Pomalidomide

Kandungan

• Sebelum mengambil pomalidomide,
• Pomalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami simptom-simptom ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING atau PERLINDUNGAN KHAS, berhenti mengambil pomalidomide dan segera hubungi doktor anda:

Risiko kecacatan kelahiran yang teruk dan mengancam nyawa yang disebabkan oleh pomalidomide.

Untuk semua pesakit yang mengambil pomalidomide:

Pomalidomide tidak boleh diambil oleh pesakit yang hamil atau yang mungkin hamil. Terdapat risiko tinggi bahawa pomalidomide akan menyebabkan kehilangan kehamilan atau menyebabkan bayi dilahirkan dengan kecacatan kelahiran (masalah yang timbul semasa kelahiran).

Program yang dipanggil Pomalyst REMS^® telah disediakan untuk memastikan bahawa wanita hamil tidak mengambil pomalidomide dan bahawa wanita tidak hamil semasa mengambil pomalidomide. Semua pesakit, termasuk wanita yang tidak dapat hamil dan lelaki, boleh mendapat pomalidomide hanya jika mereka didaftarkan dengan Pomalyst REMS^®, mempunyai preskripsi dari doktor yang berdaftar dengan Pomalyst REMS^®, dan isi resep di farmasi yang berdaftar dengan Pomalyst REMS^®.

Anda akan menerima maklumat mengenai risiko mengambil pomalidomide dan mesti menandatangani lembaran persetujuan yang dimaklumkan bahawa anda memahami maklumat ini sebelum anda dapat menerima ubat. Anda perlu berjumpa doktor semasa rawatan untuk membincangkan keadaan anda dan kesan sampingan yang anda alami atau menjalani ujian kehamilan seperti yang disyorkan oleh program ini.

Beritahu doktor anda jika anda tidak memahami semua yang anda diberitahu mengenai pomalidomide dan Pomalyst REMS^® program dan cara menggunakan kaedah kawalan kelahiran yang dibincangkan dengan doktor anda, atau jika anda tidak fikir anda akan dapat membuat janji temu.

Jangan menderma darah semasa anda mengambil pomalidomide dan selama 4 minggu selepas rawatan anda.

Jangan berkongsi pomalidomide dengan orang lain, walaupun seseorang yang mempunyai simptom yang sama dengan anda.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan pomalidomide dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau http://www.celgeneriskmanagement.com untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil pomalidomide.

Bagi pesakit wanita yang mengambil pomalidomide:

Sekiranya anda boleh hamil, anda perlu memenuhi syarat tertentu semasa rawatan anda dengan pomalidomide. Anda perlu memenuhi syarat ini walaupun anda pernah mengalami ligasi tuba (pembedahan 'tiub diikat,' untuk mencegah kehamilan). Anda mungkin dibebaskan daripada memenuhi syarat ini hanya jika anda tidak haid selama 24 bulan berturut-turut dan doktor anda mengatakan bahawa anda telah menopaus ('perubahan hidup') atau anda telah menjalani pembedahan untuk membuang rahim dan / atau kedua-dua ovari anda. Sekiranya tidak ada yang benar untuk anda, maka anda mesti memenuhi syarat di bawah.

Anda mesti menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran yang boleh diterima selama 4 minggu sebelum anda mula mengambil pomalidomide, semasa rawatan anda, termasuk ketika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil pomalidomide, dan selama 4 minggu selepas rawatan anda. Doktor anda akan memberitahu anda bentuk kawalan kelahiran yang boleh diterima dan akan memberi anda maklumat bertulis mengenai kawalan kelahiran. Anda mesti menggunakan kedua-dua bentuk kawalan kelahiran ini setiap masa kecuali anda dapat berjanji bahawa anda tidak akan melakukan hubungan seksual dengan lelaki selama 4 minggu sebelum rawatan anda, semasa rawatan anda, semasa gangguan dalam rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas rawatan anda.

Sekiranya anda memilih untuk mengambil pomalidomide, adalah tanggungjawab anda untuk mengelakkan kehamilan selama 4 minggu sebelum, selama, dan selama 4 minggu setelah rawatan anda. Anda mesti faham bahawa sebarang bentuk kawalan kelahiran boleh gagal. Oleh itu, sangat penting untuk mengurangkan risiko kehamilan secara tidak sengaja dengan menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran. Beritahu doktor anda jika anda tidak memahami semua yang anda diberitahu mengenai kawalan kelahiran atau anda tidak berfikir bahawa anda akan dapat menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran setiap masa.

