Tecfidera (dimetil fumarat)

Kandungan

• Apa itu Tecfidera?
• Nama generik Tecfidera
• Kesan sampingan Tecfidera
• Kesan sampingan yang lebih biasa
• Kesan sampingan yang serius
• PML
• Pembilasan
• Limfopenia
• Kesan hati
• Reaksi alahan yang teruk
• Ruam
• Keguguran rambut
• Peningkatan berat badan / penurunan berat badan
• Keletihan
• Sakit perut
• Cirit-birit
• Kesan pada kesuburan sperma atau lelaki
• Sakit kepala
• Gatal-gatal
• Kemurungan
• Kayap
• Kanser
• Loya
• Sembelit
• Kembung
• Insomnia
• Lebam
• Sakit sendi
• Mulut kering
• Kesan pada mata
• Gejala seperti selesema
• Kesan sampingan jangka panjang
• Tecfidera menggunakan
• Tecfidera untuk MS
• Tecfidera untuk psoriasis
• Alternatif untuk Tecfidera
• Tecfidera berbanding ubat lain
• Tecfidera lwn Aubagio
• Tecfidera lwn Copaxone
• Tecfidera lwn Ocrevus
• Tecfidera lwn Tysabri
• Tecfidera lwn Gilenya
• Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
• Tecfidera lwn Protandim
• Dos Tecfidera
• Dos untuk sklerosis berganda
• Bagaimana jika saya terlepas dos?
• Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?
• Cara pengambilan Tecfidera
• Masa
• Mengambil Tecfidera dengan makanan
• Bolehkah Tecfidera dihancurkan?
• Kehamilan dan Tecfidera
• Penyusuan dan Tecfidera
• Bagaimana Tecfidera berfungsi
• Berapa lama masa kerja?
• Tecfidera dan alkohol
• Interaksi Tecfidera
• Tecfidera dan ocrelizumab (Ocrevus)
• Tecfidera dan ibuprofen
• Tecfidera dan aspirin
• Soalan biasa mengenai Tecfidera
• Mengapa Tecfidera menyebabkan pembilasan?
• Bagaimana anda boleh mencegah pembilasan dari Tecfidera?
• Adakah Tecfidera membuat anda letih?
• Adakah Tecfidera adalah imunosupresan?
• Adakah saya perlu risau tentang pendedahan cahaya matahari semasa mengambil Tecfidera?
• Seberapa berkesan Tecfidera?
• Mengapa saya mempunyai arah dos yang berbeza selepas minggu pertama?
• Adakah saya perlu menjalani ujian darah semasa saya menggunakan Tecfidera?
• Overdosis Tecfidera
• Gejala berlebihan
• Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis
• Amaran untuk Tecfidera
• Tecfidera tamat
• Maklumat profesional untuk Tecfidera
• Mekanisme tindakan
• Farmakokinetik dan metabolisme
• Kontraindikasi
• Penyimpanan
• Menetapkan maklumat

Apa itu Tecfidera?

Tecfidera (dimethyl fumarate) adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan untuk merawat bentuk berulang sklerosis (MS).

Tecfidera diklasifikasikan sebagai terapi mengubah penyakit untuk MS. Ia mengurangkan risiko kekambuhan MS hingga 49 peratus selama dua tahun. Ini juga mengurangkan risiko mengalami kecacatan fizikal yang lebih teruk sekitar 38 peratus.

Tecfidera hadir sebagai kapsul oral yang ditangguhkan. Terdapat dalam dua kekuatan: kapsul 120 mg dan kapsul 240 mg.

Nama generik Tecfidera

Tecfidera adalah ubat jenama. Ia tidak tersedia sebagai ubat generik.

Tecfidera mengandungi ubat dimethyl fumarate.

Kesan sampingan Tecfidera

Tecfidera boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Tecfidera. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Tecfidera, atau petua bagaimana menangani kesan sampingan yang merisaukan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan Tecfidera yang lebih biasa termasuk:

• memerah (kemerahan muka dan leher)
• perut tidak selesa
• sakit perut
• cirit-birit
• loya
• muntah
• kulit gatal
• ruam

Kesan sampingan ini boleh berkurang atau hilang dalam beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan. Kesan sampingan yang serius boleh merangkumi perkara berikut:

• pembilasan teruk
• leukoencephalopathy multifokal progresif (PML)
• penurunan tahap sel darah putih (limfopenia)
• kerosakan hati
• reaksi alahan yang teruk

Lihat di bawah untuk maklumat mengenai setiap kesan sampingan yang serius.

PML

Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML) adalah jangkitan otak yang mengancam nyawa yang disebabkan oleh virus JC. Selalunya hanya berlaku pada orang yang sistem imunnya tidak berfungsi sepenuhnya. Jarang sekali berlaku PML pada orang dengan MS yang mengambil Tecfidera. Dalam kes ini, orang yang mengembangkan PML juga mengalami penurunan kadar sel darah putih.

Untuk membantu mencegah PML, doktor anda akan melakukan ujian darah secara berkala semasa rawatan anda untuk memeriksa tahap sel darah putih anda. Sekiranya tahap anda terlalu rendah, doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda berhenti mengambil Tecfidera.

