Suntikan Idecabtagene Vicleucel

Kandungan

• Sebelum menerima suntikan idecabtagene vicleucel,
• Idecabtagene vicleucel boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

Suntikan Idecabtagene vicleucel boleh menyebabkan reaksi serius atau mengancam nyawa yang disebut sindrom pelepasan sitokin (CRS). Seorang doktor atau jururawat akan mengawasi anda dengan teliti semasa infusi anda dan sekurang-kurangnya 4 minggu selepas itu. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai gangguan keradangan atau jika anda mempunyai atau fikir anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Anda akan diberi ubat 30 hingga 60 minit sebelum infus anda untuk membantu mencegah reaksi terhadap idecabtagene vicleucel. Sekiranya anda mengalami salah satu daripada gejala berikut semasa dan selepas infusi anda, beritahu doktor anda dengan segera: demam, menggigil, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, sakit otot, gegaran, cirit-birit, keletihan, kelemahan, kesukaran bernafas, sesak nafas, batuk, kekeliruan, loya, muntah, pening, atau pening.

Suntikan Idecabtagene vicleucel boleh menyebabkan reaksi sistem saraf pusat yang teruk atau mengancam nyawa. Tindak balas ini boleh berlaku selepas rawatan dengan idecabtagene vicleucel. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami sawan, strok, atau kehilangan ingatan. Sekiranya anda mengalami simptom berikut, beritahu doktor anda dengan segera: sakit kepala, pening, sukar tidur atau tidur, kegelisahan, kekeliruan, kegelisahan, gegaran bahagian tubuh yang tidak terkawal, kehilangan kesedaran, kegelisahan, kejang, kehilangan keseimbangan, atau kesukaran bercakap.

Suntikan Idecabtagene vicleucel boleh menyebabkan penurunan jumlah sel darah tertentu dalam darah anda. Ini boleh menyebabkan gejala tertentu dan boleh meningkatkan risiko anda mengalami jangkitan atau pendarahan yang serius. Sekiranya anda mengalami salah satu daripada gejala berikut selepas rawatan anda, beritahu doktor anda dengan segera: demam, berasa letih, atau mengalami lebam atau pendarahan.

Idecabtagene vicleucel hanya boleh didapati melalui program pengedaran terhad khas. Program REMS Abecma (Penilaian Risiko dan Strategi Mitigasi) telah disusun kerana risiko CRS, sistem saraf pusat, dan masalah sel darah. Anda hanya boleh menerima ubat dari doktor dan kemudahan kesihatan yang mengambil bahagian dalam program ini. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan mengenai program ini.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda maklumat pesakit pesakit (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan idecabtagene vicleucel dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Suntikan Idecabtagene vicleucel digunakan untuk merawat beberapa jenis myeloma berganda (sejenis barah sumsum tulang) pada orang dewasa yang barahnya telah kembali atau tidak bertindak balas terhadap sekurang-kurangnya empat rawatan lain. Suntikan Idecabtagene vicleucel ada dalam kelas ubat yang disebut imunoterapi sel autologous, sejenis ubat yang disediakan menggunakan sel dari darah pesakit sendiri. Ia berfungsi dengan menyebabkan sistem kekebalan tubuh (sekumpulan sel, tisu, dan organ yang melindungi tubuh dari serangan bakteria, virus, sel barah, dan bahan lain yang menyebabkan penyakit) untuk melawan sel barah.

Suntikan Idecabtagene vicleucel datang sebagai suspensi (cecair) untuk disuntik secara intravena (ke dalam vena) oleh doktor atau jururawat di pejabat doktor atau pusat infus. Biasanya diberikan dalam jangka masa hingga 30 minit sebagai dos sekali sahaja. Sebelum anda menerima dos idecabtagene vicleucel anda, doktor atau jururawat anda akan memberikan ubat kemoterapi lain untuk mempersiapkan badan anda untuk idecabtagene vicleucel.

