Bosentan

Kandungan

• Sebelum mengambil bosentan,
• Bosentan boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Gejala berikut tidak biasa, tetapi jika anda mengalami salah satu daripada mereka atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
• Gejala berlebihan boleh merangkumi perkara berikut:

Untuk pesakit lelaki dan wanita:

Bosentan boleh menyebabkan kerosakan hati. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah menghidap penyakit hati. Doktor anda akan membuat ujian darah untuk memastikan hati anda berfungsi dengan normal sebelum anda mula mengambil bosentan dan setiap bulan semasa rawatan anda. Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Bosentan boleh merosakkan hati sebelum menyebabkan gejala. Ujian darah secara berkala adalah satu-satunya cara untuk mencari kerosakan hati sebelum ia menjadi kekal dan teruk. Sekiranya anda mengalami salah satu daripada gejala berikut, segera hubungi doktor: loya, muntah, demam, sakit perut, menguning kulit atau mata, atau rasa letih yang teruk. Doktor anda mungkin mengurangkan dos anda, atau menghentikan rawatan anda dengan bosentan untuk sementara atau secara kekal jika anda mengalami kesan sampingan atau mempunyai hasil makmal yang tidak normal.

Untuk pesakit wanita:

Jangan mengambil bosentan jika anda hamil atau merancang untuk hamil. Bosentan boleh membahayakan janin. Sekiranya anda dapat hamil, anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan, setiap bulan semasa rawatan, dan selama 1 bulan selepas rawatan untuk menunjukkan bahawa anda tidak hamil. Doktor anda akan memerintahkan ujian kehamilan untuk anda. Anda mesti menggunakan kaedah kawalan kelahiran yang boleh dipercayai semasa rawatan anda dan selama 1 bulan selepas rawatan anda. Kontraseptif hormon (pil kawalan kelahiran, tambalan, cincin, tembakan, implan, dan alat intrauterin) mungkin tidak berfungsi dengan baik apabila digunakan dengan bosentan dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kaedah kawalan kelahiran anda. Bercakap dengan doktor anda mengenai kaedah kawalan kelahiran yang sesuai untuk anda. Dalam kebanyakan kes, anda akan diminta untuk menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran.

Hubungi doktor anda dengan segera jika anda melakukan hubungan seks tanpa perlindungan, fikir kawalan kelahiran anda gagal, terlepas tempoh atau berfikir bahawa anda mungkin hamil semasa anda mengambil bosentan. Jangan tunggu sehingga janji temu anda yang seterusnya untuk membincangkan perkara ini dengan doktor anda.

Sekiranya anda ibu bapa atau penjaga pesakit wanita yang belum mencapai usia baligh, periksa anak anda secara berkala untuk melihat apakah dia mengalami tanda-tanda baligh (puting payudara, rambut kemaluan) dan beritahu doktornya mengenai sebarang perubahan.

Kerana risiko kerosakan hati dan kecacatan kelahiran, bosentan hanya tersedia melalui program terhad yang disebut Program Strategi Penilaian dan Mitigasi Risiko Tracleer (Tracleer REMS). Untuk menerima bosentan, anda dan doktor anda mesti berdaftar dengan Tracleer REMS, dan ikuti syarat program seperti fungsi hati sebulan sekali dan ujian kehamilan. Doktor anda akan mendaftarkan anda dalam program ini. Bosentan hanya boleh didapati di farmasi tertentu yang berdaftar dengan Tracleer REMS. Tanya doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai pertanyaan mengenai bagaimana anda boleh mengisi preskripsi anda.

Anda akan menerima helaian maklumat pesakit (Panduan Ubat) pengilang semasa anda memulakan rawatan dengan bosentan dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi. Baca maklumat dengan teliti setiap kali dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh mendapatkan Panduan Ubat dari laman web FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil bosentan.

Bosentan digunakan untuk merawat hipertensi arteri pulmonari (PAH, tekanan darah tinggi di saluran yang membawa darah ke paru-paru) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 3 tahun ke atas. Bosentan dapat meningkatkan kemampuan untuk bersenam dan memperlambat gejala yang semakin teruk pada pesakit dengan PAH. Bosentan berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut antagonis reseptor endothelin. Ia berfungsi dengan menghentikan tindakan endothelin, bahan semula jadi yang menyebabkan saluran darah menjadi sempit dan mencegah aliran darah normal pada orang yang mempunyai PAH.

Bosentan hadir sebagai tablet dan sebagai tablet yang dapat disebarkan (tablet yang boleh dilarutkan dalam cecair) untuk diminum. Ia biasanya diambil dengan atau tanpa makanan dua kali sehari pada waktu pagi dan petang. Untuk membantu anda ingat untuk mengambil bosentan, ambil kira-kira waktu yang sama setiap hari. Ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham. Ambil bosentan tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih kurang atau mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Sekiranya anda mengambil tablet yang boleh disebarkan itu, letakkan tablet dalam sedikit cecair tepat sebelum anda mengambilnya. Sekiranya doktor anda memberitahu anda untuk mengambil setengah tablet, hancurkan tablet yang boleh disebarkan dengan berhati-hati di talian. Ambil setengah tablet seperti yang diarahkan, dan masukkan separuh lagi ke dalam lepuh yang terbuka di dalam bungkusan. Gunakan setengah tablet yang lain dalam masa 7 hari. Jangan memecahkan tablet yang boleh disebarkan menjadi empat.