Doktor anda juga akan memantau gejala PML semasa anda mengambil ubat tersebut. Gejala boleh merangkumi:

• kelemahan pada satu sisi badan anda
• masalah penglihatan
• kekok
• masalah ingatan
• kekeliruan

Sekiranya anda mengalami gejala ini semasa mengambil Tecfidera, segera hubungi doktor anda. Doktor anda mungkin akan melakukan ujian untuk memeriksa sama ada anda mempunyai PML, dan mereka mungkin menghentikan rawatan anda dengan Tecfidera.

Pembilasan

Mengelupas (kemerahan pada muka atau leher anda) adalah kesan sampingan biasa pada Tecfidera. Ia berlaku sehingga 40 peratus orang yang mengambil ubat tersebut. Kesan pembilasan biasanya berlaku sejurus selepas anda mula mengambil Tecfidera, dan kemudian membaik atau hilang sepenuhnya selama beberapa minggu.

Dalam kebanyakan kes, kemerahan ringan hingga sederhana dan gejala termasuk:

• perasaan kehangatan pada kulit
• kemerahan kulit
• gatal
• rasa terbakar

Bagi sesetengah orang, gejala pembilasan boleh menjadi teruk dan tidak dapat ditoleransi. Kira-kira 3 peratus orang yang mengambil Tecfidera akhirnya menghentikan ubat tersebut kerana kemerahan yang teruk.

Mengambil Tecfidera dengan makanan dapat membantu mengurangkan pembilasan. Mengambil aspirin 30 minit sebelum mengambil Tecfidera juga boleh membantu.

Limfopenia

Tecfidera boleh menyebabkan limfopenia, penurunan tahap sel darah putih yang disebut limfosit. Limfopenia dapat meningkatkan risiko jangkitan anda. Gejala limfopenia boleh merangkumi:

• demam
• kelenjar getah bening yang diperbesar
• sakit sendi

Doktor anda akan melakukan ujian darah sebelum dan semasa rawatan anda dengan Tecfidera. Sekiranya tahap limfosit anda menjadi terlalu rendah, doktor anda mungkin mencadangkan agar anda berhenti mengambil Tecfidera untuk jangka masa yang ditetapkan, atau secara kekal.

Kesan hati

Tecfidera boleh menyebabkan kesan sampingan hati. Ia boleh meningkatkan tahap enzim hati tertentu yang diukur dengan ujian darah. Peningkatan ini biasanya berlaku selama enam bulan pertama rawatan.

Bagi kebanyakan orang, kenaikan ini tidak menimbulkan masalah. Tetapi bagi sebilangan kecil orang, mereka mungkin menjadi teruk dan menunjukkan kerosakan hati. Gejala kerosakan hati boleh merangkumi:

• keletihan
• hilang selera makan
• menguning kulit anda atau putih mata anda

Sebelum dan sepanjang rawatan anda dengan Tecfidera, doktor anda akan melakukan ujian darah untuk memeriksa fungsi hati anda. Sekiranya enzim hati anda meningkat terlalu banyak, doktor mungkin meminta anda berhenti mengambil ubat ini.

Reaksi alahan yang teruk

Reaksi alergi yang serius, termasuk anafilaksis, boleh berlaku pada sesetengah orang yang mengambil Tecfidera. Ini boleh berlaku pada bila-bila masa semasa rawatan. Gejala tindak balas alahan boleh merangkumi:

• masalah bernafas
• ruam kulit atau gatal-gatal
• bengkak bibir, lidah, tekak anda

Sekiranya anda mengalami reaksi alergi, segera hubungi doktor atau pusat kawalan racun tempatan anda. Sekiranya gejala anda teruk, hubungi 911 atau pergi ke bilik kecemasan terdekat.

Sekiranya anda pernah mengalami reaksi alergi yang serius terhadap ubat ini pada masa lalu, anda mungkin tidak dapat mengambilnya lagi. Menggunakan ubat lagi boleh membawa maut. Sekiranya anda pernah mendapat reaksi terhadap ubat ini sebelumnya, berbincanglah dengan doktor anda sebelum mengambilnya lagi.

Ruam

Kira-kira 8 peratus orang yang mengambil Tecfidera mendapat ruam kulit ringan setelah mengambil Tecfidera selama beberapa hari. Ruam boleh hilang dengan penggunaan berterusan. Sekiranya tidak hilang atau mengganggu, berbincanglah dengan doktor anda.

Sekiranya ruam muncul secara tiba-tiba selepas anda mengambil ubat itu, ia mungkin reaksi alergi. Sekiranya anda juga menghadapi masalah bernafas atau bengkak bibir atau lidah anda, ini boleh menjadi reaksi anafilaksis yang teruk. Sekiranya anda fikir anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap ubat ini, hubungi 911.

Keguguran rambut

Kehilangan rambut bukanlah kesan sampingan yang berlaku dalam kajian Tecfidera. Walau bagaimanapun, sebilangan orang yang mengambil Tecfidera mengalami keguguran rambut.

Dalam satu laporan, seorang wanita yang mula mengambil Tecfidera mula kehilangan rambut setelah mengambil ubat itu selama dua hingga tiga bulan. Rambut gugur menjadi perlahan setelah dia terus mengambil ubat itu selama dua bulan lagi, dan rambutnya mula tumbuh semula.

Peningkatan berat badan / penurunan berat badan

Peningkatan berat badan atau penurunan berat badan bukanlah kesan sampingan yang berlaku dalam kajian Tecfidera. Walau bagaimanapun, sebilangan orang yang mengambil ubat mengalami kenaikan berat badan. Beberapa yang lain mengalami penurunan berat badan semasa mengambil Tecfidera. Tidak jelas apakah Tecfidera adalah penyebab kenaikan atau penurunan berat badan.

