Apakah persetujuan yang dimaklumkan?
Persetujuan yang dimaklumkan adalah proses memberi anda maklumat penting mengenai kajian penyelidikan sebelum anda memutuskan sama ada akan menerima tawaran untuk mengambil bahagian. Proses persetujuan berdasarkan maklumat berterusan sepanjang kajian.
Untuk membantu anda memutuskan sama ada akan mengambil bahagian, anggota pasukan penyelidik menerangkan perincian kajian. Sekiranya anda tidak faham bahasa Inggeris, penterjemah atau jurubahasa mungkin disediakan. Pasukan penyelidik menyediakan dokumen persetujuan bermaklumat yang merangkumi perincian mengenai kajian, seperti tujuannya, berapa lama jangka masa yang akan berlangsung, ujian atau prosedur yang akan dilakukan sebagai bagian dari penyelidikan, dan siapa yang harus dihubungi untuk mendapatkan maklumat lebih lanjut.
Dokumen persetujuan yang dimaklumkan juga menerangkan risiko dan kemungkinan faedah. Anda kemudian boleh memutuskan sama ada menandatangani dokumen tersebut. Mengambil bahagian dalam ujian klinikal adalah sukarela dan anda boleh meninggalkan kajian ini pada bila-bila masa.
Dihasilkan semula dengan izin dari NIH Clinical Trials and You. NIH tidak menyokong atau mengesyorkan sebarang produk, perkhidmatan, atau maklumat yang dijelaskan atau ditawarkan di sini oleh Healthline. Halaman terakhir dikaji semula pada 20 Oktober 2017.