Clomipramine, Kapsul Lisan
Kandungan
- Amaran penting
- Amaran FDA: Tingkah laku bunuh diri
- Amaran lain
- Apa itu clomipramine?
- Mengapa ia digunakan
- Bagaimana ia berfungsi
- Kesan sampingan Clomipramine
- Kesan sampingan yang lebih biasa
- Kesan sampingan yang serius
- Clomipramine boleh berinteraksi dengan ubat lain
- Dadah yang tidak boleh digunakan bersama clomipramine
- Interaksi yang meningkatkan risiko kesan sampingan anda
- Interaksi yang boleh menjadikan ubat anda kurang berkesan
- Amaran Clomipramine
- Amaran alahan
- Amaran interaksi alkohol
- Amaran untuk orang yang mempunyai keadaan kesihatan tertentu
- Amaran untuk kumpulan lain
- Cara mengambil clomipramine
- Bentuk dan kekuatan dadah
- Dos untuk gangguan obsesif-kompulsif
- Ambil seperti yang diarahkan
- Pertimbangan penting untuk mengambil clomipramine
- Am
- Penyimpanan
- Isi semula
- Melancong
- Pemantauan klinikal
- Kepekaan cahaya matahari
- Ketersediaan
- Adakah terdapat alternatif?
Sorotan untuk clomipramine
- Kapsul oral Clomipramine boleh didapati sebagai ubat generik dan ubat jenama. Nama jenama: Anafranil.
- Clomipramine hanya tersedia sebagai kapsul yang anda ambil dari mulut.
- Kapsul oral Clomipramine digunakan untuk merawat idea, pemikiran, dan dorongan gangguan obsesif-kompulsif yang berlebihan dan berulang.
Amaran penting
Amaran FDA: Tingkah laku bunuh diri
- Ubat ini mempunyai amaran kotak hitam. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA).Amaran kotak hitam memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
- Anda mungkin berisiko lebih besar untuk tingkah laku atau pemikiran bunuh diri jika anda seorang kanak-kanak atau orang dewasa muda dan anda mengambil ubat ini. Doktor anda akan mengawasi anda untuk perubahan tingkah laku dan kemerosotan gangguan anda semasa anda mengambil ubat ini.
Amaran lain
- Amaran sindrom Serotonin: Semasa mengambil ubat ini, anda mungkin berisiko mengalami keadaan yang mengancam nyawa yang disebut sindrom serotonin. Keadaan ini berlaku apabila tahap serotonin dalam badan anda terlalu tinggi. Ia boleh mengakibatkan mual, muntah, cirit-birit, dan pergolakan. Ia juga boleh mengakibatkan kecelaruan, koma, kekakuan otot, gegaran, sawan, dan kadang-kadang kematian.
- Amaran kejang: Ubat ini boleh meningkatkan risiko anda mengalami sawan. Risiko anda mengalami sawan lebih tinggi jika anda mempunyai sejarah kejang, alkoholisme, atau gangguan lain yang meningkatkan risiko anda mengalami sawan. Sekiranya anda mempunyai sebarang keadaan ini, berbincanglah dengan doktor anda mengenai risiko anda terkena sawan semasa mengambil ubat ini.
- Amaran disfungsi seksual: Ubat ini boleh menyebabkan masalah seksual pada lelaki dan wanita, termasuk penurunan keinginan seksual dan kemampuan untuk mengalami orgasme. Pada lelaki, ia juga boleh menyebabkan masalah dengan ejakulasi (ejakulasi yang menyakitkan atau tertunda) dan mati pucuk (menyusahkan untuk ereksi). Bercakap dengan doktor anda jika anda menghadapi masalah semasa mengambil ubat ini.
- Amaran demensia: telah menunjukkan bahawa jenis ubat ini boleh menyebabkan kesan yang serupa dengan ubat-ubatan yang disebut antikolinergik. Ini boleh meningkatkan risiko demensia.
Apa itu clomipramine?