Doktor anda mungkin akan memulakan anda dengan dos bosentan yang rendah dan meningkatkan dos anda selepas 4 minggu.

Bosentan mengawal gejala PAH tetapi tidak menyembuhkannya. Mungkin mengambil masa 1 hingga 2 bulan atau lebih lama sebelum anda merasakan manfaat penuh dari bosentan. Terus mengambil bosentan walaupun anda berasa sihat. Jangan berhenti mengambil bosentan tanpa bercakap dengan doktor anda. Sekiranya anda tiba-tiba berhenti mengambil bosentan, gejala anda mungkin bertambah buruk. Doktor anda boleh mengurangkan dos anda secara beransur-ansur.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum mengambil bosentan,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada bosentan, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam tablet bosentan atau tablet tersebar.
• jangan mengambil siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) atau glyburide (DiaBeta, Glynase) semasa mengambil bosentan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba yang anda ambil. Pastikan anda menyebutkan perkara berikut: amiodarone (Nexterone, Pacerone); ubat penurun kolesterol (statin) seperti atorvastatin (Lipitor, di Caduet), lovastatin (Altoprev), dan simvastatin (Flolopid, Zocor, di Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, lain-lain); eritromisin (E.E.S., Eryc, PCE); flukonazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketokonazol; rifampin (Rifadin, Rimactane, di Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, di Kaletra, Viekira Pak, Technivie); voriconazole (Vfend); dan warfarin (Coumadin, Jantoven). Banyak ubat lain juga boleh berinteraksi dengan bosentan, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan ubat yang tidak terdapat dalam senarai ini. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami kegagalan jantung (keadaan di mana jantung tidak dapat mengepam darah yang cukup ke bahagian badan yang lain).
• beritahu doktor anda jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu. Doktor anda mungkin akan memberitahu anda untuk tidak menyusu semasa mengambil bosentan.
• jika anda mempunyai fenilketonuria (PKU, keadaan yang diwarisi di mana diet khas mesti diikuti untuk mencegah keterbelakangan mental), anda harus tahu bahawa tablet yang dapat disebarkan dipermanis dengan aspartam, sumber fenilalanin.

Bercakap dengan doktor anda mengenai minum jus limau gedang semasa mengambil ubat ini.

Ambil dos yang tidak dijawab sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir waktunya untuk dos seterusnya, lewati dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab.

Bosentan boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• sakit kepala
• memerah
• hidung berair, sakit tekak, dan gejala selesema lain
• sakit sendi

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Gejala berikut tidak biasa, tetapi jika anda mengalami salah satu daripada mereka atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• gatal-gatal; ruam; gatal; kesukaran bernafas atau menelan; bengkak muka, tekak, lidah, bibir, dan mata; suara serak; demam; kelenjar getah bening yang bengkak; penat
• bengkak kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah, kenaikan berat badan secara tiba-tiba, lebih banyak masalah dengan pernafasan daripada biasa
• sesak nafas baru atau semakin teruk; batuk baru atau semakin teruk dengan atau tanpa darah; sakit dada; degupan jantung cepat, berdebar, atau tidak teratur
• pengsan
• pening; kulit pucat; sesak nafas; kelemahan; degupan jantung cepat, berdebar, atau tidak teratur

Haiwan makmal lelaki yang diberi ubat serupa dengan bosentan mengalami masalah pada testisnya dan menghasilkan lebih sedikit sperma (sel pembiakan lelaki) daripada biasa. Tidak diketahui apakah bosentan akan merosakkan testis atau mengurangkan jumlah sperma yang dihasilkan pada lelaki. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil bosentan jika anda ingin mempunyai anak pada masa akan datang.

Bosentan boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (bukan di bilik mandi).

Ubat-ubatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khas untuk memastikan bahawa haiwan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh membuang ubat ini ke tandas. Sebaliknya, kaedah terbaik untuk membuang ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi bahagian sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui mengenai program pengambilan balik di komuniti anda. Lihat laman web Pembuangan Ubat Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lebih lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Penting untuk menjaga agar semua ubat tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana banyak bekas (seperti ubat penenang mingguan dan ubat tetes mata, krim, tampalan, dan alat penyedut) tidak tahan kanak-kanak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci penutup keselamatan dan segera letakkan ubat di tempat yang selamat - yang berada di atas dan jauh dan tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh mereka. http://www.upandaway.org

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Gejala berlebihan boleh merangkumi perkara berikut:

• sakit kepala
• loya
• muntah
• degupan jantung pantas
• pengsan
• berpeluh
• pening
• penglihatan kabur

Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanyakan kepada doktor anda sebarang pertanyaan mengenai mengisi semula preskripsi anda.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Tracleer^®