 10 mg, anda perlu menyediakannya dalam gelas kedua. Tambahkan 25 mL (kira-kira 1 auns) air ke dalam gelas. Tunggu 3 minit dan kemudian perlahan-lahan kacau campuran dengan sudu. Minta pesakit minum keseluruhan campuran dengan segera. Tambahkan 25 mL air ke dalam gelas dan kacau dengan sudu yang sama untuk membilas sebarang zarah yang masih ada di dalam gelas. Minta pesakit minum campuran ini untuk memastikan bahawa dia menerima semua ubat.

Doktor anda mungkin menyesuaikan dos everolimus anda semasa rawatan bergantung kepada hasil ujian darah anda, tindak balas anda terhadap ubat, kesan sampingan yang anda alami, dan perubahan ubat lain yang anda ambil dengan everolimus.Sekiranya anda mengambil everolimus untuk merawat SEGA atau sawan, doktor anda akan menyesuaikan dos anda tidak lebih kerap daripada sekali setiap 1 hingga 2 minggu, dan jika anda mengambil everolimus untuk mengelakkan penolakan transplantasi, doktor anda akan menyesuaikan dos anda tidak lebih kerap daripada sekali setiap 4 hingga 5 hari. Doktor anda mungkin menghentikan rawatan anda seketika jika anda mengalami kesan sampingan yang teruk. Bercakap dengan doktor anda tentang bagaimana perasaan anda semasa menjalani rawatan dengan everolimus.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum mengambil everolimus,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam tablet everolimus. Minta senarai ramuan ahli farmasi anda.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, dan suplemen pemakanan preskripsi dan bukan preskripsi yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan untuk menyebut ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING dan mana-mana yang berikut: perencat enzim penukaran angiotensin (ACE) seperti benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace), atau trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, in Prevpac), digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), Diltiazem (Card), Diltiazem efavirenz (di Atripla, Sustiva), eritromisin (EES, E-Mycin, Erythrocin), fluconazole (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), nelf , nevirapine (Viramune), nicardipine (Cardene), phenobarbital (Luminal), phenytoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, dalam Rifamate, di Rifater), rifapentine (Priftin), ritonavir (Norvir) ), saquinavir (Invirase), telithromycin (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) .dan voriconazole (Vfend). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan. Banyak ubat lain juga boleh berinteraksi dengan everolimus, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan ubat yang tidak terdapat dalam senarai ini.
• beritahu doktor anda apa produk herba yang anda ambil, terutamanya St. John's wort.
• beritahu doktor anda jika anda menghidap diabetes atau gula darah tinggi; tahap kolesterol atau trigliserida yang tinggi dalam darah anda; penyakit buah pinggang atau hati; atau keadaan apa pun yang menghalang anda mencerna makanan yang mengandungi gula, kanji, atau produk tenusu secara normal.
• beritahu doktor anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil Sekiranya anda seorang wanita yang boleh hamil, anda mesti menggunakan alat kawalan kelahiran yang berkesan semasa rawatan anda dan selama 8 minggu selepas dos terakhir anda. Sekiranya anda lelaki dengan pasangan wanita yang boleh hamil, anda mesti menggunakan alat kawalan kelahiran yang berkesan semasa rawatan anda dan selama 4 minggu selepas dos terakhir anda. Bercakap dengan doktor anda mengenai kaedah kawalan kelahiran yang sesuai untuk anda. Sekiranya anda atau pasangan anda hamil semasa mengambil everolimus, hubungi doktor anda. Everolimus boleh membahayakan janin. Beritahu doktor anda jika anda menyusu. Jangan menyusu semasa rawatan anda dan selama 2 minggu selepas dos akhir anda.
• jika anda menjalani pembedahan, termasuk pembedahan pergigian, beritahu doktor atau doktor gigi bahawa anda mengambil everolimus.
• jangan melakukan vaksinasi tanpa berbincang dengan doktor anda. Semasa rawatan anda dengan everolimus, anda harus mengelakkan hubungan rapat dengan orang lain yang baru-baru ini diberi vaksin.
• berbincang dengan doktor anak anda mengenai vaksinasi yang mungkin diperlukan oleh anak anda sebelum memulakan rawatannya dengan everolimus.
• anda harus tahu bahawa anda mungkin mengalami luka atau bengkak di mulut anda semasa rawatan anda dengan everolimus, terutamanya semasa 8 minggu pertama rawatan. Semasa anda memulakan rawatan dengan everolimus, doktor anda mungkin menetapkan ubat kumur tertentu untuk mengurangkan kemungkinan anda mendapat bisul atau luka dan mengurangkan keparahannya. Ikuti arahan doktor anda tentang cara menggunakan ubat kumur ini. Beritahu doktor anda jika anda mengalami luka atau merasa sakit di mulut anda. Anda tidak boleh menggunakan ubat kumur tanpa berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda kerana jenis ubat kumur tertentu yang mengandungi alkohol, peroksida, yodium, atau thyme dapat memperburuk luka dan bengkak.
• anda harus tahu bahawa luka atau luka, termasuk luka pada kulit yang dibuat semasa pemindahan buah pinggang mungkin sembuh lebih perlahan daripada biasa atau mungkin tidak sembuh dengan betul semasa rawatan anda dengan everolimus. Hubungi doktor anda sekiranya luka pada kulit dari pemindahan buah pinggang anda atau luka lain menjadi hangat, merah, sakit, atau bengkak; dipenuhi dengan darah, cecair, atau nanah; atau mula dibuka.

Jangan makan limau gedang atau minum jus limau gedang semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda ingat dos yang tidak dijawab dalam masa 6 jam dari waktu yang dijadualkan untuk anda ambil, segera ambil dos yang tidak dijawab. Namun, jika sudah lebih dari 6 jam berlalu sejak waktu yang dijadualkan, lewati dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab.

Everolimus boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• cirit-birit
• sembelit
• perubahan kemampuan untuk merasai makanan
• pengurangan berat
• mulut kering
• kelemahan
• sakit kepala
• kesukaran untuk tidur atau tidur
• hidung berdarah
• kulit kering
• jerawat
• masalah dengan kuku
• keguguran rambut
• sakit di lengan, kaki, punggung atau sendi
• kekejangan otot
• haid yang tidak dijawab atau tidak teratur
• pendarahan haid yang berat
• kesukaran mendapatkan atau mengekalkan ereksi
• kegelisahan
• pencerobohan atau perubahan tingkah laku lain

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda:

• gatal-gatal
• gatal
• bengkak tangan, kaki, lengan, kaki, mata, muka, mulut, bibir, lidah, atau tekak
• suara serak
• kesukaran bernafas atau menelan
• mengi
• memerah
• sakit dada
• dahaga atau kelaparan yang melampau
• pendarahan atau lebam yang tidak biasa
• kulit pucat
• degupan jantung yang cepat atau tidak teratur
• pening
• sawan

Everolimus boleh menurunkan kesuburan pada lelaki dan wanita. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil everolimus.

Everolimus boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa anda mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Simpan ubat ini dalam paket lepuh yang dimasukkan, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari cahaya dan panas serta kelembapan berlebihan (tidak ada di bilik mandi). Pastikan pek lepuh dan tablet tetap kering.

Ubat-ubatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khas untuk memastikan bahawa haiwan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh membuang ubat ini ke tandas. Sebaliknya, kaedah terbaik untuk membuang ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi bahagian sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui mengenai program pengambilan balik di komuniti anda. Lihat laman web Pembuangan Ubat Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lebih lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan mengenai mengisi semula preskripsi anda.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Afinitor^®
• Afinitor Disperz^®
• Zortress^®

• RAD001