Lamotrigin

Kandungan

• Sebelum mengambil lamotrigine,
• Lamotrigine boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:
• Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami gejala berikut atau yang dijelaskan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda:
• Gejala berlebihan boleh merangkumi:

[Dihantar pada 31/3/2021]

TOPIK: Kajian menunjukkan peningkatan risiko masalah irama jantung dengan sawan dan lamotrigine ubat kesihatan mental (Lamictal) pada pesakit dengan penyakit jantung

PENONTON: Pesakit, Profesional Kesihatan, Farmasi

ISU: Tinjauan kajian Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) menunjukkan potensi peningkatan risiko masalah irama jantung, yang disebut aritmia, pada pesakit dengan penyakit jantung yang mengambil lamotrigine ubat kejang dan kesihatan mental (Lamictal). Kami ingin menilai sama ada ubat lain dalam kelas ubat yang sama mempunyai kesan yang sama pada jantung dan memerlukan kajian keselamatan juga. Kami akan mengemas kini orang ramai apabila maklumat tambahan dari kajian ini tersedia. FDA memerlukan kajian ini, yang dipanggil kajian in vitro, untuk menyiasat lebih lanjut kesan Lamictal pada jantung setelah kami menerima laporan penemuan elektrokardiografi (ECG) yang tidak normal dan beberapa masalah serius yang lain. Dalam beberapa kes, masalah termasuk sakit dada, kehilangan kesedaran, dan serangan jantung berlaku. Kajian in vitro adalah kajian yang dilakukan di tabung uji atau piring petri dan bukan pada manusia atau haiwan. Kami mula-mula menambahkan maklumat mengenai risiko ini ke maklumat peresepan lamotrigine dan Panduan Ubat pada Oktober 2020, yang telah kami kemas kini.

LATAR BELAKANG: Lamotrigine digunakan sendiri atau dengan ubat lain untuk merawat sawan pada pesakit 2 tahun ke atas. Ia juga dapat digunakan sebagai perawatan perawatan pada pesakit dengan gangguan bipolar keadaan kesihatan mental untuk membantu menunda terjadinya episod mood seperti kemurungan, mania, atau hipomania. Lamotrigine telah diluluskan dan berada di pasaran selama lebih dari 25 tahun dan boleh didapati dengan nama jenama Lamictal dan sebagai generik.

CADANGAN:

Profesional Penjagaan Kesihatan

• Nilai sama ada potensi manfaat lamotrigine melebihi potensi risiko aritmia bagi setiap pesakit.
• Ujian makmal yang dilakukan pada kepekatan terapi yang relevan telah menunjukkan bahawa lamotrigine dapat meningkatkan risiko aritmia serius, yang boleh mengancam nyawa pada pesakit dengan gangguan jantung struktur atau fungsional yang penting secara klinikal. Gangguan jantung struktural dan fungsional yang penting secara klinikal merangkumi kegagalan jantung, penyakit jantung valvular, penyakit jantung kongenital, penyakit sistem konduksi, aritmia ventrikel, saluran jantung seperti sindrom Brugada, penyakit jantung iskemik yang penting secara klinikal, atau beberapa faktor risiko penyakit arteri koronari.
• Risiko aritmia boleh meningkat lebih jauh jika digunakan bersama dengan ubat lain yang menyekat saluran natrium di jantung. Penyekat saluran natrium lain yang disetujui untuk epilepsi, gangguan bipolar, dan petunjuk lain tidak boleh dianggap sebagai alternatif yang lebih selamat daripada lamotrigine sekiranya tiada maklumat tambahan.

Pesakit, Ibu Bapa, dan Pengasuh

• Jangan berhenti mengambil ubat anda tanpa terlebih dahulu bercakap dengan preskripsi anda kerana menghentikan lamotrigine boleh menyebabkan kejang yang tidak terkawal, atau masalah kesihatan mental yang baru atau memburuk.
• Hubungi profesional penjagaan kesihatan anda segera atau pergi ke bilik kecemasan jika anda mengalami degupan jantung yang tidak normal atau irama yang tidak teratur, atau gejala seperti degupan jantung yang berlumba, degupan jantung yang lambat atau lambat, sesak nafas, pening, atau pingsan.