Clomipramine adalah ubat preskripsi. Ia hadir sebagai kapsul yang anda ambil dari mulut.
Kapsul oral Clomipramine boleh didapati sebagai ubat jenama Anafranil. Ia juga boleh didapati sebagai ubat generik. Ubat generik biasanya berharga lebih rendah daripada versi jenama. Dalam beberapa kes, ubat-ubatan tersebut mungkin tidak tersedia dalam semua kekuatan atau bentuk sebagai ubat jenama.
Mengapa ia digunakan
Clomipramine digunakan untuk merawat idea, pemikiran, dan dorongan gangguan obsesif-kompulsif yang berlebihan dan berulang. Ia paling sering digunakan ketika obsesi dan paksaan menyebabkan anda menderita dan mengganggu pekerjaan atau kehidupan sosial anda.
Bagaimana ia berfungsi
Clomipramine tergolong dalam kelas ubat yang dipanggil antidepresan dan berfungsi sebagai agen anti-obsesi. Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa. Ubat ini sering digunakan untuk merawat keadaan yang serupa.
Clomipramine berfungsi dengan mengurangkan obsesi dan paksaan. Tidak sepenuhnya jelas bagaimana ubat ini berfungsi. Dianggap bahawa ia berfungsi dengan meningkatkan aktiviti bahan kimia tertentu di otak anda yang disebut norepinefrin dan serotonin. Bahan kimia ini dipercayai dapat membantu mengatur mood dan tingkah laku.
Kesan sampingan Clomipramine
Kapsul oral Clomipramine boleh menyebabkan rasa mengantuk dan kesan sampingan yang lain.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Kesan sampingan clomipramine yang lebih biasa termasuk:
- mulut kering
- sembelit
- loya
- pedih ulu hati
- peningkatan selera makan
- mengantuk
- gegaran
- pening
- rasa gementar
- masalah dengan ejakulasi (pada lelaki)
- mati pucuk (pada lelaki)
- penurunan keinginan seksual (pada lelaki dan wanita)
Sekiranya kesan ini ringan, ia mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan sampingan yang serius
Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan. Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:
- Kemurungan, kegelisahan, atau mudah marah yang baru atau semakin teruk
- Serangan panik
- Bertindak atas dorongan berbahaya
- Peningkatan aktiviti atau bercakap yang melampau (mania)
- Pemikiran membunuh diri
- Percubaan membunuh diri
- Sindrom Serotonin. Gejala boleh merangkumi:
- kegelisahan
- halusinasi
- koma
- degupan jantung yang cepat
- berpeluh
- berasa panas
- ketegaran otot
- gegaran
- loya
- muntah
- cirit-birit
- Gangguan mata. Gejala boleh merangkumi:
- sakit mata
- penglihatan berubah, seperti penglihatan kabur dan masalah penglihatan
- bengkak di sekitar mata anda
Penafian: Matlamat kami adalah untuk memberi anda maklumat yang paling relevan dan terkini. Walau bagaimanapun, kerana ubat mempengaruhi setiap orang secara berbeza, kami tidak dapat menjamin bahawa maklumat ini merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan. Maklumat ini bukan pengganti nasihat perubatan. Selalu bincangkan kemungkinan kesan sampingan dengan penyedia perkhidmatan kesihatan yang mengetahui sejarah perubatan anda.
Clomipramine boleh berinteraksi dengan ubat lain
Kapsul oral Clomipramine boleh berinteraksi dengan ubat, vitamin, atau ramuan lain yang mungkin anda ambil. Interaksi adalah apabila bahan mengubah cara ubat berfungsi. Ini boleh membahayakan atau mencegah ubat daripada berfungsi dengan baik.
Untuk mengelakkan interaksi, doktor anda harus menguruskan semua ubat anda dengan berhati-hati. Pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat, vitamin, atau ramuan yang anda ambil. Untuk mengetahui bagaimana ubat ini berinteraksi dengan perkara lain yang anda ambil, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Contoh ubat yang boleh menyebabkan interaksi dengan clomipramine disenaraikan di bawah.