Keletihan

Orang yang mengambil Tecfidera boleh mengalami keletihan. Dalam satu kajian, keletihan berlaku pada 17 peratus orang yang mengambilnya. Kesan sampingan ini boleh berkurang atau hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan.

Sakit perut

Kira-kira 18 peratus orang yang mengambil Tecfidera mengalami sakit perut. Kesan sampingan ini paling biasa berlaku pada bulan pertama rawatan dan biasanya berkurang atau hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan.

Cirit-birit

Kira-kira 14 peratus orang yang mengambil Tecfidera mengalami cirit-birit. Kesan sampingan ini paling kerap berlaku pada bulan pertama rawatan dan biasanya berkurang atau hilang dengan penggunaan berterusan.

Kesan pada kesuburan sperma atau lelaki

Kajian manusia belum menilai kesan Tecfidera pada sperma atau kesuburan lelaki. Dalam kajian haiwan, Tecfidera tidak mempengaruhi kesuburan, tetapi kajian pada haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.

Sakit kepala

Beberapa orang yang mengambil Tecfidera mengalami sakit kepala. Namun, tidak jelas apakah Tecfidera adalah penyebabnya. Dalam satu kajian, 16 peratus orang yang mengambil Tecfidera mengalami sakit kepala, tetapi sakit kepala lebih kerap terjadi pada orang yang mengambil pil plasebo.

Gatal-gatal

Kira-kira 8 peratus orang yang mengambil Tecfidera mempunyai kulit gatal. Kesan ini boleh hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan. Sekiranya ia tidak hilang atau mengganggu, berbincanglah dengan doktor anda.

Kemurungan

Sebilangan orang yang mengambil Tecfidera mempunyai mood yang tertekan. Namun, tidak jelas apakah Tecfidera adalah penyebabnya. Dalam satu kajian, 8 peratus orang yang mengambil Tecfidera mengalami perasaan tertekan, tetapi ini lebih kerap terjadi pada orang yang mengambil pil plasebo.

Sekiranya anda mengalami gejala kemurungan yang menyusahkan, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara-cara untuk meningkatkan mood anda.

Kayap

Dalam kajian klinikal, Tecfidera tidak meningkatkan risiko herpes zoster. Namun, terdapat laporan penyakit kayap pada wanita dengan sklerosis berganda yang mengambil Tecfidera.

Kanser

Dalam kajian klinikal, Tecfidera tidak meningkatkan risiko barah.Sebenarnya, beberapa penyelidik sedang menyiasat sama ada Tecfidera dapat membantu mencegah atau merawat beberapa barah.

Loya

Kira-kira 12 peratus orang yang mengambil Tecfidera mengalami loya. Kesan ini boleh hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan. Sekiranya ia tidak hilang atau mengganggu, berbincanglah dengan doktor anda.

Sembelit

Sembelit belum dilaporkan dalam kajian klinikal Tecfidera. Walau bagaimanapun, orang yang mengambil Tecfidera kadang-kadang mengalami sembelit. Tidak jelas apakah ini adalah kesan sampingan dari Tecfidera.

Kembung

Kembung belum dilaporkan dalam kajian klinikal Tecfidera. Walau bagaimanapun, orang yang mengambil Tecfidera kadang-kadang mengalami kembung. Tidak jelas apakah ini adalah kesan sampingan dari Tecfidera.

Insomnia

Insomnia (masalah tidur atau tidur) belum pernah dilaporkan dalam kajian klinikal Tecfidera. Walau bagaimanapun, orang yang mengambil Tecfidera kadang-kadang mengalami insomnia. Tidak jelas apakah ini kesan sampingan ubat.

Lebam

Dalam kajian klinikal, Tecfidera tidak meningkatkan risiko lebam. Walau bagaimanapun, banyak orang yang mempunyai MS mengatakan bahawa mereka sering mengalami lebam. Sebabnya tidak jelas. Beberapa teori disenaraikan di bawah.

• Semasa MS berkembang, menjaga keseimbangan dan koordinasi menjadi lebih sukar. Ini dapat mengakibatkan terjadinya benda atau jatuh, keduanya dapat menyebabkan lebam.
• Seseorang yang menghidap MS yang mengambil Tecfidera juga mungkin mengambil aspirin untuk membantu mencegah pembilasan. Aspirin dapat meningkatkan lebam.
• Orang yang mengambil steroid mungkin mempunyai kulit yang lebih nipis, yang dapat membuatnya lebam dengan lebih mudah. Oleh itu, orang dengan MS yang mempunyai sejarah penggunaan steroid boleh mengalami lebam.

Sekiranya anda bimbang akan lebam semasa mengambil Tecfidera, berbincanglah dengan doktor anda. Doktor anda mungkin melakukan ujian darah untuk memeriksa sebab-sebab lain.

Sakit sendi

Kesakitan sendi boleh berlaku pada orang yang mengambil Tecfidera. Dalam satu kajian, 12 peratus orang yang mengambil Tecfidera mengalami sakit sendi. Laporan lain menggambarkan tiga orang yang mengalami sakit sendi atau otot yang sederhana hingga teruk setelah memulakan Tecfidera.

Kesan sampingan ini boleh berkurang atau hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan. Sakit sendi juga boleh bertambah baik apabila Tecfidera dihentikan.