Anda mesti menjalani dua ujian kehamilan negatif sebelum mula mengambil pomalidomide. Anda juga perlu diuji kehamilan di makmal pada masa-masa tertentu semasa rawatan anda. Doktor anda akan memberitahu anda bila dan di mana untuk menjalani ujian ini.

Berhenti mengambil pomalidomide dan hubungi doktor anda dengan segera jika anda fikir anda hamil, anda melewatkan haid, atau anda melakukan hubungan seks tanpa menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran. Sekiranya anda hamil semasa rawatan anda atau dalam tempoh 30 hari selepas rawatan anda, doktor anda akan menghubungi Pomalyst REMS^® program, pengeluar pomalidomide, dan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA).

Bagi pesakit lelaki yang mengambil pomalidomide:

Pomalidomide terdapat dalam air mani (cecair yang mengandungi sperma yang dilepaskan melalui zakar semasa orgasme). Anda mesti menggunakan kondom lateks atau sintetik, walaupun anda pernah menjalani vasektomi (pembedahan yang menghalang seorang lelaki menyebabkan kehamilan), setiap kali anda melakukan hubungan seksual dengan wanita yang hamil atau dapat hamil semasa anda mengambil pomalidomide dan selama 28 hari selepas rawatan anda. Beritahu doktor anda jika anda melakukan hubungan seksual dengan wanita tanpa menggunakan kondom atau jika pasangan anda berpendapat bahawa dia mungkin hamil semasa rawatan anda dengan pomalidomide.

Jangan menderma sperma semasa anda mengambil pomalidomide dan selama 4 minggu selepas rawatan anda.

Risiko pembekuan darah:

Sekiranya anda mengambil pomalidomide untuk merawat pelbagai myeloma (sejenis barah sumsum tulang), ada risiko anda mengalami serangan jantung, strok, atau gumpalan darah di kaki anda (trombosis urat dalam; DVT) yang mungkin bergerak melalui aliran darah ke paru-paru anda (embolisme paru, PE). Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami serangan jantung atau strok. Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak mengambil pomalidomide. Juga beritahu doktor anda jika anda merokok atau menggunakan tembakau, jika anda pernah mengalami serangan jantung atau strok, dan jika anda pernah atau pernah mempunyai tekanan darah tinggi, atau tahap kolesterol atau lemak darah tinggi, doktor anda mungkin akan menetapkan ubat lain untuk diambil bersama dengan pomalidomide untuk mengurangkan risiko ini. Sekiranya anda mengalami gejala berikut semasa mengambil pomalidomide, beritahu doktor anda dengan segera: sakit kepala yang teruk; muntah; masalah pertuturan; pening atau pengsan; kehilangan penglihatan secara tiba-tiba atau separa; kelemahan atau kebas pada lengan atau kaki; sakit dada yang boleh merebak ke lengan, leher, rahang, punggung, atau perut; sesak nafas; kekeliruan; atau sakit, bengkak, atau kemerahan pada satu kaki.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil pomalidomide.

Pomalidomide digunakan dalam kombinasi dengan dexamethasone untuk merawat pelbagai myeloma (sejenis barah sumsum tulang) yang tidak bertambah baik selama atau dalam 60 hari rawatan dengan sekurang-kurangnya dua ubat lain, termasuk lenalidomide (Revlimid) dan inhibitor proteasome seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Ia juga digunakan untuk merawat sarkoma Kaposi (sejenis barah yang menyebabkan tisu tidak normal tumbuh di bahagian tubuh yang berlainan) yang berkaitan dengan sindrom imunodefisiensi (AIDS) yang diperoleh setelah rawatan yang tidak berjaya dengan ubat lain atau pada orang dengan sarkoma Kaposi yang tidak mempunyai jangkitan virus imunodefisiensi manusia (HIV). Pomalidomide berada dalam kelas ubat yang disebut agen imunomodulator. Ia berfungsi dengan membantu sumsum tulang untuk menghasilkan sel darah normal dan dengan membunuh sel yang tidak normal dalam sumsum tulang.

