Suntikan Lisocabtagene Maraleucel

Kandungan

• Sebelum menerima lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

Suntikan Lisocabtagene maraleucel boleh menyebabkan reaksi serius atau mengancam nyawa yang disebut sindrom pelepasan sitokin (CRS). Seorang doktor atau jururawat akan mengawasi anda dengan teliti semasa infusi anda dan sekurang-kurangnya 4 minggu selepas itu. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai gangguan keradangan atau jika anda mempunyai atau fikir anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Anda akan diberi ubat 30 hingga 60 minit sebelum infus anda untuk membantu mencegah reaksi terhadap lisocabtagene maraleucel. Sekiranya anda mengalami salah satu daripada gejala berikut semasa dan selepas infusi anda, beritahu doktor anda dengan segera: demam, menggigil, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, sakit otot, gegaran, cirit-birit, keletihan, kelemahan, kesukaran bernafas, sesak nafas, batuk, kekeliruan, loya, muntah, pening, atau pening.

Suntikan Lisocabtagene maraleucel boleh menyebabkan reaksi sistem saraf pusat yang teruk atau mengancam nyawa. Reaksi ini boleh berlaku selepas rawatan dengan lisocabtagene maraleucel. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami sawan, strok, atau kehilangan ingatan. Sekiranya anda mengalami simptom berikut, beritahu doktor anda dengan segera: sakit kepala, pening, sukar tidur atau tidur, kegelisahan, kekeliruan, kegelisahan, gegaran bahagian tubuh yang tidak terkawal, kehilangan kesedaran, kegelisahan, kejang, kehilangan keseimbangan, atau kesukaran bercakap.

Suntikan Lisocabtagene maraleucel hanya boleh didapati melalui program pengedaran terhad khas. Program Breyanzi REMS (Penilaian Risiko dan Strategi Mitigasi) telah disusun kerana risiko keracunan CRS dan neurologi. Anda hanya boleh menerima ubat dari doktor dan kemudahan kesihatan yang mengambil bahagian dalam program ini. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan mengenai program ini.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda maklumat pesakit pesakit (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan lisocabtagene maraleucel dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Lisocabtagene maraleucel digunakan untuk merawat beberapa jenis limfoma sel B besar (sejenis barah yang bermula pada sel darah putih) pada orang dewasa yang barahnya telah kembali atau tidak bertindak balas terhadap sekurang-kurangnya dua rawatan lain. Lisocabtagene maraleucel berada dalam kelas ubat yang disebut imunoterapi selular autologous, sejenis ubat yang disediakan menggunakan sel dari darah pesakit sendiri. Ia berfungsi dengan menyebabkan sistem kekebalan tubuh (sekumpulan sel, tisu, dan organ yang melindungi tubuh dari serangan bakteria, virus, sel barah, dan bahan lain yang menyebabkan penyakit) untuk melawan sel barah.

Lisocabtagene maraleuc menyambut sebagai suspensi (cecair) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam vena) oleh doktor atau jururawat di pejabat doktor atau pusat infus. Biasanya diberikan sebagai dua suntikan dalam jangka masa hingga 30 minit sebagai dos sekali sahaja. Sebelum anda menerima dos lisocabtagene maraleucel, doktor atau jururawat anda akan memberikan ubat kemoterapi lain untuk mempersiapkan badan anda untuk lisocabtagene maraleucel.

Sebelum dos suntikan lisocabtagene maraleucel anda diberikan, sampel sel darah putih anda akan diambil di pusat pengumpulan sel menggunakan prosedur yang disebut leukapheresis (proses yang membuang sel darah putih dari badan). Kerana ubat ini dibuat dari sel anda sendiri, ubat ini mesti diberikan kepada anda sahaja. Penting untuk tepat waktu dan tidak melewatkan janji temu pengumpulan sel yang dijadualkan atau menerima dos rawatan anda. Anda harus merancang untuk tinggal di dekat tempat anda menerima rawatan lisocabtagene maraleucel sekurang-kurangnya 4 minggu selepas dos anda.Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memeriksa untuk mengetahui apakah rawatan anda berfungsi dan memantau anda untuk mengetahui kemungkinan kesan sampingan. Bercakap dengan doktor anda tentang bagaimana mempersiapkan leukapheresis dan apa yang diharapkan semasa dan selepas prosedur.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum menerima lisocabtagene maraleucel,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada lisocabtagene maraleucel, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam lisocabtagene maraleucel. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mempunyai virus hepatitis B atau penyakit hati.
• beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan lisocabtagene maraleucel. Sekiranya anda hamil semasa menerima lisocabtagene maraleucel, segera hubungi doktor anda.
• anda harus tahu bahawa suntikan lisocabtagene maraleucel boleh membuat anda mengantuk dan menyebabkan kekeliruan, kelemahan, pening, sawan, dan masalah koordinasi. Jangan memandu kereta atau mengendalikan mesin sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos lisocabtagene maraleucel anda.
• jangan menderma darah, organ, tisu, atau sel untuk pemindahan selepas anda menerima suntikan lisocabtagene maraleucel anda.
• berjumpa dengan doktor anda untuk melihat apakah anda perlu menerima vaksinasi. Jangan melakukan vaksinasi tanpa bercakap dengan doktor anda sekurang-kurangnya 6 minggu sebelum memulakan kemoterapi, semasa rawatan lisocabtagene maraleucel anda, dan sehingga doktor memberitahu anda bahawa sistem imun anda telah pulih.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Sekiranya anda terlepas janji untuk mengumpulkan sel anda, anda mesti segera menghubungi doktor dan pusat pengumpulan anda. Sekiranya anda terlepas janji untuk menerima dos marisucel lisocabtagene, anda mesti segera menghubungi doktor anda.

Lisocabtagene maraleucel boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• sembelit
• sakit perut
• hilang selera makan
• ruam
• mati rasa, sakit, kesemutan, atau rasa terbakar di kaki atau tangan

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• rasa penat
• lebam atau pendarahan
• demam, sakit tekak, menggigil, atau tanda jangkitan lain
• kekeliruan
• degupan jantung yang cepat atau tidak teratur

Lisocabtagene maraleucel boleh meningkatkan risiko anda menghidap barah tertentu. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menerima ubat ini.

Lisocabtagene maraleucel boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Ikuti semua janji temu dengan doktor anda, pusat pengumpulan sel dan makmal. Doktor anda mungkin memerintahkan ujian makmal tertentu sebelum, semasa, dan selepas rawatan anda untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan lisocabtagene maraleucel.

Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal bahawa anda menerima lisocabtagene maraleucel.

Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda ada mengenai lisocabtagene maraleucel.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Breyanzi^®