Dadah yang tidak boleh digunakan bersama clomipramine
Anda tidak boleh mengambil ubat tertentu dengan clomipramine. Apabila digunakan bersama clomipramine, ubat ini boleh menyebabkan kesan berbahaya di dalam badan. Contoh ubat ini termasuk:
- Inhibitor monamineamine seperti selegiline, dan ubat-ubatan seperti linezolid, methylene blue, fentanyl, tramadol, lithium, buspirone, dan St. John's wort. Apabila digunakan dengan clomipramine, ubat ini dapat meningkatkan risiko anda mengalami sindrom serotonin. Ini boleh menyebabkan mual, muntah, cirit-birit, pergolakan, kecelaruan, koma, kekakuan otot, gegaran, sawan dan kadang-kadang kematian. Anda tidak boleh menggunakan clomipramine dan ubat ini dalam masa 14 hari antara satu sama lain.
Interaksi yang meningkatkan risiko kesan sampingan anda
Mengambil clomipramine dengan ubat tertentu meningkatkan risiko kesan sampingan anda.
- Kesan sampingan yang meningkat dari clomipramine: Mengambil clomipramine dengan ubat-ubatan tertentu meningkatkan risiko kesan sampingan anda dari clomipramine. Contoh ubat ini termasuk:
- Haloperidol, ubat antipsikotik.
- Kesan sampingan yang meningkat dari ubat lain: Mengambil clomipramine dengan ubat-ubatan tertentu meningkatkan risiko kesan sampingan dari ubat-ubatan ini. Contoh ubat ini termasuk:
- Ubat tiroid seperti levothyroxine dan liothyronine. Apabila digunakan dengan clomipramine, ubat ini dapat menyebabkan masalah jantung, seperti denyut jantung yang tidak teratur dan cepat, masalah bernafas, dan keletihan.
- Warfarin. Mengambil ubat ini dengan clomipramine dapat meningkatkan risiko pendarahan anda.
- Digoxin. Mengambil ubat ini dengan clomipramine dapat meningkatkan risiko kekeliruan, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, loya, dan muntah.
- Phenobarbital dan lorazepam. Mengambil ubat ini dengan clomipramine dapat meningkatkan risiko mengantuk anda.
Interaksi yang boleh menjadikan ubat anda kurang berkesan
Mengambil clomipramine dengan ubat-ubatan tertentu boleh mengganggu cara ubat berfungsi.
- Apabila clomipramine kurang berkesan: Apabila anda mengambil clomipramine dengan ubat tertentu, ia mungkin tidak berfungsi dengan baik untuk merawat keadaan anda. Contoh ubat ini termasuk:
- Dadah yang mempengaruhi enzim hati seperti:
- barbiturat
- cimetidine
- flecainide
- fluoxetine
- fluvoxamine
- metilfenidat
- paroxetine
- fenotiazin
- propafenon
- quinidine
- sertraline
- Apabila ubat lain kurang berkesan: Apabila ubat ini digunakan bersama clomipramine, ubat tersebut mungkin tidak berfungsi juga. Contoh ubat ini termasuk:
- § guanethidine
- klonidin
- Dadah yang mempengaruhi enzim hati seperti:
Penafian: Matlamat kami adalah untuk memberi anda maklumat yang paling relevan dan terkini. Namun, kerana ubat berinteraksi secara berbeza pada setiap orang, kami tidak dapat menjamin bahawa maklumat ini merangkumi semua kemungkinan interaksi. Maklumat ini bukan pengganti nasihat perubatan. Sentiasa berbincang dengan pembekal penjagaan kesihatan anda mengenai kemungkinan interaksi dengan semua ubat, vitamin, herba dan suplemen preskripsi, dan ubat bebas yang anda ambil.
Amaran Clomipramine
Ubat ini disertakan dengan beberapa amaran.
