Suntikan Infliximab

Kandungan

• Produk suntikan Infliximab digunakan untuk melegakan gejala gangguan autoimun tertentu (keadaan di mana sistem imun menyerang bahagian badan yang sihat dan menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kerosakan) termasuk:
• Sebelum menggunakan produk suntikan infliximab,
• Produk suntikan Infliximab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Gejala berikut tidak biasa, tetapi jika anda mengalaminya, atau yang disenaraikan di bahagian AMARAN PENTING atau PERLINDUNGAN KHAS, segera hubungi doktor anda:

Suntikan infliximab, suntikan infliximab-dyyb, dan suntikan infliximab-abda adalah ubat biologi (ubat yang dibuat dari organisma hidup). Suntikan biosimilar infliximab-dyyb dan suntikan infliximab-abda sangat mirip dengan suntikan infliximab dan berfungsi sama seperti suntikan infliximab di dalam badan. Oleh itu, istilah produk suntikan infliximab akan digunakan untuk mewakili ubat-ubatan ini dalam perbincangan ini.

Produk suntikan Infliximab dapat menurunkan kemampuan anda untuk melawan jangkitan dan meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius, termasuk jangkitan virus, bakteria, atau kulat yang teruk yang mungkin merebak ke seluruh badan. Jangkitan ini mungkin perlu dirawat di hospital dan boleh menyebabkan kematian. Beritahu doktor anda jika anda sering mendapat jenis jangkitan atau jika anda fikir anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Ini termasuk jangkitan kecil (seperti luka terbuka atau luka), jangkitan yang datang dan pergi (seperti luka sejuk) dan jangkitan kronik yang tidak hilang. Beritahu juga doktor anda jika anda menghidap diabetes atau keadaan yang mempengaruhi sistem imun anda dan jika anda tinggal atau pernah tinggal di kawasan seperti lembah sungai Ohio atau Mississippi di mana jangkitan kulat yang teruk adalah lebih biasa. Tanya doktor anda jika anda tidak tahu sama ada jangkitan lebih kerap berlaku di kawasan anda. Beritahu juga doktor anda jika anda mengambil ubat yang mengurangkan aktiviti sistem imun seperti abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroid seperti dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Orapred ODT, Pediapred, Prelone), atau prednison; atau tocilizumab (Actemra).

Doktor anda akan memantau anda tanda-tanda jangkitan semasa dan tidak lama selepas rawatan anda. Sekiranya anda mempunyai gejala berikut sebelum memulakan rawatan anda atau jika anda mengalami gejala berikut semasa atau tidak lama selepas rawatan anda, hubungi doktor anda dengan segera: kelemahan; berpeluh; kesukaran bernafas; sakit tekak; batuk; batuk lendir berdarah; demam; keletihan yang melampau; simptom seperti selesema; kulit yang hangat, merah, atau menyakitkan; cirit-birit; sakit perut; atau tanda jangkitan lain.

Anda mungkin dijangkiti tuberkulosis (TB, jangkitan paru-paru yang teruk) atau hepatitis B (virus yang menyerang hati) tetapi tidak mempunyai gejala penyakit. Dalam kes ini, produk suntikan infliximab dapat meningkatkan risiko jangkitan anda menjadi lebih serius dan anda akan mengalami gejala. Doktor anda akan melakukan ujian kulit untuk melihat apakah anda mempunyai jangkitan TB yang tidak aktif dan boleh memerintahkan ujian darah untuk melihat apakah anda mempunyai jangkitan hepatitis B yang tidak aktif. Sekiranya perlu, doktor anda akan memberi anda ubat untuk merawat jangkitan ini sebelum anda mula menggunakan produk suntikan infliximab. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah menghidap TB, jika anda pernah tinggal atau mengunjungi tempat di mana TB biasa, atau jika anda pernah berada di sekitar seseorang yang menghidap TB. Sekiranya anda mempunyai simptom TB berikut, atau jika anda mengalami sebarang gejala ini semasa rawatan anda, hubungi doktor anda dengan segera: batuk, penurunan berat badan, kehilangan nada otot, demam, atau berkeringat malam. Segera hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai simptom hepatitis B ini atau jika anda mengalami gejala ini semasa atau selepas rawatan anda: keletihan berlebihan, menguning kulit atau mata, hilang selera makan, mual atau muntah, sakit otot, air kencing gelap, pergerakan usus berwarna tanah liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.

