Macitentan

Kandungan

• Sebelum mengambil macitentan,
• Macitentan boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini, hentikan pengambilan macitentan dan segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
• Gejala berlebihan boleh merangkumi:

Untuk pesakit wanita:

Jangan mengambil macitentan jika anda hamil atau merancang untuk hamil. Terdapat risiko tinggi bahawa macitentan akan menyebabkan kemudaratan pada janin.

Kerana risiko bahaya pada janin, program yang disebut OPSUMIT Risk Evaluation and Mitigation Strategy (OPSUMIT REMS) telah dibentuk untuk memastikan bahawa wanita hamil tidak mengambil macitentan, dan wanita itu tidak hamil semasa mengambil macitentan. Semua wanita, termasuk wanita yang tidak dapat hamil, hanya boleh menerima macitentan jika mereka berdaftar dengan OPSUMIT REMS, mempunyai preskripsi dari doktor yang berdaftar dengan OPSUMIT REMS, dan mengisi resep di farmasi yang berdaftar dengan OPSUMIT REMS.

Doktor anda akan mendaftarkan anda dalam OPSUMIT REMS. Doktor anda akan memberitahu anda mengenai risiko macitentan, terutamanya risiko kecacatan kelahiran yang serius jika diambil semasa mengandung. Anda mesti menandatangani lembaran persetujuan yang dimaklumkan bahawa anda memahami maklumat ini agar doktor anda mendaftarkan anda.

Doktor anda juga akan menentukan sama ada anda boleh hamil. Sekiranya anda telah mencapai usia baligh (ketika tubuh anak menjadi matang secara fizikal dan mampu melahirkan anak), mempunyai rahim, dan belum melalui menopaus ('perubahan hidup' akhir haid bulanan) anda dianggap sebagai wanita siapa yang boleh hamil, dan anda mesti mengikuti peraturan tambahan tertentu untuk menerima macitentan.

Bagi wanita yang boleh hamil:

Anda mesti menggunakan alat kawalan kelahiran yang boleh dipercayai sepanjang rawatan anda dengan macitentan, dan selama 1 bulan selepas dos akhir anda. Doktor anda akan memberitahu anda bentuk kawalan kelahiran yang boleh diterima, dan akan memberikan maklumat bertulis anda mengenai kawalan kelahiran. Dalam kebanyakan kes, anda akan diminta untuk menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan semasa mengambil macitentan.

Anda harus menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan, setiap bulan semasa rawatan, dan 1 bulan selepas dos terakhir anda agar dapat menerima macitentan. Doktor anda akan memerintahkan ujian kehamilan untuk anda. Farmasi tidak akan memberikan macitentan kepada anda sehingga mereka mengesahkan bahawa anda telah menjalani ujian kehamilan yang diperlukan.

Anda tidak boleh melakukan hubungan seks tanpa perlindungan semasa mengambil macitentan.

Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda melakukan hubungan seks tanpa perlindungan, fikir kawalan kelahiran anda gagal, melewatkan haid anda, atau fikir anda mungkin hamil atas sebab apa pun. Dia akan membincangkan pilihan perubatan anda dengan anda. Jangan tunggu sehingga janji temu anda yang seterusnya untuk membincangkan perkara ini dengan doktor anda.

Beritahu doktor anda jika anda tidak memahami semua yang anda diberitahu mengenai kawalan kelahiran, atau jika anda tidak fikir anda akan dapat menggunakan bentuk kawalan kelahiran yang boleh diterima sepanjang masa semasa rawatan anda.

Sekiranya anda adalah ibu bapa atau penjaga wanita yang belum mencapai usia baligh, periksa anak anda secara berkala untuk melihat apakah dia mengalami tanda-tanda akil baligh (puting payudara, rambut kemaluan) dan beritahu doktornya mengenai sebarang perubahan.