Mulut kering

Mulut kering belum pernah dilaporkan dalam kajian klinikal Tecfidera. Walau bagaimanapun, orang yang mengambil Tecfidera kadang-kadang mempunyai mulut kering. Tidak jelas apakah ini adalah kesan sampingan dari Tecfidera.

Kesan pada mata

Kesan sampingan yang berkaitan dengan mata belum dilaporkan dalam kajian klinikal Tecfidera. Namun, sebilangan orang yang mengambil ubat tersebut mengatakan bahawa mereka mengalami simptom seperti:

• mata kering
• berkedut mata
• penglihatan kabur

Tidak jelas sama ada kesan mata ini disebabkan oleh ubat atau sesuatu yang lain. Sekiranya anda mempunyai kesan ini dan tidak hilang atau menjadi mengganggu, berbincanglah dengan doktor anda.

Gejala seperti selesema

Gejala selesema atau seperti selesema telah berlaku dalam kajian orang yang mengambil Tecfidera. Dalam satu kajian tersebut, 6 peratus orang yang mengambil ubat tersebut mempunyai kesan ini, tetapi kesannya lebih kerap berlaku pada orang yang mengambil pil plasebo.

Kesan sampingan jangka panjang

Kajian yang menilai kesan Tecfidera telah berlangsung dari dua hingga enam tahun. Dalam satu kajian yang berlangsung selama enam tahun, kesan sampingan yang paling biasa adalah:

• Kambuh MS
• sakit tekak atau hidung berair
• memerah
• jangkitan pernafasan
• jangkitan saluran kencing
• sakit kepala
• cirit-birit
• keletihan
• sakit perut
• sakit di bahagian belakang, lengan, atau kaki

Sekiranya anda mengambil Tecfidera dan mempunyai kesan sampingan yang tidak hilang atau menjadi teruk atau mengganggu, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin mencadangkan cara untuk mengurangkan atau menghilangkan kesan sampingan, atau mereka mungkin mencadangkan agar anda berhenti mengambil ubat tersebut.

Tecfidera menggunakan

Tecfidera diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat sklerosis berganda (MS).

Tecfidera untuk MS

Tecfidera diluluskan untuk merawat bentuk MS yang kambuh, bentuk MS yang paling biasa. Dalam bentuk ini, serangan memburuk atau gejala baru berlaku (kambuh), diikuti dengan tempoh pemulihan separa atau lengkap (pengampunan).

Tecfidera mengurangkan risiko kekambuhan MS hingga 49 peratus selama dua tahun. Ini juga mengurangkan risiko mengalami kecacatan fizikal yang lebih teruk sekitar 38 peratus.

Tecfidera untuk psoriasis

Tecfidera digunakan tanpa label untuk merawat psoriasis plak. Penggunaan dilabel adalah apabila ubat diluluskan untuk merawat satu keadaan tetapi digunakan untuk merawat keadaan yang berbeza.

Dalam kajian klinikal, kira-kira 33 peratus orang yang mengambil Tecfidera mempunyai plak mereka jelas atau hampir sepenuhnya selepas 16 minggu rawatan. Kira-kira 38 peratus orang yang mengambil ubat mengalami peningkatan 75 peratus dalam indeks keparahan plak dan kawasan yang terjejas.

Alternatif untuk Tecfidera

Beberapa ubat tersedia untuk merawat pelbagai bentuk sklerosis berulang (MS). Contoh ubat-ubatan ini termasuk:

• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatiramer asetat (Copaxone, Glatopa)
• Imunoglobulin IV (Bivigam, Gammagard, lain-lain)
• antibodi monoklonal seperti:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomide (Aubagio)

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat bentuk MS yang kambuh.

Tecfidera berbanding ubat lain

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Tecfidera membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Berikut adalah perbandingan antara Tecfidera dan beberapa ubat.

Tecfidera lwn Aubagio

Tecfidera dan Aubagio (teriflunomide) kedua-duanya diklasifikasikan sebagai terapi mengubah penyakit. Mereka berdua mengurangkan fungsi imun badan tertentu, tetapi mereka berfungsi dengan cara yang berbeza.

Kegunaan

Tecfidera dan Aubagio kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk berulang sklerosis berganda (MS).

Bentuk ubat

Tecfidera hadir sebagai kapsul oral pelepasan yang tertunda yang diambil dua kali sehari. Aubagio hadir sebagai tablet oral yang diminum sekali sehari.

Kesan dan risiko sampingan

Tecfidera dan Aubagio mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan ada yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

* Aubagio telah memberi amaran dari FDA. Ini adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Keberkesanan

Kedua-dua Tecfidera dan Aubagio berkesan untuk merawat MS. Keberkesanan ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Namun, dalam satu analisis, mereka dibandingkan secara tidak langsung dan didapati mempunyai faedah yang serupa.

Kos

Tecfidera dan Aubagio hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Versi generik ubat ini tidak tersedia. Bentuk generik biasanya lebih murah daripada ubat jenama.

Tecfidera pada amnya harganya sedikit lebih tinggi daripada Aubagio. Walau bagaimanapun, harga tepat yang anda bayar akan bergantung pada rancangan insurans anda.

Tecfidera lwn Copaxone

Tecfidera dan Copaxone (glatiramer asetat) kedua-duanya diklasifikasikan sebagai terapi mengubah penyakit. Mereka berdua mengurangkan fungsi imun badan tertentu, tetapi mereka berfungsi dengan cara yang berbeza.

Kegunaan

Tecfidera dan Copaxone kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk berulang sklerosis berganda (MS).