Sebilangan kanak-kanak, remaja, dan orang dewasa muda yang menerima produk suntikan infliximab atau ubat serupa mengembangkan barah yang teruk atau mengancam nyawa termasuk limfoma (barah yang bermula pada sel yang melawan jangkitan). Beberapa lelaki dewasa dan muda yang mengambil produk infliximab atau ubat serupa mengembangkan limfoma sel T hepatosplenik (HSTCL), bentuk barah yang sangat serius yang sering menyebabkan kematian dalam jangka waktu yang singkat.Sebilangan besar orang yang menghidap HSTCL dirawat kerana penyakit Crohn (keadaan di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, cirit-birit, penurunan berat badan, dan demam) atau kolitis ulseratif (keadaan yang menyebabkan bengkak dan luka di lapisan usus besar [usus besar] dan rektum) dengan produk suntikan infliximab atau ubat serupa bersama dengan ubat lain yang disebut azathioprine (Azasan, Imuran) atau 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan). Beritahu doktor anak anda jika anak anda pernah menghidap jenis barah. Sekiranya anak anda mengalami sebarang gejala ini semasa rawatannya, segera hubungi doktornya: penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan; kelenjar bengkak di leher, ketiak, atau pangkal paha; atau lebam atau pendarahan yang mudah. Bercakap dengan doktor anak anda mengenai risiko pemberian produk suntikan infliximab kepada anak anda.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan produk suntikan infliximab dan setiap kali anda menerima ubat. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menggunakan produk suntikan infliximab.

Produk suntikan Infliximab digunakan untuk melegakan gejala gangguan autoimun tertentu (keadaan di mana sistem imun menyerang bahagian badan yang sihat dan menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kerosakan) termasuk:

• rheumatoid arthritis (keadaan di mana tubuh menyerang sendi sendiri, menyebabkan sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) yang juga dirawat dengan methotrexate (Rheumatrex, Trexall),
• Penyakit Crohn (keadaan di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan sakit, cirit-birit, penurunan berat badan, dan demam) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas yang tidak bertambah baik ketika dirawat dengan ubat lain,
• kolitis ulseratif (keadaan yang menyebabkan pembengkakan dan luka di lapisan usus besar) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas yang tidak bertambah baik ketika dirawat dengan ubat lain,
• ankylosing spondylitis (keadaan di mana tubuh menyerang sendi tulang belakang dan kawasan lain yang menyebabkan sakit dan kerosakan sendi),
• psoriasis plak (penyakit kulit di mana tompok merah dan bersisik terbentuk di beberapa bahagian badan) pada orang dewasa apabila rawatan lain kurang sesuai,
• dan psoriatic arthritis (keadaan yang menyebabkan sakit sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit).

Produk suntikan Infliximab berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut perencat faktor nekrosis tumor (TNF-alpha). Mereka berfungsi dengan menyekat tindakan TNF-alpha, zat di dalam badan yang menyebabkan keradangan.

Produk suntikan Infliximab disediakan sebagai serbuk untuk dicampurkan dengan air steril dan diberikan secara intravena (ke dalam vena) oleh doktor atau jururawat. Biasanya diberikan di pejabat doktor setiap 2 hingga 8 minggu sekali, lebih kerap pada awal rawatan anda dan lebih jarang semasa rawatan anda berterusan. Anda akan mengambil masa kira-kira 2 jam untuk menerima keseluruhan dos produk infliximab, suntikan.

Produk suntikan infliximab boleh menyebabkan reaksi buruk yang serius, termasuk reaksi alahan semasa infus dan selama 2 jam selepas itu. Seorang doktor atau jururawat akan memantau anda selama ini untuk memastikan anda tidak mengalami reaksi serius terhadap ubat tersebut. Anda mungkin diberi ubat lain untuk merawat atau mencegah reaksi terhadap produk suntikan infliximab. Beritahu doktor atau jururawat anda dengan segera jika anda mengalami gejala berikut semasa atau tidak lama selepas infusi anda: gatal-gatal; ruam; gatal; bengkak muka, mata, mulut, tekak, lidah, bibir, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah; kesukaran bernafas atau menelan; memerah; pening; pengsan; demam; menggigil; sawan; kehilangan penglihatan; dan sakit dada.

Produk suntikan Infliximab dapat membantu mengawal gejala anda, tetapi tidak akan menyembuhkan keadaan anda. Doktor anda akan memerhatikan anda dengan teliti untuk mengetahui seberapa baik produk suntikan infliximab berfungsi untuk anda. Sekiranya anda menghidap rheumatoid arthritis atau penyakit Crohn, doktor anda boleh meningkatkan jumlah ubat yang anda terima, jika diperlukan. Sekiranya anda menghidap penyakit Crohn dan keadaan anda tidak bertambah baik selepas 14 minggu, doktor anda mungkin berhenti merawat anda dengan produk suntikan infliximab. Penting untuk memberitahu doktor bagaimana perasaan anda semasa menjalani rawatan.