Amaran alahan
Ubat ini boleh menyebabkan reaksi alergi yang teruk. Gejala boleh merangkumi:
- masalah bernafas
- bengkak tekak atau lidah anda
Sekiranya anda mengalami gejala ini, hubungi 911 atau pergi ke bilik kecemasan terdekat.
Jangan mengambil ubat ini lagi jika anda pernah mengalami reaksi alergi terhadapnya. Mengambilnya lagi boleh membawa maut (menyebabkan kematian).
Amaran interaksi alkohol
Penggunaan minuman yang mengandungi alkohol dapat meningkatkan risiko mengantuk dan kejang akibat clomipramine. Sekiranya anda minum alkohol, berbincanglah dengan doktor anda. Anda mungkin perlu dipantau untuk tanda-tanda pendarahan.
Amaran untuk orang yang mempunyai keadaan kesihatan tertentu
Bagi orang yang baru-baru ini mengalami serangan jantung: Anda tidak boleh menggunakan ubat ini. Ubat ini dapat meningkatkan risiko anda mengalami serangan jantung yang lain.
Bagi orang yang mengalami gangguan kemurungan utama: Ubat ini boleh membuat kemurungan anda lebih teruk. Sekiranya anda mengalami gangguan kemurungan utama dan anda mengambil ubat ini, beritahu doktor anda jika kemurungan anda bertambah buruk.
Bagi orang yang mempunyai gangguan bipolar: Sekiranya anda mengalami gangguan bipolar, pengambilan ubat ini tanpa mengambil ubat lain untuk membantu merawat gangguan bipolar anda boleh menjadikan keadaan anda lebih teruk.
Bagi penghidap hipertiroidisme: Sekiranya anda menghidap hipertiroidisme yang tidak dirawat, pengambilan ubat ini boleh menyebabkan masalah jantung.
Bagi penghidap glaukoma: Ubat ini boleh meningkatkan tekanan pada mata anda dan menyebabkan murid anda melebar. Mengambil ubat ini boleh menjadikan keadaan anda lebih teruk.
Bagi penghidap kencing: Ubat ini boleh menyebabkan pengekalan kencing. Mengambil ubat ini boleh menjadikan keadaan anda lebih teruk.
Amaran untuk kumpulan lain
Untuk wanita hamil: Ubat ini adalah ubat kehamilan kategori C. Ini bermaksud dua perkara:
- Penyelidikan pada haiwan menunjukkan kesan buruk pada janin ketika ibu mengambil ubat tersebut.
- Tidak ada kajian yang cukup dilakukan pada manusia untuk memastikan bagaimana ubat itu mempengaruhi janin.
Bercakap dengan doktor anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil. Ubat ini hanya boleh digunakan jika manfaat berpotensi membenarkan potensi risiko kepada janin.
Bagi wanita yang sedang menyusu: Ubat ini boleh masuk ke dalam susu ibu dan boleh menyebabkan kesan sampingan pada anak yang disusui.
Bercakap dengan doktor anda sekiranya anda menyusukan anak anda. Anda mungkin perlu memutuskan sama ada berhenti menyusu atau berhenti mengambil ubat ini.
Untuk warga emas: Buah pinggang orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak berfungsi seperti biasa. Ini boleh menyebabkan badan anda memproses ubat dengan lebih perlahan. Akibatnya, lebih banyak ubat kekal di dalam badan anda untuk jangka masa yang lebih lama. Ini meningkatkan risiko kesan sampingan anda.
Untuk kanak-kanak: Ubat ini belum dikaji pada orang yang berusia lebih muda dari 10 tahun.
Amaran pemikiran bunuh diriUbat ini boleh menyebabkan pemikiran atau tingkah laku bunuh diri. Beritahu doktor anda dengan segera sekiranya anda melihat perubahan mood atau fikiran anda. Perhatikan perubahan ini terutamanya ketika memulakan atau menghentikan ubat ini atau ketika dos anda diubah.