Bentuk ubat

Satu kelebihan Tecfidera ialah ia diambil dari mulut ke mulut Ia hadir sebagai kapsul oral yang ditangguhkan yang diminum dua kali sehari.

Copaxone mesti disuntik. Ia datang sebagai suntikan subkutan yang boleh disuntik sendiri. Ia boleh diberikan di rumah sama ada sekali sehari atau tiga kali seminggu.

Kesan dan risiko sampingan

Tecfidera dan Copaxone mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan ada yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Keberkesanan

Kedua-dua Tecfidera dan Copaxone berkesan untuk merawat MS. Keberkesanan ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Namun, menurut satu analisis, Tecfidera mungkin lebih efektif daripada Copaxone untuk mencegah kambuh dan memperlambat kemerosotan kecacatan.

Kos

Tecfidera hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Copaxone boleh didapati sebagai ubat jenama. Ia juga tersedia dalam bentuk generik yang disebut glatiramer asetat.

Bentuk generik Copaxone jauh lebih murah daripada Tecfidera. Jenama Copaxone dan Tecfidera umumnya berharga hampir sama. Jumlah sebenar yang anda bayar bergantung pada rancangan insurans anda.

Tecfidera lwn Ocrevus

Tecfidera dan Ocrevus (ocrelizumab) kedua-duanya diklasifikasikan sebagai terapi pengubah penyakit. Kedua-duanya mengurangkan fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi mereka berfungsi dengan cara yang berbeza.

Kegunaan

Tecfidera dan Ocrevus kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk berulang sklerosis berganda (MS). Ocrevus juga diluluskan untuk merawat bentuk MS yang progresif.

Bentuk ubat

Kelebihan Tecfidera ialah ia boleh diminum. Ia hadir sebagai kapsul oral yang ditangguhkan yang diminum dua kali sehari.

Ocrevus mesti disuntik menggunakan infus intravena (IV). Ia mesti diberikan di klinik atau hospital. Selepas dua dos pertama, Ocrevus diberikan setiap enam bulan.

Kesan dan risiko sampingan

Tecfidera dan Ocrevus mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan ada yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Keberkesanan

Kedua-dua Tecfidera dan Ocrevus berkesan untuk merawat MS, tetapi tidak jelas jika satu berfungsi lebih baik daripada yang lain. Keberkesanan ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal.

Kos

Tecfidera dan Ocrevus boleh didapati sebagai ubat jenama. Mereka tidak tersedia dalam bentuk generik, yang boleh menjadi lebih murah daripada ubat jenama.

Kos Ocrevus lebih murah daripada Tecfidera. Jumlah sebenar yang anda bayar bergantung pada rancangan insurans anda.

Tecfidera lwn Tysabri

Tecfidera dan Tysabri (natalizumab) kedua-duanya diklasifikasikan sebagai terapi mengubah penyakit. Kedua-dua ubat mengurangkan fungsi imun badan tertentu, tetapi ia berfungsi dengan cara yang berbeza.

Kegunaan

Tecfidera dan Tysabri kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk berulang sklerosis berganda (MS). Tysabri juga diluluskan untuk mengobati penyakit Crohn.

Bentuk ubat

Satu kelebihan Tecfidera ialah ia diambil dari mulut ke mulut. Tecfidera hadir sebagai kapsul oral pelepasan yang tertunda yang diambil dua kali sehari.

Tysabri mesti diberikan sebagai infus intravena (IV) yang diberikan di klinik atau hospital. Ia diberikan setiap bulan sekali.

Kesan dan risiko sampingan

Tecfidera dan Tysabri mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan ada yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

* Kedua-dua ubat ini telah dikaitkan dengan leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), tetapi hanya Tysabri yang mempunyai amaran kotak berkaitan dari FDA. Ini adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Keberkesanan

Kedua-dua Tecfidera dan Tysabri berkesan untuk merawat MS. Keberkesanan ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Namun, menurut satu analisis, Tysabri mungkin lebih efektif daripada Tecfidera untuk mencegah kambuh.

Penting untuk diperhatikan bahawa kerana risiko PML, Tysabri biasanya bukan ubat pilihan pertama untuk MS.

Kos

Tecfidera dan Tysabri hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Versi generik ubat ini tidak tersedia. Generik biasanya berharga lebih rendah daripada ubat jenama.

Tecfidera secara amnya lebih mahal daripada Tysabri. Jumlah sebenar yang anda bayar bergantung pada rancangan insurans anda.

Tecfidera lwn Gilenya

Tecfidera dan Gilenya (fingolimod) kedua-duanya diklasifikasikan sebagai terapi mengubah penyakit. Kedua-duanya mengurangkan fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi mereka berfungsi dengan cara yang berbeza.

Kegunaan

Tecfidera dan Gilenya kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk berulang sklerosis berganda (MS).

Bentuk ubat

Tecfidera hadir sebagai kapsul oral pelepasan yang tertunda yang diambil dua kali sehari. Gilenya hadir sebagai kapsul oral yang diambil sekali sehari.

Kesan dan risiko sampingan

Tecfidera dan Gilenya mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan beberapa yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Keberkesanan

Kedua-dua Tecfidera dan Gilenya berkesan untuk merawat MS. Keberkesanan ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Namun, menurut satu analisis, Tecfidera dan Gilenya bekerja sama dengan baik untuk mencegah kambuh.