Untuk maklumat lebih lanjut, lawati laman web FDA di: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation dan http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Lamotrigine boleh menyebabkan ruam, termasuk ruam serius yang mungkin perlu dirawat di hospital atau menyebabkan hilang upaya kekal atau kematian. Beritahu doktor anda jika anda mengambil asid valproic (Depakene) atau divalproex (Depakote) kerana pengambilan ubat ini dengan lamotrigine boleh meningkatkan risiko anda mengalami ruam yang serius. Juga beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami ruam setelah mengambil lamotrigine atau ubat lain untuk epilepsi atau jika anda alah terhadap sebarang ubat untuk epilepsi.

Doktor anda akan memulakan anda dengan dos lamotrigine yang rendah dan secara beransur-ansur meningkatkan dos anda, tidak lebih dari sekali setiap 1 hingga 2 minggu. Anda mungkin cenderung mengalami ruam yang serius jika anda mengambil dos permulaan yang lebih tinggi atau meningkatkan dos anda lebih cepat daripada yang diberitahu oleh doktor anda. Dos ubat pertama anda mungkin dibungkus dalam starter kit yang dengan jelas akan menunjukkan jumlah ubat yang betul untuk anda ambil setiap hari selama 5 minggu pertama rawatan anda. Ini akan membantu anda mengikuti arahan doktor anda kerana dos anda meningkat dengan perlahan. Pastikan mengambil lamotrigine tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih kurang atau mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Ruam yang serius biasanya timbul pada 2 hingga 8 minggu pertama rawatan dengan lamotrigine, tetapi boleh timbul pada bila-bila masa semasa rawatan. Sekiranya anda mengalami gejala berikut semasa anda mengambil lamotrigine, segera hubungi doktor anda: ruam; melepuh atau mengelupas kulit; gatal-gatal; gatal; atau luka yang menyakitkan di mulut atau di sekitar mata anda.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil lamotrigine atau memberi lamotrigine kepada anak anda. Kanak-kanak berumur 2-17 tahun yang mengambil lamotrigine lebih cenderung mengalami ruam serius daripada orang dewasa yang mengambil ubat.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Ubat) semasa anda memulakan rawatan dengan lamotrigine dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Tablet Lamotrigine pelepasan lanjutan (jangka panjang) digunakan bersama ubat lain untuk merawat jenis kejang tertentu pada pesakit yang mengalami epilepsi. Semua jenis tablet lamotrigine (tablet, tablet hancur secara lisan, dan tablet kunyah) selain daripada tablet pelepasan diperpanjang digunakan secara bersendirian atau dengan ubat lain untuk merawat sawan pada orang yang mengalami epilepsi atau sindrom Lennox-Gastaut (gangguan yang menyebabkan kejang dan sering menyebabkan kelewatan perkembangan). Semua jenis tablet lamotrigine selain daripada tablet pelepasan berpanjangan juga digunakan untuk meningkatkan masa antara episod kemurungan, mania (mood kegilaan atau kegembiraan yang tidak normal), dan mood tidak normal yang lain pada pesakit dengan gangguan bipolar I (gangguan manik-depresi; a penyakit yang menyebabkan episod kemurungan, episod mania, dan suasana tidak normal yang lain). Lamotrigine tidak terbukti berkesan ketika orang mengalami episod kemurungan atau mania yang sebenarnya, jadi ubat lain mesti digunakan untuk membantu orang sembuh dari episod ini. Lamotrigine berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut anticonvulsants. Ia berfungsi dengan mengurangkan aktiviti elektrik yang tidak normal di otak.

Lamotrigine hadir sebagai tablet, tablet pelepasan berpanjangan, tablet yang hancur secara oral (larut di mulut dan boleh ditelan tanpa air), dan tablet yang dapat disenyawakan (dapat dikunyah atau dilarutkan dalam cairan) untuk diminum dengan atau tanpa makanan. Tablet pelepasan berpanjangan diambil sekali sehari. Tablet, tablet yang boleh hancur secara oral, dan tablet yang dapat disebarkan boleh dikunyah biasanya diambil sekali atau dua kali sehari, tetapi boleh diminum sekali setiap hari pada awal rawatan. Ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan berhati-hati dan minta doktor atau ahli farmasi anda untuk menjelaskan bahagian yang anda tidak faham.

