Semua yang Perlu Anda Ketahui Mengenai Ujian Klinikal untuk Migrain

Kandungan

• Gambaran keseluruhan
• Ujian klinikal dan migrain
• Bagaimana untuk menyertai ujian klinikal
• Apa yang diharapkan semasa ujian klinikal
• Apakah faedah ujian klinikal?
• Apakah risiko yang berkaitan dengan ujian klinikal?
• Prospek
• Migrain vs sakit kepala

Gambaran keseluruhan

Migrain adalah keadaan biasa. Dianggarkan lebih daripada 38 juta orang Amerika dan 1 bilion orang di seluruh dunia mendapat migrain. Migrain bukan sakit kepala biasa. Ia membawa rasa sakit yang kuat dan berdenyut, bersama dengan gejala lain seperti loya dan kepekaan terhadap cahaya dan suara. Gejala ini boleh menjadi cukup teruk sehingga mengganggu kehidupan anda.

Sekiranya anda telah mencuba hampir setiap ubat migrain dan masih belum mendapat kelegaan, anda mungkin mempunyai pilihan lain. Ratusan ujian klinikal yang sedang berlangsung sekarang di seluruh negara sedang menguji terapi migrain baru. Satu atau lebih rawatan ini dapat merevolusikan cara doktor merawat migrain. Dengan mengambil bahagian dalam percubaan klinikal, anda dapat memperoleh rawatan terobosan migrain bulan atau tahun sebelum ia tersedia untuk umum.

Ujian klinikal dan migrain

Migrain boleh mengganggu dan mengubah hidup. Menurut Yayasan Penyelidikan Migrain, mereka adalah keadaan keenam yang paling kurang upaya di dunia. Migrain dianggap kronik jika anda mempunyai lebih dari 15 hari migrain setiap bulan. Lebih daripada 4 juta orang mendapat migrain kronik. Bagi kebanyakan orang ini, kesakitan dan gejala lain sangat teruk sehingga mereka harus berbaring di bilik yang gelap dan sunyi setiap kali migrain menyerang.

Terdapat beberapa ubat migrain yang berbeza, tetapi tidak ada rawatan semasa yang dapat menyembuhkan sakit kepala ini. Ubat-ubatan tersebut memberi tumpuan untuk merawat gejala migrain atau mencegah migrain dari awal. Sebilangan orang telah mencuba ubat demi ubat tanpa merasa lega.

Sekiranya anda salah satu daripada orang-orang ini, anda mempunyai pilihan lain — percubaan klinikal. Para penyelidik menggunakan kajian ini untuk menguji rawatan migrain yang baru dan lebih disasarkan. Dengan mendaftar dalam percubaan, anda boleh mendapatkan terapi migrain yang berpotensi lebih berkesan.

Bagaimana untuk menyertai ujian klinikal

Banyak ujian klinikal di seluruh negara dan di seluruh dunia sedang mengkaji rawatan migrain baru. Kajian ini dilakukan di pusat perubatan universiti, agensi kerajaan, dan syarikat ubat.

Untuk mencari kajian, anda mempunyai beberapa pilihan:

• Tanyakan kepada doktor yang merawat sakit kepala anda jika mereka mengetahui ada kajian migrain terbuka di kawasan anda.
• Hubungi hospital universiti berhampiran anda dan lihat apakah mereka mengambil bahagian dalam sebarang ujian migrain.
• Cari dalam talian.

Terdapat beberapa laman web yang berguna untuk mencari kajian:

• ClinicalTrials.gov adalah pangkalan data kajian yang dijalankan oleh Institut Kesihatan Nasional A.S. Untuk mencari kajian yang tepat, cari mengikut keadaan dan lokasi anda. Contohnya, anda boleh menaip "Migrain" dan "Chicago."
• CenterWatch membolehkan anda mencari ujian klinikal dan mendaftar untuk mendapatkan pemberitahuan e-mel apabila percubaan migrain dibuka.
• Researchmatch.org memadankan anda dengan kajian terbuka.

Untuk menyertai percubaan klinikal, anda mesti memenuhi kelayakan belajar. Penyelidik biasanya mempunyai kriteria untuk peserta, yang meliputi:

• umur awak
• jantina anda
• berat badan anda
• jumlah sakit kepala yang anda alami setiap bulan
• ubat-ubatan yang anda ambil atau ubat-ubatan yang pernah anda cuba untuk migrain anda pada masa lalu
• apa-apa keadaan kesihatan lain yang anda ada

Anda perlu memenuhi semua kelayakan untuk mendaftar dalam kajian ini. Memenuhi kriteria ini memastikan hasil yang paling tepat.

Walaupun anda diterima dalam kajian ini, anda tidak perlu turut serta. Pastikan anda memahami rawatan dan bagaimana ia dapat membantu atau menyakitkan anda sebelum anda masuk.

Apa yang diharapkan semasa ujian klinikal

Sebelum memulakan kajian, anda mesti menandatangani borang persetujuan yang dimaklumkan. Dengan menandatangani borang ini, anda akan menunjukkan bahawa anda memahami tujuan kajian, bersama dengan faedah dan risikonya.