Sebelum dos suntikan idecabtagene vicleucel anda diberikan, sampel sel darah putih anda akan diambil di pusat pengumpulan sel menggunakan prosedur yang disebut leukapheresis (proses yang membuang sel darah putih dari tubuh). Kerana ubat ini dibuat dari sel anda sendiri, ubat ini mesti diberikan kepada anda sahaja. Penting untuk tepat waktu dan tidak melewatkan janji temu pengumpulan sel yang dijadualkan atau menerima dos rawatan anda. Anda harus merancang untuk tinggal dalam masa 2 jam dari lokasi di mana anda menerima rawatan idecabtagene vicleucel anda sekurang-kurangnya 4 minggu selepas dos anda. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memeriksa untuk mengetahui apakah rawatan anda berfungsi dan memantau anda untuk mengetahui kemungkinan kesan sampingan. Bercakap dengan doktor anda tentang bagaimana mempersiapkan leukapheresis dan apa yang diharapkan semasa dan selepas prosedur.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum menerima suntikan idecabtagene vicleucel,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada idecabtagene vicleucel, ubat lain, dimetil sulfoksida (DMSO), atau mana-mana ramuan dalam suntikan idecabtagene vicleucel. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan anda menyebutkan perkara berikut: steroid seperti dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, dan prednisone (Rayos). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah mendapat reaksi dari rawatan kemoterapi sebelumnya seperti masalah pernafasan atau degupan jantung yang tidak teratur. Juga, beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah menghidap penyakit paru-paru, buah pinggang, jantung, atau hati.
• beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan idecabtagene vicleucel. Sekiranya anda hamil semasa menerima idecabtagene vicleucel, segera hubungi doktor anda. Idecabtagene vicleucel boleh membahayakan janin.
• anda harus tahu bahawa suntikan idecabtagene vicleucel boleh membuat anda mengantuk dan menyebabkan kekeliruan, kelemahan, pening, sawan, dan masalah koordinasi. Jangan memandu kereta atau mengendalikan mesin sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos idecabtagene vicleucel anda.
• jangan menderma darah, organ, tisu, atau sel untuk pemindahan setelah anda menerima suntikan idecabtagene vicleucel anda.
• berjumpa dengan doktor anda untuk melihat apakah anda perlu menerima vaksinasi. Jangan melakukan vaksinasi tanpa bercakap dengan doktor anda sekurang-kurangnya 6 minggu sebelum memulakan kemoterapi, semasa rawatan idecabtagene vicleucel anda, dan sehingga doktor memberitahu anda bahawa sistem imun anda telah pulih.

Sekiranya anda terlepas janji untuk mengumpulkan sel anda, anda mesti segera menghubungi doktor dan pusat pengumpulan anda. Sekiranya anda terlepas janji untuk menerima dos idecabtagene vicleucel anda, anda mesti segera menghubungi doktor anda.

Idecabtagene vicleucel boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• sembelit
• pengurangan berat
• hilang selera makan
• sakit mulut
• mulut kering
• mata kering

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• penurunan kekerapan atau jumlah kencing
• bengkak mata, muka, bibir, lidah, tekak, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• kesukaran menelan
• ruam
• gatal-gatal
• gatal

Idecabtagene vicleucel boleh meningkatkan risiko anda menghidap barah tertentu. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menerima ubat ini.

Idecabtagene vicleucel boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Ikuti semua janji temu dengan doktor anda, pusat pengumpulan sel dan makmal. Doktor anda mungkin memerintahkan ujian makmal tertentu sebelum, semasa, dan selepas rawatan anda untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan idecabtagene vicleucel.

Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal bahawa anda menerima idecabtagene vicleucel. Ubat ini boleh mempengaruhi keputusan ujian makmal tertentu.

Tanya ahli farmasi anda sebarang pertanyaan yang anda ada mengenai suntikan idecabtagene vicleucel.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Abecma^®