Terdapat ubat lain yang mempunyai nama yang serupa dengan jenama lamotrigine. Anda harus memastikan bahawa anda menerima lamotrigine dan bukan salah satu ubat serupa setiap kali anda mengisi preskripsi anda. Pastikan bahawa preskripsi yang diberikan oleh doktor anda adalah jelas dan senang dibaca. Bercakap dengan ahli farmasi anda untuk memastikan bahawa anda diberi lamotrigine. Setelah anda menerima ubat anda, bandingkan tablet dengan gambar di lembaran maklumat pesakit pengeluar. Sekiranya anda fikir anda diberi ubat yang salah, berbincanglah dengan ahli farmasi anda. Jangan minum ubat melainkan anda yakin ia adalah ubat yang ditetapkan oleh doktor anda.

Menelan tablet dan tablet pelepasan diperpanjang; jangan berpecah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Sekiranya anda mengambil tablet yang boleh disebarkan yang boleh dikunyah, anda boleh menelannya sepenuhnya, mengunyahnya, atau melarutkannya dalam bentuk cecair. Sekiranya anda mengunyah tablet, minum sebilangan kecil air atau jus buah yang dicairkan selepas itu untuk mencuci ubat. Untuk membubarkan tablet dalam cecair, letakkan 1 sudu teh (5 mL) air atau jus buah yang dicairkan ke dalam gelas. Letakkan tablet ke dalam cecair dan tunggu 1 minit untuk membiarkannya larut. Kemudian sapu cecair dan minum semuanya dengan segera. Jangan cuba membahagikan satu tablet untuk digunakan lebih dari satu dos.

Untuk mengambil tablet yang hancur secara lisan, letakkan di lidah anda dan gerakkan ke dalam mulut anda. Tunggu sebentar untuk tablet larut, dan kemudian menelannya dengan atau tanpa air.

Sekiranya ubat anda terdapat di dalam blisterpack, periksa blisterpack sebelum anda mengambil dos pertama anda. Jangan gunakan ubat dari pek jika lepuh terkoyak, pecah, atau tidak mengandungi tablet.

Sekiranya anda mengambil ubat lain untuk merawat sawan dan beralih ke lamotrigine, doktor anda secara beransur-ansur akan mengurangkan dos ubat lain dan secara beransur-ansur meningkatkan dos lamotrigine anda. Ikuti arahan ini dengan teliti dan tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai soalan mengenai berapa banyak ubat yang harus anda ambil.

Lamotrigine dapat mengawal keadaan anda, tetapi tidak akan menyembuhkannya. Mungkin memerlukan beberapa minggu untuk anda merasakan manfaat lamotrigine sepenuhnya. Terus mengambil lamotrigine walaupun anda berasa sihat. Jangan berhenti mengambil lamotrigine tanpa berbincang dengan doktor anda, walaupun anda mengalami kesan sampingan seperti perubahan tingkah laku atau mood yang tidak biasa. Doktor anda mungkin akan mengurangkan dos anda secara beransur-ansur. Sekiranya anda tiba-tiba berhenti mengambil lamotrigine, anda mungkin mengalami sawan. Sekiranya anda berhenti mengambil lamotrigine atas sebab apa pun, jangan mula mengambilnya lagi tanpa berbincang dengan doktor anda.

Ubat ini boleh diresepkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut.