Kos

Tecfidera dan Gilenya hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Versi generik ubat ini tidak tersedia. Generik biasanya berharga lebih rendah daripada ubat jenama.

Tecfidera dan Gilenya umumnya berharga hampir sama. Jumlah sebenar yang anda bayar bergantung pada rancangan insurans anda.

Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)

Tecfidera dan interferon (Avonex, Rebif) kedua-duanya diklasifikasikan sebagai terapi mengubah penyakit. Kedua-duanya mengurangkan fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi mereka berfungsi dengan cara yang berbeza.

Kegunaan

Tecfidera dan interferon (Avonex, Rebif) masing-masing diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk berulang sklerosis berganda (MS).

Bentuk ubat

Satu kelebihan Tecfidera ialah ia diambil dari mulut ke mulut. Tecfidera hadir sebagai kapsul oral pelepasan tertunda yang diambil dua kali sehari.

Avonex dan Rebif adalah dua nama jenama interferon beta-1a yang berbeza. Kedua-dua borang mesti disuntik. Rebif datang sebagai suntikan subkutan yang diberikan di bawah kulit tiga kali seminggu. Avonex datang sebagai suntikan intramuskular yang diberikan ke otot sekali seminggu. Kedua-duanya ditadbir sendiri di rumah.

Kesan dan risiko sampingan

Tecfidera dan interferon mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan ada yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Keberkesanan

Kedua-dua Tecfidera dan interferon berkesan untuk merawat MS. Keberkesanan ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Namun, menurut satu analisis, Tecfidera mungkin lebih efektif daripada interferon untuk mencegah kambuh dan memperlambat kemerosotan kecacatan.

Kos

Tecfidera dan interferon (Rebif, Avonex) hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Versi generik ubat ini tidak tersedia. Generik biasanya berharga lebih rendah daripada ubat jenama.

Tecfidera dan interferon umumnya berharga hampir sama. Jumlah sebenar yang anda bayar bergantung kepada insurans anda.

Tecfidera lwn Protandim

Tecfidera adalah ubat yang diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk sklerosis berganda (MS) yang kambuh. Beberapa kajian klinikal menunjukkan bahawa ia dapat mencegah kambuh MS dan memburuknya ketidakupayaan fizikal yang perlahan.

Protandim adalah makanan tambahan yang mengandungi beberapa ramuan, termasuk:

• susu thistle
• ashwagandha
• teh hijau
• kunyit
• bacopa

Ada yang mendakwa bahawa Protandim berfungsi seperti Tecfidera berfungsi. Protandim kadang-kadang disebut "Tecfidera semula jadi."

Walau bagaimanapun, Protandim tidak pernah dikaji pada orang yang menghidap MS. Oleh itu, tidak ada penyelidikan klinikal yang boleh dipercayai.

Catatan: Sekiranya doktor anda telah menetapkan Tecfidera untuk anda, jangan ganti dengan Protandim. Sekiranya anda ingin meneroka pilihan rawatan lain, berbincanglah dengan doktor anda.

Dos Tecfidera

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Dos untuk sklerosis berganda

Semasa Tecfidera dimulakan, dosnya adalah 120 mg dua kali sehari selama tujuh hari pertama. Selepas minggu pertama ini, dos meningkat kepada 240 mg dua kali sehari. Ini adalah dos penyelenggaraan jangka panjang.

Bagi orang yang mempunyai kesan sampingan yang mengganggu dari Tecfidera, dos penyelenggaraan dapat diturunkan buat sementara waktu menjadi 120 mg dua kali sehari. Dos penyelenggaraan yang lebih tinggi sebanyak 240 mg dua kali sehari harus dimulakan lagi dalam masa empat minggu.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Sekiranya anda terlepas dos, ambil secepat yang anda ingat. Sekiranya sudah hampir masanya untuk dos seterusnya, ambil satu dos sahaja. Jangan cuba mengejar ketinggalan dengan mengambil dua dos sekaligus.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Ya, ubat ini bertujuan untuk diminum dalam jangka masa panjang.

Cara pengambilan Tecfidera

Ambil Tecfidera tepat mengikut arahan doktor anda.

Masa

Tecfidera diambil dua kali sehari. Ia biasanya diambil dengan makanan pagi dan makan malam.

Mengambil Tecfidera dengan makanan

Tecfidera harus diambil bersama makanan. Ini dapat membantu mengurangkan kesan sampingan pembilasan. Pembilasan juga dapat dikurangkan dengan mengambil 325 mg aspirin 30 minit sebelum mengambil Tecfidera.

Bolehkah Tecfidera dihancurkan?

Tecfidera tidak boleh dihancurkan, atau dibuka dan ditaburkan pada makanan. Kapsul Tecfidera harus ditelan keseluruhan.

Kehamilan dan Tecfidera

Kajian haiwan menunjukkan bahawa Tecfidera mungkin berbahaya bagi janin dan mungkin tidak selamat diambil semasa mengandung. Walau bagaimanapun, kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.

Kajian tidak menilai kesan Tecfidera terhadap kehamilan atau kecacatan kelahiran pada manusia.

Sekiranya anda hamil atau merancang untuk hamil, berbincanglah dengan doktor anda sama ada anda harus mengambil Tecfidera.

Sekiranya anda hamil semasa mengambil Tecfidera, anda boleh mengambil bahagian dalam Pendaftaran Kehamilan Tecfidera. Pendaftaran kehamilan membantu mengumpulkan maklumat mengenai bagaimana ubat-ubatan tertentu dapat mempengaruhi kehamilan. Sekiranya anda ingin bergabung dengan pendaftaran, tanyakan kepada doktor anda, hubungi 866-810-1462, atau lawati laman web pendaftaran.