Untuk memastikan anda tahu apa yang diharapkan semasa ujian klinikal, ada baiknya anda bertanya kepada para penyelidik soalan ini:

• Apakah tujuan kajian ini?
• Rawatan apa yang akan digunakan dalam kajian ini?
• Apakah kemungkinan faedah rawatan ini?
• Apa risikonya?
• Adakah saya akan dibayar untuk masa saya?
• Adakah saya perlu membayar penjagaan saya? Sekiranya demikian, adakah insurans saya akan menampung kosnya?
• Adakah saya perlu tinggal di hospital, atau bolehkah saya masuk untuk rawatan?
• Berapa lama kajian ini akan berlangsung?
• Apa yang boleh saya lakukan sekiranya saya mempunyai kesan sampingan dari rawatan?

Salah seorang doktor akan memberi anda peperiksaan dan mengkaji sejarah perubatan anda sebelum anda memulakannya. Sekiranya anda diterima dalam percubaan, anda akan ditugaskan untuk kumpulan belajar.

Sekiranya anda berada dalam kumpulan rawatan, anda akan mendapat ubat migrain yang sedang dikaji. Sekiranya anda berada dalam kumpulan kawalan, anda akan mendapat ubat yang lebih tua, atau pil tidak aktif yang disebut plasebo.

Sekiranya kajian dibutakan, anda tidak akan tahu kumpulan mana yang anda sertai. Pasukan perubatan juga mungkin tidak tahu rawatan yang anda dapatkan.

Kajian migrain dilakukan dalam tiga fasa:

• Kajian Tahap I adalah kecil. Mereka biasanya mempunyai kurang dari 100 sukarelawan. Pada peringkat ini, penyelidik ingin mengetahui berapa banyak rawatan yang harus diberikan kepada peserta, dan sama ada ia selamat.
• Kajian Tahap II dilakukan apabila keselamatan ubat telah disahkan. Mereka biasanya lebih besar, dengan 100 hingga 300 sukarelawan. Pada peringkat ini, penyelidik ingin mengetahui lebih lanjut mengenai keselamatan rawatan dan dos yang betul.
• Kajian Tahap III lebih besar lagi. Mereka membandingkan rawatan baru dengan rawatan yang ada untuk melihat apakah itu lebih berkesan.
• Kajian Tahap IV dilakukan setelah ubat itu diluluskan untuk mengetahui lebih lanjut mengenainya.

Kajian boleh dilakukan di pesakit dalam atau pesakit luar. Semasa kajian pesakit dalam, anda akan bermalam di hospital untuk sebahagian atau sepanjang tempoh rawatan. Semasa kajian pesakit luar, anda hanya akan pergi ke hospital untuk mendapatkan rawatan. Anda mungkin perlu membuat pemeriksaan dengan doktor kajian untuk melihat bagaimana reaksi anda terhadap rawatan dan sama ada anda mengalami kesan sampingan.

Selalunya anda akan dibayar untuk rawatan dan rawatan yang anda dapati sebagai sebahagian daripada percubaan. Anda juga mungkin mendapat pampasan untuk masa dan kos perjalanan anda.

Apakah faedah ujian klinikal?

Apabila anda mengambil bahagian dalam percubaan klinikal, anda akan mendapat akses ke rawatan migrain baru sebelum ia tersedia untuk umum. Rawatan baru ini mungkin lebih baik daripada apa sahaja yang ada pada masa ini.

Berikut adalah beberapa faedah lain untuk menyertai:

• Anda akan berada di bawah jagaan pasukan profesional perubatan yang terlatih yang pakar dalam rawatan migrain.
• Anda boleh mendapatkan rawatan anda secara percuma. Anda mungkin juga dibayar untuk masa dan perjalanan anda.
• Apa yang dipelajari oleh penyelidik daripada penglibatan anda dapat memberi manfaat kepada banyak orang lain di seluruh dunia.

Apakah risiko yang berkaitan dengan ujian klinikal?

Kajian perubatan mempunyai beberapa risiko dan kelemahan, seperti:

• Rawatan baru mungkin tidak berfungsi lebih baik daripada rawatan yang ada atau mungkin tidak sesuai untuk anda.
• Rawatan tersebut boleh menyebabkan kesan sampingan yang tidak disangka oleh penyelidik. Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius atau mengancam nyawa.
• Anda mungkin mendapat plasebo dan bukannya rawatan aktif.
• Anda perlu meluangkan masa untuk pergi ke temu janji doktor dan mendapatkan rawatan.
• Kajian ini mungkin tidak merangkumi semua kos perubatan anda. Sekiranya anda perlu membayar sebahagian rawatan anda, syarikat insurans anda mungkin tidak akan menanggung kos tersebut.

Prospek

Sekiranya rawatan migrain anda tidak berfungsi, percubaan klinikal boleh menjadi kaedah untuk anda mencuba terapi baru dan mungkin lebih berkesan. Walaupun kajian boleh mendatangkan risiko, anda selalu berhak pergi jika anda tidak berpuas hati dengan hasilnya, atau jika rawatan tersebut menyebabkan kesan sampingan.

Migrain vs sakit kepala

Kira-kira separuh daripada semua orang dengan migrain tidak pernah didiagnosis. Migrain bukan sakit kepala biasa, jadi rawatan sakit kepala biasanya tidak berfungsi untuk migrain. Inilah sebabnya mengapa anda mesti berjumpa doktor sekiranya anda fikir anda mungkin menghidap migrain. Setelah anda didiagnosis, anda boleh bekerjasama dengan doktor anda untuk mencari rancangan rawatan atau ujian klinikal.