Sebelum mengambil lamotrigine,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada lamotrigine, sebarang ubat lain. atau mana-mana ramuan dalam jenis tablet lamotrigine yang akan anda ambil. Tanya doktor atau ahli farmasi anda atau periksa Panduan Ubat untuk senarai ramuannya.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat-ubatan, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau rencanakan untuk diambil.Pastikan untuk menyebut ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING dan atazanavir dengan ritonavir (Reyataz dengan Norvir); lopinavir dengan ritonavir (Kaletra); methotrexate (Rasuvo, Trexall, Trexup); ubat lain untuk sawan seperti carbamazepine (Epitol, Tegretol, lain-lain), oxcarbazepine (Oxtellar XR, Trileptal), phenobarbital (Luminal, Solfoton), phenytoin (Dilantin, Phenytek), dan primidone (Mysoline); pyrimethamine (Daraprim); rifampin (Rifadin, Rimactane, dalam Rifamate, Rifater); dan trimethoprim (Primsol, di Bactrim, Septra). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk mendapatkan kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda menggunakan ubat hormon wanita seperti kontraseptif hormon (pil kawalan kelahiran, tompok, cincin, suntikan, implan, atau alat intrauterin), atau terapi penggantian hormon (HRT). Bercakap dengan doktor anda sebelum anda memulakan atau berhenti mengambil ubat-ubatan ini semasa anda mengambil lamotrigine. Sekiranya anda mengambil ubat hormon wanita, beritahu doktor anda jika anda mengalami pendarahan antara jangka haid yang dijangkakan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah menghidap penyakit autoimun (keadaan di mana tubuh menyerang organnya sendiri, menyebabkan pembengkakan dan kehilangan fungsi) seperti lupus (keadaan di mana badan menyerang banyak organ yang berlainan sehingga menyebabkan pelbagai gejala) , gangguan darah, keadaan kesihatan mental yang lain, atau penyakit ginjal atau hati, atau asites (pembengkakan perut yang disebabkan oleh penyakit hati).
• beritahu doktor anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil. Sekiranya anda hamil semasa mengambil lamotrigine, hubungi doktor anda.
• beritahu doktor anda jika anda menyusu. Sekiranya anda menyusu semasa rawatan anda dengan lamotrigine, bayi anda mungkin menerima sedikit lamotrigine dalam susu ibu. Awasi bayi anda dengan teliti untuk mengantuk, pernafasan terganggu, atau menghisap.
• anda harus tahu bahawa ubat ini boleh membuatkan anda mengantuk atau pening. Jangan memandu kereta atau mengendalikan mesin sehingga anda mengetahui bagaimana ubat ini mempengaruhi anda.
• anda harus tahu bahawa kesihatan mental anda boleh berubah dengan cara yang tidak dijangka dan anda mungkin bunuh diri (memikirkan untuk mencederakan atau membunuh diri sendiri atau merancang atau mencuba melakukannya) semasa anda mengambil lamotrigine untuk rawatan epilepsi, penyakit mental, atau keadaan lain. Sebilangan kecil orang dewasa dan kanak-kanak berumur 5 tahun dan lebih tua (kira-kira 1 dari 500 orang) yang mengambil antikonvulsan seperti lamotrigine untuk merawat pelbagai keadaan semasa kajian klinikal menjadi bunuh diri semasa rawatan mereka. Sebilangan orang ini mengembangkan pemikiran dan tingkah laku bunuh diri seawal satu minggu setelah mereka mula mengambil ubat. Terdapat risiko bahawa anda mungkin mengalami perubahan dalam kesihatan mental anda jika anda mengambil ubat antikonvulsan seperti lamotrigine, tetapi ada juga risiko bahawa anda akan mengalami perubahan dalam kesihatan mental anda jika keadaan anda tidak dirawat. Anda dan doktor anda akan memutuskan sama ada risiko mengambil ubat antikonvulsan lebih besar daripada risiko tidak mengambil ubat tersebut. Anda, keluarga, atau pengasuh anda harus segera menghubungi doktor sekiranya anda mengalami gejala berikut: serangan panik; kegelisahan atau kegelisahan; kerengsaan, kegelisahan, atau kemurungan yang baru atau semakin teruk; bertindak pada dorongan berbahaya; kesukaran untuk jatuh atau tidur; tingkah laku agresif, marah, atau ganas; mania (kegilaan, perasaan teruja yang luar biasa); bercakap atau berfikir tentang mahu menyakiti diri sendiri atau mengakhiri hidup anda; menarik diri dari rakan dan keluarga; keasyikan dengan kematian dan kematian; memberikan harta benda yang berharga; atau perubahan tingkah laku atau mood yang tidak biasa. Pastikan keluarga atau pengasuh anda mengetahui gejala mana yang mungkin serius sehingga mereka boleh menghubungi doktor sekiranya anda tidak dapat mendapatkan rawatan sendiri.

