Suntikan Nivolumab

Kandungan

• Sebelum menerima suntikan nivolumab,

Suntikan Nivolumab digunakan:

• sendiri atau bersama dengan ipilimumab (Yervoy) untuk merawat jenis melanoma tertentu (sejenis barah kulit) yang telah merebak ke bahagian tubuh yang lain atau tidak dapat dikeluarkan melalui pembedahan,
• untuk merawat dan mencegah pengembalian jenis melanoma tertentu selepas pembedahan untuk membuangnya dan sebarang tisu dan kelenjar getah bening yang terjejas,
• dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) untuk merawat sejenis barah paru-paru tertentu (barah paru-paru sel bukan kecil; NSCLC) yang telah merebak ke bahagian lain badan,
• dalam kombinasi dengan kemoterapi ipilimumab (Yervoy) dan platinum untuk merawat jenis NSCLC tertentu yang telah kembali atau telah merebak ke bahagian lain badan,
• untuk merawat jenis NSCLC tertentu yang telah merebak ke bahagian tubuh yang lain dan bertambah buruk sama ada semasa atau selepas rawatan dengan ubat kemoterapi platinum,
• untuk merawat jenis barah paru-paru lain (barah paru-paru sel kecil, SCLC) yang telah merebak ke bahagian lain badan yang bertambah buruk selepas rawatan selepas kemoterapi platinum dan dengan sekurang-kurangnya satu ubat kemoterapi lain,
• untuk merawat karsinoma sel ginjal maju (RCC, sejenis barah yang bermula di sel-sel ginjal) yang memburuk selepas rawatan dengan ubat kemoterapi lain,
• dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) untuk merawat RCC lanjut pada orang yang belum dirawat dengan ubat kemoterapi lain,
• untuk merawat limfoma Hodgkin (penyakit Hodgkin) pada orang dewasa yang bertambah buruk atau tidak bertindak balas terhadap pemindahan sel stem autologous (prosedur di mana sel darah tertentu dikeluarkan dari badan dan kemudian kembali ke badan setelah rawatan kemoterapi dan / atau radiasi) dan brentuximab vedotin (Adcetris) rawatan atau sekurang-kurangnya tiga rawatan lain termasuk pemindahan sel induk,
• untuk merawat sejenis barah kepala dan leher tertentu yang terus berulang atau merebak ke bahagian tubuh yang lain atau bertambah buruk semasa atau selepas rawatan dengan ubat kemoterapi lain,
• untuk merawat barah urothelial (barah pada lapisan pundi kencing dan bahagian lain saluran kencing) yang telah merebak ke bahagian tubuh yang lain dan telah bertambah buruk semasa atau selepas rawatan dengan ubat kemoterapi lain,
• bersendirian atau bersama dengan ipilimumab untuk merawat sejenis barah kolorektal tertentu (barah yang bermula di usus besar) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas yang telah merebak ke bahagian tubuh yang lain dan bertambah buruk selepas rawatan dengan kemoterapi lain ubat-ubatan,
• sendiri atau bersama dengan ipilimumab untuk merawat karsinoma hepatoselular (HCC; sejenis barah hati) pada orang yang sebelumnya dirawat dengan sorafenib (Nexafar),
• untuk mengubati barah sel skuamosa esofagus (barah tiub yang menghubungkan tekak ke perut anda) yang telah merebak ke bahagian tubuh yang lain, telah bertambah buruk setelah menjalani rawatan dengan ubat kemoterapi yang lain, atau tidak dapat diobati dengan pembedahan,
• dan dalam kombinasi dengan ipilimumab untuk merawat mesothelioma pleura malignan (sejenis barah yang mempengaruhi lapisan dalam paru-paru dan rongga dada) pada orang dewasa yang tidak dapat dikeluarkan melalui pembedahan.

Nivolumab berada dalam kelas ubat yang disebut antibodi monoklonal. Ia berfungsi dengan membantu sistem ketahanan badan anda untuk melambatkan atau menghentikan pertumbuhan sel barah.

Nivolumab datang sebagai cecair yang akan disuntik ke dalam vena lebih dari 30 minit oleh doktor atau jururawat di hospital atau kemudahan perubatan. Apabila nivolumab diberikan sendiri untuk merawat melanoma, barah paru-paru sel kecil (NSCLC), limfoma Hodgkin, barah kepala dan leher, barah urothelial, RCC lanjut, barah kolorektal, barah sel skuamosa esofagus, atau karsinoma hepatoselular, biasanya diberikan sekali setiap 2 atau 4 minggu bergantung pada dos anda selagi doktor mengesyorkan agar anda menerima rawatan. Apabila nivolumab diberikan sendiri untuk merawat barah paru-paru sel kecil (SCLC), ia biasanya diberikan 2 minggu sekali selagi doktor mengesyorkan agar anda menerima rawatan. Apabila nivolumab diberikan bersama dengan ipilimumab untuk merawat melanoma, karsinoma hepatoselular, barah kolorektal, atau RCC, biasanya diberikan sekali setiap 3 minggu untuk 4 dos dengan ipilimumab, dan sekali sahaja setiap 2 atau 4 minggu sekali bergantung pada dos anda sebagai selagi doktor mengesyorkan agar anda menerima rawatan. Apabila nivolumab diberikan bersama dengan ipilimumab untuk merawat NSCLC, ia biasanya diberikan 2 minggu sekali selama doktor anda mengesyorkan agar anda menerima rawatan. Apabila nivolumab diberikan bersama dengan ipilimumab untuk merawat mesothelioma pleura malignan, biasanya diberikan sekali setiap 3 minggu selama doktor anda mengesyorkan agar anda menerima rawatan. Apabila nivolumab diberikan bersama dengan kemoterapi ipilimumab dan platinum untuk merawat NSCLC, biasanya diberikan 3 minggu sekali selama doktor anda mengesyorkan agar anda menerima rawatan.