Penyusuan dan Tecfidera

Tidak ada kajian yang mencukupi untuk menunjukkan sama ada Tecfidera muncul dalam susu ibu.

Sebilangan pakar mengesyorkan mengelakkan penyusuan semasa mengambil ubat ini. Namun, yang lain tidak. Sekiranya anda mengambil Tecfidera dan ingin menyusukan anak anda, berbincanglah dengan doktor anda mengenai potensi risiko dan faedah.

Bagaimana Tecfidera berfungsi

Multiple sclerosis (MS) adalah penyakit autoimun. Dengan keadaan seperti ini, sistem kekebalan tubuh, yang melawan penyakit, menyalahgunakan sel yang sihat untuk menyerang musuh dan menyerangnya. Ini boleh menyebabkan keradangan kronik.

Dengan MS, keradangan kronik ini dianggap menyebabkan kerosakan saraf, termasuk demyelination yang menyebabkan banyak gejala MS. Tekanan oksidatif (OS) juga dianggap menyebabkan kerosakan ini. OS adalah ketidakseimbangan molekul tertentu di dalam badan anda.

Tecfidera dianggap dapat membantu merawat MS dengan menyebabkan tubuh menghasilkan protein yang dipanggil Nrf2. Protein ini dianggap dapat membantu mengembalikan keseimbangan molekul badan. Kesan ini seterusnya membantu mengurangkan kerosakan yang disebabkan oleh keradangan dan OS.

Di samping itu, Tecfidera mengubah beberapa fungsi sel imun badan untuk mengurangkan tindak balas keradangan tertentu. Ia juga dapat mengelakkan tubuh mengaktifkan sel-sel imun tertentu. Kesan ini juga dapat mengurangkan gejala MS.

Berapa lama masa kerja?

Tecfidera akan mula berfungsi di badan anda dengan segera, tetapi memerlukan beberapa minggu untuk mencapai kesannya sepenuhnya.

Semasa berfungsi, anda mungkin tidak melihat banyak peningkatan dalam gejala anda. Ini kerana ia bertujuan untuk mencegah kambuh.

Tecfidera dan alkohol

Tecfidera tidak berinteraksi dengan alkohol. Walau bagaimanapun, alkohol boleh memburukkan lagi kesan sampingan Tecfidera, seperti:

• cirit-birit
• loya
• memerah

Elakkan minum alkohol dalam jumlah yang berlebihan semasa mengambil Tecfidera.

Interaksi Tecfidera

Tecfidera boleh berinteraksi dengan ubat lain. Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Tecfidera. Senarai ini mungkin tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Tecfidera.

Interaksi ubat yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, ada yang boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi, sementara yang lain boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.

Sebelum mengambil Tecfidera, pastikan anda memberitahu doktor dan ahli farmasi anda mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi yang berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Tecfidera dan ocrelizumab (Ocrevus)

Mengambil Tecfidera dengan ocrelizumab dapat meningkatkan risiko imunosupresi dan mengakibatkan jangkitan serius. Imunosupresi adalah ketika sistem kekebalan tubuh lemah.

Tecfidera dan ibuprofen

Tidak ada interaksi yang diketahui antara ibuprofen dan Tecfidera.

Tecfidera dan aspirin

Tidak ada interaksi yang diketahui antara aspirin dan Tecfidera. Aspirin biasanya digunakan 30 minit sebelum mengambil Tecfidera untuk mengelakkan pembilasan.

Soalan biasa mengenai Tecfidera

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Tecfidera.

Mengapa Tecfidera menyebabkan pembilasan?

Tidak jelas mengapa Tecfidera menyebabkan pembilasan. Walau bagaimanapun, ia mungkin berkaitan dengan pelebaran (pelebaran) saluran darah di wajah di mana pembilasan berlaku.

Bagaimana anda boleh mencegah pembilasan dari Tecfidera?

Anda mungkin tidak dapat sepenuhnya mencegah pembilasan yang disebabkan oleh Tecfidera, tetapi ada dua perkara yang boleh anda lakukan untuk mengurangkannya:

• Ambil Tecfidera dengan makanan.
• Ambil 325 mg aspirin 30 minit sebelum mengambil Tecfidera.

Sekiranya langkah ini tidak membantu dan anda masih mengalami pembilasan yang menyusahkan, berbincanglah dengan doktor anda.

Adakah Tecfidera membuat anda letih?

Sebilangan orang yang mengambil Tecfidera mengatakan bahawa mereka merasa keletihan. Walau bagaimanapun, perasaan letih atau mengantuk bukanlah kesan sampingan yang terdapat dalam kajian klinikal Tecfidera.

Adakah Tecfidera adalah imunosupresan?

Tecfidera mempengaruhi sistem imun. Ia mengurangkan beberapa fungsi sistem imun untuk mengurangkan tindak balas keradangan. Ia juga dapat mengurangkan pengaktifan sel-sel imun tertentu.

Walau bagaimanapun, Tecfidera biasanya tidak dikategorikan sebagai imunosupresan. Kadang-kadang disebut imunomodulator, yang bermaksud bahawa ia mempengaruhi beberapa fungsi sistem imun.

Adakah saya perlu risau tentang pendedahan cahaya matahari semasa mengambil Tecfidera?