Cara mengambil clomipramine
Semua dos dan bentuk ubat yang mungkin tidak disertakan di sini. Dos, bentuk ubat, dan seberapa kerap anda mengambil ubat bergantung kepada:
- umur awak
- keadaan yang sedang dirawat
- keterukan keadaan anda
- keadaan perubatan lain yang anda ada
- bagaimana anda bertindak balas terhadap dos pertama
Bentuk dan kekuatan dadah
Generik: Clomipramine
- Borang: kapsul oral
- Kekuatan: 25 mg, 50 mg, 75 mg
Jenama: Anafranil
- Borang: kapsul oral
- Kekuatan: 25 mg, 50 mg, 75 mg
Dos untuk gangguan obsesif-kompulsif
Dos dewasa (berumur 18–64 tahun)
- Dos permulaan biasa: 25 mg sehari.
- Dos meningkat: Doktor anda perlahan-lahan akan meningkatkan dos anda menjadi 100 mg sehari selama 2 minggu pertama. Selama ini, anda harus minum ubat dalam dos yang dibahagikan dengan makanan untuk mengurangkan risiko sakit perut.
- Dos maksimum: 250 mg sehari. Anda harus mengambil jumlah dos harian pada waktu tidur untuk mengurangkan rasa mengantuk pada siang hari.
Dos kanak-kanak (berumur 10-17 tahun)
- Dos permulaan biasa: 25 mg sehari.
- Dos meningkat: Doktor anda secara perlahan dapat meningkatkan dos anak anda menjadi 100 mg sehari atau 3 mg / kg / hari (mana yang kurang) selama dua minggu pertama. Selama ini, anda harus minum ubat dalam dos yang dibahagikan dengan makanan untuk mengurangkan risiko sakit perut.
- Dos maksimum: 200 mg sehari atau 3 mg / kg (mana yang kurang). Anak anda harus mengambil jumlah dos harian pada waktu tidur untuk mengurangkan rasa mengantuk pada siang hari.
Dos kanak-kanak (berumur 0-9 tahun)
Penggunaan ubat ini oleh kanak-kanak yang berumur kurang dari 10 tahun belum disahkan selamat dan berkesan.
Dos kanan (berumur 65 tahun ke atas)
Buah pinggang orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak berfungsi seperti biasa. Ini boleh menyebabkan badan anda memproses ubat dengan lebih perlahan. Akibatnya, lebih banyak ubat kekal di dalam badan anda untuk jangka masa yang lebih lama. Ini meningkatkan risiko kesan sampingan anda.
Doktor anda mungkin memulakan anda dengan dos yang lebih rendah atau jadual dos yang berbeza. Ini dapat membantu mengekalkan tahap pengambilan ubat ini dari terlalu banyak di dalam badan anda.
Penafian: Matlamat kami adalah untuk memberi anda maklumat yang paling relevan dan terkini. Namun, kerana ubat mempengaruhi setiap orang secara berbeza, kami tidak dapat menjamin bahawa senarai ini merangkumi semua kemungkinan dos. Maklumat ini bukan pengganti nasihat perubatan. Sentiasa berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda mengenai dos yang sesuai untuk anda.
Ambil seperti yang diarahkan
Clomipramine digunakan untuk rawatan jangka panjang. Ia membawa risiko sekiranya anda tidak mengambilnya seperti yang ditetapkan.
Sekiranya anda berhenti mengambil ubat secara tiba-tiba atau tidak mengambilnya sama sekali: Obsesi atau paksaan anda tidak akan dapat dikawal. Sekiranya anda berhenti mengambil ubat ini secara tiba-tiba, anda mungkin mengalami perubahan mood.
Sekiranya anda terlepas dos atau tidak mengambil ubat mengikut jadual: Ubat anda mungkin tidak berfungsi dengan baik atau mungkin berhenti berfungsi sepenuhnya. Agar ubat ini berfungsi dengan baik, jumlah tertentu perlu ada di dalam badan anda setiap masa.