Untuk semua pesakit:

Macitentan tidak terdapat di farmasi runcit. Ubat anda akan dihantar kepada anda dari farmasi khusus yang berdaftar dengan OPSUMIT REMS. Sekiranya anda seorang wanita yang belum mencapai usia baligh atau wanita yang dapat hamil, anda hanya akan mendapat bekalan 30 hari pada satu masa. Tanya doktor anda jika anda mempunyai pertanyaan mengenai bagaimana anda akan menerima ubat anda.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan macitentan dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Macitentan digunakan untuk menguruskan gejala hipertensi arteri pulmonari (PAH; tekanan darah tinggi di saluran yang membawa darah ke paru-paru). Macitentan berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut antagonis reseptor endothelin. Ia berfungsi dengan menghentikan tindakan endothelin, bahan semula jadi yang menyebabkan saluran darah menjadi sempit dan mencegah aliran darah normal pada orang yang mempunyai PAH.

Macitentan hadir sebagai tablet untuk diminum. Ia biasanya diambil dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Ambil macitentan pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham. Ambil macitentan tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih kurang atau mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Menelan tablet secara keseluruhan; jangan berpecah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum mengambil macitentan,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada macitentan, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam tablet macitentan. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, dan suplemen pemakanan preskripsi dan bukan preskripsi yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan untuk menyebut mana-mana perkara berikut: carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, dalam Prevpac); efavirenz (Sustiva); perencat protease HIV tertentu seperti nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan), dan ritonavir (Norvir, di Kaletra); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketokonazol; nefazodone; nevirapine Viramune); fenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); dan rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan. Banyak ubat lain juga boleh berinteraksi dengan macitentan, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan ubat yang tidak terdapat dalam senarai ini.
• beritahu doktor anda apa produk herba yang anda ambil, terutamanya St. John's wort.
• beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami anemia (keadaan di mana sel darah merah tidak membawa cukup oksigen ke organ) atau penyakit hati.
• jangan menyusu semasa mengambil ubat ini.
• anda harus tahu bahawa ubat ini dapat menurunkan kesuburan pada lelaki. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil macitentan.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Ambil dos yang tidak dijawab sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir waktunya untuk dos seterusnya, lewati dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab.

Macitentan boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• hidung tersumbat
• sakit tekak
• batuk
• selesema seperti simptom
• sakit kepala
• kencing yang mendesak, kerap, atau menyakitkan
• ruam

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini, hentikan pengambilan macitentan dan segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• kulit gatal
• air kencing gelap
• menguning kulit atau mata anda
• sakit di bahagian kanan atas perut anda
• loya atau muntah yang tidak dapat dijelaskan
• hilang selera makan
• keletihan yang melampau
• demam
• bengkak muka, tekak, lidah, bibir, dan mata
• kesukaran menelan atau bernafas
• suara serak
• sesak nafas, terutamanya ketika berbaring
• batuk berwarna merah jambu, dahak berbuih atau darah
• kenaikan berat badan yang tidak biasa
• bengkak pergelangan kaki atau kaki

Macitentan boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (bukan di bilik mandi).

Penting untuk menjaga agar semua ubat tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana banyak bekas (seperti ubat penenang mingguan dan ubat tetes mata, krim, tampalan, dan alat penyedut) tidak tahan kanak-kanak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci penutup keselamatan dan segera letakkan ubat di tempat yang selamat - yang berada di atas dan jauh dan tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh mereka. http://www.upandaway.org

Ubat-ubatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khas untuk memastikan bahawa haiwan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh membuang ubat ini ke tandas. Sebaliknya, kaedah terbaik untuk membuang ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi bahagian sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui mengenai program pengambilan balik di komuniti anda. Lihat laman web Pembuangan Ubat Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lebih lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Gejala berlebihan boleh merangkumi:

• sakit kepala
• loya
• muntah

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda mungkin memerintahkan ujian untuk melihat seberapa baik hati anda berfungsi, dan untuk memeriksa anemia sebelum memulakan rawatan dan dari semasa ke semasa semasa rawatan anda dengan macitentan.

Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan mengenai mengisi semula preskripsi anda.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Opsumit^®