Tecfidera tidak menjadikan kulit anda lebih sensitif terhadap cahaya matahari seperti yang dilakukan oleh beberapa ubat. Namun, jika anda mengalami pembilasan dari Tecfidera, pendedahan cahaya matahari dapat memperburuk perasaan memerah.

Seberapa berkesan Tecfidera?

Tecfidera didapati dapat mengurangkan kambuh MS hingga 49 peratus selama dua tahun. Ia juga didapati dapat mengurangkan risiko mengalami kecacatan fizikal yang lebih teruk sekitar 38 peratus.

Mengapa saya mempunyai arah dos yang berbeza selepas minggu pertama?

Adalah biasa bagi ubat-ubatan untuk dimulakan dengan dos yang lebih rendah dan kemudian meningkat kemudian. Ini membolehkan badan anda memproses dos yang lebih rendah kerana ia sesuai dengan ubat.

Untuk Tecfidera, anda mulakan dengan dos yang lebih rendah iaitu 120 mg dua kali sehari selama tujuh hari pertama. Selepas itu, dos dinaikkan menjadi 240 mg dua kali sehari, dan ini adalah dos yang anda akan teruskan. Walau bagaimanapun, jika anda mempunyai terlalu banyak kesan sampingan dengan dos yang lebih tinggi, doktor anda mungkin menurunkan dos anda untuk sementara waktu.

Adakah saya perlu menjalani ujian darah semasa saya menggunakan Tecfidera?

Ya. Sebelum anda mula mengambil Tecfidera, doktor anda akan melakukan ujian darah untuk memeriksa jumlah sel darah dan fungsi hati anda. Ujian ini mungkin akan diulang semasa rawatan anda dengan ubat. Untuk tahun pertama rawatan, ujian ini biasanya dilakukan sekurang-kurangnya setiap enam bulan.

Overdosis Tecfidera

Mengambil terlalu banyak ubat ini dapat meningkatkan risiko kesan sampingan anda.

Gejala berlebihan

Gejala berlebihan boleh merangkumi:

• cirit-birit
• loya
• memerah
• muntah
• ruam
• Sakit perut
• sakit kepala

Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat dalam talian mereka. Tetapi jika simptom anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Amaran untuk Tecfidera

Sebelum mengambil Tecfidera, berbincanglah dengan doktor anda mengenai sebarang keadaan perubatan yang anda alami. Tecfidera mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Syarat-syarat ini merangkumi:

• Penindasan sistem imun: Sekiranya sistem imun anda ditekan, Tecfidera boleh memburukkan lagi keadaan ini. Kesan ini dapat meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius.
• Penyakit hati: Tecfidera boleh menyebabkan kerosakan hati. Sekiranya anda sudah menghidap penyakit hati, ia mungkin akan memburukkan lagi keadaan anda.

Tecfidera tamat

Apabila Tecfidera dikeluarkan dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada botol. Tarikh ini biasanya satu tahun dari tarikh ubat dikeluarkan.

Tujuan tarikh luput tersebut adalah untuk menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Walau bagaimanapun, kajian FDA menunjukkan bahawa banyak ubat mungkin masih baik melebihi tarikh luput yang tertera di dalam botol.

Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana ubat disimpan. Tecfidera harus disimpan pada suhu bilik di dalam bekas asal dan dilindungi dari cahaya.

Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincanglah dengan ahli farmasi anda mengenai sama ada anda masih boleh menggunakannya.

Maklumat profesional untuk Tecfidera

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Mekanisme tindakan

Mekanisme tindakan Tecfidera adalah kompleks dan tidak difahami sepenuhnya. Ia berfungsi untuk multiple sclerosis (MS) melalui kesan anti-radang dan kesan antioksidan. Keradangan dan tekanan oksidatif dianggap sebagai proses patologi penting pada pesakit dengan MS.

Tecfidera menginduksi jalan antioksidan faktor 1 nuklear (berasal dari erythroid 2) -like 2 (Nrf2), yang melindungi daripada kerosakan oksidatif pada sistem saraf pusat dan mengurangkan demelinasi saraf.

Tecfidera juga menghalang pelbagai laluan imun yang berkaitan dengan reseptor seperti tol, yang mengurangkan pengeluaran sitokin keradangan. Tecfidera juga mengurangkan pengaktifan T-sel imun.

Farmakokinetik dan metabolisme

Selepas pemberian Tecfidera secara oral, ia dimetabolisme dengan cepat oleh esterase kepada metabolit aktifnya, monomethyl fumarate (MMF). Oleh itu, dimethyl fumarate tidak dapat diukur dalam plasma.

Masa untuk kepekatan maksimum MMF (Tmax) adalah 2-2,5 jam.

Menghirup karbon dioksida bertanggungjawab untuk penghapusan 60 peratus ubat. Penghapusan ginjal dan tinja adalah jalan kecil.

Separuh hayat MMF adalah sekitar 1 jam.

Kontraindikasi

Tecfidera dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui terhadap dimetil fumarate atau sebarang eksipien.

Penyimpanan

Tecfidera harus disimpan pada suhu bilik, 59 ° F hingga 86 ° F (15 ° C hingga 30 ° C). Ia harus disimpan di dalam bekas asal dan dilindungi dari cahaya.

Menetapkan maklumat

Maklumat preskripsi Tecfidera lengkap boleh didapati di sini.

Penafian: MedicalNewsToday telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.