Suntikan Natalizumab

Kandungan

• Natalizumab digunakan untuk mencegah episod gejala dan memperlambat kemerosotan kecacatan pada orang dewasa yang mempunyai bentuk berulang sklerosis berganda (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, pertuturan, dan kawalan pundi kencing), termasuk:
• Sebelum menerima suntikan natalizumab,
• Natalizumab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami gejala berikut atau yang disebutkan di bahagian CARA atau PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

Menerima suntikan natalizumab dapat meningkatkan risiko anda mengalami leukoencephalopathy multifokal progresif (PML; jangkitan otak yang jarang berlaku yang tidak dapat dirawat, dicegah, atau disembuhkan dan yang biasanya menyebabkan kematian atau kecacatan teruk). Peluang anda menghidap PML semasa menjalani rawatan dengan natalizumab adalah lebih tinggi jika anda mempunyai satu atau lebih faktor risiko berikut.

• Anda telah menerima banyak dos natalizumab, terutamanya jika anda telah menerima rawatan lebih dari 2 tahun.
• Anda pernah dirawat dengan ubat-ubatan yang melemahkan sistem imun, termasuk azathioprine (Azasan, Imuran), cyclophosphamide, methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrone, dan mycophenolate mofetil (CellCept).
• Ujian darah menunjukkan bahawa anda telah terdedah kepada virus John Cunningham (JCV; virus yang terdedah kepada banyak orang semasa kecil yang biasanya tidak menimbulkan gejala tetapi boleh menyebabkan PML pada orang dengan sistem imun yang lemah).

Doktor anda mungkin akan memerintahkan ujian darah sebelum atau semasa rawatan anda dengan suntikan natalizumab untuk melihat apakah anda telah terkena JCV. Sekiranya ujian menunjukkan bahawa anda telah terdedah kepada JCV, anda dan doktor anda mungkin memutuskan bahawa anda tidak boleh menerima suntikan natalizumab, terutamanya jika anda juga mempunyai salah satu atau kedua-dua faktor risiko lain yang disenaraikan di atas. Sekiranya ujian tidak menunjukkan bahawa anda telah terkena JCV, doktor anda boleh mengulangi ujian dari semasa ke semasa semasa rawatan anda dengan suntikan natalizumab. Anda tidak boleh diuji jika anda mempunyai pertukaran plasma (rawatan di mana bahagian darah yang cair dikeluarkan dari badan dan diganti dengan cecair lain) selama 2 minggu terakhir kerana hasil ujian tidak akan tepat.

Terdapat faktor lain yang juga boleh meningkatkan risiko anda mengembangkan PML. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah menjalani PML, pemindahan organ, atau keadaan lain yang mempengaruhi sistem imun anda seperti virus imunodefisiensi manusia (HIV), sindrom imunodefisiensi (AIDS), leukemia (barah yang menyebabkan terlalu banyak sel darah menjadi dihasilkan dan dilepaskan ke aliran darah), atau limfoma (barah yang berkembang di sel-sel sistem imun). Juga beritahu doktor anda jika anda mengambil atau jika anda pernah mengambil ubat lain yang mempengaruhi sistem imun seperti adalimumab (Humira); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); ubat untuk barah; mercaptopurine (Purinethol, Purixan); steroid oral seperti dexamethasone, methylprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolone (Prelone), dan prednisone (Rayos); sirolimus (Rapamune); dan tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Doktor anda mungkin memberitahu anda bahawa anda tidak boleh menerima suntikan natalizumab.

Program yang disebut program TOUCH telah dibentuk untuk membantu menguruskan risiko rawatan natalizumab. Anda hanya boleh menerima suntikan natalizumab jika anda berdaftar dengan program TOUCH, jika natalizumab diresepkan untuk anda oleh doktor yang mendaftar dengan program ini, dan jika anda menerima ubat di pusat infus yang berdaftar dengan program ini. Doktor anda akan memberi anda lebih banyak maklumat mengenai program ini, meminta anda menandatangani borang pendaftaran, dan akan menjawab sebarang pertanyaan mengenai program dan rawatan anda dengan suntikan natalizumab.

