Apakah fasa ujian klinikal?

Setiap fasa mempunyai tujuan yang berbeza dan membantu penyelidik menjawab soalan yang berbeza.

• Percubaan Tahap I. Penyelidik menguji ubat atau rawatan pada sekumpulan kecil orang (20 hingga 80) untuk pertama kalinya. Tujuannya adalah untuk mengkaji ubat atau rawatan untuk mengetahui keselamatan dan mengenal pasti kesan sampingan.
• Percubaan Tahap II. Ubat atau rawatan baru diberikan kepada sekumpulan orang yang lebih besar (100 hingga 300) untuk menentukan keberkesanannya dan mengkaji keselamatannya lebih lanjut.
• Percubaan Fasa III. Ubat atau rawatan baru diberikan kepada sekumpulan besar orang (1,000 hingga 3,000) untuk mengesahkan keberkesanannya, memantau kesan sampingan, membandingkannya dengan rawatan standard atau serupa, dan mengumpulkan maklumat yang akan membolehkan ubat atau rawatan baru digunakan dengan selamat.
• Percubaan Fasa IV. Setelah ubat diluluskan oleh FDA dan tersedia untuk umum, para penyelidik mengesan keselamatannya dalam populasi umum, mencari lebih banyak maklumat mengenai manfaat ubat atau rawatan, dan penggunaan yang optimum.

Dihasilkan semula dengan izin dari NIH Clinical Trials and You. NIH tidak menyokong atau mengesyorkan sebarang produk, perkhidmatan, atau maklumat yang dijelaskan atau ditawarkan di sini oleh Healthline. Halaman terakhir dikaji semula pada 20 Oktober 2017.