Sekiranya anda mengambil terlalu banyak: Anda mungkin mempunyai tahap bahaya ubat di dalam badan anda. Gejala overdosis ubat ini boleh merangkumi:
- mengantuk
- kegelisahan
- kegelisahan
- kecelaruan
- berpeluh teruk
- degupan jantung pantas
- pengsan
- sawan
- koma
Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 1-800-222-1222 atau melalui alat dalam talian mereka. Tetapi jika simptom anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.
Apa yang perlu dilakukan jika anda terlepas dos: Ambil dos anda sebaik sahaja anda ingat. Tetapi jika anda masih ingat beberapa jam sebelum dos berjadual anda yang seterusnya, ambil satu dos sahaja. Jangan sekali-kali cuba mengejar ketinggalan dengan mengambil dua dos sekaligus. Ini boleh mengakibatkan kesan sampingan yang berbahaya.
Bagaimana untuk mengetahui sama ada ubat itu berfungsi: Gejala gangguan obsesif-kompulsif anda akan bertambah baik. Ini mungkin mengambil masa dua hingga tiga minggu. Sekiranya anda tidak menyedari peningkatan gejala anda, jangan berhenti mengambil ubat ini tanpa berbincang dengan doktor anda terlebih dahulu.
Pertimbangan penting untuk mengambil clomipramine
Ingatlah pertimbangan ini sekiranya doktor menetapkan clomipramine untuk anda.
Am
- Ambil ubat ini pada masa yang disyorkan oleh doktor anda.
- Ambil ubat ini dengan makanan, terutamanya semasa memulakannya. Ini dapat membantu mengurangkan sakit perut.
- Sekiranya anda mengambil ubat ini sekali sehari, minum pada waktu tidur untuk mengurangkan rasa mengantuk pada siang hari.
Penyimpanan
- Simpan ubat ini pada suhu bilik antara 68 ° F dan 77 ° F (20 ° C dan 25 ° C).
- Jauhkan ubat ini dari cahaya.
- Jangan simpan ubat ini di kawasan lembap atau lembap, seperti bilik mandi.
Isi semula
Preskripsi ubat ini boleh diisi semula. Anda tidak semestinya memerlukan resep baru untuk ubat ini diisi semula. Doktor anda akan menuliskan jumlah pengisian semula yang dibenarkan pada preskripsi anda.
Melancong
Semasa bepergian dengan ubat anda:
- Sentiasa bawa ubat anda. Semasa terbang, jangan sekali-kali memasukkannya ke dalam beg yang diperiksa. Simpan di dalam beg pembawa anda.
- Jangan risau mesin X-ray lapangan terbang. Mereka tidak boleh merosakkan ubat anda.
- Anda mungkin perlu menunjukkan kepada pegawai lapangan terbang label farmasi untuk ubat anda. Sentiasa bawa bekas yang dilabel dengan preskripsi asal.
- Jangan letakkan ubat ini di ruang sarung tangan kereta anda atau biarkan di dalam kereta. Pastikan anda tidak melakukan ini ketika cuaca sangat panas atau sangat sejuk.
Pemantauan klinikal
Doktor anda harus memantau anda untuk sebarang perubahan tingkah laku anda.
Kepekaan cahaya matahari
Ini adalah kesan sampingan yang jarang berlaku, tetapi ubat ini dapat menjadikan kulit anda lebih sensitif terhadap cahaya matahari. Ini meningkatkan risiko anda terbakar matahari. Elakkan cahaya matahari jika anda boleh. Sekiranya tidak dapat, pastikan anda memakai pakaian pelindung dan pakai pelindung matahari.
Ketersediaan
Tidak semua farmasi menyimpan ubat ini. Semasa mengisi preskripsi anda, pastikan untuk menghubungi terlebih dahulu untuk memastikan mereka membawanya.
Adakah terdapat alternatif?
Terdapat ubat lain yang tersedia untuk merawat keadaan anda. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Bercakap dengan doktor anda mengenai pilihan ubat lain yang mungkin sesuai untuk anda.
Penafian: Healthline telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.