Sebagai sebahagian daripada program TOUCH, doktor atau jururawat anda akan memberi anda salinan Panduan Ubat sebelum anda memulakan rawatan dengan suntikan natalizumab dan sebelum anda menerima setiap infus. Baca maklumat ini dengan teliti setiap kali anda menerimanya dan tanyakan kepada doktor atau jururawat anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Juga sebagai sebahagian daripada program TOUCH, doktor anda perlu berjumpa anda setiap 3 bulan pada awal rawatan anda dan sekurang-kurangnya setiap 6 bulan untuk memutuskan sama ada anda harus terus menggunakan natalizumab. Anda juga perlu menjawab beberapa soalan sebelum anda menerima setiap infusi untuk memastikan bahawa natalizumab masih sesuai untuk anda.

Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami masalah perubatan baru atau yang semakin teruk semasa rawatan anda, dan selama 6 bulan selepas dos terakhir anda. Pastikan anda berjumpa doktor sekiranya anda mengalami simptom berikut: kelemahan pada satu sisi badan yang bertambah buruk dari masa ke masa; kekejangan lengan atau kaki; perubahan pemikiran, ingatan, berjalan, keseimbangan, ucapan, penglihatan, atau kekuatan anda yang berlangsung beberapa hari; sakit kepala; sawan; kekeliruan; atau perubahan keperibadian.

Sekiranya rawatan anda dengan suntikan natalizumab dihentikan kerana anda mempunyai PML, anda mungkin mengalami keadaan lain yang disebut sindrom peradangan pemulihan imun (IRIS; pembengkakan dan pemburukan gejala yang mungkin berlaku ketika sistem kekebalan tubuh mula berfungsi semula setelah ubat-ubatan tertentu yang mempengaruhinya dimulakan atau berhenti), terutamanya jika anda menerima rawatan untuk membuang natalizumab dari darah anda dengan lebih cepat. Doktor anda akan memerhatikan anda dengan teliti tanda-tanda IRIS dan akan merawat gejala ini jika ia berlaku.

Beritahu semua doktor yang merawat anda bahawa anda menerima suntikan natalizumab.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menerima suntikan natalizumab.

Natalizumab digunakan untuk mencegah episod gejala dan memperlambat kemerosotan kecacatan pada orang dewasa yang mempunyai bentuk berulang sklerosis berganda (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, pertuturan, dan kawalan pundi kencing), termasuk:

• sindrom terpencil secara klinikal (CIS; episod gejala saraf pertama yang berlangsung sekurang-kurangnya 24 jam),
• penyakit kambuh-kambuh (penyakit yang mana gejala timbul dari semasa ke semasa),
• penyakit progresif sekunder aktif (peringkat penyakit kemudian dengan gejala yang semakin teruk.)

Natalizumab juga digunakan untuk merawat dan mencegah episod gejala pada orang dewasa yang mempunyai penyakit Crohn (keadaan di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, cirit-birit, penurunan berat badan, dan demam) yang belum dibantu oleh orang lain ubat atau yang tidak boleh mengambil ubat lain. Natalizumab berada dalam kelas ubat yang disebut antibodi monoklonal. Ia berfungsi dengan menghentikan sel-sel tertentu sistem kekebalan tubuh dari sampai ke otak dan saraf tunjang atau saluran pencernaan dan menyebabkan kerosakan.

Natalizumab hadir sebagai larutan pekat (cecair) untuk dicairkan dan disuntik perlahan ke urat oleh doktor atau jururawat. Ia biasanya diberikan sekali setiap 4 minggu di pusat infus yang berdaftar. Anda akan mengambil masa sekitar 1 jam untuk menerima keseluruhan dos natalizumab anda.