Melainkan jika doktor memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Ambil dos yang tidak dijawab sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir waktunya untuk dos seterusnya, lewati dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab.

Lamotrigine boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika ada gejala yang teruk atau tidak hilang:

• kehilangan keseimbangan atau koordinasi
• penglihatan berganda
• penglihatan kabur
• pergerakan mata yang tidak terkawal
• sukar berfikir atau menumpukan perhatian
• kesukaran untuk bercakap
• sakit kepala
• mengantuk
• pening
• cirit-birit
• sembelit
• hilang selera makan
• pengurangan berat
• pedih ulu hati
• loya
• muntah
• mulut kering
• sakit perut, belakang, atau sendi
• haid yang tidak dijawab atau menyakitkan
• bengkak, gatal-gatal, atau kerengsaan pada vagina
• gegaran bahagian badan yang tidak terkawal

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami gejala berikut atau yang dijelaskan di bahagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi doktor anda:

• bengkak muka, tekak, lidah, bibir, dan mata, kesukaran menelan atau bernafas, serak
• sawan yang lebih kerap berlaku, bertahan lebih lama, atau berbeza dengan sawan yang anda alami pada masa lalu
• sakit kepala, demam, mual, muntah, leher kaku, kepekaan terhadap cahaya, menggigil, kekeliruan, sakit otot, mengantuk
• pendarahan atau lebam yang tidak biasa
• demam, ruam, kelenjar getah bening yang membengkak, menguning kulit atau mata, sakit perut, kencing atau sakit berdarah, sakit dada, kelemahan otot atau sakit, pendarahan atau lebam yang tidak biasa, sawan, masalah berjalan, kesukaran melihat atau masalah penglihatan lain
• sakit tekak, demam, menggigil, batuk, sukar bernafas, sakit telinga, mata merah jambu, kencing kerap atau sakit, atau tanda-tanda jangkitan lain

Lamotrigine boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa anda mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda mungkin akan menghantar laporan ke program Pelaporan Kejadian MedWatch AdWatch Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon ( 1-800-332-1088).

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik, jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (bukan di bilik mandi).

Penting untuk menjaga agar semua ubat tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh kanak-kanak kerana banyak bekas (seperti ubat penenang mingguan dan ubat tetes mata, krim, tampalan, dan alat penyedut) tidak tahan kanak-kanak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci penutup keselamatan dan segera letakkan ubat di tempat yang selamat - yang berada di atas dan jauh dan tidak dapat dilihat dan dijangkau oleh mereka. http://www.upandaway.org

Ubat-ubatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khas untuk memastikan bahawa haiwan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh membuang ubat ini ke tandas. Sebaliknya, kaedah terbaik untuk membuang ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi bahagian sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui mengenai program pengambilan balik di komuniti anda. Lihat laman web Pembuangan Ubat Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lebih lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga terdapat dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa jatuh, mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, atau tidak dapat terbangun, segera hubungi perkhidmatan kecemasan di 911.

Gejala berlebihan boleh merangkumi:

• kehilangan keseimbangan atau koordinasi
• pergerakan mata yang tidak terkawal
• penglihatan berganda
• peningkatan sawan
• degupan jantung yang tidak teratur
• kehilangan kesedaran
• koma

Ikuti semua janji temu dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda mungkin memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas anda terhadap lamotrigine.

Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal bahawa anda mengambil lamotrigine.

Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanyakan kepada ahli farmasi anda sebarang pertanyaan mengenai mengisi semula preskripsi anda.

Penting bagi anda untuk menyimpan senarai bertulis dari semua ubat preskripsi dan bukan preskripsi (yang dijual bebas) yang anda ambil, serta produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan yang lain. Anda mesti membawa senarai ini setiap kali anda berjumpa doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Maklumat penting juga untuk dibawa sekiranya berlaku kecemasan.

• Lamictal^®
• Lamictal^® CD
• Lamictal^® ODT
• Lamictal^® XR