Nivolumab boleh menyebabkan reaksi serius atau mengancam nyawa semasa infus. Seorang doktor atau jururawat akan mengawasi anda dengan teliti semasa anda menerima infus dan tidak lama selepas infusi untuk memastikan anda tidak mengalami reaksi serius terhadap ubat tersebut. Beritahu doktor atau jururawat anda dengan segera sekiranya anda mengalami gejala berikut yang mungkin berlaku semasa infus: menggigil atau gemetar, gatal, ruam, pembilasan, kesukaran bernafas, pening, demam, dan merasa pingsan.

Doktor anda mungkin melambatkan infusi anda, menangguhkannya, atau menghentikan rawatan anda dengan suntikan nivolumab, atau merawat anda dengan ubat tambahan bergantung kepada tindak balas anda terhadap ubat tersebut dan apa-apa kesan sampingan yang anda alami. Bercakap dengan doktor anda tentang bagaimana perasaan anda semasa rawatan anda.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan suntikan nivolumab. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum menerima suntikan nivolumab,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada nivolumab, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan nivolumab. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah melakukan pemindahan organ. Juga beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah menghidap penyakit autoimun (keadaan di mana sistem imun menyerang bahagian badan yang sihat) seperti penyakit Crohn (keadaan di mana sistem imun menyerang lapisan saluran pencernaan yang menyebabkan kesakitan, cirit-birit, penurunan berat badan, dan demam), kolitis ulseratif (keadaan yang menyebabkan pembengkakan dan luka pada lapisan usus besar [usus besar] dan rektum), atau lupus (keadaan di mana sistem imun menyerang banyak tisu dan organ termasuk kulit, sendi, darah, dan buah pinggang); sebarang jenis penyakit paru-paru atau masalah pernafasan; atau penyakit tiroid, buah pinggang atau hati.
• beritahu doktor anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil. Anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum anda menerima nivolumab. Anda tidak boleh hamil semasa anda menerima suntikan nivolumab. Anda harus menggunakan alat kawalan kelahiran yang berkesan untuk mencegah kehamilan semasa rawatan anda dengan suntikan nivolumab dan sekurang-kurangnya 5 bulan selepas dos akhir anda. Bercakap dengan doktor anda mengenai kaedah kawalan kelahiran yang sesuai untuk anda. Sekiranya anda hamil semasa menerima suntikan nivolumab, segera hubungi doktor anda. Suntikan Nivolumab boleh membahayakan janin.
• beritahu doktor anda jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu. Anda tidak boleh menyusu semasa menerima suntikan nivolumab dan selama 5 bulan selepas dos akhir anda.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Sekiranya anda terlepas janji untuk menerima suntikan nivolumab, hubungi doktor anda secepat mungkin.

Suntikan Nivolumab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• sakit sendi, belakang, rahang, atau tulang
• sakit otot atau kelemahan
• kulit kering, retak, bersisik
• kemerahan, bengkak, atau sakit di telapak tangan atau tapak kaki
• luka mulut
• mata kering atau mulut

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami gejala-gejala ini atau yang disenaraikan di bahagian BAGAIMANA, beritahu doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• sesak nafas
• batuk baru atau semakin teruk
• batuk darah
• sakit dada
• cirit-birit
• sakit atau kelembutan kawasan perut
• najis berwarna hitam, berlendir, melekit, atau mengandungi darah
• keletihan atau kelemahan
• berasa sejuk
• pendalaman suara atau suara serak
• perubahan berat badan (kenaikan atau penurunan)
• perubahan mood atau tingkah laku (penurunan keinginan seks, mudah marah, atau lupa)
• kekejangan leher
• sakit, terbakar, kesemutan, atau mati rasa di tangan atau kaki
• sakit kepala, termasuk yang tidak biasa atau tidak akan hilang
• halusinasi (melihat perkara atau mendengar suara yang tidak wujud)
• sawan
• kekeliruan
• demam
• keguguran rambut
• gatal, ruam, gatal-gatal, atau lepuh pada kulit anda
• sembelit
• loya
• muntah
• mengantuk
• pening atau pengsan
• menguning kulit atau mata, air kencing berwarna gelap, pendarahan atau lebam lebih mudah daripada biasa, kehilangan selera makan, penurunan tenaga, atau sakit di bahagian kanan kawasan perut
• peningkatan dahaga
• penurunan atau peningkatan kencing
• bengkak muka, lengan, kaki, kaki atau pergelangan kaki
• darah dalam air kencing
• perubahan penglihatan
• nafas yang berbau harum

Suntikan Nivolumab boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan nivolumab. Untuk beberapa keadaan, doktor anda akan memerintahkan ujian makmal sebelum anda memulakan rawatan untuk melihat sama ada barah anda boleh dirawat dengan nivolumab.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Opdivo^®