Natalizumab boleh menyebabkan reaksi alergi serius yang kemungkinan besar berlaku dalam 2 jam selepas permulaan infus tetapi mungkin berlaku pada bila-bila masa semasa rawatan anda. Anda mesti tinggal di pusat infusi selama 1 jam setelah infus selesai. Seorang doktor atau jururawat akan memantau anda selama ini untuk melihat apakah anda mengalami reaksi serius terhadap ubat tersebut. Beritahu doktor atau jururawat anda jika anda mengalami gejala yang tidak biasa seperti gatal-gatal, ruam, gatal-gatal, sukar menelan atau bernafas, demam, pening, sakit kepala, sakit dada, kemerahan, mual, atau menggigil, terutamanya jika ia berlaku dalam 2 jam selepas permulaan infusi anda.

Sekiranya anda menerima suntikan natalizumab untuk merawat penyakit Crohn, gejala anda akan bertambah baik pada beberapa bulan pertama rawatan anda. Beritahu doktor anda jika gejala anda tidak bertambah baik selepas 12 minggu rawatan. Doktor anda mungkin berhenti merawat anda dengan suntikan natalizumab.

Natalizumab dapat membantu mengawal gejala anda tetapi tidak akan menyembuhkan keadaan anda. Ikuti semua janji untuk menerima suntikan natalizumab walaupun anda berasa sihat.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum menerima suntikan natalizumab,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada natalizumab, ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan natalizumab. Minta senarai ramuan doktor atau ahli farmasi anda.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil dan preskripsi dan tanpa resep. Pastikan untuk menyebut ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian AMARAN PENTING. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah menerima suntikan natalizumab sebelum ini dan jika anda mempunyai atau pernah mengalami sebarang keadaan yang disenaraikan di bahagian AMARAN PENTING. Sebelum anda menerima setiap infus natalizumab, beritahu doktor anda jika anda demam atau jenis jangkitan, termasuk jangkitan yang berlangsung lama seperti herpes zoster (ruam yang mungkin berlaku dari semasa ke semasa pada orang yang menderita cacar air di masa lalu).
• beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Sekiranya anda hamil semasa menerima suntikan natalizumab, hubungi doktor anda.
• jangan melakukan vaksinasi tanpa berbincang dengan doktor anda.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Sekiranya anda terlepas janji untuk menerima infus natalizumab, hubungi doktor anda secepat mungkin.

Natalizumab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• sakit kepala
• keletihan yang melampau
• mengantuk
• sakit sendi atau bengkak
• sakit di lengan atau kaki
• sakit belakang
• bengkak lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• kekejangan otot
• sakit perut
• cirit-birit
• pedih ulu hati
• sembelit
• gas
• kenaikan atau penurunan berat badan
• kemurungan
• berpeluh malam
• haid yang menyakitkan, tidak teratur, atau terlewat (haid)
• bengkak, kemerahan, terbakar, atau gatal pada faraj
• keputihan putih
• kesukaran mengawal kencing
• sakit gigi
• luka mulut
• ruam
• kulit kering
• gatal

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami gejala berikut atau yang disebutkan di bahagian CARA atau PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• sakit tekak, demam, batuk, menggigil, selesema seperti gejala, kekejangan perut, cirit-birit, kencing yang kerap atau menyakitkan, tiba-tiba perlu kencing, atau tanda-tanda jangkitan lain
• menguning kulit atau mata, loya, muntah, keletihan yang melampau, hilang selera makan, kencing gelap, sakit perut atas kanan
• perubahan penglihatan, kemerahan mata, atau kesakitan
• pendarahan atau lebam yang tidak biasa
• bintik-bintik kecil, bulat, merah atau ungu pada kulit
• pendarahan haid yang berat

Suntikan Natalizumab boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda mungkin memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan natalizumab.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Tysabri^®