Produk suntikan Infliximab juga kadang-kadang digunakan untuk merawat sindrom Behcet (bisul di mulut dan pada alat kelamin dan keradangan pada pelbagai bahagian badan). Bercakap dengan doktor anda mengenai kemungkinan risiko menggunakan ubat ini untuk keadaan anda.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum menggunakan produk suntikan infliximab,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, apa-apa ubat yang dibuat daripada protein tikus (tikus), ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam infliximab, infliximab-dyyb, atau suntikan infliximab-abda. Tanya doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak tahu sama ada ubat yang anda alah dibuat dari protein murine. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau rencanakan untuk diambil. Pastikan untuk menyebut ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING dan salah satu perkara berikut: antikoagulan (pengencer darah) seperti warfarin (Coumadin), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dan theophylline (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami kegagalan jantung (keadaan di mana jantung tidak dapat mengepam darah dengan cukup ke bahagian badan yang lain). Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak menggunakan produk suntikan infliximab.
• beritahu doktor anda jika anda pernah dirawat dengan fototerapi (rawatan untuk psoriasis yang melibatkan pendedahan kulit kepada cahaya ultraviolet) dan jika anda pernah atau pernah mempunyai penyakit yang mempengaruhi sistem saraf anda, seperti multiple sclerosis (MS; kehilangan koordinasi, kelemahan, dan mati rasa akibat kerosakan saraf), sindrom Guillain-Barre (kelemahan, kesemutan, dan kemungkinan kelumpuhan akibat kerosakan saraf secara tiba-tiba) atau neuritis optik (keradangan saraf yang menghantar mesej dari mata ke otak); mati rasa, terbakar atau kesemutan di mana-mana bahagian badan anda; sawan; penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD; sekumpulan penyakit yang mempengaruhi paru-paru dan saluran udara); sebarang jenis barah; masalah pendarahan atau penyakit yang mempengaruhi darah anda; atau penyakit jantung.
• beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Sekiranya anda hamil semasa menggunakan produk suntikan infliximab, hubungi doktor anda. Sekiranya anda menggunakan produk suntikan infliximab semasa kehamilan, pastikan anda bercakap dengan doktor bayi anda mengenai perkara ini selepas bayi anda dilahirkan. Bayi anda mungkin perlu mendapat vaksinasi tertentu lebih lambat daripada biasa.
• jika anda menjalani pembedahan, termasuk pembedahan pergigian, beritahu doktor atau doktor gigi bahawa anda menggunakan produk suntikan infliximab.
• beritahu doktor anda jika anda baru sahaja menerima vaksin. Periksa juga dengan doktor anda untuk mengetahui apakah anda perlu menerima vaksinasi. Jangan melakukan vaksinasi tanpa berbincang dengan doktor anda. Adalah penting bahawa orang dewasa dan kanak-kanak menerima semua vaksin yang sesuai dengan usia sebelum memulakan rawatan dengan infliximab.
• anda harus tahu bahawa anda mungkin mengalami reaksi alahan yang tertunda 3 hingga 12 hari selepas anda menerima produk suntikan infliximab. Beritahu doktor anda jika anda mengalami gejala berikut beberapa hari atau lebih lama selepas rawatan anda: sakit otot atau sendi; demam; ruam; gatal-gatal; gatal; bengkak tangan, muka, atau bibir; kesukaran menelan; sakit tekak; dan sakit kepala.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Produk suntikan Infliximab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• loya
• pedih ulu hati
• sakit kepala
• hidung berair
• tompok putih di mulut
• gatal-gatal pada vagina, rasa terbakar, dan sakit, atau tanda jangkitan yis yang lain
• memerah

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Gejala berikut tidak biasa, tetapi jika anda mengalaminya, atau yang disenaraikan di bahagian AMARAN PENTING atau PERLINDUNGAN KHAS, segera hubungi doktor anda:

• sebarang jenis ruam, termasuk ruam di pipi atau lengan yang semakin teruk di bawah sinar matahari
• sakit dada
• degupan jantung tidak teratur
• sakit di lengan, belakang, leher, atau rahang
• sakit perut
• bengkak kaki, pergelangan kaki, perut, atau kaki bawah
• kenaikan berat badan secara tiba-tiba
• sesak nafas
• penglihatan kabur atau perubahan penglihatan
• kelemahan secara tiba-tiba pada lengan atau kaki (terutamanya pada satu sisi badan) atau muka
• sakit otot atau sendi
• mati rasa atau kesemutan di mana-mana bahagian badan
• kekeliruan tiba-tiba, masalah bercakap, atau masalah memahami
• masalah tiba-tiba berjalan
• pening atau pengsan
• kehilangan keseimbangan atau koordinasi
• sakit kepala yang tiba-tiba dan teruk
• sawan
• menguning kulit atau mata
• air kencing berwarna gelap
• hilang selera makan
• sakit di bahagian kanan atas perut
• lebam atau pendarahan yang tidak biasa
• darah dalam najis
• kulit pucat
• merah, tompok bersisik atau benjolan nanah pada kulit

Suntikan infliximab dapat meningkatkan risiko anda terkena limfoma (barah yang bermula pada sel yang melawan jangkitan) dan barah lain. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menerima produk suntikan infliximab.

Produk suntikan Infliximab boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menggunakan ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Doktor anda akan menyimpan ubat tersebut di pejabatnya.

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda mungkin memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap produk suntikan infliximab.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Faktor Nekrosis Anti-tumor-alpha
• Anti-TNF-alpha
• cA2