Pomalidomide hadir sebagai kapsul untuk diminum. Ia biasanya diminum sekali sehari dengan atau tanpa makanan pada hari 1 hingga 21 kitaran 28 hari. Corak 28 hari ini boleh diulang seperti yang disyorkan oleh doktor anda. Ambil pomalidomide pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham. Ambil pomalidomide tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih kurang atau mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Telan kapsul keseluruhan dengan air; jangan putus atau kunyah. Jangan buka kapsul atau pegang lebih banyak daripada yang diperlukan. Sekiranya kulit anda bersentuhan dengan kapsul atau serbuk yang pecah, basuh kawasan yang terdedah dengan sabun dan air. Sekiranya terdapat kandungan kapsul di mata anda, segera basuh mata anda dengan air.

Doktor anda mungkin perlu menghentikan rawatan anda secara kekal atau sementara atau mengurangkan dos anda jika anda mengalami kesan sampingan tertentu. Pastikan anda memberitahu doktor bagaimana perasaan anda semasa menjalani rawatan dengan pomalidomide.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum mengambil pomalidomide,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada pomalidomide, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam kapsul pomalidomide. Tanya ahli farmasi anda atau periksa Panduan Bahan untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba lain yang anda ambil atau rancang untuk ambil. Pastikan anda menyebutkan perkara berikut: carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, lain-lain); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamine (Luvox); dan ketoconazole (Nizoral). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan. Banyak ubat lain juga boleh berinteraksi dengan pomalidomide, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan ubat yang tidak terdapat dalam senarai ini.
• beritahu doktor anda jika anda menerima dialisis (rawatan perubatan untuk membersihkan darah ketika ginjal tidak berfungsi dengan baik) atau mempunyai atau pernah mempunyai penyakit hati.
• jangan menyusu semasa anda mengambil pomalidomide.
• beritahu doktor anda jika anda menggunakan produk tembakau. Merokok boleh mengurangkan keberkesanan ubat ini.
• anda harus tahu bahawa pomalidomide boleh membuat anda merasa pening atau keliru. Jangan memandu kereta, mengendalikan mesin, atau melakukan aktiviti lain yang memerlukan anda berjaga-jaga sepenuhnya sehingga anda mengetahui bagaimana ubat ini mempengaruhi anda.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Ambil dos yang tidak dijawab sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika kurang dari 12 jam sehingga dos berjadual anda yang seterusnya, lewati dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab.

Pomalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• sembelit
• cirit-birit
• loya
• muntah
• hilang selera makan
• berat badan berubah
• gegaran bahagian badan yang tidak terkawal
• berpeluh yang tidak biasa atau berpeluh malam
• kegelisahan
• kulit kering
• bengkak lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• sakit sendi, otot, atau belakang
• masalah tidur atau tidur

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami simptom-simptom ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING atau PERLINDUNGAN KHAS, berhenti mengambil pomalidomide dan segera hubungi doktor anda:

• ruam
• gatal
• gatal-gatal
• kulit melepuh dan mengelupas
• bengkak mata, muka, lidah, tekak, tangan, lengan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• kesukaran bernafas atau menelan
• suara serak
• demam, sakit tekak, menggigil, batuk, atau tanda jangkitan lain
• mata kuning atau kulit
• air kencing gelap
• sakit atau rasa tidak selesa di bahagian perut kanan atas
• kencing yang sukar, kerap, atau menyakitkan
• kulit pucat
• keletihan atau kelemahan yang tidak biasa
• pendarahan atau lebam yang tidak biasa
• hidung berdarah
• mati rasa, terbakar, atau kesemutan di tangan atau kaki
• sawan

Pomalidomide boleh meningkatkan risiko anda menghidap barah lain. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil pomalidomide.

Pomalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak.Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (bukan di bilik mandi). Kembalikan ubat yang tidak diperlukan lagi ke farmasi atau pengilang anda. Tanya ahli farmasi anda jika anda mempunyai pertanyaan mengenai mengembalikan ubat anda.

Penting untuk menjaga agar semua ubat tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana banyak bekas (seperti ubat penenang mingguan dan ubat tetes mata, krim, tampalan, dan alat penyedut) tidak tahan kanak-kanak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci penutup keselamatan dan segera letakkan ubat di tempat yang selamat - yang berada di atas dan jauh dan tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh mereka. http://www.upandaway.org

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap pomalidomide.

Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan mengenai mengisi semula preskripsi anda.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Pomalyst^®